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扶正解毒汤加减联合干扰素治疗宫颈HPV感染患者的效果

2024-10-12 138 上传者：管理员

摘要：目的：观察扶正解毒汤加减联合干扰素治疗宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染患者的效果。方法：选取2021年7月至2023年10月该院收治的90例宫颈HPV感染患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为研究组和对照组各45例。对照组采用干扰素治疗，研究组在对照组基础上联合扶正解毒汤加减治疗，比较两组临床疗效、HPV转阴率，治疗前后T细胞亚群指标（CD3+、CD4+、CD8+）水平、炎性指标[白细胞介素-6（IL-6）、降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）]水平和中医证候积分。结果：研究组治疗总有效率为88.89%（40/45），高于对照组的71.11%（32/45）；研究组HPV转阴率为93.33%（42/45），高于对照组的77.78%（35/45），差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组CD3+、CD4+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组IL-6、PCT、CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组带下量多、腰骶疼痛和外阴瘙痒等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：扶正解毒汤加减联合干扰素治疗宫颈HPV感染患者可提高治疗总有效率和HPV转阴率，改善T细胞亚群指标水平，降低炎性指标水平和中医证候积分，效果优于单纯干扰素治疗。

关键词：
HPV
T细胞亚群
宫颈人乳头瘤病毒
干扰素
扶正解毒汤
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宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染是女性常见疾病，可出现白带增多、阴道不规则出血等症状，如不及时治疗，诱发宫颈癌的风险较高[1]。目前，临床常采用干扰素治疗，能阻断HPV-DNA复制，诱导抗病毒蛋白分泌，增强巨噬细胞吞噬能力，恢复机体免疫平衡[2]。但单一用药疗效不够显著。中医学认为，宫颈HPV感染多因脏腑功能虚弱，卫生习惯不良，以致外邪侵袭胞宫，导致湿毒内蕴，气血不畅，应以扶本固正、祛湿解毒、活血益气为治则[3]。本文观察扶正解毒汤加减联合干扰素治疗宫颈HPV感染患者的效果。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年7月至2023年10月本院收治的90例宫颈HPV感染患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《宫颈上皮内瘤变的处理指南》中HPV感染的相关诊断标准[4];HPV-DNA检测呈阳性，且出现白带增多、阴道不规则出血，并伴有黏性脓性分泌物；中医符合《中医病证诊断疗效标准》中湿热下注证[5]；主症为带下量多、呈黄绿色、质黏腻、气味臭秽，次症为腰骶酸痛、小便短赤、口干口苦、五心烦热，舌红，苔黄腻，脉滑数；年龄≤33岁；临床资料完整。排除标准：有本研究所用药物禁忌证；合并严重泌尿系统、宫颈或阴道炎症；有生殖系统手术史；合并肝、肾功能异常；治疗依从性差；妊娠或哺乳期；正在参加其他临床试验。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理委员会审批通过（批准文号：20216A14）。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各45例。研究组：年龄23～33岁，平均（27.97±1.71）岁；已育24例，未育21例；病程0.4～1.2年，平均（0.84±0.06）年。对照组：年龄22～31岁，平均（27.95±1.69）岁；已育26例，未育19例；病程0.5～1.1年，平均（0.85±0.07）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

两组治疗期间均禁辛辣刺激性食物，禁止性生活。对照组采用人干扰素α2 a栓（长春生物制品研究所有限责任公司，国药准字S19991019,50万U/枚）治疗，取1枚栓剂置入阴道后穹隆处，1次/2 d，月经期间停止用药。

研究组在对照组基础上联合扶正解毒汤加减治疗。组方：生黄芪、蒲公英各25 g，半枝莲、茵陈各20 g，党参、茯苓、白术各15 g，赤芍、薏苡仁（炒）各12 g，黄柏、丹皮各8 g，甘草5 g。脾胃虚寒者加桂枝5 g；带下滑脱不止者加芡实8 g；腹痛剧烈者加延胡索12 g，川楝子10 g。加800 mL水煎至300 mL，分早、中、晚温服，1剂/d。

两组均治疗8周。

1.3 观察指标

(1）比较两组临床疗效和HPV转阴率。取患者宫颈细胞和黏液，采用荧光定量聚合酶链反应扩增法检测，HPV-DNA载量<1×103copies/mL即为阴性。显效：患者白带增多、阴道不规则出血、宫颈充血水肿等临床症状消失；有效：患者临床症状明显好转；无效：不符合上述标准[6]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后炎性指标水平。采用酶联免疫吸附法检测C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6(IL-6）和降钙素原（PCT）水平。（3）比较两组治疗前后T细胞亚群指标水平。采用流式细胞分析仪（无锡厦泰生物科技有限公司，苏械注准20212220585,NL-CLC B14型）检测CD3+、CD4+和CD8+水平。（4）比较两组治疗前后中医证候积分。将带下量多、腰骶疼痛、外阴瘙痒症状按照严重程度计0～5分，评分越高，症状越严重。

1.4 统计学方法

应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组临床疗效和HPV转阴率比较

研究组治疗总有效率为88.89%(40/45），高于对照组的71.11%(32/45）；研究组HPV转阴率为93.33%(42/45），高于对照组的77.78%(35/45），差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后炎性指标水平比较

治疗前，两组CRP、IL-6、PCT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CRP、IL-6、PCT水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较

治疗前，两组CD3+、CD4+、CD8+水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CD3+和CD4+水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组CD8+水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗前，两组带下量多、腰骶疼痛和外阴瘙痒等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组带下量多、腰骶疼痛和外阴瘙痒等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3、讨论

HPV是一种小型环状双链DNA病毒，感染多发于宫颈，可侵犯宫颈鳞状上皮基底层细胞及转化区的化生细胞，引起宫颈上皮细胞异常增生和免疫功能紊乱，早期症状不明显，潜伏期长，复发率高，具有传染性[7-8]。人干扰素α2 a栓主要成分为重组人干扰素α2 a，能与HPV感染的宫颈细胞表面受体结合，诱导其产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒复制，发挥抗病毒作用；同时还能增强吞噬细胞功能，提高免疫系统对HPV感染细胞的吞噬，从而改善机体免疫功能[9]，但易复发，且难以激发机体脏腑功能。

表1 两组临床疗效和HPV转阴率比较[n(%)]

表2 两组治疗前后炎性指标水平比较

表3 两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较

表4 两组治疗前后中医证候积分比较

中医学将宫颈HPV感染引起的疾病归属于“带下”“阴痒”范畴，认为其病因之本为脏腑功能不振，正气亏虚，津液运化失司，其外因之标为房事不洁和卫生习惯不良，以致湿热邪毒侵袭胞宫，导致湿热蕴结，气血痹阻，治疗应扶正固本、祛湿解毒、活血益气[10]。扶正解毒汤加减中的生黄芪可固表益气、利水消肿、补气升阳，党参可补气养血、驱邪扶正，茯苓、白术可利水渗湿、健脾益气，半枝莲、蒲公英可清热解毒、利水通淋，茵陈、赤芍可清利湿热、活血化瘀，黄柏可清热燥湿、泻火解毒，牡丹皮可活血化瘀、清凉热血，薏苡仁可利水渗湿、健脾止泻、解毒散结，甘草可解毒止痛、调和诸药。诸药合用，共奏清热祛湿、解毒散结、扶本固正、补血益气之功效[11]。此外，桂枝可发汗解肌、助阳化气，芡实可益肾固精、除湿止带，延胡索、川楝子可活血行气、理气。现代药理学研究表明，党参和茯苓可增强胃肠消化功能，利于水湿排出；白术能抑制多种致病菌和病毒活性，减轻自由基损伤，提高机体免疫力；蒲公英和薏苡仁可提高单核巨噬细胞和白细胞吞噬功能，抑制炎症反应，调节免疫功能，抗炎作用良好。本研究结果显示，研究组治疗总有效率、HPV转阴率和CD3+、CD4+水平均高于对照组，中医证候积分和PCT、CRP、IL-6、CD8+水平均低于对照组。分析原因为人干扰素α2 a栓可抑制病毒复制，提高机体免疫功能；扶正解毒汤可改善患者脏腑功能和气血循环；二者联合可发挥协同增效作用，显著提高治疗效果，改善临床症状。

综上所述，扶正解毒汤加减联合干扰素治疗宫颈HPV感染患者可提高治疗总有效率和HPV转阴率，改善T细胞亚群指标水平，降低炎性指标水平和中医证候积分，效果优于单纯干扰素治疗。

参考文献:

[1]可佳.干扰素治疗宫颈糜烂合并HPV感染的疗效评价[J].中国医药指南,2020,18(2):126-127.

[2]张慧君,江兰.乳酸菌阴道胶囊联合干扰素凝胶对宫颈HPV感染患者HPV转阴率及微炎症指标的影响观察[J].现代诊断与治疗,2023,34(7):1015-1017.

[3]盛慧娟,陈碧慧,江玲.郑氏扶正解毒汤联合干扰素治疗低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV感染的临床观察[J].当代临床医刊,2022,35(6):95-96.

[4]张国楠.宫颈上皮内瘤变的处理指南[J].实用妇产科杂志,2004,20(2):71-72.

[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京:中国医药科技出版社,2012:71-74.

[6]蒋贵林,安晓青,余文婷,等.化湿解毒止带方治疗慢性宫颈炎伴HPV感染的临床疗效及对血清hs-CRP､TNF-α水平的影响[J].中华中医药学刊,2020,38(11):14-17.

[7]李春香,吴香竹,徐月萍,等.“利湿解毒汤”联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈高危HPV感染50例临床研究[J].江苏中医药,2019,51(12):43-45.

[8]郭海彬,周密.自拟益气化湿解毒汤联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗慢性宫颈炎合并HPV感染疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2018,27(29):3274-3276.

[9]邓兆芳.四物汤加减液联合α-干扰素栓治疗HPV感染临床疗效观察[J].智慧健康,2021,7(11):153-155.

[10]唐玉秋,马一荻.中医辨证治疗宫颈HPV感染研究进展[J].天津中医药大学学报,2020,39(4):476-480.