首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 医学毕业论文 > 临床医学毕业论文 > 失效模式与效应分析提升手术室软式内镜清洗消毒质量的效果

失效模式与效应分析提升手术室软式内镜清洗消毒质量的效果

2024-07-19 63 上传者：管理员

摘要：目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）在提升手术室软式内镜清洗流程风险管理中的应用效果。方法选择上海交通大学医学院附属瑞金医院2021年1月1日至12月1日自动内镜清洗消毒机（AER）清洗消毒后的内镜共827镜次设为FMEA实施前组，2022年1月1日至12月1日AER清洗消毒后的内镜共844镜次设为FMEA实施后组。运用FMEA对手术室软式内镜清洗操作程序中的各个环节进行分析，通过计算风险优先指数（RPN）查找每个环节中的高危因素，针对RPN>125的关键环节制订改进方案并予以实施。比较FMEA实施前后的失效模式RPN值、内镜消毒合格率、内镜故障维修率、手术患者等待时间、手术室护士AER操作熟练度以及医生满意度。结果 FMEA实施后，经过筛选并整改的5个项目的 RPN值均下降至<125分；总体的RPN值由1 247.24分下降至475.05分，RPN值下降率为61.91%;FMEA实施前后内镜消毒合格率及内镜故障维修率差异均无统计学意义（P>0.05）;FMEA实施后手术患者等待时间短于实施前[（10.35±1.57）min vs (12.38±1.91)min]，手术室护士AER操作得分及医生满意度高于实施前[（92.50±3.92）分vs (80.49±5.64)分，（93.87±2.16）分vs (83.07±3.10)分]，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论通过应用FMEA针对性优化相关操作流程，使手术室护士对软式内镜的清洗操作更加熟练，有助于提高清洗效率与质量、减少手术患者的等待时间、提升医生满意度。

关键词：
失效模式与效应分析
手术室
护理质量
清洗消毒
软式内镜
加入收藏

随着现代医学技术的发展及医疗设备的不断改进，软式内镜应运而生，其具备的弯曲、柔软、纤细等特性[1]给临床治疗及检查带来了极大的帮助，在手术中的应用也越来越广泛。因此，软式内镜的管理也逐渐成为手术室器械管理的重要一环。自动内镜清洗消毒机（automated endoscope reprocessor,AER）的普及，不仅减少了由于人为因素导致内镜清洗消毒不合格的问题，而且避免了工作人员因直接接触消毒剂而可能产生的健康危害。但由于软式内镜组成材料精密、结构复杂，导致其清洗消毒难度较大，一旦消毒不合格容易引起医院感染，影响患者及诊疗安全[2]。相比医院内镜中心，手术室软式内镜使用、清洗频率较低，清洗操作人员不固定、清洗操作熟练程度较差，不仅会延长手术等待时间，还会因操作不当增加软式内镜的维修率，缩短其使用寿命[3]。失效模式与效应分析（failure mode and effects analysis,FMEA）是一种系统化的风险管理方法，适用于改进分析前质量控制这类影响因素多、环节复杂、涉及人员广的操作流程，在护理流程改进方面也取得了较好的应用效果[4]。为了加强手术室软式内镜的管理，降低因清洗消毒质量引发的一系列感染及故障风险，本研究采用FMEA对手术室软式内镜清洗操作流程进行优化，现将做法和效果报道如下。

1、分析手术室软式内镜清洗操作存在的风险并拟定整改措施

1.1 主题选定

根据手术室软式内镜清洗的特点，选定手术室软式内镜清洗消毒流程进行分析，旨在减少清洗消毒流程中可能出现的隐患，避免因清洗操作不当引发的感染及故障。

1.2 组建团队

建立由9名护理人员组成的FEMA团队，其中副主任护师4名、主管护师3名、护师2名，均为本科及以上学历，研究前均接受了FMEA系统培训。

1.3 流程分析

依据WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》[5]，结合我院手术室工作特点制订的软式内镜清洗操作流程为：床旁预处理→手工清洗→机洗消毒→干燥→储存。

1.4 确定失效模式，分析失效原因

小组成员通过头脑风暴法进行讨论，回顾分析2021年1月1日至12月1日影响手术室软式内镜感染及故障发生的潜在因素，分析清洗操作流程中的各个环节，并通过计算风险优先指数（risk priority number,RPN）确定潜在的失效模式，分析失效原因。RPN值由失效的危害严重度（severity,S）、发生概率（occurrence,O）和可侦测度（detection,D）得出，即RPN=S×O×D[6]。根据风险等级评价，S、O、D的分值范围均为1～10分：S表示事件失效模式发生的后果危害程度，1分表示后果危害非常小，10分表示后果危害非常大；О表示失效模式发生的可能性，1分表示非常不可能发生，10分表示非常可能发生；D表示失效模式被检出的可能性，1分表示非常可能被检出，10分表示不太可能被检出[7]。RPN数值越大，表示失效的风险越高，通常当RPN值>125分，就提示风险较高，需要及时干预[8]。经过反复讨论决定，最终得出9项失效模式、16个失效原因，见表1。

1.5 针对失效模式制订并执行整改措施

针对软式内镜清洗消毒流程中出现的失效模式，小组成员筛选出5项RPN值>125分的项目进行整改，见表2。

2、手术室软式内镜清洗消毒流程优化及效果评价

2.1 对象与方法

2.1.1 评价对象

选择我院2021年1月1日至12月1日AER清洗消毒后的内镜共827镜次设为FMEA实施前组；2022年1月1日至12月1日AER清洗消毒后的内镜共844镜次设为FMEA实施后组。2组内镜基本情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表3。

2.1.2 评价指标

(1)干预前后列入整改的失效模式RPN值变化。(2)干预前后内镜消毒合格率：用无菌注射器抽取50 mL含有中和剂的洗脱液，从内镜活检口注入内镜管路，用无菌容器全量收集，2 h内送检。细菌总数≤20 cfu/件，未检出致病菌，为消毒合格。(3)干预前后手术室软式内镜故障维修率。(4)干预前后手术患者等待时间：患者出手术室至下一患者进手术室的时间，由医惠系统后台导出。(5)干预前后手术室护士AER操作熟练度：根据科内AER考核评分标准（满分为100分），由FMEA团队成员对护士进行AER操作考核。(6)干预前后医生满意度：采用自制调查表测评手术医生的满意度，包括护士清洗质量、清洗速度、手术配合、物品准备以及镜子本身质量5个维度，每个维度20分，总分100分。

表1 软式内镜清洗消毒流程失效模式RPN值

表2 软式内镜清洗消毒流程失效模式的整改措施

表3 FMEA干预前后一般资料比较

2.1.3 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料采用频数和构成比表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2.2 结果

2.2.1 干预前后失效模式RPN值比较

结果显示，经整改的4项失效模式所涉及的5个项目RPN值均下降至<125分；总体RPN值由1247.24分下降至475.05分，RPN值下降率为61.91%，见表4。

表4 干预前后4项失效模式RPN值比较

2.2.2 干预前后内镜消毒合格率比较

FMEA实施前后内镜消毒合格率分别为99.8%和100%，差异无统计学意义（χ2=1.021,P=0.312）。

2.2.3 干预前后手术室软式内镜故障维修率比较

FMEA实施前后手术室软式内镜故障维修率分别为12.09%和10.55%，差异无统计学意义（χ2=0.996,P=0.318）。

2.2.4 干预前后手术患者等待时间、手术室护士AER操作熟练度及医生满意度比较

FMEA实施后手术患者等待时间短于实施前，手术室护士AER操作得分及医生满意度高于实施前，差异均有统计学意义（P<0.05），见表5。

表5 干预前后手术患者等待时间、手术室护士AER操作得分及医生满意度的比较

3、讨论

3.1 FMEA可以有效量化识别高风险失效模式

FMEA是一种能够优化前质量控制方面的管理方式，克服了单纯依赖经验进行事后改进的局限性，通过前瞻性思维提升量化管理的水平。将FMEA应用于手术室软式内镜清洗操作流程，可以通过量化指标的方式识别清洗流程中的高风险失效模式，并制订针对性整改措施，从而将风险完全消除或降低到可接受水平。

3.2 FMEA有助于优化手术室软式内镜清洗操作流程

本研究应用FMEA对手术室软式内镜清洗操作程序中的各个环节进行评估，明确各个环节的薄弱点，通过计算RPN找出预处理流程不规范、未按照规范刷洗、护士缺乏责任心及慎独精神及洗消流程操作出错等4个失效模式。究其原因，预处理流程不规范主要与测漏相关，应树立正确的测漏观念，明确测漏的重要性；未按照规范刷洗与刷洗不彻底、两端未见刷头、刷洗时间不够有关，应树立手工清洗是消毒成功第一步的观念，改变思维方式，提高风险管理意识[9]；护士缺乏责任心主要是与工作疲乏导致的懈怠有关，提示管理者应该合理优化排班模式，同时也要求护士做到慎独；洗消流程操作出错与未及时发现洗消流程被中断及对操作流程及参数不熟悉、无法处理简单报警有关，应加强定期的培训与考核监督[10]。FMEA干预后，4个失效模式5个失效原因的RPN值由1247.24分下降至475.05分，RPN值下降率为61.91%。可见，通过对清洗流程中的潜在风险进行分析和识别，可以帮助手术室护理管理者优化手术室软式内镜清洗操作流程，提升护理质量。

3.3 FMEA有助于提升软式内镜清洗效率与质量

手术室软式内镜的清洗操作主要由手术室护士完成，其操作的熟练度以及知识技能的掌握程度较内镜中心的专业人员偏低。而软式内镜清洗操作不规范会导致内镜残留污物、细菌等，不仅会影响内镜成像质量，延长手术时间、干扰诊断结果，还会对患者健康造成威胁，甚至导致内镜损坏、增加维修和更换的成本。本研究结果显示，FMEA实施后缩短了手术患者的等待时间，提升了手术室护士AER操作的熟练度和医生的满意度（P<0.05）。FMEA作为一种前瞻性管理模式，识别失效模式及原因后采取针对性的精细化管理，如通过重新制订与优化清洗流程和标准化操作，对手术室护士进行统一的专业知识和技能的考核，使得手术室护士软式内镜清洗操作更加熟练，提高了清洗效率，从而缩短了手术患者的接台时间，提升了医生的满意度[11,12]。刘芳等[13]指出，通过统一专业的培训后，医护人员存在的专业知识和技能缺乏的问题可以得到明显改善，不仅能有效提高软式内镜的清洗质量，而且有助于降低内镜的维修和更换频率，减少运营成本。本研究中，实施FMEA后手术室软式内镜维修率（10.55%）虽然低于实施前（12.09%），但差异无统计学意义（P>0.05）。这可能是因为手术室软式内镜故障一般与多种因素相关，但本研究仅将FMEA应用于手术室护士软式内镜清洗操作流程这一环节，并未涵盖所有导致内镜故障的因素，因此仅观察到了故障率的降低趋势，并未得出统计学上的差异。此外，虽然实施前后的内镜消毒合格率差异无统计学意义（P>0.05），但FMEA实施后的消毒合格率达到100%，有效保障了软式内镜的消毒质量。

4、小结

FMEA作为一种系统性的风险管理工具，护理管理者可以结合自己机构的实际情况，对手术室软式内镜清洗流程进行全面、系统、深入的分析，通过PRN找到潜在的风险因素，并制订相应的预防和控制措施，以确保手术室软式内镜清洗流程的安全性和有效性。此外，护理管理者还应注重对护士的培训和管理，提升其对软式内镜清洗流程的认识、确保操作的熟练性和规范化程度。

参考文献:

[1]夏婷婷,施施,杨金燕,等.国内外软式内镜清洗消毒技术最新进展[J].中华医院感染学杂志,2019,29(8):1271-1276.

[2]刘璐,何伟,叶少松,等.失效模式与效应分析法在自动内镜清洗消毒机质量管理中的应用[J].中国消毒学杂志,2021,38(5):388-390.

[3]陈云,陈慕蓉,王上东.根本原因分析法在降低软式电子内窥镜故障率中的应用[J].中国医疗设备,2017,32(10):97-99,104.

[4]司帷.失效模式与效应分析在静脉血标本采集中的应用研究[D].天津:天津医科大学,2017.

[5]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.软式内镜清洗消毒技术规范WS 507-2016[J].中国感染控制杂志,2017,16(6):587-592.

[6]林锋,杜间开,吴竞雄.失效模式与效应分析在提高医疗设备科仓库管理效率中的应用[J].中国医疗设备,2021,36(11):132-135.

[7]孙玉勤,彭丹,赵锦昌,等.基于失效模式与效应分析的手术患者术前交接流程管理[J].护理学杂志,2022,37(4):64-66,74.

[8]石雪平,李雯,周晓亮,等.失效模式与效应分析法在消化内镜标本安全管理中的应用[J].现代临床护理,2018,17(1):42-46.

[9]黄星,李相林,商建,等.全自动软式内镜清洗消毒机和手工清洗在消化内镜清洗消毒中的对比研究[J].现代消化及介入诊疗,2022,27(5):576-579.

[10]江敏,刘琳玲,施燕春,等.全要素质量控制对软式内镜清洗消毒过程的应用效果[J].中国消毒学杂志,2022,39(10):779-782.

[11]许静,刘传华.6S管理模式在提高消化内镜中心护理质量中的应用效果[J].中华现代护理杂志,2018,24(22):2716-2719.