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复方三黄液治疗感染性创面的临床效果

2020-11-11 260 上传者：管理员

摘要：目的：观察复方三黄液治疗感染性创面的临床效果。方法：选取2014年6月-2016年7月福建中医药大学附属泉州市正骨医院收住院的感染性创面患者90例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组45例。2组均彻底清创，对照组予全身抗生素治疗，观察组在对照组基础上每天加用复方三黄液行局部创面冲洗、浸泡与湿敷治疗。比较2组患者观察期内治疗效果(痊愈率和总有效率)，治疗第10、17、24天创面愈合率及治疗前与治疗后第7、14、21天肉芽组织生长情况。结果：治疗28d后，观察组痊愈率为66.67%，总有效率为100.00%，分别高于对照组的42.22%和84.44%(Z=-3.106,P=0.002);观察组创面愈合率整体较对照组更好(瓦尔德χ2=1801.673,P<0.01);2组第10天、第17天创面愈合率分别与第24天比较差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组肉芽组织生长情况整体优于对照组(瓦尔德χ2=12.605,P<0.01);2组治疗前、第7天、第14天肉芽组织生长情况分别与第21天比较差异均有统计学意义(P<0.01)，第14、21天2组间比较差异有统计学意义(瓦尔德χ2=18.049,P<0.01)，提示观察组和对照组治疗方法均能促进肉芽组织生长，观察组促进肉芽组织生长的作用好于对照组。结论：复方三黄液能改善感染创面血液循环，促使肉芽组织生长，有效促进感染性创面的愈合，缩短疗程，临床疗效显著，值得临床推广应用。

关键词：
中医
创面感染
复方三黄液
抗生素
黄连
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有研究显示，临床上部分创伤创面感染患者受多种因素影响，其创面愈合缓慢。少数病例还出现多重耐药金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等感染，常规抗生素治疗无效须应用特殊使用级抗菌药物。此类患者创面数月难愈，给其带来巨大精神压力与经济负担。中医药在治疗难愈性创面方面积累较为丰富的经验。笔者医院手外科及外科针对此类患者感染性创面特点采用院内自制制剂复方三黄液治疗，取得一定效果。本研究观察复方三黄液治疗感染性创面的临床效果，旨在为临床治疗该疾病提供参考。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2014年6月-2016年7月福建中医药大学附属泉州市正骨医院收住院的感染性创面患者90例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组45例。观察组男28例，女17例;平均病程(1.60±0.75)d;治疗前创面平均面积(19.09±2.71)cm2;创面部位:双上肢13例，双下肢32例。对照组男26例，女19例;平均病程(1.58±0.75)d;治疗前创面平均面积(19.37±2.44)cm2;创面部位:双上肢14例，双下肢31例。2组患者性别、治疗前病程、治疗前创面面积、发病部位等方面资料组间比较无明显差异(P>0.05)，具有可比性。本研究获医学伦理委员会批准开展。所有患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准

纳入标准:(1)患者均符合《中医外科学》[1]及《中医病症诊断疗效标准》[2]中急性感染性创面相关诊断标准:a．有明确外伤病史，病程14d内，局部皮肤开放性损伤，表皮不连续;b．创面局部红、肿、热、痛(湿热火毒证);c．可见脓性分泌物或坏死组织。(2)创面位于脚踝、手腕以上的四肢或背部，不包括肘膝等张力大的部位。(3)年龄18～50岁。(4)未合并严重心、肝、肾脏疾病者。(5)7d内未使用其他抗菌药物者。(6)单个创面，创面面积≥3cm×3cm且≤5cm×5cm。(7)皮肤损伤达真皮层及以上，未损及肌腱或肌层，对肢体正常活动不影响者。(8)患者具备独立民事行为能力。

排除标准:(1)有血液性疾病患者;(2)合并有严重心、肝、肾疾病及其他严重内科疾病患者;(3)全身严重感染，病情危重患者;(4)特异性感染患者;(5)有精神疾病者及妊娠期女性;(6)对研究中所涉及药物及制剂存在过敏史者。

1.3方法

2组均彻底清创，去除创面坏死组织和脓液，暴露新鲜创面。对照组予全身抗生素治疗，每天用生理盐水或碘伏进行外科常规换药1次，感染控制后停用抗生素，继续以生理盐水或碘伏常规换药至创面愈合。

观察组在对照组基础上每天加用复方三黄液行局部创面冲洗、浸泡与湿敷治疗，每天1次。药物组方:黄芩240g，黄连200g，黄柏240g，栀子240g，当归120g，地榆120g，白芷120g。加5倍量水，浸过中药液放置10h，后以武火煮沸，文火煎煮1h，过滤取药渣继续加5倍量水，煎煮1h，药液混合过滤，于文火上浓缩至药物浓度125mg/ml，于121℃高压灭菌1h。根据创面面积将无菌纱布裁成不同尺寸纱条浸入已消毒的复方三黄液中，取出即成。感染控制后停用抗菌药物，继续用复方三黄液冲洗、浸泡、湿敷至创面愈合。2组均依患者病情定期采集创面分泌物行细菌培养及药敏试验，出现耐药时及时更换敏感抗菌药物。

1.4观察指标

2组均以28d为观察期限，若入组患者观察期限内治愈，则以治愈时间为准。每2天采集1次研究数据，比较2组患者观察期内治疗效果(痊愈率和总有效率)，治疗第10、17、24天创面愈合率及治疗前与治疗后第7、14、21天肉芽组织生长情况。

1.5疗效评定标准

治疗效果评定参照《中医病证诊断疗效标准》[2]:痊愈:治疗后，创面愈合，痂下无积脓现象;显效:治疗后，创面面积缩小范围>75%，肉芽组织新鲜、色鲜红，分泌物较少;有效:治疗后，创面面积缩小范围<25%，肉芽组织色红，脓性分泌物显著减少;无效:治疗后，创面面积缩小范围<5%，肉芽组织色暗，脓性分泌物无显著减少，创面无明显缩小趋向。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

创面愈合率判定[3]:用尺子测量创面最大长径和最大宽径，待出现新生上皮后以上皮爬行边界进行测量。创面面积=最大长径×最大宽径;创面愈合率=(治疗前创面面积-治疗后创面面积)/治疗前创面面积×100%。

肉芽组织生长情况参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中肉芽组织生长分级:1级为创面愈合;2级为肉芽鲜红，触之易出血;3级:肉芽色暗，水肿，触之不易出血。

1.6统计学方法

运用SPSS23.0统计软件进行数据统计与分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，正态分布计量资料比较行t检验;计数资料以频数/率(%)表示，比较采用Pearson卡方检验，等级资料和非正态分布的计量资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。重复测量的结局变量如是计量或计数资料，不符合正态分布，用广义评估方程来检验，P<0.01为差异有统计学意义。

2、结果

2.1治疗效果比较

治疗28d后，观察组痊愈率为66.67%，总有效率为100.00%，分别高于对照组的42.22%和84.44%，差异有统计学意义(Z=-3.106,P=0.002)。见表1。

2.2创面愈合率比较

重复测量结局变量为计量资料，不符合正态分布，行广义评估方程检验。观察组创面愈合率整体较对照组更好，比较差异有统计学意义(瓦尔德χ2=1801.673,P<0.01);2组第10天、第17天创面愈合率分别与第24天比较，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表12组患者治疗效果比较[例(%)]

表22组患者创面愈合率比较

2.3肉芽组织生长情况比较

重复测量结局变量为计数资料，行广义评估方程检验。观察组肉芽组织生长情况整体优于对照组，差异有统计学意义(瓦尔德χ2=12.605,P<0.01);2组治疗前、第7天、第14天肉芽组织生长情况分别与第21天比较，差异均有统计学意义(P<0.01)，第14、21天2组间比较差异有统计学意义(瓦尔德χ2=18.049,P<0.01)，提示2组治疗方法均能促进肉芽组织生长，且观察组促进肉芽组织生长的作用好于对照组。见表3。

3、讨论

感染性创面在中医学中归属疮疡范畴，中医对其产生、发展和治疗均有较为完备的理论基础和临床经验，中药外用可较好地治疗感染性创面痊愈的3个阶段。中医认为邪毒入侵、血败肉腐、经络气血紊乱是感染性创面的发病原因，治疗时应清热解毒、活血化瘀、化腐生肌。

复方三黄液是由黄芩、黄连、黄柏、栀子、白芷、地榆、当归等中药组成，方中黄芩、黄连、黄柏、栀子系黄连解毒汤，临床上广泛用于败血症、脓毒症、痢疾、泌尿系感染、流脑、乙脑、肝炎及疔疮等治疗。现代研究发现，黄芩中含有具有抗细菌、病毒等抗炎作用的黄酮类化合物;黄柏对常见化脓性感染致病菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等具有明显的抑制作用，具有良好的抗菌作用[4];黄连中能分离出多种具有抗菌活性的物质，对多种致病菌具有抵抗作用，相当于广谱抗菌药物，其分离出的小檗碱在细菌的DNA复制阶段、RNA转录阶段、蛋白质合成阶段及对相关反应促进酶的活性均具有抑制作用，而且能直接破坏细菌表面结构[5,6,7,8,9]。黄芩、黄连、黄柏合用，可增强抗菌、消炎效果。而白芷消肿排脓、解毒止痛，地榆清热解毒、凉血止痛，当归有养血活血、化瘀生肌之效，诸药合用，具清热解毒、活血消肿、化腐生肌、敛疮止痛之效，可有效缩短感染病程及促进创面的愈合。

表32组患者肉芽组织生长情况比较(例)

现代医学认为，感染是因病原体在一定条件下于人体内大量繁殖，致使组织发生炎性反应，使组织被破坏、变性、坏死，出现化脓、炎性肉芽肿、结节、空洞等改变。感染在临床上可表现为全身反应与局部反应，局部一般表现为局部软组织皮肤发红、肿胀、皮温升高、疼痛等，若毒素、病原体一旦进入血液，则有可能并发全身症状如发热、寒战等。“正气内存则邪不可干”，人体所处环境中存在各种病原体，这些病原体只在机体抵抗能力下降或处于适宜其生存的环境下才侵入人体，进而大量繁殖引发感染。日常所接触的如泥土、沙石等污物中带有大量病原体，而人体因受到各种创伤形成创面，失去皮肤的保护，皮下组织、血液等暴露，为这些病原体提供了生长繁殖的环境，故在受伤后8～10h后创面组织会因病原体侵入而出现局部组织感染。为避免此类情况发生，需要对病原体生长进行抑制，改变、破坏其适宜环境。

外科清创手术是通过冲洗创面、稀释病原体、破坏病原体生长环境等避免和控制感染的发生。抗菌药物则经静脉滴注、肌内注射等方式进入人体，发挥全身性抑制或杀灭病原体的作用。但创面局部感染常伴有明显充血水肿表现，对组织血管有压迫作用，影响创面血供，加之创面分泌的脓液、病原体自身生物被膜的保护等，均可对抗菌药物药效发挥产生不利影响。笔者通过对感染患者样本中提取的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等进行检验证实，医院自制药剂复方三黄液在体外能明显抑制铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌的生长与繁殖，并且能破坏其自我保护的生物被膜，减少耐药菌株的产生，发挥较好的控制感染作用[10,11]。使用复方三黄液对创面进行冲洗、浸泡、湿敷还可改变病原体生长环境，使其不适宜病原体定植生长，这也利于创面感染的控制、促进炎性反应消退及创面愈合。需要注意的是，通常在复方三黄液湿敷时将纱布浸泡于药液中，取出稍拧干后直接敷于创面，外用无菌纱布、棉垫等包扎，包扎厚度以外层纱布不被药液浸湿为宜，否则将破坏纱布阻挡外界致病菌侵入的作用。

此外，复方三黄液可显著缓解骨折早期局部组织肿胀、疼痛症状[12]。笔者认为，复方三黄液通过消退创面感染后局部组织肿胀，促进局部瘀血、组织液等回流，改善创面血供，减少局部组织炎性渗出，亦利于创面内组织与血液之间的营养物质交换，改善感染组织的新陈代谢，进而促进创面肉芽生长，新生长的良好肉芽组织又能更好地保护创面、减少感染的发生，从而使创面愈合进入良性循环。长期应用抗生素易引发抗生素相关性腹泻，久泻伤脾;中医认为抗菌药物药性偏寒凉，使用时间过长易伤中阳，导致脾胃虚寒，影响患者食欲，患者纳差、进食减少[13,14,15]。久之患者体质下降、正气不足，邪气更易内侵，进而加重感染或使其向全身扩散。复方三黄液的应用缩短抗菌药使用时间，减少了药物不良反应发生与降低耐药菌产生的风险，更减轻其对人体正气的损伤，增强人体抗感染能力，缩短病程。复方三黄液为瓶装水制剂，具有易于生产、成本低、适合储存、应用简便且价廉等优点，减轻了患者精神负担和经济压力，具有一定社会效益。

综上所述，复方三黄液能改善感染创面血液循环，促使肉芽组织生长，有效促进感染性创面的愈合，缩短疗程，临床疗效显著，值得临床推广应用。

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