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复方地龙胶囊联合纤溶酶治疗急性脑梗死的临床研究

2021-04-28 184 上传者：管理员

摘要：目的：探讨复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶治疗血栓性脑梗死的临床疗效。方法：选择2019年9月—2020年9月在天津市北辰区中医医院治疗的94例急性脑梗死患者，根据用药的差别分为对照组（47例）和治疗组（47例）。对照组静脉滴注注射用纤溶酶，首次100单位加入生理盐水250mL,1次/d，然后每次200单位加入生理盐水500mL,1次/d；治疗组在对照组的基础上口服复方地龙胶囊，0.56g/次，2次/d。两组患者均治疗10d。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者NIHSS、FIM、MoCA和MMSE评分及血清学指标同型半胱氨酸（Hcy）、可溶性血管细胞黏附因子1(sVCAM-1)、半乳糖凝集素3(GAL3)、血清趋化因子12(CXCL12)、神经特异性烯醇化酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平。结果：治疗后，对照组总有效率为80.85%，显著低于治疗组的97.87%(P<0.05)。治疗后，两组患者NIHSS评分显著下降，而FIM评分、MoCA评分和MMSE评分均显著升高（P<0.05），且治疗组改善最明显（P<0.05）。治疗后，两组血清Hcy、sVCAM-1、GAL3、CXCL12、NSE、GFAP水平均明显下降（P<0.05），且治疗组患者下降最显著（P<0.05）。结论：复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶治疗血栓性脑梗死效果良好，可有效促进患者神经功能恢复，提高患者认知能力。

关键词：
同型半胱氨酸
复方地龙胶囊
急性脑梗死
注射用纤溶酶
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急性脑梗死是最为常见的一种类型，其因血栓形成，导致动脉管腔增厚、管腔狭窄、管腔闭塞，致使动脉供血区血流减少、中断，导致脑组织局部软化坏死，其发病急，在静止状态下或自行活动中突发晕厥，醒后出现偏瘫、口齿不清、偏身麻木、口眼向一侧歪斜等临床症状，若治疗不及时极易引起死亡[1]。纤溶酶具有去纤维蛋白、抗血栓、降低血小板等作用[2]。复方地龙胶囊具有化瘀通络、益气活血的功效[3]。基于上述药物作用，本研究对血栓性脑梗死患者采用复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶进行治疗，取得了满意效果。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选择2019年9月—2020年9月在天津市北辰区中医医院治疗的94例急性脑梗死患者为研究对象，入组者均符合血栓性脑梗死诊断标准[4]。其中男54例，女40例；年龄60～76岁，平均年龄（66.28±2.57）岁；病程1～7d，平均病程（3.46±0.53)d。

排除标准：（1）有凝血机制障碍、出血倾向者；（2）对药物成分过敏者；（3）伴有活动性肺结核空洞者；（4）伴有消化性溃疡者；（5）存在严重肝肾功能不全者；（6）未取得知情同意者。

1.2药物

注射用纤溶酶由北京赛升药业股份有限公司生产，规格100单位/支，产品批号190706；复方地龙胶囊由南京恒生制药有限公司生产，规格0.28g/粒，产品批号190613。

1.3分组及治疗方法

根据用药差别分为对照组（47例）和治疗组（47例），其中对照组中男21例，女26例；年龄60～75岁，平均年龄（66.13±2.43）岁；病程1～7d，平均病程（3.25±0.37)d。治疗组中男23例，女24例；年龄60～76岁，平均年龄（66.35±2.68）岁；病程1～7d，平均病程（3.68±0.72)d。两组一般资料间比较差异没有统计学意义，具有可比性。

入组患者均给予常规治疗。对照组静脉滴注注射用纤溶酶，首次100单位加入生理盐水250mL,1次/d，然后每次200单位加入生理盐水500mL,1次/d；治疗组在对照组基础上口服复方地龙胶囊，0.56g/次，2次/d。两组均治疗10d进行效果对比。

1.4疗效评价标准[5]

痊愈：治疗后NIHSS评分较前减少90%以上；显效：治疗后45%≤NIHSS评分较前减少<90%；有效：治疗后18%≤NIHSS评分较前减少<45%；无效：治疗后NIHSS评分较前减少<18%。

有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1相关评分

NIHSS评分：包含有意识、凝视、面瘫、语言、上肢肌力、手肌力、下肢肌力和步行能力8个项目。评分0～15分为轻型，16～30分为中型，31～42分为重型[6]。FIM评分：包括运动功能的13个项目和认知功能的5个项目，共18个项目，满分126分，得分越高说明功能独立性越好[7]。MoCA评分：总分30分，<26分者表示认知功能异常，评分越高者认知功能改善越好[8]。MMSE评分：满分30分，分数越高说明认知能力越好[8]。

1.5.2血清学指标

采用ELISA法（A4500酶标仪，上海康缘生物公司）检测同型半胱氨酸（Hcy）、可溶性血管细胞黏附因子1(sVCAM-1）、半乳糖凝集素3(GAL3）、血清趋化因子12(CXCL12）、神经特异性烯醇化酶（NSE）、神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP），试剂盒均购于武汉博士康生物工程有限公司。

1.6不良反应观察

对药物相关的头痛、过敏、皮肤黏膜出血等不良反应进行比较。

1.7统计学分析

数据处理采用SPSS19.0统计软件。两组NIHSS评分、FIM评分、MoCA评分、MMSE评分，血清Hcy、sVCAM-1、GAL3、CXCL12、NSE、GFAP水平对比行t检验，有效率对比行χ2检验，计量资料以表示。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

经治疗，对照组患者总有效率为80.85%，显著低于治疗组的97.87%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组NIHSS、FIM、MoCA和MMSE评分比较

治疗后，两组NIHSS评分显著下降，而FIM评分、MoCA评分和MMSE评分均显著升高（P<0.05），且治疗组评分好于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组血清学指标比较

治疗后，两组患者血清Hcy、sVCAM-1、GAL3、CXCL12、NSE、GFAP水平均呈显著下降趋势（P<0.05），且治疗组患者下降最显著（P<0.05），见表3。

2.4不良反应对比

两组治疗期间均无药物相关不良反应发生。

表1两组临床疗效比较

表2两组NIHSS、FIM、MoCA和MMSE评分比较

表3两组血清学指标比较

3、讨论

急性脑梗死是缺血性脑血管病的常见类型，随着我国人口老龄化的不断加剧，该病的发病率逐年增高。在中医上该病属于“中风”范畴，其发病主要是为气虚血瘀，治疗上主要给予活血化瘀[9]。

纤溶酶可将纤维蛋白原、纤维蛋白降解成小分子可溶片段，使其容易分解并从血液循环中清除，产生去纤维蛋白效应；还可促进内皮细胞释放组织纤维溶酶原激活物（t-PA），并增强其活性，发挥抗血栓功能；同时还具有降低血小板、改善微循环和血黏度等作用[2]。复方地龙胶囊是由地龙（鲜品）、川芎、黄芪、牛膝制成的中药制剂，具有化瘀通络、益气活血的功效[3,10]。基于上述药物作用，本研究对血栓性脑梗死患者采用复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶进行治疗，取得了满意效果。

研究显示，急性脑梗死的发生发展同炎症反应、内皮细胞损伤及凝血功能障碍有着密切关系[11]。Hcy可促进TXA2生成，进而损害血管内皮细胞，引起血栓、加快脂肪及钙沉积在血管内壁，进而促进ACIS发生与发展[12]。sVCAM-1为炎症因子的一种，其水平降低可降低血管内皮损伤，在脑血管疾病中有着重要意义[13]。GAL3属于半乳糖凝集素，参与细胞增殖、分化、凋亡、黏附和引发炎症反应等，其表达增高可加重神经细胞损伤[14]。当脑卒中发生后，CXCL12表达升高，促使炎症因子聚集，加重炎症反应，并对造血祖细胞进行调控，使得缺血组织血管再生[15]。NSE是神经损伤的标志物，正常下机体内表达很低，当神经元受到损伤时，则会大量被释放，并通过血脑屏障进入外周血肿，使其表达增高，并同神经损伤有着正相关[12]。GFAP是胶质细胞特有，能够为神经细胞提高营养因子，其水平能够反映神经细胞恢复情况[16]。本研究中，治疗后，两组血清Hcy、sVCAM-1、GAL3、CXCL12、NSE、GFAP水平均呈下降趋势，且治疗组最显著（P<0.05）。说明复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶治疗急性脑梗死可有效降低机体炎症反应、促进神经细胞功能恢复。此外，经治疗，对照组总有效率为80.85%，显著低于治疗组的97.87%(P<0.05）。治疗后，两组NIHSS评分、FIM评分、MoCA评分、MMSE评分均显著改善，且治疗组最显著（P<0.05）。说明复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶治疗急性脑梗死效果显著。

综上所述，复方地龙胶囊联合注射用纤溶酶治疗急性脑梗死效果良好，可有效改善机体血清Hcy、sVCAM-1、GAL3、CXCL12、NSE、GFAP水平，促进患者神经功能恢复，提高患者认知能力，促进患者生活质量改善，有着良好的临床应用价值。

参考文献：

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[6]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

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[9]张云云.从脑卒中的防治探讨中西医结合切入点[J].上海中医药大学学报,2011,25(3):1-6.

[10]徐玉玲,伍日,李鹏程,等.基于酶活性的复方地龙胶囊质量标准再评价研究[J].中草药,2017,48(7):1340-1843.