治疗障碍是指所有抑制或者阻碍某类人群接受药物治疗的因素[1]，直接影响病人治疗依从性，进而影响治疗效果。随着人们生活水平的提高，儿童/青少年的身高问题得到人们越来越多的关注。矮小症对儿童/青少年的心理健康造成严重影响，降低生活质量，甚至影响成年后的择偶、就业等[2-5]，患病率各国各地区不同[6-11]。一项Meta分析结果显示：我国矮小症患病率为3.2%[7]。矮小症的治疗除了病因治疗以及其他治疗外，生长激素治疗是一项重要手段。大量研究表明，矮小症病人生长激素治疗存在诸多障碍导致依从性不佳[12-15]。因此，准确、高效评估个体的生长激素治疗障碍显得尤为重要。生长激素治疗障碍评估量表（Barriers to Growth Hormone Treatment,BAR-GHT）由德国学者De Zwaan等[16]编制，版权归诺和诺德公司所有，具有良好的信效度，能够作为生长激素治疗障碍的评估工具。研究者在获得作者同意和诺和诺德公司授权后，对该量表进行汉化和信效度检验，旨在为我国医护人员提供矮小症病人生长激素治疗障碍的评估工具。

1、对象与方法

1.1研究对象

采用便利抽样方法，选取2022年10月—2023年2月在湖南省某三级甲等医院生长发育门诊接受生长激素治疗已满3个月的矮小症病人及其父母进行调查。病人纳入标准：1）根据《矮身材儿童诊治指南》[17]确诊为矮小症的病人；2）病人年龄为3～18岁（因3～7岁病人理解能力有限，故由其父母填写父母版调查问卷）；3）接受生长激素治疗满3个月；4）病人知情同意，自愿参加本研究。父母纳入标准：1）根据《矮身材儿童诊治指南》[17]确诊为矮小症病人的父母；2）病人年龄3～18岁的父母；3）病人接受生长激素治疗满3个月的父母；4）病人父母为主要照顾者；5）病人父母知情同意，自愿参加本研究。病人及父母排除标准：1）病人或父母存在交流障碍或者理解能力障碍；2）病人或父母选择中途退出本研究者。根据量表研究样本量的相关要求，样本量应为量表条目数的5～10倍，拟定样本量最少为180，本研究共纳入病人216例。本研究已通过医院伦理委员会批准（批号：2022k101001）。

1.2研究方法

1.2.1量表介绍

BAR-GHT是德国学者De Zwaan等[16]于2020年编制，该量表是一个专门针对生长激素治疗障碍的评估工具，分为父母版和儿童/青少年版2个版本，儿童/青少年版本包括恐惧（4个条目）、旅行（3个条目）、用品（3个条目）、公众尴尬（4个条目）、烦恼（3个条目）和日常生活（2个条目）6个维度，共19个条目。父母版本包括恐惧（3个条目）、旅行（2个条目）、用品（2个条目）、公众尴尬（4个条目）、烦恼（3个条目）和日常生活（2个条目）6个维度，共16个条目。另外，每个版本的量表后面还增加了6个附加项目，用于评价生长激素由谁注射以及依从性情况。每个条目采用Likert 5级评分法，“从不/一点也不”计5分，“很少/一点点”计4分，“有时/一般”计3分，“经常/非常”计2分，“总是/极度”计1分。得分越高，表示治疗过程中感知到的障碍水平越低，反之则越高，2个版本的Cronbach's α系数均>0.8。

1.2.2量表翻译

1）翻译：邀请2名精通英语且有国外留学经历的医学博士独立将英文版BAR-GHT正向翻译成中文版，得到2个翻译版本。2）综合：由另1名精通英语且有国外留学经历的医学博士和2名译者比较及修改2份翻译版本的不同之处，形成中文初始版BAR-GHT。3）回译：邀请1名护理学博士和1名硕士学历的英语教师分别独立地在不知情的情况下将中文回译成英文，形成2个回译版本。4）回译综合：邀请另1名护理学博士和回译者共同比较回译稿与原量表的差别，对有差别的部分进行讨论、修订，得出回译综合版本。5）评定：将此回译综合版本通过E-mail发给原作者进行审校，将原作者有异议的语句或者条目记录下来，与翻译团队重新翻译和回译，直至原作者没有异议。

1.2.3专家函询与跨文化调试

邀请10位专家，对中文初始版BAR-GHT进行专家函询。函询专家纳入标准：1）来自三级甲等综合医院；2）在本专业领域有10年以上的工作经验，研究生学历或高级职称；3）对本研究感兴趣，愿意在规定时间内作为咨询专家发表意见。本研究邀请的专家10人中，男2人，女8人；年龄为36～54(44.70±5.87）岁；本科生3人，硕士研究生4人，博士研究生3人；中级职称3人，高级职称7人；儿科医学专家6人，儿科护理专家4人；工作年限为16～32(23.00±6.13）年。具体修改意见如下：儿童/青少年版量表中，条目6“当我在别的地方过夜时，我可能会忘记给自己打针”修改成“当我在家以外的地方过夜时，我可能会忘记给自己打针”；将条目7“当我在度假时，可能忘记带生长激素”与条目5“当我在别的地方（朋友、亲戚）过夜时，我可能忘记带生长激素”合并，并修改为“当我在家以外的地方过夜时，我可能会忘记带生长激素”；将2个附加项目“之前发生过这种情况：我没给自己注射”和“上个月发生过这种情况：我没给自己注射”合并为“之前发生过这种情况：我没给自己注射”。父母版量表的条目参照儿童/青少年版做相应的修改，除此之外，专家认为矮小症病人生长激素治疗过程中家属更多关注的是药物的副作用以及治疗效果，建议增加2个条目“我们可能会因为担心药物的副作用而减少或停止注射”和“我们可能会因为对治疗效果不满意而减少或停止注射”，命名为维度7：副作用及效果。

1.2.4预调查

为了解研究对象对本量表条目内容是否理解，便利选取了符合条件的矮小症病人及其父母各10人进行预调查，收集其对条目表述的意见，对不容易理解的条目再次修订，最终形成中文版BAR-GHT量表。

1.3调查工具

1.3.1一般资料调查表

由研究者在查阅相关文献的基础上自行编制，包括病人性别、年龄、身高、是否住校、居住地、父母文化程度、家庭月收入、诊断、已治疗时长。

1.3.2 8项Morisky药物治疗依从性量表（MMAS-8)

MMAS-8由Morisky等[18]开发，共8题，1～7题为是非题，回答“是”计0分，回答“否”计1分；其中第5题为反向计分；第8题包括5个选项，“从不”计1.00分，“偶尔”计0.75分，“有时”计0.50分，“经常”计0.25分，“所有时间”计0分。量表满分为8分，<6分表示依从性差，6～<8分表示依从性中等，8分表示依从性好。

1.4资料收集方法

研究者对符合纳入标准的矮小症病人及其父母进行问卷调查，在调查前向其解释本次研究的目的及意义，并签署知情同意书。通过现场填写和问卷星（微信发放）两种方式填写问卷。共发放问卷231份，父母版发放问卷114份，儿童/青少年版发放问卷117份，父母版及儿童/青少年版均回收有效问卷108份，问卷有效回收率分别为94.7%和92.3%。2周后在接受调查的病人及其父母中各选取11人再次进行调查，以验证量表的重测信度。

1.5统计学方法

采用Excel系统双人独立录入、核对，建立数据库，采用SPSS 26.0对数据进行统计学分析。定性资料采用例数、百分比（%）表示；项目分析与筛选采用临界比值法、相关系数法；信度检验通过内部一致性和重测信度评价，内部一致性评价指标包括Cronbach's α系数和Guttman分半系数；效度检验采用内容效度、效标关联效度和结构效度进行评价。

2、结果

2.1调查对象一般资料

216名调查对象中，108例病人的父母参加父母版调查问卷，患儿性别：男66例，女42例；年龄：3～8岁28例，9～18岁80例；居住地：农村20例，城镇88例；诊断：生长激素缺乏49例，特发性矮小28例，家族性矮小14例，性早熟11例，其他6例。另108例病人参加儿童/青少年版调查，患儿性别：男63例，女45例；年龄：8～10岁18例，11～18岁90例；居住地：农村22例，城镇86例；诊断：生长激素缺乏59例，特发性矮小27例，家族性矮小8例，性早熟10例，其他4例。

2.2项目分析及筛选

2.2.1临界比值法

本研究将总分前27%者设为高分组（前29人），总分后27%者设为低分组（后29人），对两组数据进行独立样本t检验，计算两者差异的显著性水平，即可得到该条目的组合信度（CR）值，如果CR>3,P<0.05，表明该条目具有良好的鉴别度，可予以保留，反之则应剔除[19]。本研究结果显示：父母版问卷中条目6、7的CR<3，儿童/青少年版问卷中条目9的CR<3，予以剔除；其余条目的CR>3,P<0.05，予以保留。

2.2.2相关系数法

为检验各条目的同质性，采用相关系数法检验每个条目与总分的相关性，若r<0.4或P>0.05则予以剔除[19]。结果显示：各条目与总分的相关系数父母版为0.242～0.782、儿童/青少年版为0.264～0.775，差异均有统计学意义（P<0.05）。父母版条目6、7和儿童/青少年版条目9的r<0.4，予以剔除。各条目与总分的相关系数（r值）父母版为0.405～0.782、儿童/青少年版为0.412～0.775，各条目与总分的相关系数（r值）父母版为0.405～0.782、儿童/青少年版为0.412～0.775，均有统计学意义（P<0.05），予以保留。

2.3信度检验

2.3.1 Cronbach's α系数

父母版BAR-GHT量表的Cronbach's α系数为0.876，分量表的Cronbach's α系数为0.747～0.924；儿童/青少年版BAR-GHT量表的Cronbach's α系数为0.905，分量表的Cronbach's α系数为0.855～0.927。

2.3.2分半信度

父母版BAR-GHT量表的分半系数为0.852，分量表的分半系数为0.622～0.921；儿童/青少年版BAR-GHT量表的分半系数为0.793，各个分量表的分半系数为0.817～0.916。

2.3.3重测信度

对11例研究对象在2周后再次测评，采用内部相关系数（ICC）来评价[20]。本研究结果显示：父母版BAR-GHT量表的ICC为0.857，分量表的ICC为0.712～0.988；儿童/青少年版BAR-GHT量表的ICC为0.934，分量表的ICC为0.762～0.961。

2.4效度检验

2.4.1内容效度

内容效度包括量表水平的内容效度指数（S-CVI）与条目水平的内容效度指数（I-CVI)[20]。本研究邀请了10位专家进行两轮专家函询，采用Likert 4级评分法对条目的代表性、逻辑性以及与问卷主题的相关性做出判断，“完全不相关”计1分；“有点相关”计2分；“基本相关”计3分；“非常相关”计4分。专家评价结果：父母版BAR-GHT量表S-CVI值为0.921,I-CVI为0.90～1.00。儿童/青少年版BAR-GHT量表S-CVI为0.933,I-CVI为0.90～1.00。

2.4.2校标效度

校标效度又称校标关联效度，是被检验量表的总分与校标量表总分间的相关系数[19]。本研究采用MMAS-8检验中文版BAR-GHT的效标效度。结果显示：父母版和儿童/青少年版BAR-GHT量表与MMAS-8总分均呈正相关（r值分别为0.597,0.703，均P<0.01），差异有统计学意义。

2.4.3结构效度

父母版和儿童/青少年版BAR-GHT的KMO值分别为0.771,0.773,Bartlett's球形检验均P<0.05，适合做探索性因子分析，运用主成分分析法和最大方差法进行分析，提取特征值≥1的因子各5个。累计方差贡献率父母版为82.442%、儿童/青少年版为81.433%，各条目在相关因子的载荷系数分别为0.592～0.940和0.686～0.963，详见表1、表2。

表1 父母版BAR-GHT各条目在相关因子的载荷系数

表2 儿童/青少年版BAR-GHT各条目在相关因子的载荷系数

3、讨论

3.1中文版BAR-GHT量表条目的调整

本研究采用临界比值法、相关系数法、探索性因子分析等方法对条目进行分析筛选。结果显示：父母版量表条目6、条目7和儿童/青少年版量表条目9的CR<3、r<0.4，予以删除；其余条目的CR>3，各条目与总分的相关系数父母版为0.405～0.782、儿童/青少年版为0.412～0.775，差异均有统计学意义（P<0.05），予以保留。父母版条目6（我的孩子漏掉某次注射，可能是因为针头或注射器用完了）和条目7（我的孩子漏掉某次注射，可能是因为生长激素用完了）被删除，可能是因为这部分矮小症病人的生长激素是由父母注射的，父母会随时注意用品的数量，不会出现用完的情况，而由自己注射生长激素的这部分病人可能不会时刻关注用品的数量，从而有可能出现用品用完的情况。儿童/青少年版量表条目9（我漏掉某次注射，可能是因为我忘记给电子笔充电了）被删除，可能是因为电子笔电池耐用，病人对电子产品电量的关注度高，而且目前所使用的电子笔非常智能，在电量不足时会反复提醒，所以很难出现忘记充电而导致漏掉注射的情况。最终形成的中文版BAR-GHT量表，父母版包括5个维度，共16个条目，儿童/青少年版包括5个维度，共17个条目。

3.2中文版BAR-GHT量表具有良好的信度

本研究中量表的信度检验包括Cronbach's α系数、Guttman分半系数和重测信度。结果显示：父母版量表的Cronbach's α系数为0.876，儿童/青少年版量表的Cronbach's α系数为0.905，优于原量表检验结果（0.82,0.81)[16]；父母版量表的分半系数为0.852，儿童/青少年版量表的分半系数为0.793；父母版量表的ICC为0.857，儿童/青少年版量表的ICC为0.934，优于原量表检验结果（0.84,0.82)[16]，说明该量表具有良好的稳定性和一致性，可重复性和可靠程度高。

3.3中文版BAR-GHT量表具有良好的效度

本研究对中文版BAR-GHT进行了内容效度、校标效度和结构效度的评价。内容效度：父母版S-CVI为0.921,I-CVI为0.90～1.00；儿童/青少年版S-CVI为0.933,I-CVI为0.90～1.00，说明该量表的内容效度良好。效标关联效度：本研究采用MMAS-8量表检验汉化后的效标关联效度，父母版和儿童/青少年版BAR-GHT量表与MMAS-8量表总分均呈正相关（r值分别为0.597,0.703，均P<0.01），说明该量表校标效度良好。结构效度：探索性因子分析结果显示：两个版本的量表均提取出5个公因子，累计方差贡献率父母版为82.442%、儿童/青少年版为81.433%，各条目在相关因子的载荷系数均≥0.4，说明该量表具有良好的结构效度。

3.4中文版BAR-GHT量表的实用性和可操作性

儿童的身材矮小已经成为全球的公共卫生问题，和众多慢性疾病一样，坚持用药是生长激素治疗产生效果的关键[17]。大量研究证实，生长激素治疗依从性不佳[12,15,21-22]，迫切需要找出生长激素治疗过程中存在的障碍，制定有效的干预措施，改善生长激素治疗依从性。中文版BAR-GHT作为生长激素治疗障碍的特异性评估工具，可有效评估矮小症病人生长激素治疗障碍，方便医护人员制定个性化的干预措施，以期提高病人用药依从性，达到更好的治疗效果[23]。

4、小结

中文版BAR-GHT具有良好的信效度，条目内容简单易懂，完成时间为5 min左右，研究对象易于接受，可作为临床医务人员评估矮小症病人生长激素治疗障碍的工具，为制定个性化的干预措施提供理论依据。但是本研究仅在1所三级甲等医院选取矮小症病人216例，可能存在地域差异，今后还需扩大范围和样本量，以确保本量表在国内的适用性。

参考文献:

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[3]曾佩佩,黄丽萍,李红辉,等.特发性矮小症患儿心理行为问题分析[J].医学信息,2020,33(23):119-121.

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[19]吴明隆.问卷统计分析实务:SPSS操作与应用[M].重庆:重庆大学出版社,2010:207-208.

[20]孙振球.医学统计学[M]. 3版.北京:人民卫生出版社, 2010:435-437.

基金资助:2023年度湖南省自然科学基金项目,编号:2023JJ60047;

文章来源:王灵,王志敏,彭艳红,等.生长激素治疗障碍评估量表的汉化及信效度检验[J].循证护理,2025,11(01):37-42.