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豉翘清热汤与西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎临床研究

2024-03-08 10 上传者：管理员

摘要：目的：观察豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎的临床疗效。方法：纳入240例风热犯肺型急性支气管炎患儿，按照随机数字表法分为对照组和试验组各120例。2组均予小儿氨酚黄那敏颗粒、利巴韦林颗粒治疗，试验组加予豉翘清热汤治疗。2组均治疗7 d。治疗前后检测血清炎性因子指标[超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-8 (IL-8)]，记录支气管炎相关症状的改善情况，比较2组的临床疗效与不良反应发生率。结果：治疗后，试验组临床疗效总有效率高于对照组（P<0.05）。试验组咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及完全退热时间均较对照组缩短，开始退热时间较对照组提前，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8水平均较治疗前下降（P<0.05）。试验组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8水平均低于对照组（P<0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎，能有效抑制炎症反应、提高临床疗效，加快缓解临床症状、缩短病程，安全性好。

关键词：
儿童
急性支气管炎
炎性因子
豉翘清热汤
风热犯肺证
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急性支气管炎是儿童时期常见的呼吸道疾病，是病毒或细菌等病原体感染所致的支气管黏膜炎症，可见咳嗽、发热、咽痛、鼻塞等症状。若不及时治疗，则易诱发慢性支气管炎、肺炎等疾病，甚至因呼吸功能衰竭而威胁生命[1]。临床常用于治疗病毒性小儿支气管炎的药物有抗病毒药物（如利巴韦林颗粒）、退热止咳药物（如小儿氨酚黄那敏颗粒）等，虽然可以短期内控制症状，但长期使用容易产生耐药性，不同患儿疗效差异较大，疗效的稳定性和持续性较差，病情易反复迁延，不利于支气管炎症快速消除[2,3,4]。急性支气管炎归属于中医学外感咳嗽范畴，风热犯肺证为常见证型，以疏风肃肺、清热解表为主要施治原则。银翘散是治疗风热表证的经典名方，有辛凉透表、清热解毒功效[5,6]，疗效确切、安全可靠。本研究在银翘散基础上增加疏风肃肺、清热解表等药物化裁出豉翘清热汤，使其更适用于治疗小儿支气管肺炎。本研究以前瞻性随机对照的试验方法，观察豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型急性支气管炎患儿的有效性及安全性，结果报道如下。

1、临床资料

1.1诊断标准

急性支气管肺炎临床诊断标准[7]：有发热、咳嗽、咳痰等症状，有肺部啰音等体征，X线片显示肺纹理正常或者增厚。

1.2辨证标准

采用《中医儿科学》[8]中的风热犯肺型外感咳嗽辨证标准。症见咳嗽不爽，痰黄、黏稠，不易咯出，口渴，咽痛，鼻流浊涕，伴有发热，头痛，恶风，微汗出，舌质红、苔薄黄，脉浮数，指纹红紫。

1.3纳入标准

年龄1～12岁；符合急性支气管肺炎诊断标准和风热犯肺证辨证标准；体温超过38.5℃，患儿监护人知情同意，并签署知情同意书。

1.4排除标准

患有先天性心肺功能不全；合并传染病、细菌感染、肝肾疾病；对本研究所用药物过敏；近1个月使用过糖皮质激素；免疫功能异常。

1.5剔除、脱落标准

未按本研究治疗方案完成全部疗程；中途增加或更换其他治疗方案；研究周期内失访。

1.6一般资料

选取2020年1月—2022年1月于长兴县人民医院就诊并接受治疗的240例风热犯肺型急性支气管炎患儿，按照随机数字表法分为试验组和对照组各120例。研究过程中无剔除病例和脱落病例。试验组男68例，女52例；年龄3～7岁，平均（5.12±1.18）岁；发热6～12 h，平均（8.23±2.45)h。对照组男66例，女54例；年龄3～7岁，平均（5.28±1.26）岁；发热5～13 h，平均（8.47±2.62)h。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经长兴县人民医院医学伦理委员会审核通过。

2、治疗方法

2.1对照组

给予小儿氨酚黄那敏颗粒（威海华新药业集团有限公司，国药准字H37023510，规格：10袋/盒）治疗。1～3岁：每次0.5～1袋，每天3次；4～6岁：每次1～1.5袋，每天3次；7～9岁：每次1.5～2袋，每天3次；10～12岁：每次2～2.5袋，每天3次。温水冲服，连续治疗7 d。同时给予利巴韦林颗粒[诺德药业（江苏）有限公司，国药准字H10960210，规格：0.15 g/袋]治疗，给药剂量为10 mg/（kg·d），分3次服用。温水冲服，连续治疗7 d。

2.2试验组

在对照组常规治疗方案基础上加予豉翘清热汤，处方：桔梗15 g，连翘、甘草、苦杏仁、金银花各10 g，淡豆豉、炒栀子、黄芩各8 g，黄连、赤芍各5 g。每天1剂，中药用1 L纯净水浸泡后，浓煎至150 mL，分2次温服。连续治疗7 d，治疗期间不再加用其他药物。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

①炎症因子。在治疗前和治疗7 d后，抽取患儿空腹状态下的静脉血2 mL，使用意大利ALISEI全自动酶标仪，采用酶联免疫法测定血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6(IL-6）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α）、白细胞介素-1β(IL-1β）和白细胞介素-8(IL-8）。②症状、体征。记录发热开始减退和完全退热的时间、咳嗽消失的时间以及肺部啰音消失时间。③咳痰量。用测量容器收集第1天与第7天患儿咳出的痰液，记录痰液量，并计算咳痰量减少率，咳痰量减少率=（治疗前的咳痰量-治疗7 d后的咳痰量）/治疗前的咳痰量×100%。④临床疗效。⑤不良反应。观察治疗7 d内的不良反应发生情况，如腹泻、恶心、头晕、头痛等。

3.2统计学方法

应用SPSS25.0软件统计分析本研究数据。计量资料以均数±标准差表示，组间数据比较使用独立样本t检验，组内数据比较使用配对样本t检验。计数资料以百分比（%）表示，使用χ2检验进行分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

显效：肺部啰音消失；咳嗽明显减轻或消失，咳痰量较治疗前减少>70%。有效：肺部啰音改善；咳嗽减轻，咳痰量较治疗前减少30%～70%。无效：肺部啰音、咳嗽无改善，咳痰量较治疗前减少<30%。于治疗7 d后评价疗效。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。治疗后，试验组总有效率（93.33%）高于对照组（80.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 2组临床疗效比较

4.3 2组症状改善时间比较

见表2。试验组咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及完全退热时间均较对照组缩短，开始退热时间较对照组提前，差异均有统计学意义（P<0.05）。

表2 2组症状改善时间比较

4.4 2组治疗前后炎症因子比较

见表3。治疗前，2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗7 d后，2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8水平均较治疗前下降（P<0.05）。试验组5项指标值均低于对照组（P<0.05）。

表3 2组治疗前后炎症因子比较

4.5 2组不良反应发生率比较

在治疗过程中，对照组出现4例腹泻，2例恶心，4例头晕，2例头痛，不良反应发生率10.00%。试验组出现4例腹泻，2例头晕，2例头痛，2例恶心，不良反应发生率8.33%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.200,P=0.655）。

5、讨论

中医学理论认为，小儿肺脏娇嫩，卫外功能较成人弱，最易被风热、风寒邪气所伤。风热之邪犯肺，肺失宣肃，故咳嗽不爽，鼻流浊涕；肺主皮毛，风热束表，客于皮毛，疏泄失司，故发热头痛，恶风微汗出；肺热上熏于咽，则咽痛。针对风热犯肺证，以疏风肃肺、清热解表为主要施治原则[8,9]。本研究所用的豉翘清热汤，方中桔梗为君药，有宣肺祛痰之功效；淡豆豉和连翘为臣药，淡豆豉有疏散表邪之功效，连翘有疏风散热、清热解毒之功效。金银花、黄连、赤芍、炒栀子、黄芩为佐药，金银花、黄连有清热解表之功效；赤芍有清热凉血之功效；炒栀子有清泻三焦火邪之效，与淡豆豉合用，可宣泄邪热、解郁除烦；黄芩有清泻肺热之功效。甘草、苦杏仁为使药，有祛痰止咳之功效。全方共奏疏风肃肺、清热解表之功效。现代药理学研究结果显示，连翘、金银花均具有较好的抗炎作用[10,11]。本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组，试验组咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及完全退热时间均较对照组缩短，开始退热时间较对照组提前，提示豉翘清热汤与西药联合应用可有效提高临床疗效，缩短临床症状改善周期。

由炎症反应导致的呼吸道内炎性细胞浸润是造成呼吸道损伤的主要机制[12,13]。本研究所观察的炎症因子IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8均是参与炎症反应的主要因子，以上指标水平上调是炎症反应加剧的重要标志，在支气管炎病情进展过程中发挥关键作用[14,15]。本研究结果显示，治疗7 d后，试验组IL-6、TNF-α、hs-CRP、IL-1β及IL-8水平均低于对照组，提示中西医结合治疗很大程度上缓解了炎症反应对于气道及肺部的损伤程度，保护了呼吸系统功能，遏制病情进一步恶化，对病程的缩短和症状的缓解起到积极作用。试验组不良反应发生率与对照组相近（P>0.05），提示豉翘清热汤与西药联合应用方案不会增加不良反应，具有较好的安全性。

综上所述，采用豉翘清热汤联合西药治疗风热犯肺型儿童急性支气管炎，能有效抑制炎症反应、提高临床疗效，加快缓解临床症状、缩短病程，安全性好。本试验属于单中心研究，样本量少，未来应扩大样本量，进行多中心研究，提高疗效验证的科学性和可信度。

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