首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 急诊科论文 > 脑梗死论文 > 蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床研究

蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床研究

2024-09-26 114 上传者：管理员

摘要：目的:探讨蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的安全性与有效性。方法:依据病例序号将140例脑梗死恢复期气虚血瘀证病人分为对照组和观察组，各70例。对照组给予常规西医治疗，观察组在对照组基础上联合蛭蛇通络胶囊治疗，两组均治疗3个月。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和中风病中医证候(气虚血瘀)量表评估两组治疗前后神经功能和中医症状改善情况；比较两组脑血流动力学指标[大脑中动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)及平均血流速度(Vm)]、血液流变学指标[全血黏度(WBV)、全血高切还原黏度(HSRV)、全血低切还原黏度(LSRV)]及不良反应发生情况。结果:治疗后，两组NIHSS评分、中风病中医证候(气虚血瘀)量表主症和次症评分，PI、RI,WBV、HSRV、LSRV均降低，Vm增加，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规西医基础上联合蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证可改善病人脑血流动力学，降低血液黏度，纠正脑组织局部缺血状态，促进机体神经功能的恢复，显著改善病人中医症状，是安全有效的。

关键词：
气虚血瘀证
神经功能
脑梗死
脑血流动力学指标
蛭蛇通络胶囊
加入收藏

全球疾病负担研究显示，1990—2019年我国缺血性脑卒中发病率增加了34.7%,已成为导致中老年人死亡的主要疾病之一，以脑梗死最突出[1]。脑梗死急性期病情进展较快，一般为患病后2周内，之后进入恢复期，持续3～6个月，脑梗死恢复期是病人恢复认知、记忆及肢体功能，提高日常生活能力的关键时期，因此，脑梗死恢复期的康复治疗是临床研究的热点[2]。脑梗死恢复期，传统的康复疗法显效慢，部分病人伴有不同程度的脑梗死后遗症。近年来，中医药治疗脑梗死恢复期凸显优势。中医理论认为，正气虚弱、脑络瘀滞是脑梗死的病机，恢复期病人以气虚血瘀证常见，语言不利、口歪眼斜、半身不遂等是主要表现，治疗以益气活血、化瘀通络为主[3-4]。蛭蛇通络胶囊是由水蛭、乌梢蛇、红花、川芎等12味中药制成的纯中药制剂，可益气活血、化瘀通络[5]。有研究显示，脑梗死恢复期病人血液流变学及脑血流动力学异常，其变化与病人预后密切相关[6]。本研究通过观察治疗前后病人中医症状、神经功能的改善、血液流变学和脑血流动力学的变化情况分析蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的有效性和安全性，旨在为该病的临床治疗提供参考。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—2023年10月新乡医学院第三附属医院收治的140例脑梗死恢复期气虚血瘀证病人，依据病例序号将病人分为对照组和观察组。对照组70例，男34例，女36例；年龄(62.20±6.50)岁；梗死部位：额叶16例，颞叶12例，顶叶12例，基底节区30例；病程(8.52±2.11)周。观察组70例，男37例，女33例；年龄(61.84±7.20)岁；梗死部位：额叶14例，颞叶14例，顶叶15例，基底节区27例；病程(7.79±2.29)周。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已获得医院伦理委员会批准(伦理审批号：20211630-LC)。所有病人对本研究知情并签署知情同意书。

1.2 纳入标准

参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[7]诊断为脑梗死，并处于恢复期；参照《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》[8]辨证为气虚血瘀证：语言不利，口歪眼斜，气短乏力，半身不遂，舌质黯淡，舌苔白腻，脉沉涩；首次发病；病程2周至6个月。

1.3 排除标准

合并其他脑血管疾病或血液系统疾病；发病前3个月曾接受抗凝药物治疗；凝血功能异常；妊娠期或备孕女性；恶性肿瘤；伴有精神疾病或痴呆；肝、肾功能障碍或衰竭；对本研究药物过敏；同时参与其他项目临床研究等。

1.4 治疗方法

所有病人恢复期均参照《中医康复临床实践指南·缺血性脑卒中(脑梗死)》[9]进行恢复期康复训练，包括语言康复训练、核心肌群训练、吞咽功能训练等，积极预防和治疗并发症。对照组给予常规西医治疗，抗血小板聚集药物阿司匹林肠溶片每次100 mg, 每日1次口服；调节血脂药物阿托伐他汀钙片每次20 mg, 每日1次口服；改善脑循环药物丁苯酞软胶囊每次0.2 g, 每日3次口服，治疗3个月。

观察组在对照组基础上联合蛭蛇通络胶囊(陕西健民制药有限公司生产，国药准字Z20090658,规格：每粒0.5 g)治疗，每次2.0 g, 每日3次口服，治疗3个月。

1.5 观察指标

1.5.1 神经功能

治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)[10]评估，共42分，神经功能缺损程度与评分呈正相关。

1.5.2 中医症状

采用中风病中医证候气虚血瘀量表评估治疗前后病人中医症状积分，主症(如肢体活动不遂、口舌歪斜等5项)按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症(共6项)按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。

1.5.3 脑血流动力学指标

治疗前后采用KJ-2V7M型经颅多普勒超声检测仪测定病人大脑中动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)及平均血流速度(Vm)。

1.5.4 血液流变学指标

治疗前后采用HAAKE型全自动血液流变仪测定病人全血黏度(WBV)、全血高切还原黏度(HSRV)、全血低切还原黏度(LSRV)。

1.5.5 不良反应

观察治疗期间两组肝、肾功能及血常规等异常表现。

1.6 统计学处理

采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析。符合正态分布和方差齐性的定量资料以均数±标准差(

±s)表示，采用t检验；定性资料以例数、百分比(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组治疗前后NIHSS评分比较

治疗后，两组NIHSS评分均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.001)。详见表1。

表1两组治疗前后NIHSS评分比较(

2.2 两组治疗前后中医症状积分比较

治疗后，两组中医证候主症和次症评分均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2两组治疗前后中医症状积分比较(

2.3 两组治疗前后脑血流动力学指标比较

治疗后，两组PI、RI降低，Vm增加，且观察组优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3两组治疗前后脑血流动力学指标比较(

2.4 两组治疗前后血液流变学指标比较

治疗后，两组WBV、HSRV、LSRV均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

单位：mPa·s

表4两组治疗前后血液流变学指标比较(

2.5 不良反应

治疗期间，两组均无肝、肾功能及血常规等异常。

3、讨论

脑梗死是因脑组织缺血坏死进而导致神经功能障碍的脑部血液循环障碍性疾病，脑梗死恢复期是重塑脑神经功能的关键时期，在此阶段给予科学有效的治疗和康复手段可极大改善病人预后；若错过最佳干预时机，病情发展至后遗症期，病人神经功能、肢体运动功能等难以达到预期效果，部分病人甚至终身偏瘫[11]。常规西医康复治疗虽可改善病人血液循环，降低血栓形成风险，但对机体神经功能及肢体功能的恢复不佳。

中医学认为，气血是人体生命活动的基础，气虚则气不能推动血液循环，导致气血两亏、经络不通。由于气是推动血液运行的主要动力，气虚则血液运行无力，易形成血瘀。气虚导致血液运行无力，血瘀进一步阻碍气血流通，形成恶性循环[12]。中医学认为，脏腑气血虚亏是脑梗死恢复期的病机，血液运行无力，痰湿滞于脑部脉络，进而出现语言不利、口歪眼斜、半身不遂等表现。故中医针对气虚血瘀的脑梗死病人应“补气活血、通络化瘀”[13]。蛭蛇通络胶囊中黄芪、人参补元气，气旺则血流通畅，故祛瘀；丹参、红花、川芎、郁金、水蛭、乌梢蛇均是活血化瘀的良药，可活血祛瘀、通经舒络，其中水蛭、乌梢蛇两味动物类中药联用有解痉之功效；天麻具有息风止痉、祛风通络的功效；葛根解肌生津；石菖蒲配伍冰片可理气活血、开窍豁痰、醒神益智，诸药合用共奏益气活血、祛瘀通络、息风止痉之功效[14]。一项基础研究显示，冰片通过调节Wnt/Notch通路促进大鼠星形胶质细胞向神经元的分化，在脑缺血恢复过程中发挥神经保护作用[15]。本研究结果显示，治疗后，观察组NIHSS评分及中医证候量表主症和次症评分均低于对照组，且治疗期间均未发生明显不良反应，说明在常规西医治疗基础上联合蛭蛇通络胶囊可缓解脑梗死恢复期气虚血瘀证病人中医症状，促进机体神经功能恢复，安全有效。与相关研究[16]结果一致。

蛭蛇通络胶囊中黄芪、丹参可上调脑组织血管内皮生长因子(VEGF)表达，增加脑组织血流供应，进而改善脑组织缺血缺氧症状，保护脑组织受损的神经细胞并促其再生；水蛭、乌梢蛇等活血祛瘀中药可扩张脑血管，增加脑部血流量，改善脑部血液循环，增加脑组织供氧量[17-18]。现代药理学研究显示，黄芪可减少脑皮质细胞凋亡，进而保护脑组织[19]。本研究结果显示，治疗后，两组PI、RI均降低，Vm均增加，且观察组优于对照组，说明在常规西医治疗基础上联合蛭蛇通络胶囊可显著改善脑梗死恢复期气虚血瘀证病人脑血流动力学，增加脑部血供，纠正脑组织局部缺血状态，保护脑组织。与么红英等[20]报道结果一致。

脑梗死病人血液黏度增加，血液黏度升高可降低血液流动，促进血小板聚集，增加血栓形成风险，从而影响脑部供血和神经功能；血液黏度增加促进动脉粥样硬化形成，胆固醇等沉积于血管壁导致血管狭窄，进一步加重脑梗死病人病情[21]。蛭蛇通络胶囊可降低血瘀证动物全血黏度，以降低全血高切黏度效果显著，分析与多味活血化瘀成分有关[22]。本研究结果显示，治疗后，观察组WBV、HSRV、LSRV均低于对照组，说明在常规西医治疗基础上联合蛭蛇通络胶囊可降低脑梗死恢复期气虚血瘀证病人血液黏度，抑制血小板聚集，与相关研究[23]结果一致。

综上所述，在常规西医基础上联合蛭蛇通络胶囊治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证可改善病人脑血流动力学，降低血液黏度，纠正脑组织局部缺血状态，促进机体神经功能的恢复，并显著改善病人中医症状，是安全有效的。

参考文献:

[3]杨森,曹云祥,王征,等.中药熏蒸结合针刺治疗对脑梗死恢复期偏瘫患者肢体功能､脑血流动力学及生活质量的影响[J].现代中西医结合杂志,2023,32(3):384-387.

[4]余鹃,姚恩生,张旭,等.蛭龙血通胶囊联合长春西汀注射液治疗脑梗死恢复期的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(12):3006-3009.

[5]唐亮.蛭蛇通络胶囊辅以针灸治疗缺血性脑血管病恢复期患者的临床效果分析[J].中国现代药物应用,2022,16(16):171-173.

[6]孙悦玲.化瘀通络汤联合阿司匹林与丹红注射液对脑梗死偏瘫患者血脂及血液流变学的影响[J].医疗装备,2020,33(14):78-80.

[7]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018[J].中华神经科杂志,2018,51(9):666-682.

[8]中华中医药学会脑病分会,广东省中医药学会脑病专业委员会,广东省中西医结合学会卒中专业委员会.中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)[J].中国循证医学杂志,2020,20(8):901-912.

[9]章薇,娄必丹,李金香,等.中医康复临床实践指南·缺血性脑卒中(脑梗死)[J].康复学报,2021,31(6):437-447.

[11]王艳艳,张娟.脑梗死后遗症患者跌倒发生的相关危险因素及其干预措施分析[J].航空航天医学杂志,2023,34(10):1210-1212.

[12]苏扬,崔书克,陈爽,等.通心络胶囊治疗脑梗死恢复期有效性及安全性的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(18):3329-3335.

[13]张婷,齐婧,刘侃,等.温针灸联合逐瘀活血汤治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证临床疗效观察[J].世界中医药,2023,18(12):1727-1731.