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注射用血栓通治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性

2021-12-25 179 上传者：管理员

摘要：目的探讨注射用血栓通治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效及安全性。方法选取2019年2月—2021年2月莱西市市立医院收治的ACI患者86例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组患者予以常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用注射用血栓通注射液治疗,2组患者均持续治疗14 d。比较2组患者的临床疗效,治疗前后血清学指标[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)]、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。记录2组患者治疗期间不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。2组治疗前血清NSE、IGF-1水平及NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后血清NSE水平、NIHSS评分低于对照组,血清IGF-1水平高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用血栓通注射液治疗ACI的临床疗效确切,可有效减轻脑神经组织损害,促进神经功能恢复,且安全性较高。

关键词：
不良反应
注射用血栓通
神经元特异性烯醇化酶
神经功能
脑梗死
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急性脑梗死（ACI）多由脑供血突然中断导致脑组织缺血、缺氧性损伤，若不及时治疗较易遗留不同程度的后遗症，严重影响患者的生存质量[1,2]。目前，早期溶栓是临床治疗ACI的最佳方案，但受时间窗限制，多数患者就诊时已超过时间窗，仅可行常规内科治疗来减轻神经功能损伤。抗血小板聚集、保护神经、改善脑循环等综合治疗虽可一定程度增加脑血流量，挽救濒死的神经元，但整体效果有限，部分患者疗效欠佳[3]。注射用血栓通是一种活血类中药制剂，具有活血祛瘀、通经活络之功效，可有效扩张患者脑部血管，增加脑血流量，进而改善神经功能。相关研究表明，在常规药物基础上加用注射用血栓通可明显提高ACI患者的临床疗效，减轻神经功能损伤[4,5]。但注射用血栓通在ACI治疗中的具体作用机制尚未明确。鉴于此，本研究旨在探讨注射用血栓通治疗ACI的临床疗效及安全性，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年2月—2021年2月莱西市市立医院收治的ACI患者86例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各43例。对照组中男25例，女18例；年龄52～71岁，平均（62.4±4.8）岁；体质指数20～28kg/m2，平均（24.7±1.4)kg/m2；发病至就诊时间7～48 h，平均（15.3±2.0)h；梗死部位：基底核区20例、脑干13例、额叶7例、小脑3例；基础疾病：高血压22例（51.2%），高脂血症15例（34.9%），糖尿病6例（13.9%）。观察组中男24例，女19例；年龄50～72岁，平均（62.4±4.8）岁；体质指数20～28 kg/m2，平均（24.7±1.4)kg/m2；发病至就诊时间7～48 h，平均（15.35±2.07)h；梗死部位：基底核区21例，脑干12例，额叶6例，小脑4例；基础疾病：高血压23例（53.5%），高脂血症14例（32.6%），糖尿病6例（13.9%）。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经莱西市市立医院医学伦理委员会批准。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[6]中的ACI诊断标准；（2）经颅脑CT或MRI等影像学检查确诊为ACI;(3）发病至就诊时间≤3 d，且均为首次发病；（4）患者及家属对本研究知情同意。排除标准：（1）对本研究药物过敏者；（2）伴有精神障碍者；（3）肝、肾衰竭者；（4）存在脑出血倾向或合并血液系统疾病者。

1.3方法

对照组患者予以常规治疗，如抗血小板聚集、改善脑循环、吸氧、保护神经、调控血糖血压等综合治疗，如予以奥扎格雷钠（海南倍特药业有限公司生产，国药准字H20093201)80 mg+0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d；阿司匹林（辰欣药业股份有限公司生产，国药准字H20113013）口服治疗，100 mg/次，1次/d；胞磷胆碱钠注射液（山东益健药业有限公司生产，国药准字：H20033775)0.5 g+0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d。观察组患者在对照组基础上加用注射用血栓通注射液[广西梧州制药（集团）股份有限公司生产，国药准字Z20025652]0.3 g+0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d。2组患者均持续治疗14 d。

1.4观察指标

(1）临床疗效。疗效判定标准为：基本痊愈：治疗后患者美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分减少91%以上，无病残；显效：治疗后患者NIHSS评分降低46%～90%，病残程度1～3级；有效：治疗后患者NIHSS评分降低18%～45%；无效：治疗后患者NIHSS评分降低不足18%。总有效率=基本痊愈率+显效率+有效率。（2）血清学指标。分别于治疗前及治疗后14 d采集患者空腹静脉血3 ml，离心分离血清；采用酶联免疫吸附试验检测血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、胰岛素样生长因子1(IGF-1）水平，试剂盒均由北京易科攀博生物科技有限公司提供。（3）神经功能。分别于患者治疗前及治疗14 d后采用NIHSS评分评估神经功能，总分42分，得分越低表明患者神经功能恢复越好。（4）不良反应。记录2组患者治疗期间牙龈出血、恶心、头痛等不良反应发生情况。

1.5统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件分析进行数据处理。计数资料以相对数表示，组间比较用χ2检验；计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效

观察组治疗总有效率为93.02%，高于对照组的76.74%，差异有统计学意义（χ2=4.441,P=0.035）。见表1。

表1 2组临床疗效比较[例（%）]

2.2血清学指标

2组治疗前血清NSE、IGF-1水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后血清NSE水平低于对照组，血清IGF-1水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2组治疗前后血清学指标比较

2.3 NIHSS评分

2组患者治疗前NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2组治疗前后NIHSS评分比较

2.4不良反应

对照组出现牙龈出血1例、恶心2例，不良反应发生率为6.98%(3/43）；观察组出现恶心2例、头痛3例，不良反应发生率为11.63%(5/43）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.138,P=0.458）。

3、讨论

ACI病因复杂，多认为与血栓形成、动脉粥样硬化等多种因素有关，其可促使脑部供血动脉管腔狭窄或闭塞，进而减少或阻断血液流入脑部相应区域，导致局灶性脑组织软化、坏死，进而致使大量神经元凋亡[7,8]。而坏死区域仍存在部分侧支循环，若能及时恢复供血，则可挽救濒死的神经元，逆转脑损伤，进而促进神经功能恢复[9,10]。目前，临床治疗ACI的关键在于及时恢复脑部供血、保护脑神经，故临床多在常规吸氧、降压、改善脑循环等基础上予以奥扎格雷钠、阿司匹林、胞磷胆碱钠等药物治疗，其中奥扎格雷钠是一种抗血栓制剂，可直接作用于血小板上的TXA2，进而抑制血小板聚集，减少血栓形成，并具有一定的扩张血管作用，进而促进脑部供血恢复；阿司匹林是一种水杨酸衍生物，常用于抗血小板聚集，有利于降低血液黏度，进而预防血栓形成；胞磷胆碱钠则为脑代谢药物，可改善脑功能，促进脑细胞呼吸，并能增强脑干网状结构[11,12]。ACI病因复杂，单纯西药疗效有限，预后效果仍有较大的提升空间。

中医学认为，ACI属“中风”等范畴，主要病机在于气血瘀滞致脉络瘀阻，临床治疗需以活血化瘀、通经活络为原则。注射用血栓通注射液中的主要成分是提取自中药三七，是临床常用的活血祛瘀类中药，能化瘀止血、活血镇痛。NSE、IGF-1是临床诊断脑缺血性损伤的重要依据指标，其中NSE是一种酸性蛋白酶，由神经元等分泌，其水平越高提示神经组织损伤越严重；IGF-1属于活性蛋白多肽物质，具有降血糖、降血脂及舒张血管等多种作用，且其结合受体后可作为神经营养因子，加快神经系统增殖、分化。本研究结果显示，观察组治疗总有效率及血清IGF-1水平高于对照组，血清NSE水平及NIHSS评分低于对照组，且2组不良反应发生率比较差异无统计学意义，与王焱等[13]研究结果一致，表明注射用血栓通注射液治疗ACI的临床疗效确切，可有效调节血清NSE、IGF-1水平，减轻神经功能损伤，且安全性较高，分析原因如下：注射用血栓通注射液的主要成分三七总皂苷是由三七皂苷R1及人参皂苷Rb1、Rg1等组成，其中三七皂苷R1具有保护脑神经、抗血小板聚集等多种作用；人参皂苷Rb1能降低小胶质细胞活性，抑制脑部白介素6、肿瘤坏死因子α等表达上调，进而减轻脑部炎症反应；Rg1可抑制海马c-fos基因及蛋白质表达，增强海马脑损伤的学习和记忆能力，改善神经功能。现代药理学研究显示，三七总皂苷具有抗血栓、脑保护等作用，可有效改善机体血流动力学，保护血管内细胞，加快脑部供血恢复，并能稳定粥样硬化斑块，延缓动脉粥样硬化进程，且可提高自由基清除能力，减轻脑部缺血再灌注损伤[14,15]。与常规药物治疗联合使用后，可协同增效，进一步增强抗血小板聚集能力，缩短脑部供血恢复时间，进而快速恢复神经元活性，改善脑神经功能。

综上所述，注射用血栓通注射液治疗ACI的临床疗效确切，可有效减轻脑神经组织损害，促进神经功能恢复，且安全性较高。

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