摘要:目的探究通心络胶囊联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的疗效及对其神经功能恢复和血脂的影响。方法将114例老年急性脑梗死患者按照随机数字表法分为研究组与对照组,各57例。两组均给予基础治疗,对照组加用依达拉奉治疗,研究组在对照组基础上配合通心络胶囊治疗,两组均持续治疗2w。观察两组治疗前后美国国立卫生研究院神经功能缺损评分(NIHSS)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、一氧化氮(NO)水平和斑块面积、内膜-中层厚度(IMT),比较两组临床疗效及不良反应。结果研究组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组NIHSS评分、血清TC、TG、LDL-C、hs-CRP和斑块面积、IMT均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),血清NO水平较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),且研究组明显优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论通心络胶囊联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死患者疗效肯定,能促进患者神经功能恢复,降低血脂水平。
急性脑梗死是临床常见脑血管疾病,我国老年急性脑梗死的发病率、致残率、致死率呈上升趋势[1]。目前临床治疗急性脑梗死的药物较多,但是效果也不尽相同[2]。依达拉奉是一种脑保护剂,能够减缓脑水肿及脑梗死的发展,改善局部脑血流量,减轻脑组织损伤,在脑血管疾病中应用广泛[3]。通心络胶囊是临床较为常见的中成药,具有益气活血、通络止痛的功效,其在脑血管疾病中应用取得了显著的疗效[4]。本研究分析通心络胶囊联合依达拉奉治疗老年急性脑梗死的疗效。
1、资料与方法
1.1一般资料
选取2017年3月至2019年4月台州市第一人民医院全科医疗科收治的老年急性脑梗死患者114例为研究对象,符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》中急性脑梗死诊断标准[5]。纳入标准:①60~80岁;②经CT或磁共振成像(MRI)检查确诊;③发病24h内来院治疗;④患者或其家属对本研究了解,并自愿签署知情同意书。排除标准:①合并糖尿病酮症酸中毒、严重低血糖、糖尿病高渗综合征等并发症;②既往有脑出血、脑外伤、脑肿瘤及其他脑部疾病;③入院前服用降血脂类药物;④1个月内有严重感染、外伤、手术史;⑤对本研究所用药物过敏者;⑥合并肝、肾、凝血功能异常或其他内分泌、自身免疫性疾病者;⑦依从性差或有精神障碍者。老年急性脑梗死患者按随机数字表法分为研究组与对照组,每组57例。研究组男32例,女25例;年龄61~85[平均(72.67±7.43)]岁;体重指数22.15~31.46[平均(26.74±2.86)]kg/m2;脑梗死发病时间6~19[平均(9.85±2.69)]h;病变部位:腔隙性脑梗死18例,基底节区脑梗死30例,多发性脑梗死9例。对照组男31例,女26例;年龄60~84[平均(71.83±7.51)]岁;体重指数22.34~31.02[平均(26.86±2.91)]kg/m2;脑梗死发病时间5~18[平均(9.67±2.84)]h;病变部位:腔隙性脑梗死21例,基底节区脑梗死28例,多发性脑梗死8例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经台州市第一人民医院伦理委员会批准。
1.2治疗方法
两组均给予基础治疗,包括控制血糖、调节血压、抗凝、改善微循环、防止脑水肿、纠正水电解质紊乱等。对照组在此基础上给予依达拉奉(齐鲁制药有限公司,国药准字H20123101,规格20ml∶30mg)治疗,取30mg加入100ml生理盐水中静脉滴注,2次/d,持续治疗2w。研究组在对照组的基础上加用通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司,国药准字Z19980015,规格0.26g/粒)治疗,3粒/次,3次/d,持续治疗2w。
1.3观察指标
①记录两组治疗前后美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分[6],总分0~42分,得分越高表示症状越严重。②检测两组治疗前后血脂水平,抽取患者肘部静脉血2ml,离心分离血清,用自动生化分析仪检测总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。③检测两组治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、一氧化氮(NO)水平,抽取患者肘部静脉血2ml,离心分离血清,用酶联免疫吸附试验检测hs-CRP水平,用硝酸还原酶比色法检测NO水平。④检测两组治疗前后内膜-中层厚度(IMT)及斑块面积,用彩色超声诊断仪以双侧颈总动、颈部动脉分叉处及脉颈内动脉测量IMT,通过测量斑块的长和宽计算斑块面积。⑤统计两组不良反应,包括胃肠道反应、肝功能异常、肾功能异常、头晕、发热等。
1.4疗效评定标准
参考《脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准》[6]进行NIHSS评分和疗效判定。基本痊愈:NIHSS评分降低>90%;显著进步:NIHSS评分降低>45%且≤90%;进步:NIHSS评分降低>17%且≤45%;无变化:NIHSS评分降低或增加≤17%。总有效率=(基本痊愈+显著进步+进步)/总例数×100%。1.5统计学处理应用SPSS18.0软件进行t检验、χ2检验。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
研究组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组NIHSS评分比较
治疗前,两组NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NIHSS评分均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),且研究组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表1两组临床疗效比较
表2两组NIHSS评分比较
2.3两组血脂水平比较
治疗前,两组血清TC、TG、LDL-C水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TC、TG、LDL-C水平均明显低于治疗前,且研究组明显低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。
表3两组血脂水平比较
2.4两组血清hs-CRP、NO水平比较
治疗前,两组血清hs-CRP、NO水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清hs-CRP水平明显低于治疗前、NO水平明显高于治疗前,且研究组均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4两组血清hs-CRP、NO水平比较
2.5两组IMT、斑块面积比较
治疗前,两组IMT、斑块面积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IMT、斑块面积均明显低于治疗前,且研究组明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表5。
表5两组IMT、斑块面积比较
2.6两组不良反应发生率比较
两组均未出现肝肾功能异常的情况,对照组发生轻微胃肠道反应3例(5.26%),头晕1例(1.75%),不良反应发生率为7.02%;研究组发生轻微胃肠道反应4例(7.02%),头晕1例(1.75%),发热1例(1.75%),不良反应发生率为10.53%,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.110,P=0.741)。
3、讨论
急性脑梗死是临床上较为常见的危重脑血管疾病,病情发展迅猛,多发于老年人,随着生活水平的提高,发病率呈逐年增加趋势[7]。研究证实[8],持续高水平的血脂水平会促进动脉粥样硬化的发生和发展,是脑梗死发病的危险因素。临床研究表明[9],老年急性脑梗死患者存在严重的高脂血症,主要表现为血清TC、TG、LDL-C水平显著升高,可能与动脉硬化性脑梗死病灶的发生有关。研究显示[10],急性脑梗死发生,会引起患者局部血流减少或中断,导致病变部位出现缺血缺氧,刺激自由基大量释放,促进炎症因子的合成和分泌,损伤血管内皮细胞,严重影响患者的神经功能。其中hs-CRP是一种急性反应蛋白,其表达在炎症反应初期迅速升高,能激活补体系统,促进单核巨噬细胞、中性粒细胞的聚集,直接参与斑块的炎症反应[11];NO是一种信号分子,能抑制血小板聚集,降低纤维蛋白原水平,抑制炎症细胞聚集,减轻缺血性细胞损伤,在脑梗死患者中低表达[12]。
依达拉奉作为小分子脂溶性物质通过血脑屏障,进入脑组织,能清除氧自由基,减轻脂质过氧化反应,从而保护脑细胞、神经细胞及血管内皮细胞免受氧化应激损伤[13]。郭华等[14]报道表明,依达拉奉能够降低脑梗死患者血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-8、IL-10及内皮素-1、和肽素水平,调节6-酮-前列腺素F1α和血栓素B2的平衡,提高NO水平,从而改善患者神经功能,效果显著。孙凡等[15]回顾性分析了脑梗死患者的临床资料,发现在对症综合治疗上加用依达拉奉,能够降低患者NIHSS评分,提高日常生活能力评分,有助于提高患者神经功能和肢体功能,且具有较好的安全性。胡岩芳等[16]研究指出,依达拉奉用于进展性脑梗死,可改善短期临床症状,提高患者生存质量,作用明显。
通心络胶囊主要成分为人参、赤芍、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、檀香、蝉蜕、降香等,其中人参有复脉固脱、生津安神、大补元气之功效,土鳖虫有破血逐瘀,消肿散结的功效。蝉蜕有定痉散风热,赤芍活有血散血、行瘀止痛的作用,上述诸药共奏益气活血、化瘀通络,搜风解痉的功效。现代药理研究显示[17],人参对血管与血压具有双向调节作用,同时人参皂苷还能够降低严重缺氧情况下大脑和心肌的乳酸含量,从而达到保护心肌毛细血管内皮细胞及减轻线粒体损伤的作用。土鳖虫主要成分为总生物碱,挥发油及多种氨基酸,不仅在缺氧损伤状态下保护心肌和脑组织,同时也具有扩张血管,调节异常血脂水平和改善血流动力学的作用。赤芍提取物不仅具有降血脂、抗动脉硬化的作用,同时还具有抗血小板聚集的作用。金亚娟等[18]研究显示,通心络胶囊具有脑保护作用,其不仅能够降低兴奋性氨基酸毒性,减少细胞内钙超载,从而达到减轻抗氧化损伤和保护血脑屏障的作用,另外其对改善血流动力学,促进脑缺血后侧支循环形成及改善内皮功能和神经功能损伤也具有显著的作用。本研究结果表明二者联合能减轻患者动脉粥样硬化与炎症反应程度,改善血管内皮功能,促进患者神经功能恢复,提高治疗效果,推测与降低糖脂代谢水平、炎症因子水平和减轻动脉粥样硬化、内皮损伤有关。
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基金:浙江省医药卫生科技计划项目(2017KY177)
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脑梗死为临床常见脑血管病,其颅内形成的出血灶或缺血灶均可能引发眩晕,目前临床针对脑梗死后眩晕患者多以降压、调脂、抗凝及改善脑血流动力学为主要治疗措施,但上述治疗方案的不良反应多,治疗风险高,不利于患者预后[1]。中医认为,脑梗死后眩晕是一种虚实夹杂证,气虚为导致本病发生的重要原因[2]。
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