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止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的临床观察

2025-07-28 61 上传者：管理员

摘要：目的：探讨止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的临床效果。方法：使用随机数字表法将2023年1月—2024年1月在我院就诊的82例子宫腺肌病患者分为两组，各41例。对照组接受地诺孕素治疗，观察组在对照组基础上加服止痛化癥颗粒治疗。比较两组治疗前后痛经视觉模拟评分法（VAS）评分、子宫体积以及雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、血管内皮生长因子（VEGF）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）水平，统计两组不良反应发生率。结果：治疗后，两组痛经VAS评分、子宫体积以及E2、LH、FSH、VEGF、IGF-1、MMP-2水平均下降，且观察组治疗后上述指标水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率均为19.51%,无组间差异（P>0.05）。结论：止痛化癥颗粒联合地诺孕素可通过调节性激素水平，抑制VEGF、IGF-1、MMP-2的合成、分泌，有效缓解子宫腺肌病患者痛经程度，缩小子宫体积。

关键词：
地诺孕素
妇科疾病
子宫体积
子宫腺肌病
止痛化癥颗粒
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子宫腺肌病是因子宫内膜侵入子宫肌层导致的一种以痛经为主要临床表现的妇科疾病,多发于育龄女性,不仅影响患者正常工作､学习及生活,亦会给患者生育功能带来极大负面影响[1]｡激素类药物是临床治疗子宫腺肌病的首选,地诺孕素是一种高选择性的孕激素受体激动剂,其最早被应用于子宫内膜异位症的治疗,研究报道显示[2],地诺孕素在子宫腺肌病治疗中亦有较好疗效,可有效缓解患者临床症状｡止痛化癥颗粒是一种中成药,具有止痛化瘀､软坚散结的功效,还可有效改善生殖系统局部血液循环,其在子宫内膜异位症､盆腔炎等疾病治疗中均有较好疗效[3],但目前关于该药物治疗子宫腺肌病的相关报道较少｡基于此,本研究以在我院就诊的82例子宫腺肌病患者为研究对象,探讨止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗的临床效果,现报道如下

1、资料与方法

1.1一般资料本研究经我院医学伦理委员会批准｡使用随机数字表法将2023年1月—2024年1月在我院就诊的82例子宫腺肌病患者分为两组,各41例｡对照组年龄24~38岁,平均年龄(30.82±6.84)岁;病程3~17个月,平均病程(11.86±5.68)个月;体质量45.8~76.5kg,平均体质量(58.67±6.64)kg｡观察组年龄22~39岁,平均年龄(30.65±6.97)岁;病程2~18个月,平均病程(11.94±6.07)个月;体质量46.3~77.2kg,平均体质量(58.84±6.82)kg｡两组患者一般资料均衡可比(P>0.05)｡

1.2选择标准(1)纳入标准:①符合子宫腺肌病诊断标准[4];②年龄≥18岁;③入组前3个月内未接受过其他治疗;④认知､理解能力良好,可配合治疗;⑤治疗期间无生育计划;⑥签署知情同意书｡(2)排除标准:①合并其他生殖系统疾病;②其他原因导致的痛经;③入组前3个月内服用过雌激素类药物或接受过妇科手术治疗;④恶性肿瘤;⑤精神障碍;⑥对相关治疗药物过敏｡

1.3方法对照组接受地诺孕素片(上海汇伦江苏药业有限公司,国药准字H20213439)治疗,2mg/次,1次/d,每日同一时间服用｡观察组在对照组基础上加服止痛化癥颗粒(烟台东诚大洋制药有限公司,国药准字Z20090096)治疗,4g/次,3次/d｡两组治疗周期均为16周｡

1.4观察指标(1)痛经程度:使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,评分0~10分,评分越高痛经越严重｡(2)子宫体积:通过B超检查进行评估,子宫体积(cm3)=子宫三维乘积×0.5236｡(3)性激素水平:取两组患者治疗前后空腹静脉血5mL,以10cm为离心半径,以3000r/min的速度离心10min,取上清,使用放射免疫法检测雌二醇(E2)､黄体生成素(LH)､促卵泡激素(FSH)水平｡(4)细胞因子:取两组患者治疗前后空腹静脉血5mL,以10cm为离心半径,以3000r/min的速度离心10min,取上清,使用酶联免疫法检测血管内皮生长因子(VEGF)､胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和基质金属蛋白酶-2(MMP-2)水平｡(5)统计两组患者不良反应发生率｡

1.5统计学方法使用SPSS26.0软件分析数据,定量资料以(x±s)表示,用t检验,定性资料以[n(%)]表示,用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1痛经VAS评分治疗后,两组痛经VAS评分均下降,且观察组治疗后痛经VAS评分较对照组低(P<0.05),见表1｡

表1两组痛经VAS评分比较(x±s,分)

2.2子宫体积治疗后,两组子宫体积均下降,且观察组治疗后子宫体积较对照组小(P<0.05),见表2｡

表2两组子宫体积比较(x±s,cm3)

2.3性激素水平治疗后,两组E2､LH､FSH水平均下降,且观察组治疗后E2､LH､FSH水平较对照组低(P

表2.4细胞因子水平治疗后,两组VEGF､IGF-1､MMP-2水平均下降,且观察组治疗后VEGF､IGF-1､MMP-2水平较对照组低(P<0.05),见表4｡

表4两组细胞因子水平比较(x±s)

2.5不良反应两组各有8例患者出现不良反应,不良反应发生率均为19.51%,无组间差异(χ2=0.000,P=1.000>0.05),见表5｡

表5两组不良反应比较[n(%)]

3、讨论

子宫腺肌病是一种育龄女性常见病,亦是一种妇产科疑难病症,具有治疗难度大､复发风险高等特点｡虽然该病为良性病变,但其会严重降低患者生活质量,还会影响女性受孕,从而威胁家庭和社会关系｡子宫切除是完全治愈子宫腺肌病的主要手段,但子宫切除会给患者带来极大心理压力,愿意接受该术式治疗的患者比例较低｡常规病灶切除很难彻底治愈该病,且患者术后复发风险较高,临床疗效并不理想[5]｡因此,目前临床仍优先采用药物保守治疗方法｡

目前,临床治疗子宫腺肌病可供选择的保守治疗方法较多,如使用复方口服避孕药(COC)､注射促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)以及子宫内置左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)等,但上述治疗方法均存在较为明显的缺点,如COC容易引发血栓,甚至导致肺栓塞[6];GnRH-a则可致低雌激素症状及骨质丢失,长期使用易引发多种并发症[7];LNGIUS则不适用于无性生活史患者,且存在环脱落风险,易导致治疗无效[8]｡本研究探讨了止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的临床效果,结果显示,治疗后观察组痛经VAS评分､子宫体积以及E2､LH､FSH水平均低于对照组,这表明止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗可有效调节患者性激素水平,对缓解患者临床症状有积极作用｡分析其原因,地诺孕素是一种具有高效孕激素活性的第四代人工合成孕激素,作为一种混合孕激素,其同时具备天然孕激素和人工合成孕激素的药理性质,口服后可被机体快速吸收,并通过特异性结合孕酮衍生物及乙烯去甲睾酮改善子宫内膜性质,进而缓解患者疼痛症状｡此外,地诺孕素还可抑制雌激素分泌,有效改善子宫局部血流动力学,从而促进子宫体积缩小[9]｡而作为一种孕激素受体激动剂,地诺孕素还可调节中枢神经和外周神经,抑制下丘脑—垂体—卵巢轴活性,有效抑制性激素合成､分泌,从而下调E2､LH､FSH水平,而E2､LH､FSH水平下降有助于形成正常子宫内膜周期性变化,从而进一步改善患者临床症状,促进患者康复[10]｡现代中医认为,子宫腺肌病属于“癥瘕”“痛经”范畴,认为该病发生主要与瘀血滞留导致气血运行不畅有关,故临床治疗主张以止痛化瘀､软坚散结为原则｡止痛化癥颗粒中党参､炙黄芪补中益气､养血生津,白术健脾益气,丹参活血祛瘀､通经止痛,当归､鸡血藤补血活血､调经止痛,三棱破血行气､消积止痛,芡实､山药益肾固精,延胡索活血化瘀､行气止痛,川楝子疏肝泄热,鱼腥草､北败酱草清热解毒,炮姜温经止血,蜈蚣､全蝎通络止痛､攻毒散结,土鳖虫破血逐瘀,肉桂温中补肾,诸药合用可有效发挥行气散结､活血化瘀之效｡现代药理学研究显示[3],止痛化癥颗粒可有效抑制前列腺素的合成和释放,缓解痛经等症状｡止痛化癥颗粒中多种药物还具有活血化瘀作用,可有效改善子宫血流动力学,这对缩小子宫体积有积极帮助｡而药物学研究显示,止痛化癥颗粒中的党参[11]､丹参[12]､当归[13]等药物均具有调节性激素合成与分泌的作用,可通过调节子宫腺肌病患者性激素水平发挥治疗作用｡

VEGF具有刺激血管内皮细胞增殖的作用,可促进新血管生成,既往研究显示,子宫腺肌病患者的VEGF呈高表达,且VEGF水平与患者血管直径､病灶面积密切相关[14]｡IGF1则具有刺激细胞增殖､调节雌激素水平的作用,高水平的IGF-1可导致生殖细胞异常增殖[15]｡MMP-2则可促进细胞外基质重塑,高水平的MMP-2可造成子宫壁阻碍细胞侵袭的组织学屏障受损,进而诱导子宫腺肌病患者病灶浸润[16]｡本研究结果显示,观察组治疗后VEGF､IGF-1､MMP-2水平均较对照组低,表明止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗可有效下调患者VEGF､IGF-1､MMP-2水平｡止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗可通过影响VEGF､IGF-1､MMP-2的合成､释放缓解患者临床症状,改善患者预后｡VEGF､IGF-1､MMP-2均是与病灶增殖､浸润相关的细胞因子,地诺孕素可通过抑制下丘脑—垂体—卵巢轴的活性降低性激素水平,进而抑制病灶增殖｡而止痛化癥颗粒具有良好的活血化瘀作用,可有效改善局部微循环,不仅如此,其中的延胡索[17]､鱼腥草[18]等药物还具有良好的抗炎作用,可抑制病灶部位的炎症反应,对下调VEGF､IGF-1､MMP-2水平亦有积极作用｡此外,本研究结果显示,两组不良反应发生率比较无组间差异,且不良反应均较为轻微,主要发生在开始服药阶段,且多与地诺孕素有关,药物相关不良反应并未影响治疗进行,这表明加用止痛化癥颗粒不会增加用药风险,该治疗方案安全可靠｡

综上所述,止痛化癥颗粒联合地诺孕素治疗可通过调节性激素水平,抑制VEGF､IGF-1､MMP-2合成､分泌,有效缓解子宫腺肌病患者痛经程度,缩小其子宫体积｡

参考文献:

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