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脑脉泰胶囊治疗急性脑梗死的临床研究

2021-04-26 131 上传者：管理员

摘要：目的：探讨脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：选取2019年8月—2020年11月在天津市宁河区医院就诊的92例急性脑梗死患者，按照随机数字表将所有患者分为对照组和治疗组，每组各46例。对照组口服丁苯酞软胶囊，0.2g/次，3次/d。治疗组在对照组患者治疗的基础上口服脑脉泰胶囊，2粒/次，3次/d。两组患者连续治疗1个月。观察两组的临床疗效，比较两组的血流动力学指标、血清因子水平、神经功能缺损程度。结果：治疗后，治疗组的总有效率为95.65%，对照组的总有效率为82.61%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的平均流速（Vm）、最小血流量（Qmin）明显升高，阻力指数（RI）明显降低（P<0.05）；治疗后，治疗组的Vm、Qmin高于对照组，RI低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的内皮素-1(ET-1)、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、白细胞介素-17(IL-17)水平均明显降低（P<0.05）；治疗组的ET-1、AngⅡ、IL-17水平低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分明显降低（P<0.05），治疗组NIHSS评分降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊可提高急性脑梗死的临床疗效，有助于改善血流动力学和血管内皮功能，减轻神经功能缺损程度。

关键词：
丁苯酞软胶囊
急性脑梗死
脑脉泰胶囊
血流动力学
血清因子
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急性脑梗死是中老年的常见脑血管病变，具有高发病率、死亡率、致残率，受到临床医患的广泛关注[1]。丁苯酞软胶囊具有良好的抗脑缺血作用，可有效改善脑梗死微循环，降低脑水肿，缩小脑梗死面积，通过多个环节阻断脑损伤的环节[2]。脑脉泰胶囊是由三七、当归、红花、银杏叶、山楂、红参等多种中药组成，能活血益气、通络祛瘀、安神清心，可用于脑梗死的治疗[3]。本研究选取在天津市宁河区医院就诊的92例急性脑梗死患者，采用脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗，探讨其临床价值。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年8月—2020年11月在天津市宁河区医院就诊的92例急性脑梗死患者。其中男性54例，女性38例；年龄50～79岁，平均（67.23±4.83）岁；病程12～37h，平均（25.37±4.20)h；体质量48～79kg，平均（64.18±4.20)kg；病情轻度45例、中度47例；病变部位分为基底动脉12例、基底节43例、脑叶24例、小脑13例。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准[4];(2）患者病情稳定，意识清醒；（3）患者自愿签订知情同意书。

排除标准：（1）活动性出血、有出血倾向者；（2）多种急慢性感染性病变；（3）凝血功能、造血功能、骨髓功能等障碍病变；（4）其他重要器官严重病变；（5）易过敏体质；（6）内分泌系统、自身免疫系统病变；（7）依从性较差，不配合治疗；（8）参与其他临床研究。

1.3分组方法

按照随机数字表将所有患者分为对照组和治疗组，每组各46例。其中对照组中男性26例，女性20例；年龄51～78岁，平均（67.01±4.80）岁；病程12～35h，平均（24.99±4.07)h；体质量49～79kg，平均（64.03±4.27)kg；病情轻度24例、中度22例；病变部位分为基底动脉7例、基底节20例、脑叶13例、小脑6例。治疗组中男性28例，女性18例；年龄50～79岁，平均（67.32±4.98）岁；病程12～37h，平均（26.90±4.38)h；体质量48～76kg，平均（64.29±4.13)kg；病情轻度21例、中度25例；病变部位分为基底动脉5例、基底节23例、脑叶11例、小脑7例。两组患者年龄、病程等资料无明显差异，具有可比性。

1.4治疗方法

对照组患者口服丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司生产，规格0.1g/粒，产品批号20190722、20200816),0.2g/次，3次/d。治疗组在对照组患者治疗方案的基础上口服脑脉泰胶囊（桂林三金药业股份有限公司生产，规格0.5g/粒，产品批号：20190701、20200623),2粒/次，3次/d。两组患者连续治疗1个月。

1.5临床疗效评价标准

对患者的神经功能缺损程度采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估，包括视野、面瘫、意识、上下肢运动、肢体失调、语言、感觉、构音等项目，NIHSS评分总分0～42分，分值越低表明神经功能越好[5]。基本痊愈：NIHSS评分下降不低于91%，病残0度；显著进步：NIHSS下降46%～91%，病残1～3度；进步：NIHSS下降18%～45%；无变化：NIHSS下降低于18%。

总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）/总例数

1.6观察指标

1.6.1血流动力学指标

患者取平卧位，对患者双侧颈动脉采用无锡祥生QBit7VET型彩色多普勒超声仪测定其血流动力学指标，包括平均流速（Vm）、阻力指数（RI）和最小血流量（Qmin）。

1.6.2血清指标

在治疗前后的患者空腹肘正中采集6mL外周静脉血，经抗凝、离心、静置后，在寰熙医疗PHOMOBasic型自动酶标仪上采用酶联免疫吸附法侧血清内皮素-1(ET-1）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平，采用放射免疫法测定血清白细胞介素-17(IL-17）水平，试剂盒由公司生产。

1.7不良反应观察

在治疗期间，对比两组患者的药物不良反应的发生情况。

1.8统计学处理

数据运用SPSS24.0处理，以χ2检验进行组间计数资料比较，血流动力学、血清指标等计量资料以表示，以独立t检验进行组间比较，以配对t检验进行组内比较。

2、结果

2.1两组的临床疗效比较

治疗后，治疗组的总有效率为95.65%，对照组的总有效率为82.61%(P<0.05），见表1。

2.2两组血流动力学指标比较

治疗后，两组的Vm、Qmin明显升高，RI明显降低（P<0.05）；治疗后，治疗组的Vm、Qmin高于对照组，RI低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组的血清指标比较

治疗后，两组患者的ET-1、Ang-Ⅱ、IL-17水平均明显降低（P<0.05）；治疗组的ET-1、Ang-Ⅱ、IL-17水平低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表1两组临床疗效比较

表2两组Vm、RI、Qmin比较

表3两组ET-1、AngⅡ、IL-17水平比较

2.4两组NIHSS评分比较

治疗后，两组的NIHSS评分明显降低（P<0.05），治疗组NIHSS评分降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5两组药物不良反应比较

治疗期间，两组均未出现明显的不良反应。

3、讨论

急性脑梗死的起病急、发病迅速、预后差，约12%的急性脑梗死患者在发病经正规治疗后可引起生活自理能力的显著下降[6]。随着人口结构的老年化和饮食习惯的改变，急性脑梗死的发病率呈逐年上升趋势，给患者的身心健康造成严重影响[7]。

表4两组NIHSS评分比较

丁苯酞软胶囊是临床治疗脑梗死的常用药物，能抗血小板聚集，抗血栓形成，有助于降低花生四烯酸含量，改善脑血管的内皮功能，抑制氧化自由基的活性，减轻脑水肿症状，有效减轻脑梗死中枢神经功能损伤，促进脑功能的恢复[8]。中医将急性脑梗死作为“中风”的范畴，其发病与患者气血亏虚，脏腑功能失调的关系密切，患者饮食饮酒、劳倦内伤、情志不畅等引起气血运行不畅，形成痰、火、风、瘀、虚等病理产物，导致痰瘀互结，脉络痹阻，以益气活血、豁痰熄风为治疗原则[9]。脑脉泰胶囊是由三七、当归、红花、银杏叶、山楂、红参、石决明、石菖蒲、何首乌、葛根、菊花等组成，能活血益气、豁痰熄风、通脉祛瘀，适用于气虚血瘀、风痰瘀阻引起的脑卒中病症[10]。研究结果发现，脑脉泰胶囊可通过抗炎、稳定斑块、抗动脉硬化等多种途径治疗急性脑梗死[11]。本研究结果发现，治疗组的总有效率明显高于对照组，NIHSS评分比对照组低。结果提示脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊可有效提高急性脑梗死的临床疗效，减轻神经功能缺损程度。

脑组织在缺血缺氧状态下能引起局部发生激烈的氧化应激反应和免疫应激反应，导致血脑屏障发生破坏，血管内皮细胞分泌的大量ET-1、AngⅡ进入血液，其血清水平与脑梗死程度呈正比[12,13]。IL-17是近年来发现的新型促炎因子，能激活核转录因子κB的活性，促使多种促炎因子、黏附因子、趋化因子的释放，加重脑细胞的炎性损伤[14]。本研究结果发现，治疗后治疗组的ET-1、AngⅡ、IL-17比对照组低。结果提示，脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊有助于减轻急性脑梗死患者的脑损伤，改善血管内皮功能。本研究结果还发现，治疗组的Vm、Qmin比对照组高，RI比对照组低。结果提示，脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊还能有效改善急性脑梗死患者的脑部血流灌注程度。

综上所述，脑脉泰胶囊联合丁苯酞软胶囊可提高急性脑梗死的临床疗效，有助于改善血流动力学和血管内皮功能，减轻神经功能缺损程度。

参考文献：

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[3]周少华,周思璇.脑脉泰胶囊治疗急性脑梗死对血清一氧化氮水平的影响及疗效观察[J].中国医药,2010,5(2):113-114.

[4]中医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血脑卒中诊治指南撰学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中华神经科杂志,2010,43(2):146-153.

[5]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

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