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依托孕烯植入剂对子宫腺肌症疼痛及生活质量的影响

2023-09-19 246 上传者：管理员

摘要：探讨依托孕烯植入剂对子宫腺肌症患者疼痛及生活质量的影响。方法选择2018年1月至2020年6月嘉兴市妇幼保健院收治的子宫腺肌症患者82例，采用依托孕烯植入剂治疗的38例为依托孕烯组，采用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗的44例为曼月乐组。比较两组治疗前后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、健康调查简表（SF-36）评分、子宫内膜厚度及子宫体积变化，随访4个周期（90天/周期）内出血模式。结果治疗3、6、12个月后，两组的VAS评分、子宫内膜厚度及子宫体积均较治疗前显著降低（P <0.05）,SF-36评分均较治疗前显著提高（P <0.05），两组间各时间点VAS和SF-36评分差异均无统计学意义（P>0.05），治疗3个月时曼月乐组的子宫内膜厚度及子宫体积显著低于依托孕烯组（P <0.05）。第1、2、3、4个观察期内，依托孕烯组的闭经及罕见出血率高于曼月乐组，但两组的月经模式构成比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论依托孕烯植入剂治疗子宫腺肌症的疼痛管理效果与曼月乐相当，可有效地缓解痛经并改善患者的生活质量，但可能增加闭经风险。

关键词：
依托孕烯植入剂
子宫腺肌症
宫内节育系统
月经失调
疼痛
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子宫腺肌症（AM）是妇科常见疾病，月经失调及痛经是其最常见的症状，严重影响患者的生活质量[1]。药物仍是当前治疗AM的主要手段，以宫内留置左炔诺孕酮宫内节育系统（曼月乐）应用较多[2]。依托孕烯植入剂是一种皮下埋植剂，具有高效、长效及可逆性等优势，但在AM中的应用研究报道尚较少[3]。本研究通过回顾性对照分析，观察了依托孕烯植入剂与曼月乐在AM中的应用效果，旨在为依托孕烯植入剂的临床应用提供参考。

1、资料与方法

一、一般资料

回顾性分析2018年1月至2020年6月在嘉兴市妇幼保健院妇科门诊就诊并确诊接受治疗的子宫腺肌症患者的临床资料。纳入标准：(1)符合《妇产科学》（第9版）[1]关于AM的诊断标准；(2)未绝经，既往月经规律，经期疼痛明显，并伴有经量过多或子宫体积增大；(3)年龄30～45岁，近期无生育计划；(4)暂无手术意愿，或具有强烈的保守治疗意愿；(5)自愿参与并签署知情同意书。排除标准：(1)合并生殖系统畸形及近期生殖道感染史者；(2)合并乳腺肿瘤、严重内分泌系统疾病及代谢性疾病者；(3)入组前3个月内具有激素治疗史者；(4)失访或提前取出避孕器具者。入组AM患者82例，其中38例患者采用依托孕烯植入剂治疗者为依托孕烯组，44例采用曼月乐治疗者为曼月乐组。本研究经医院伦理委员会审核批准。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1两组一般临床资料比较

二、治疗方法

依托孕烯组给予依托孕烯植入剂（依伴侬,荷兰欧加农,批准文号H20130884,规格：每支含依托孕烯68 mg及厚0.06 mm的药物缓释控制膜）于月经第2～5天实施皮下埋植治疗。曼月乐组采用左炔诺孕酮宫内节育系统（LNG-IUD,注册证号H20140237,规格:52 mg/支）于月经第4～5天放置。两组均由相应的固定专业医务人员完成相关操作。

三、观察指标

(1)治疗前及治疗3、6、12个月，采用疼痛视觉模拟量表（VAS）评价痛经、性交痛及慢性盆腔痛程度，总分0～10分，得分越高疼痛越重；(2)生活质量：治疗前及治疗3、6、12个月，采用36项健康调查简表（SF-36）评价，总分0～100分，得分越高生活质量越好；(3)治疗前及治疗3、6、12个月，采用超声检查测量子宫内膜厚度并计算子宫体积；(4)随访4个观察期（90天/观察期），参照国际妇产科联盟（FIGO)[4]月经新分类系统分为闭经、罕见出血（出血稀发）、频发出血、出血时间延长、不规则出血、正常出血；(5)统计其他不良反应的发生情况。

四、统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料以表示，比较经t检验；计数资料以百分率（%）表示，比较经χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

一、两组疼痛疗效比较

治疗6、12个月后，两组VAS评分均呈明显下降趋势而SF-36评分明显升高（P<0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

表2两组疼痛VAS评分变化比较

二、两组治疗前后子宫内膜厚度、子宫体积比较

两组治疗12个月后子宫内膜厚度、子宫体积均较治疗前明显降低（P<0.05），但两组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

三、两组月经模式改变情况比较

第一个观察期，依托孕烯组不规则出血7例，出血时间延长8例，频繁出血7例，罕见出血8例，闭经2例；曼月乐组依次8、13、4、9、2例；第二个观察期，依托孕烯组不规则出血7例，出血时间延长7例，频繁出血8例，罕见出血11例，闭经4例；曼月乐组依次11、9、6、9、2例；第三个观察期，依托孕烯组不规则出血7例，出血时间延长7例，频繁出血5例，罕见出血10例，闭经4例；曼月乐组依次8、12、5、8、2例；第四个观察期，依托孕烯组不规则出血6例，出血时间延长6例，频繁出血7例，罕见出血8例，闭经4例；曼月乐组依次8、10、4、8、2例。两组月经模式改变情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

表3两组治疗前后子宫内膜厚度、子宫体积比较

四、两组非出血不良反应及续用率比较

依托孕烯组1例乳房胀痛，2例面部痤疮，5例体重增加（0.4～2.7 kg),3例情绪波动；曼月乐组3例下腹疼痛，2例IUD下移。随访12个月，依托孕烯组5例要求取出皮下埋植剂，续用率为86.84%；曼月乐组仅2例因闭经要求取环，续用率为95.45%。两组间续用率比较差异无统计学意义（χ2=3.588,P=0.058）。

3、讨论

曼月乐是一种可持续、缓慢释放孕激素的宫内节育器（IUD），可持续向宫腔内释放左炔诺孕酮，从多途径抑制内膜生长并降低疼痛敏感性[5,6]。皮下埋植剂是一种长效可逆的避孕方法，可利用缓释系统持续、缓慢释放低剂量避孕甾体激素而发挥避孕或治疗作用，并可促进子宫内膜变薄、萎缩。单根型埋植剂依托孕烯植入剂具有专门的推进器，植入与取出均较为方便，兼具高效、长期、简便等优点[7]。

本研究中，两组在植入依托孕烯或留置曼月乐后6、12个月后VAS评分均有明显下降（P<0.05），但组间差异并无统计学意义（P>0.05）。说明依托孕烯对AM疼痛的长期管理效果与曼月乐相近。AM患者常伴有子宫增大甚至局部局限性结节形成，故抑制内膜增生及子宫增大具有重要作用[8]。本研究中，两组治疗后3、6、12个月时子宫内膜厚度及子宫体积均较治疗前明显降低（P<0.05），提示两者均可在一定程度上抑制子宫内膜增生，缩小子宫体积。依托孕烯组治疗前的平均子宫体积大于曼月乐组，且在治疗3个月时缩小不及曼月乐组，但在6、12个月末时两组间已无明显差异，提示两组效果相当，且依托孕烯可能更适用于提供体积较大、位置不良等不宜或无法宫内留置曼月乐的患者，这为子宫腺肌病的治疗提供了新的选择。同时，生活质量评估显示，两组治疗后3、6、12个月时SF-36评分均获明显上升（P<0.05），但两组间差异并不显著（P>0.05），提示使用依托孕烯植入剂足以改善患者的生活质量，且效果与曼月乐相当。

月经模式的改变是长期使用单孕激素避孕器的主要不良反应，也是导致患者提前终止使用的主要原因[9]。本研究中，依托孕烯组避孕率达100%,12个月时续用率86.84%，耐受性和继用率良好，但依托孕烯组的闭经率相对升高。早期点滴出血可经米非司酮、非甾体抗炎药及止血药等改善，在使用前及试用期间给予必要的告知和解释，并及时处理相关不良反应，可提高使用者的续用率[10]。

参考文献:

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基金资助:浙江省医药卫生科技计划项目(2022KY1261);

文章来源:章丽娜,王晓霞.依托孕烯植入剂对子宫腺肌症疼痛及生活质量的影响[J].中国妇产科临床杂志,2023,24(05):487-489.DOI:10.13390