摘要:目的 评估Earwell耳廓畸形矫正器无创矫正先天性耳廓形态畸形的有效性和安全性。方法 收集2021年3月—2021年12月在我院耳鼻咽喉科门诊应用Earwell耳廓畸形矫正器无创矫正先天性耳廓形态畸形的临床资料,共17例29耳,其中男性8例,女性9例,双耳12例,单耳5例,正确安置Earwell耳廓畸形矫正器后,每日正确佩戴,每周复查一次,随访3个月,观察矫正效果、矫正时间、并发症发生率及复发率。结果 17例29耳先天性耳廓形态畸形患儿均接受了完整的治疗方案,其中1例为Ⅰ°耳廓结构畸形,总成功率为100%,满意度100%(93.1%非常满意)。仅1例(2耳)患儿发生轻度湿疹。结论 本研究表明Earwell耳廓畸形矫正器对先天性耳廓形态畸形具有较好的有效性和安全性。出生后越早矫正效果越好,同时尽早矫正可缩短矫正时间,防止并发症的发生。
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新生儿先天性耳廓畸形分为结构畸形和形态畸形,耳廓结构畸形是指胚胎发育早期耳部皮肤及软骨发育不全导致的外耳畸形,即小耳畸形,耳廓形态畸形指耳廓肌肉发育异常或异常外力作用使耳廓产生的扭曲变形,不伴明显的软骨量不足。据文献报道,临床以形态畸形最为多见,25%-55.2%新生儿存在耳廓畸形,其中约30%左右可在出生后1周自行矫正[1]。耳模矫正技术主要针对耳廓形态畸形及一小部分耳廓结构畸形[2]。早期传统手术治疗需患儿6岁以后进行,为开放性手术,存在较大手术风险。近年来,耳廓无创矫正技术逐渐成熟,成为可替代传统手术的高效且经济的选择,且干预时间提前,在一定程度上可保护患儿的心理健康。为进一步观察应用耳廓无创矫正器矫正先天性耳廓畸形效果,本研究对17例(29耳)耳廓先天畸形应用Earwell耳廓无创矫正器矫正先天性耳廓畸形进行疗效观察,现报告如下。
1、资料和方法
1.1研究对象
患儿均为2021年3月至2021年12月在我院产科出生的新生儿,出生后3-5天由产科和耳鼻咽喉科协同,经听力筛查以及耳廓形态的筛查,确诊耳廓先天形态畸形,与患儿家长充分沟通签署知情同意书后决定矫正治疗,共17例29耳,其中男性8例,女性9例,双耳12例,单耳5例,耳廓形态畸形参照Byrd分为九种类型[2]:隐耳,环缩耳,招风耳,杯状耳,垂耳,猿耳,耳轮畸形,耳甲异常凸起,复合畸形(合并2种以≈上畸形)。
1.2矫正材料
采用Earwell矫正器进行矫正治疗,矫正器有1个后基座,两个耳轮牵引钩和1个耳甲矫治器,1个带孔状的观察窗前盖和海绵组成。通过后基机底下的胶布附于皮肤表面,以达到固定的效果。该设备针对患者的左右耳分别设计,独立包装,含有中号和大号矫正器。
1.3佩戴矫正器步骤
(1)耳周备皮:用专用的备皮理发器剃除患耳耳周3厘米的毛发。(2)消毒:脱脂乙醇棉片擦拭矫正器组件及耳周的皮肤,再用异内酯的棉片擦拭耳周的皮肤,脱油脂等待干燥。(3)安装:选择适宜大小的Earwell矫正器(中号和大号),结合畸形形态适当调整矫正器。
1.4矫正随访
(1)正确安置耳廓矫正器后要求患儿需24小时持续佩戴,对患儿家长进行培训,由医护人员指导家长开展正确的家庭护理,每日观察耳廓的情况并及时反馈(如溢水溢奶皮肤色泽等),防止并发症发生。(2)每周随访1次,根据耳廓畸形形态改善的情况由专科医师对矫正器的位置调整,拍摄患儿的矫正后的图片,如发现患耳出现湿疹,皮损,血肿,感染等不良反应,可随时拆除装置并及时治疗,待改善后再继续佩戴。(3)矫正时间原则上持续2周以上,确定耳廓矫正效果满意后再继续佩戴1周拆除矫正器,至此矫正治疗结束。拍摄患耳的照片,并进行短期疗效评估,由耳鼻咽喉科专科医师及患儿家长对矫正效果共同评价,治疗结束后随访3个月,进行长期疗效评估,仍由耳鼻咽喉科专科医师及患儿家长共同完成。
表1 患儿矫正治疗效果一览表
1.5疗效评级
根据患耳外形变化进行短期(矫治结束当时)和长期(随访3个月)的疗效评级,参考先天性耳廓畸形耳膜矫正技术专家共识[3]分为四个等级:(1)1级(优)完全正常的耳形态,与健耳高度一致;(2)2级(优良)基本正常的耳形态,与健耳有细微的差别;(3)3级(一般)耳畸形部分矫正,有明显残余畸形;(4)4级(无效)耳畸形无改善。1级2级评为显效,3级4级评为无效,并计算有效率。
2、结果
2.1矫正的具体年龄,性别,耳侧,耳廓形态畸形,矫治时间,并发症,疗效评估等见表1。本组17例29耳应用Earwell耳廓畸形矫正器无创矫正先天性耳廓畸形,其中1例有Ⅰ°结构畸形,其余均为形态畸形。
2.2患儿矫正平均年龄及时间见表2
表2 患儿矫正平均年龄及时间
2.3部分耳廓矫正的前后对比效果见图一至图六。(图一至图六见封二)
17例患儿29耳均完全矫正,均获得2级以上的疗效,有效率100%,2例大于42天的患儿矫正结束后3个月与矫正刚结束时相比,耳廓有轻微的反弹,但仍可达到2级的评级。其余病例随访3个月未见耳廓畸形反弹。所有患儿均无皮损、血肿、感染等并发症发生。1例患儿合并双耳局部轻度湿疹,给予局部清洁,涂抗生素眼膏,观察30分钟后湿疹消退,继续配戴矫形耳膜,交代家长保持干燥,未再出现湿疹。本组并发症发生率为6.90%。
3、讨论
新生儿先天性耳廓畸形传统的治疗方法为手术治疗,从肋软骨发育上的考虑,一般认为6岁左右儿童的肋软骨已满足耳廓软骨支架所需,手术年龄在6岁左右。非手术矫正治疗先天性耳形态畸形是20世纪80年代由日本学者Matsuo等和kurozumi等[4]首次提出,之后日本及欧美国家逐渐开展关于新生儿先天性耳形态畸形非手术治疗的试验研究,取得了非常好的效果并广泛运用。新生儿体内循环系统中含有大量产妇雌激素,激素在出生后72小时内达到明显峰值,增加了软骨中透明质酸的浓度,从而增加软骨的延展性和可塑性。新生儿体内的产妇雌素在出生后6周渐恢复到正常水平,此后软骨的可塑性和延展性也随之降低[5],非手术治疗矫正耳廓畸形正是基于这一机制,对新生儿耳廓畸形进行矫正治疗,从而避免学龄前手术矫正治疗的风险和创伤。耳膜矫正治疗对于耳廓畸形效果显著,研究表明,越早矫治效果越好,越晚矫治效果越差,矫正时长取决于开始佩戴耳模的早晚,出生3到21天以内,矫正成功率高达96%[6]。黄金治疗时间2周内,而出生1周内矫治效果最佳,其矫正率最高[7],患儿年龄与治疗时间成正相关性,与治疗等级成负相关性,本组病例与此相符合。
有研究表明耳廓形态随着年龄的增长不断变化,新生儿畸形有30%的自愈率,其中猿耳和耳轮畸形的自愈率较高,但垂儿和复合畸形的自愈率较低,1周自然完全好转的概率很小,但国内尚无完整的形态畸形的自然转归数据,1周内就进行矫正治疗还是过早,特别是猿耳和耳轮畸形,应适当的放宽观察期限,可观察2-3周,不要过早干预治疗,但也不能放任不管。本研究在操作中经验总结如下:(1)早期诊断和早期矫正时机是关键。(2)患儿年龄增加矫正所需时间相应延长,且招风耳,环缩耳,杯状耳,耳甲异常突起者,复合畸形矫正时间明显延长。(3)一旦发生并发症要取下耳膜,待修复后才能继续矫正治疗。(4)医护人员指导家长正确的家庭护理很重要。(5)Ⅰ°和Ⅰ°耳廓结构畸形为相对和绝对禁忌症,尽量不要矫正治疗。
综上所述,Earwell耳廓畸形矫正器无创矫治先天性耳廓形态畸形技术是利用新生儿耳廓的柔韧性,软骨的可塑性的原理对耳廓形态矫正,疗效较好,操作简单,治疗周期短,无明显的不良反应,是早期运用非侵袭性、实用可靠的技术,可避免远期的手术治疗和心理伤害。相关科室的通力合作,包括产科、新生儿科、儿保和耳鼻咽喉科等科室,共同和家长的配合,同时普及耳形态畸形及其治疗相关知识。我们建议新生儿出生24—48小时内进行听力筛查的同时对耳廓畸形做出同步的筛查,可早期发现耳廓畸形,从而避免漏诊和耽误最佳的矫正时间。
(图一)出生6天Ⅰ°小耳畸形+杯状耳
(图二)出生47天环缩耳
(图三)出生9天垂耳+耳轮畸形
(图四)出生14天耳甲异常凸起+耳轮畸形
(图五)出生9天猿耳+耳轮畸形
(图六)出生7天猿耳
参考文献:
[2]傅窈窈,谢友舟,郭英,张君莉,朱雅颖.先天性耳郭形态异常的分类及治疗现状[J].中国眼耳鼻喉科杂志,2018,18(05):310-313.
[3]先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2019(05):330-333.
[7]陈沛维,李洁,赵守琴,等.新型耳矫治器对小儿先天性耳廓畸形治疗效果分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2017,31(11):849-853.
文章来源:张俊,母晓松,陈柯帆等.耳廓畸形矫正器无创矫正先天性耳廓形态畸形17例[J].中国医学文摘(耳鼻咽喉科学),2023,38(06):32-35+2.
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期刊名称:中国耳鼻咽喉头颈外科
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主管单位:中华人民共和国卫生部
主办单位:中国医疗保健国际交流促进会,北京市耳鼻咽喉科研究所
出版地方:北京
专业分类:医学
国际刊号:1672-7002
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创刊时间:1994年
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