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脑心通胶囊联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床研究

2020-09-28 349 上传者：管理员

摘要：目的：研究脑心通胶囊联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：选取2018年12月—2019年12月在周口市第一人民医院治疗的100例急性脑梗死患者。将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者给予注射用阿替普酶,推荐剂量为0.9mg/kg,总剂量的10%在1min内先静脉推入,剩余剂量在随后60min持续静脉滴注。治疗组在对照组基础上口服脑心通胶囊,2粒/次,3次/d,治疗时间为10d。观察两组患者临床疗效,比较两组的欧洲生活质量(EuroQOL)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、大脑平均血流速度、血清因子水平。结果：治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、90.0%,治疗组总有效率显著较高(P<0.05)。治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低,EuroQOL评分显著升高(P<0.05),且治疗组NIHSS评分显著低于治疗组,EuroQOL评分显著高于治疗组(P<0.05)。治疗后,两组患者大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度显著升高(P<0.05),且治疗组大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平显著降低(P<0.05)；并且治疗组血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论：脑心通胶囊联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死具有较好的疗效,能够改善患者神经功能,提高患者生活质量,升高大脑平均血流速度,降低血清因子水平。

关键词：
急性脑梗死
注射用阿替普酶
脑心通胶囊
脑梗死
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急性脑梗死主要是由于脑动脉出现粥样硬化或血栓形成导致脑血液灌注突然发生中断，引起脑组织坏死病变，造成其所支配的脑组织出现缺氧、缺血性坏死、软化[1]。目前临床上常通过静脉溶栓治疗急性脑梗死，迅速恢复脑部缺血半暗带的灌注水平，使脑组织缺氧缺血状态减轻，使脑梗死面积缩小[2,3]。阿替普酶是常用的静脉溶栓药物，能够选择性地激活纤溶酶原，使血栓溶解，快速恢复血液灌注，在临床上常用于治疗急性脑梗死[4,5]。脑心通胶囊的主要组分为丹参、黄芪、当归、赤芍、川芎等，具有化瘀通络、益气活血的功效[6,7]。本研究选取在周口市第一人民医院治疗的100例急性脑梗死患者，探讨脑心通胶囊联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效。

1、对象和方法

1.1一般资料

选取2018年12月—2019年12月在周口市第一人民医院治疗的100例急性脑梗死患者。其中男58例，女42例；年龄46～75岁，平均（61.35±6.78）岁；发病时间1.0～6.0h，平均（3.94±0.61)h；梗死部位基底核区57例，额叶区34例，颞叶区9例。

纳入标准：符合急性脑梗死的诊断标准[8]，患者发病时间<6h；患者签订知情同意书。

排除标准：伴有免疫系统、血液系统、严重感染、精神疾病、恶性肿瘤等疾病者；患者对本研究所用药物过敏；存在脑出血病史者。

1.2药物

注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰制药股份有限公司生产，规格50mg/支，产品批号805873、902588；脑心通胶囊由陕西步长制药有限公司生产，规格0.4g/粒，产品批号1811127、20210430。

1.3分组和治疗方法

将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各50例。对照组男30例，女20例；年龄46～74岁，平均（61.29±6.75）岁；发病时间1.0～6h，平均（3.98±0.63)h；梗死部位基底核区29例，额叶区16例，颞叶区5例。治疗组男28例，女22例；年龄46～75岁，平均（61.41±6.81）岁；发病时间1.0～6.0h，平均（3.90±0.59)h；梗死部位基底核区28例，额叶区18例，颞叶区4例。两组年龄、发病时间等一般资料无显著差异，具有临床可比性。

对照组患者给予注射用阿替普酶，推荐剂量为0.9mg/kg，总剂量的10%在1min内先静脉推入，剩余剂量在随后60min持续静脉滴注。治疗组在对照组基础上口服脑心通胶囊，2粒/次，3次/d，治疗时间为10d。

1.4临床疗效判定标准[9]

治愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级；好转：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级；或功能缺损评分减少18%～45%；无效：功能缺损评分无减少或增加在17%及以上。

1.5观察指标

1.5.1欧洲生活质量（EuroQOL）评分

治疗前后采用EuroQOL量表评价两组患者生活质量。该量表包括活动能力、自理能力、日常生活等方面，总分为100分，评分越高生活质量越高[10]。

1.5.2美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分

治疗前后采用NIHSS量表评价两组患者神经功能。该量表包括语言、意识、感觉、运动等，总分为42分，评分越低神经功能越好[11]。

1.5.3大脑平均血流速度

治疗前后使用多普勒超声检测仪测定大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度，测定3次取平均值。

1.5.4血清因子水平

治疗前后收集两组患者空腹肘静脉血5mL，离心取血清，使用赛默飞VarioskanLUX型全自动酶标仪、采用酶联免疫吸附法测定血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、髓鞘碱性蛋白（MBP）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）水平，试剂盒均购于上海烜雅生物科技有限公司，具体操作步骤按照试剂盒说明。

1.6不良反应观察

对比两组患者血管损伤处出血、皮疹等不良反应发生情况。

1.7统计学方法

采用SPSS19.0软件进行处理。计数资料比较选用χ2检验，计量资料比较选用t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，对照组19例治愈，21例好转，10例无效，总有效率为80.00%；治疗组22例治愈，25例好转，3例无效，总有效率为94.00%；治疗组总有效率显著较高（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组EuroQOL评分和NIHSS评分比较

治疗后，两组患者NIHSS评分显著降低，EuroQOL评分显著升高（P<0.05），且治疗组NIHSS评分显著低于对照组，EuroQOL评分显著高于对照组（P<0.05），见表2。

表2两组EuroQOL评分和NIHSS评分比较（x±s,n=50)

2.3两组大脑平均血流速度比较

治疗后，两组患者大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度显著升高（P<0.05），且治疗组大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度明显高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平比较

治疗后，两组血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平显著降低（P<0.05）；并且治疗组患者血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平均显著低于对照组（P<0.05），见表4。

表3两组大脑平均血流速度比较（x±s,n=50)

表4两组血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平比较（x±s,n=50)

2.5两组不良反应比较

两组患者在治疗过程中均未观察到明显的不良反应发生。

3、讨论

急性脑梗死是临床上常见脑血管疾病，近几年其发病率逐年升高。目前在临床上常通过抗凝、溶栓、脑神经元保护、降纤、降颅压、抗血小板聚集等手段治疗急性脑梗死为主[12,13]。

阿替普酶是临床上常用的溶栓药物，能够激活体内纤溶酶原从而转化成纤溶酶，经静脉输注进入血液后，能够与纤维蛋白相结合，从而使纤维蛋白降解，溶解血栓斑块，快速恢复脑组织血液灌注，改善脑部缺血和缺氧症状[14,15]。脑心通胶囊是由丹参、黄芪、当归、赤芍、川芎等组成的中药制剂，具有化瘀通络、益气活血的功效，现代药理学研究表明其具有抑制血栓形成、清除氧自由基、扩张脑血管等作用[16,17]。本研究采用脑心通胶囊联合阿替普酶治疗急性脑梗死，治疗后，治疗组临床疗效显著较高（P<0.05），提示在阿替普酶的基础上联用脑心通胶囊治疗急性脑梗死能够提高临床疗效。两组患者EuroQOL评分显著升高，而NIHSS评分显著降低（P<0.05），且治疗组降低较多（P<0.05），提示联用脑心通胶囊能够改善患者神经功能，提高患者生活质量。两组患者大脑前动脉、后动脉、中动脉的平均血流速度明显升高（P<0.05）；且治疗组升高较多（P<0.05），提示联用脑心通胶囊能够提高大脑平均血流速度，改善病情。

脑梗死患者发病后血清炎性因水平明显升高，与脑梗死的发生、发展密切相关，其中血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平能够判断患者病情严重程度[18,19]。本研究中，治疗后两组患者血清NSE、MBP、hs-CRP和Hcy水平显著降低（P<0.05）；且治疗组降低较多（P<0.05）。

综上所述，脑心通胶囊联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死具有较好的疗效，能够改善患者神经功能，提高患者生活质量，升高大脑平均血流速度，降低血清因子水平。

参考文献：

[1]王蔚华,方向华.腔隙性脑梗死流行病学研究中的诊断和分类方法[J].中华流行病学杂志,2010,31(12):1449-1451.

[2]邓丽,刘晓冬,张拥波,等.急性脑梗死的治疗进展[J].中国全科医学,2011,14(8):825-829.

[3]杨明秀,陈红,邱小鹰,等.急性脑梗死的治疗进展[J].医学综述,2008,14(1):103-105.

[4]梁丙振.阿替普酶溶栓治疗急性脑梗死的临床疗效､出血情况及安全性观察[J].湖北科技学院学报:医学版,2018,32(1):28-29.

[5]侯静,王凌云,张勇.胞二磷胆碱联合阿替普酶治疗急性脑梗死的疗效观察[J].现代药物与临床,2018,33(2):256-259.

[6]张雪海,周少珑,蔡奕秋,等.脑心通胶囊联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死对血清炎性因子水平的影响[J].中国药业,2018,27(10):57-59.

[7]程焱,胥方元,唐海燕.脑心通胶囊联合依达拉奉治疗心源性脑梗死的疗效观察[J].现代药物与临床,2019,34(5):1356-1359.

[8]中医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血脑卒中诊治指南撰学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中华神经科杂志,2010,43(2):146-153.

[9]王蔚文.临床疾病诊断与疗效判断标准[M].北京:科学技术文献出版社,2010:391-392.