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探析重复经颅磁刺激联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征合并抑郁

2023-11-14 94 上传者：管理员

摘要：目的探究重复经颅磁刺激联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征合并抑郁的临床效果观察。方法选取义乌市中心医院于2019年1月—2021年12月收治的围绝经期综合征合并抑郁患者120例，按随机数字表法分为两组。对照组给予坤泰胶囊进行治疗，观察组在对照组的基础上给予重复经颅磁刺激进行治疗。观察比较两组患者的临床疗效，治疗前后围绝经期综合征、抑郁程度和雌激素水平变化情况以及临床安全性。结果观察组临床有效率为98.33%,显著高于对照组的88.33%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，观察组患者围绝经期综合征Kupperman评分、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression rating scale, HAMD)评分分别为(9.60±2.30)分、(8.60±2.08)分，对照组患者Kupperman评分、HAMD评分分别为(14.03±3.00)分、(10.48±2.55)分；治疗后，观察组患者的雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黄体生成素(LH)水平分别为(43.10±1.55)pmol/L、(31.77±2.5)IU/L、(32.34±1.31)IU/L,对照组患者的E2、FSH及LH水平分别为(39.07±1.22)pmol/L、(39.17±3.30)IU/L、(38.09±2.05)IU/L;上述指标，组间比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组的临床不良反应发生率为3.33%,略低于对照组的5.00%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论重复经颅磁刺激联合坤泰胶囊能够有效治疗围绝经期综合征合并抑郁，显著降低患者的围绝经期综合征水平以及患者的抑郁程度，同时能够改善患者机体的性激素水平，促进患者卵巢功能修复，缓解围绝经期临床症状，且具有较高的临床安全性。

关键词：
卵巢
围绝经期
坤泰胶囊
治疗结果
药物相关不良反应和不利的反应
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围绝经期综合征是由于妇女的卵巢功能下降以及雌性激素分泌失衡，在围绝经期以及绝经后出现的一种以植物神经功能失调为主的症候群。围绝经期综合征通常始于40岁左右，能持续数年甚至二三十年[1]。围绝经期是从生殖阶段向非生殖阶段转变过渡的一个阶段，是一种自然保护现象，能够有效降低老龄化人口生殖性疾病的发病率与死亡率，但是加速了非传染性疾病的发展[2]。围绝经期综合征除了表现有血管运动植物性症状、器质性疾病、代谢障碍等方面的症状，甚至会出现焦虑、抑郁、失眠等心理方面的症状[3]。坤泰胶囊是第一批批准用于卵巢功能减退的中成药，在调节激素水平、提高排卵率以及改善卵巢功能等方面疗效较好，常常被用来治疗多囊卵巢综合征、卵巢早衰、围绝经期综合征等疾病[4]。重复经颅磁刺激作为一种非侵入性神经调节技术，在临床上被用于研究和治疗有关神经和精神方面的疾病[5]。

1、资料与方法

1.1 资料来源

选取义乌市中心医院于2019年1月—2021年12月收治的围绝经期综合征患者120例，按随机数字表法分为两组。对照组60例，平均年龄(48.60±2.32)岁，病程2～9个月，平均病程(6.05±1.94)个月，体质量指数(BMI)20.87～25.50 kg/m2,平均BMI(23.52±1.10)kg/m2,给予坤泰胶囊进行治疗；观察组60例，平均年龄(48.55±3.61)岁，病程1～10个月，平均病程(5.73±2.08)个月，BMI 21.13～26.23 kg/m2,平均BMI(23.55±1.10)kg/m2,在对照组基础上给予重复经颅磁刺激进行治疗。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),能够进行组间比较。纳入标准：①符合关于围绝经期综合征以及抑郁的相关诊断标准[6];②患者在近3个月内未接受其他药物或者手段对围绝经期综合征以及抑郁症状进行治疗；③对本次实验用药坤泰胶囊没有明显的过敏反应，且无经颅磁刺激的禁忌证；④患者的肝、肾、心、肺功能以及凝血功能无明显异常；⑤患者及家属对于实验内容知情，均签订相关知情同意书，且经过医院伦理委员的严格审查给予通过。排除标准[7]:①患者的心、肺、肝、肾等主要脏器功能出现异常病变；②患者合并其他相关免疫以及内分泌系统的疾病；③患者是由于药物或者其他原因产生的抑郁症状；④患者伴随严重的自杀倾向且具有较强的药物依赖性以及酒精滥用症状；⑤患者伴随其他严重的精神类疾病或具有语言沟通障碍等。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

对照组采用贵阳新天药业股份有限公司生产的坤泰胶囊(国药准字号：Z20000083,规格：0.5 g/粒),3次/d, 4粒/次，4周为1个疗程。观察组在对照组的基础上采用重复经颅磁刺激进行治疗：采用英国Magstim公司生产的Rapid2型的重复经颅磁刺激治疗仪及“8”字型的线圈，治疗刺激部位选取在左前额叶背外侧，治疗时，使患者采取仰卧位，保持身体放松的同时，嘱患者紧闭双眼，随后将线圈放于头皮相平行的上方。治疗时指导患者端坐，双目闭合，保持身体放松，将线圈放置在与头皮相平行的上方，随后调整治疗参数：刺激频率为10 Hz, 刺激强度为80%的运动阈值，刺激周期为30 s(刺激5 s, 静息25 s)重复刺激周期40次，1次/d, 20 min/次，5 d为1个周期，连续治疗4个周期，每两个周期之间间隔2 d。

1.2.2 观察指标

①临床疗效：根据HAMD评分减分率对临床疗效进行评价，治愈：HAMD评分减分率≥75%,或治疗后，HAMD评分≤7分；显效：50%≤减分率均<75%;有效：25%≤减分率<50%,无效：减分率<25%。临床总疗效为治愈、显效、有效率之和。评分减分率为治疗后评分与治疗前的差值与治疗前评分的比值。②围绝经期综合征程度变化情况：在治疗前后采用围绝经期综合征Kupperman评分[8]对患者的围绝经期综合征程度进行评价。满分51分，分值与围绝经期综合征严重程度成正比。③患者的抑郁程度变化：采用HAMD量表[9]对患者的抑郁程度进行评价，分值与抑郁程度成正比。④患者性激素水平变化情况：治疗前后抽取患者的晨起空腹血，经放射免疫法检测患者的E2、FSH以及LH水平。⑤临床安全性：记录对比两组患者在治疗过程中临床不良反应发生情况。

1.3 统计学分析

采用SPSS 25.0统计软件对收集数据进行统计学分析；分别采用、t检验对定量资料进行统计描述和分析；分别采用%、χ2检验对定性资料进行统计描述和分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，观察组临床有效率达98.33%,明显高于对照组的88.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者Kupperman及HAMD评分变化情况

治疗前，两组患者的Kupperman及HAMD评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后两组患者的评分水平均呈现下降现象，且观察组评分水平显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者Kupperman及HAMD评分变化情况

2.3 两组患者激素水平变化情况

治疗前，两组患者性激素水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后，FSH及LH水平均明显降低，E2水平均明显升高，且相对于对照组，观察组的FSH及LH水平更低，E2水平更高，差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者激素水平变化情况

2.4 临床安全性

治疗期间，对照组共出现3例临床不良反应(2例腹胀，1例腹痛),不良反应发生率为5.00%;观察组出现2例临床不良反应(1例腹胀和1例头疼),不良反应发生率为3.33%,组间比较差异无统计学意义(χ2=0.209,P=0.648)。

3、讨论

围绝经期是衰老的正常现象，FSH、LH等垂体激素以及卵巢产生的黄体酮和雌激素都在发生变化，大多数妇女会出现各种生理、心理、血管舒缩以及女性围绝经期的症状。而且症状的发生因人而异，其发生率和严重程度与患者的生理因素、社会文化特征，健康状况以及生活方式都有着密不可分的关系[10]。坤泰胶囊是由阿胶、熟地黄、黄连、白芍、黄芩及茯苓等6种药物组成，能通过自身的抗氧化、抗凋亡作用修复卵巢结构，改善卵巢功能，其药物成分滋阴清热的功效改善围绝经期症状[11]。重复经颅磁刺激能够通过重复给予脑部神经元不同强度以及频率的刺激改变所涉及与抑郁和双相抑郁脑区脑回路的功能，达到增加或减少大脑活动的效果，以此达到改善抑郁程度的作用[12]。

围绝经期作为女性生理过程中的特殊时期，因卵巢功能减退、各种激素水平波动导致患者出现一系列的临床症状。其中，抑郁是最常见的围绝经期精神症状，患者常表现为持续性的心境低落、睡眠质量下降，严重者甚至出现自杀倾向，严重影响患者的身心健康[13]。围绝经期合并抑郁会严重影响日常工作和生活，使患者的情绪稳定下降，导致工作积极性降低，甚至与家人和同事发生人际冲突等不良事件，此症状也属于心理学的情感精神障碍的特殊类型。

本研究结果显示，观察组的临床总有效率显著高于对照组，提示联合重复经颅磁刺激能够有效治疗围绝经期综合征合并抑郁。从患者的围绝经期综合征评分量表以及抑郁量表来看，治疗后两组患者的围绝经期综合征以及抑郁的严重程度均出现了不同程度的下降，且观察组水平更低，与林禹舜等[14]的研究结果一致，提示观察组治疗方式能够有效降低患者的抑郁程度，改善患者围绝经期综合征临床症状的严重程度，分析与重复经颅磁刺激能够刺激大脑皮层产生感应电流，将点信号转化为生物信号，调节动作电位对局部大脑皮质功能产生抑制或兴奋作用有关[15]。围绝经期女性卵巢功能减退导致的内分泌失调是导致围绝经期综合征发生的主要原因。围绝经期女性卵巢功能降低，导致雌激素水平下降，诱导下丘脑促性腺激素释放激素分泌增加，刺激垂体释放FSH及LH增加。同时，卵巢功能的下降还会诱发E2水平进一步下降。围绝经期女性的临床症状与E2水平呈负相关，与FSH水平呈正相关。围绝经期卵巢功能逐渐下降会导致雌孕激素等一系列激素水平发生明显变化。激素水平的变化会导致患者出现盗汗、潮热、睡眠障碍、易怒、眩晕、心悸等一系列临床表现[16]。同时，围绝经期女性激素水平变化不仅影响生活质量，还大大增加了心脑血管疾病、骨质疏松以及自主神经功能紊乱等一系列临床综合征[17,18]。既往临床常用激素替代疗法改善患者临床症状，但长期应用激素替代疗法会引起子宫出血、白带增多、皮肤黏膜色素沉着以及水肿等并发症的出现[19]。因此，寻找合理的非激素类药物替代治疗具有重要的临床意义。从激素水平的变化情况来看，治疗后两组患者的LH、FSH水平均明显降低，E2水平均明显升高，且观察组的变化水平差相对于对照组更明显，与周静[20]的研究结果保持一致，提示观察组治疗方案能更显著地调节患者的激素水平，帮助患者更快地恢复正常激素水平，加快患者围绝经期综合征症状的缓解。从临床安全性来看，两组患者在治疗期间的临床不良反应发生率虽然没有明显差异，但均维持在极低水平，也提示观察组方案具有较高的临床安全性。

综上所述，重复经颅磁刺激联合坤泰胶囊能够有效治疗围绝经期综合征合并抑郁，显著降低患者的围绝经期综合征水平以及患者的抑郁程度，同时能够改善患者机体的性激素水平，促进患者卵巢功能的修复，缓解患者围绝经期临床症状，且具有较高的临床安全性。

参考文献:

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[19]李敏低剂量雌孕激素替代疗法对围绝经期综合征患者的影响[J],中国民康医学,2022.34(4):53-55.