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妇科千金片联合保妇康栓治疗慢性盆腔炎的临床效果

  2025-05-15    76  上传者:管理员

摘要:目的观察妇科千金片联合保妇康栓治疗慢性盆腔炎(CPID)的临床效果。方法选取2022年3月—2023年7月泉州市中医院收治的符合相应纳入标准的CPID患者186例,采用随机数字表法分为中成药治疗组(n=93)和常规治疗组(n=93),常规治疗组给予常规治疗,中成药治疗组在常规治疗组基础上给予妇科千金片联合保妇康栓治疗,以10d为1个疗程,共治疗3个疗程。比较2组临床疗效,治疗前后中医证候积分、女性性功能指数量表(FSFI)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、实验室指标[白介素-1β(IL-1β)、白介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],盆腔血流动力学指标[卵巢与子宫动脉的搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩期峰值流速(PSV)]。结果中成药治疗组总有效率为96.77%,高于常规治疗组的87.10%(χ2=5.842,P=0.015)。第1、2、3疗程,2组中医证候积分低于治疗前,且中成药治疗组低于常规治疗组(P<0.05或P<0.01)。治疗3个疗程后,2组FSFI评分均升高,HAMD及HAMA评分均降低,且中成药治疗组升高或降低幅度大于常规治疗组(P<0.01);2组IL-1β、TNF-α水平均降低,IL-2水平均升高,且中成药治疗组降低或升高幅度大于常规治疗组(P<0.01);2组卵巢与子宫动脉PI、PSV均增加,卵巢与子宫动脉RI均降低,且中成药治疗组增加或降低幅度大于常规治疗组(P<0.01)。结论妇科千金片联合保妇康栓治疗CPID的临床疗效较好,可降低中医证候积分,改善盆腔血流动力学指标。

  • 关键词:
  • 中医证候积分
  • 保妇康栓
  • 妇科千金片
  • 慢性
  • 盆腔炎
  • 育龄期
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盆腔炎为一种常发生于育龄期女性的疾病,以性活跃期的年轻女性为主,在世界范围内其发生率会随病原菌、饮食结构、性生活习惯等因素而呈现一定程度的地域性差异,若不能及时干预,可严重影响女性身心健康[1-2]。慢性盆腔炎(CPID)是盆腔炎常见的类型,一般由于急性盆腔炎治疗干预不理想所致,以病原体复杂、复发率高、病程长等特点严重危及女性的生理健康,甚至造成异位妊娠,威胁患者生命安全[3-4]。目前,临床治疗CPID以抗生素及对症治疗为主,但由于其病原体种类繁杂,临床疗效不佳,亦存在疗效缓慢、易产生耐药性、不良反应多等问题。因此,探索一种高效、安全、合理的治疗方式,对于本病具有重要意义[5]。近年来随着大量学者对于中医药研究与发展的深入进行,中医药治疗以其“绿色、无毒、安全”等特点,在各类妇科疾病的治疗及预后方面均取得了很好的临床疗效[6-8]。本研究观察妇科千金片联合保妇康栓治疗CPID的临床效果,现报道如下。


1、资料与方法


1.1临床资料

选取2022年3月—2023年7月泉州市中医院收治的符合相应标准的CPID患者186例,采用随机数字表法分为中成药治疗组(n=93)和常规治疗组(n=93)。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本项研究已通过医院伦理委员会审批。表1常规治疗组与中成药治疗组临床资料比较

1.2病例选择标准

诊断标准:符合《盆腔炎症性疾病诊治规范(2019修订版)》[9]对CPID的诊断标准;符合《中医妇科学》[10]对湿热瘀阻型妇人腹痛的诊断标准。辨证标准:主症:下腹部坠胀疼痛,腰骶部酸痛;次症:月经紊乱,带下增多,或伴有赤白分泌物,可伴低热,神疲乏力,经期或经前诸症加重,大便燥结,小便赤黄,舌质红,可出现瘀斑或瘀点,舌苔黄腻,脉弦涩。纳入标准:(1)符合诊断及辨证标准;(2)入院时经影像学或实验室检查确诊;(3)年龄≥18周岁,且有性生活需要;(4)病程≥6个月,且生命体征稳定;(5)近7d内未服用任何与本研究相关的药物;(6)患者的神志清楚,能配合本研究,保证在治疗期间内可配合各项评价量表、问卷的评估,并签署《知情同意书》。排除标准:(1)急性盆腔炎;(2)合并肿瘤、子宫内膜异位症、宫颈糜烂等器质性疾病;(3)存在多种脏器功能不全;(4)对本项研究所需药物存在过敏史;(5)合并有明显的精神状态异常;(6)处于妊娠期或哺乳期;(7)未按医嘱完成全部疗程治疗或所需收集的资料不全而影响疗效或安全性判定;(8)自行退出及研究过程中发生严重不良反应。

1.3治疗方法

常规治疗组给予基础性干预,包括调控血压、血糖、血脂等,积极纠正患者以往的生活习惯,清淡饮食,保暖休息等健康生活习惯;甲硝唑片(天津太平洋制药有限公司生产)0.4g口服,每天3次;阿奇霉素片(辉瑞制药有限公司生产)0.5g口服,每天1次。中成药治疗组在常规治疗组的基础上给予妇科千金片(株洲千金药业股份有限公司生产)6片口服,每天3次;保妇康栓(海南碧凯药业有限公司生产)1.74g晚间睡前阴道给药,每天1次。2组均以10d为1个疗程,共治疗3个疗程。

1.4观察指标与方法

(1)中医证候积分[11]:下腹胀痛、腰骶酸痛、带下异常、乏力按照病情的严重程度由轻至重分为4个等级,分别计为0分、2分、4分、6分,总分0~24分,积分越低表示患者中医证候越轻。(2)女性性功能指数量表(FSFI)[12-13]:该量表分为6个方向,包括性欲望、性高潮、性生活满意度、性交痛、主观性唤起、阴道润滑度,总分2~36分,评分越低提示患者性生活质量越差;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分:正常<8分、可能抑郁为8~20分、中等抑郁为21~35分、重度抑郁>35分;汉密尔顿焦虑量表(HAMA):正常<7分、可能焦虑为7~14分、有焦虑为15~20分、明显焦虑为21~28分、重度焦虑>29分。(3)实验室指标:采用酶联免疫吸附法检测白介素-1β(IL-1β)、白介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。(4)盆腔血流动力学指标:应用彩色超声检测卵巢与子宫动脉的搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩期峰值流速(PSV),取3次检测的平均值。

1.5疗效判定标准[14]痊愈:

临床症状全部消失,相关检验指标恢复正常,超声提示盆腔组织无异常;显效:临床症状显著改善,相关检验指标明显好转,超声提示积液暗影区域减少>70%;有效:临床症状与相关检验指标均有所好转,超声提示积液暗影区域减少30%~70%;无效:临床症状与相关检验指标均无明显改善,超声提示积液暗影区域减少<30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

应用SPSS22.0统计软件处理和分析数据。计量资料以x■±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数或百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。


2、结果


2.1临床疗效比较

中成药治疗组总有效率为96.77%,高于常规治疗组的87.10%(χ2=5.842,P=0.015),见表2。

表2常规治疗组与中成药治疗组临床疗效比较

2.2中医证候积分比较

治疗前,2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05);第1、2、3疗程,2组中医证候积分低于治疗前,且中成药治疗组低于常规治疗组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3常规治疗组与中成药治疗组治疗前后中医证候积分比较

2.3FSFI、HAMD及HAMA评分比较

治疗前,2组常规治疗组FSFI、HAMD及HAMA评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组FSFI评分均升高,HAMD及HAMA评分均降低,且中成药治疗组升高或降低幅度大于常规治疗组(P<0.01),见表4。

表4常规治疗组与中成药治疗组治疗前后FSFI、HAMD及HAMA评分比较

2.4实验室指标比较

治疗前,2组IL-1β、IL-2、TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组IL-1β、TNF-α水平均降低,IL-2水平均升高,且中成药治疗组降低或升高幅度大于常规治疗组(P<0.01),见表5。

表5常规治疗组与中成药治疗组治疗前后实验室指标比较

2.5盆腔血流动力学指标比较

治疗前,2组卵巢与子宫动脉PI、RI、PSV比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后,2组卵巢与子宫动脉PI、PSV均增加,卵巢与子宫动脉RI均降低,且中成药治疗组增加或降低幅度大于常规治疗组(P<0.01),见表6。

表6常规治疗组与中成药治疗组治疗前后盆腔血流动力学指标比较


3、讨论


以往中医无CPID病名的准确表述,但根据其相关症状的描述,可在“痛经”“带下病”“癥瘕”等疾病中有所体现,现代中医学中一般将其归类于“妇人腹痛”的范畴进行论治,其中尤以湿热瘀阻型妇人腹痛与现代医学中CPID的临床表现最接近[10]。虽然湿热瘀阻型妇人腹痛在证型分类上应归类于“实证”的范畴,但由于本病迁延难愈,病程日久,导致湿热之邪化为热毒,灼伤阴液,亏耗气血,且由于气血运行不畅,瘀血内阻于局部,气血不能外达,日久而至素体虚弱。因此,绝大多数CPID患者会存在一定程度的虚弱表现,导致其发病机制均以虚实夹杂为主,因此对于其治法,亦要以清热祛湿、活血化瘀之法治疗局部瘀滞的“邪毒”,又要以补气养血之法治疗局部实邪尽去之后的“亏耗”。

妇科千金片为一种临床常用于治疗妇科炎症类疾病的纯中药制剂,秉承中医“绿色无毒”之理念,通过多种中草药配伍使用,以达清热除湿、益气化瘀之效[15]。其组方以千斤拨与功劳木为君药,前者味辛、甘,性温,具有祛风利湿、消瘀解毒之效,善于治疗腰痛与白带异常,后者其味苦,性寒,具有清热燥湿、泻火解毒之效,善于治疗湿热、黄疸、牙痛等多种热性疾病;以穿心莲、当归、鸡血藤、单面针、党参为臣药,其中穿心莲具有清热解毒、消肿止痛之效,能够增强君药消瘀解毒之力,配伍单面针具有行气止痛、消食助运之效,能够增强君药行气活血、化瘀止痛之力,配伍当归与鸡血藤,主要取其补血活血、调经止痛之效,能够增强君药活血止痛之力,配伍党参,主要取其补中益气之效,能够增强君药行气活血之力;最后以金樱根为佐药,既能够增强上述诸药活血止痛之效,还能够通过收敛固涩之力,防止诸药活血之力过剩,导致出血;妇科千金片内诸药配合,共奏活血化瘀、清热祛湿、通经止痛、补气养血之功[16]。

保妇康栓作为一种临床常用于治疗妇科病原菌感染性疾病的纯中药制剂,通过多种中草药配伍使用,以达行气破瘀、生肌止痛之效[17]。其组方以莪术油与冰片配伍使用,前者味辛、苦,性温,具有行气破血、消积止痛之效,善于治疗脘腹胀痛、血滞痛经、癥瘕痞块等妇科疾病,后者味辛、苦,性微寒,具有清热散毒之效,是外用引药透皮常用之品,共奏行气破血、消积止痛、清热解毒等作用[13]。现代药理学研究发现,保妇康栓含有的有效成分,能够起到广谱抗微生物的作用,从而达到杀死病原微生物的目的,同时由于其通过阴道直接给药,能够使药性直接到达病灶区域内,相较于口服药物,疗效更为迅速,且由于其可以增加血液中白细胞含量,达到增强机体免疫功能的效果,从而提高机体对炎症类疾病的治疗效果[17]。

中医证候积分是以中医疗效评价体系为根本,FSFI评分是以患者的生存质量为核心,HAMD评分与HAMA评分是以患者的情志状态为中心,上述指标均采用主观症状与客观指标相结合的方式,能够更全面地评价患者的症状、生活、心理等情况;盆腔血流动力学指标是以病灶区域的血流状况为根本,通过其血流情况,判断病灶局部血流状态;实验室指标是以客观数据为根本,其中IL-1β作为一种促炎因子,能够通过激活T细胞与B细胞,从而介导促炎因子的释放,使炎性反应发生与进展[18]。IL-2作为一种多向性作用的细胞因子,包含调节免疫活性、提高抗菌蛋白表达、增强淋巴细胞活性等作用[19]。TNF-α作为一种促炎因子,能够提高机体抗感染能力,亦能够促进机体炎性反应[20]。本研究结果显示,采用妇科千金片与保妇康栓治疗的中成药治疗组患者中医证候积分、FSFI评分、HAMD评分、HAMA评分、盆腔血流动力学指标、实验室指标、临床疗效均优于采用常规治疗的常规治疗组。综上所述,妇科千金片联合保妇康栓治疗CPID的临床疗效较好,可降低中医证候积分,改善盆腔血流动力学指标,值得应用。


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文章来源:戴碎平,李纪,陈慧艺.妇科千金片联合保妇康栓治疗慢性盆腔炎的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(14):134-137.

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