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不孕不育应用氯米芬联合人绒毛膜促性腺激素治疗的临床效果

2020-07-30 152 上传者：管理员

摘要：目的探究氯米芬联合人绒毛膜促性腺激素（HCG）治疗不孕不育的临床效果。方法选择2017年1月至2018年6月本院收治的148例初诊不孕不育女性作为研究对象，通过抽取密闭不透光信封方式分为对照组和研究组，各74例。对照组给予单纯氯米芬口服治疗，研究组则在对照组基础上给予HCG肌注治疗，5d为1个疗程，观察3个月经周期，治疗前后B超检测卵泡直径、子宫内膜发育，比较两组患者血清黄体生成素（LH）和卵泡雌激素（FSH），随访1年观察两组患者受孕率。结果治疗后，两组患者卵泡直径与子宫内膜厚度均升高，组内不同周期比较差异均有统计学意义（P<0.05）；且研究组患者3周期卵泡直径与子宫内膜厚度均分别高于同周期对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者血清LH和FSH水平均较治疗前升高，且研究组患者第1周期治疗后LH和FSH水平明显高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）；对照组和研究组患者治疗期间不良反应发生率分别为14.86%和16.22%，组间比较差异无统计学意义；对照组和研究组总受孕率分别为56.76%和83.78%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论氯米芬联合人绒毛膜促性腺激素治疗不孕不育疗效显著，可有效提高患者LH和FSH水平，促进卵泡发育，提高受孕率，安全可靠。

关键词：
不孕不育
临床效果
人绒毛膜促性腺激素
卵泡发育
受孕率
氯米芬
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不孕不育是女性的常见病与多发病，与患者内分泌紊乱、遗传、环境、免疫等多种因素密切相关，其中内分泌紊乱是目前不孕不育患者常见的病因，直接导致患者卵泡发育不良、稀发性排卵或不排卵造成不孕[1]。保守促排卵是目前不孕不育患者治疗的主要方式，以氯米芬应用较为广泛，排卵效果得到临床认可和证实[2]，但前期的随访调查以及相关研究发现，氯米芬虽具有较好的排卵作用，但患者妊娠率仍居于较低水平[3]，为进一步提高不孕不育患者临床治疗效果，改善患者受孕率，本研究探讨氯米芬联合HCG治疗不孕不育的临床效果，旨在为后期不孕不育患者临床治疗方案的选择提供参考，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选择2017年1月至2018年6月本院收治的148例初诊不孕不育女性作为研究对象，随机数字表法分为对照组和研究组，各74例。两组患者年龄、体重指数、病程、学历等临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。纳入标准：均符合内分泌失调不孕症诊断标准[4]；患者知情同意；输卵管管腔正常；初诊且年龄18～40岁；精神及认知状态正常者。排除标准：配偶不育；过敏体质；恶病质；免疫性不育；糖尿病或胰岛素抵抗；生殖道先天畸形；对本研究存在异议；未完成研究随访；随访期间明确患者接受其他治疗或中途转院者。

1.2方法

两组患者均完善相关检查，明确诊断，由门诊医师严格把控本研究纳入及排除标准纳入患者，将研究内容及细节告知符合纳入条件的患者，取得患者知情同意并签字后由患者自行抽取密闭不透光信封方式进行分组，并根据信件内容提示进行治疗。对照组给予单纯氯米芬口服治疗，50mg，每天1次，5d为1个疗程；研究组则在此基础上给予HCG5000U/次，每天1次肌注治疗，5d为1个疗程，期间经B超检查卵泡发育和塌陷情况，并指导患者同房，若受孕停止用药，若未受孕则进行下一周期治疗，临床观察3个月经周期。比较治疗前后B超检测卵泡直径、子宫内膜发育、血清黄体生成素（LH）和卵泡雌激素（FSH）变化，随访1年观察两组患者受孕率。

1.3观察指标

(1)卵泡直径、子宫内膜发育：治疗前及治疗后月经周期第12天B超检查卵泡及子宫内膜发育情况，受孕者下一周期不进行该项目检查。(2)LH、FSH变化：比较两组治疗前与第1周期治疗后患者血清LH和FSH变化，抽取患者清晨空腹血，离心取上清采用化学发光法检测血清LH和FSH含量，受孕者下一周期不进行该项目检查。(3)记录两组患者治疗期间药物不良反应，评估治疗方案的安全性。(4)受孕率：自入组之日起对所有患者进行为期1年的随访，随访前期主要通过门诊复查，3周期后主要通过电话、微信和门诊。比较两组患者3周期内及1年内受孕率。

1.4统计学方法

本研究数据处理采用Excel2010建立数据库文件，采用SPSS22.0软件进行统计学处理，计量资料采用表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，组内多时间点比较采用单因素方差分析，非正态分布资料采用中位数表示，采用非参数秩和检验，计数资料采用率（%）表示，采用检验。α=0.05为检验水准。

2、结果

2.1两组患者治疗前后卵泡直径、子宫内膜发育状态比较

治疗前，两组患者卵泡直径与子宫内膜厚度比较差异无统计学意义，治疗后，两组患者卵泡直径与子宫内膜厚度均升高，组内不同周期比较差异均有统计学意义（P<0.05）；且研究组患者3周期卵泡直径与子宫内膜厚度均分别高于同周期对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2两组患者治疗前与第1周期治疗后患者血清LH和FSH变化

治疗前，两组患者血清LH和FSH水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组患者血清LH和FSH水平均较治疗前升高，且研究组患者第1周期治疗后LH和FSH水平明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表1两组患者临床资料比较

表2两组患者治疗前后卵泡直径、子宫内膜发育状态比较

表3两组患者治疗前与第1周期治疗后患者血清LH和FSH变化比较

2.3两组安全性评价比较

对照组患者治疗期间恶心5例，呕吐2例，卵巢增大2例，包囊形成2例，不良反应发生率为14.86%；研究组患者治疗期间恶心5例，呕吐1例，卵巢增大3例，包囊形成3例，不良反应发生率为16.22%，组间比较差异无统计学意义。

2.4两组受孕率比较

对照组和研究组总受孕率分别为56.76%和83.78%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3、讨论

不孕不育是目前适龄女性常见的妇科疾病，与生理、环境以及遗传因素密切相关。夫妻在正常性生活中，若连续1年未采取避孕措施而未受孕，并排除男性不育问题则诊断为不孕症[5]，其中内分泌不孕不育是常见的类型。受传统文化因素的影响，我国绝大多数人群及家庭对子嗣高度重视，不孕症的发生不仅严重影响患者心理健康，而且对维护夫妻感情及家庭和睦均产生负面影响[6]。由于目前不孕不育病理病机均未完全明确[7]，且目前尚无统一且针对性的治疗方式，故不断探讨行之有效且安全的治疗方式对不孕不育患者具有切实的临床意义。

表4两组患者受孕率比较

促黄体生成素和卵泡雌激素在促进卵泡成熟、分泌雌激素、排卵等方面具有重要的作用[8]，本研究中两组患者治疗前LH和FSH水平均较低，提示多数不孕不育患者LH和FSH水平表现异常。氯米芬为雌激素受体部分激动剂，具有较强的抗雌激素作用，是目前临床常用的促排卵药物之一，疗效确切，临床应用应注意控制用药剂量，一方面低剂量状态下可实现激活下丘脑和脑腺垂体中的雌激素受体，从而实现促性腺激素下调，促进促黄体生成素以及卵泡激素的分泌，促进排卵[9]；另一方面，氯米芬相关不良反应与其剂量应用呈现正相关，且高剂量具有明显的拮抗反应[10]。故本研究选择小剂量氯米芬作为基础治疗和疗效对照。人绒毛膜促性腺激素是由含有α和β二聚体的糖蛋白，主要由人体胎盘的滋养层细胞分泌[11]，一方面，HCG对LH和FSH的分泌均具有上调作用，且能够刺激孕酮的分泌；另一方面，HCG中α亚基结构与垂体分泌的FSH、LH以及促甲状腺激素基本一致，具有类LH的功能，对维持月经黄体寿命，刺激孕酮产生具有重要作用[12]。本研究通过HCG肌注治疗不孕不育患者发现，治疗后研究组患者3周期卵泡直径与子宫内膜厚度均分别高于同周期对照组，且第1周期治疗后LH和FSH水平明显高于对照组，总受孕率明显高于对照组（83.78%vs.56.76%），且治疗过程中研究组患者不良反应较对照组并未显著增加。

综上所述，氯米芬联合人绒毛膜促性腺激素治疗不孕不育疗效显著，可有效提高患者LH和FSH水平，促进卵泡发育，提高受孕率，安全可靠。

参考文献：

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