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脑梗死应用脉络通颗粒联合尤瑞克林治疗的临床研究

2020-05-26 298 上传者：管理员

摘要：目的：探讨脉络通颗粒联合注射用尤瑞克林治疗脑梗死的临床疗效。方法：选择2018年12月—2020年1月在郑州大学附属郑州中心医院进行治疗的126例脑梗死患者,根据数字表法随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组患者静脉滴注注射用尤瑞克林,0.15PNA溶于100mL0.9%氯化钠注射液中,1次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服脉络通颗粒,6g/次,3次/d。7d为1个疗程,两组患者均连续治疗4个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数评定表(MBI)评分、脑血流量、脑血容量、血浆黏稠度、血清炎性因子水平。结果：治疗后,治疗组总有效率96.83%,对照组为85.71%,治疗组显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的NIHSS评分显著降低,MBI评分显著升高(P<0.05),治疗组的改善程度显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者脑血流量、脑血容量均显著提高,血浆黏稠度显著下降(P<0.05),治疗组脑血流量、脑血容量显著高于对照组,血浆黏稠度显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清核转录因子-κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平较治疗前均显著下降(P<0.05),治疗组NF-κB、TNF-α、hs-CRP水平下降程度显著大于对照组(P<0.05)。结论：脉络通颗粒联合注射用尤瑞克林治疗脑梗死患者有较好的疗效,可有效改善患者神经功能、脑血流量、血浆黏稠度及血清中各项相关指标,促进患者日常活动能力恢复,具有一定临床使用价值。

关键词：
注射用尤瑞克林
脉络通颗粒
脑梗死
脑血流量
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脑梗死是由于脑部动脉堵塞而导致脑组织区域血液供应突然中断，引起的缺氧性脑组织坏死，进而产生一定程度上的神经功能损伤[1]。随着人民生活水平提高和生活习惯的改变，我国脑梗死的发病率不断上升，已有研究表明，脑梗死在统计人口死因、病死率的顺序中占第1、2位[2]。虽然近几年随着我国医疗水平的不断提高，脑梗死的治疗时间窗相较之前有所延长，但死亡率高、预后差依然难以得到有效解决，严重地危害到患者的生命健康[3]。目前临床上对脑梗死的治疗有动脉溶栓、静脉溶栓、动静脉联合溶栓和机械取栓，其中溶栓是治疗脑梗死效果较好的根本治疗方法之一，但是其时间窗太短，导致多数患者就诊时已经错过最佳静脉溶栓时机[4]。脑梗死的治疗关键在于脑组织缺血区域的及时再灌注，使神经功能、日常能力得到恢复和改善。尤瑞克林是来自人体尿液的糖蛋白提取物，在脑梗死的治疗中可以促进神经再生，增强红细胞变形能力，增加脑组织血流量[5]。脑梗死在中医理论中属于“中风”范畴，血瘀是病发的关键因素，在病发时由于瘀血阻络、脉道闭塞、血液循环受阻使气机运行不畅，故而百病丛生[6]。脉络通颗粒是由13味中药组成的制剂，具有益气通络、活血化瘀的功效，在脑梗死的治疗中可抑制血小板聚集、清除自由基和促进神经元生长[7]。因此本研究选择郑州大学附属郑州中心医院神经内科确诊并治疗的126例脑梗死患者，探讨脉络通颗粒联合注射用尤瑞克林的临床疗效。

1、资料和方法

1.1一般资料

选择2018年12月—2020年1月在郑州大学附属郑州中心医院进行治疗的126例脑梗死患者。其中男性75例，女性51例；年龄51～77岁，平均年龄（52.89±9.10）岁；完全性脑梗死30例，进展性脑梗死68例，其他型28例。

纳入标准：（1）符合第四届全国脑血管会议制定的脑血管诊断标准[8];(2）经电子计算机断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）确诊为脑梗死；（3)18岁≤年龄≤80岁；（4）入院至治疗时间<6h;(5）患者或其家属签订知情同意书。

排除标准：（1）患有血液系统疾病的患者；（2）患有免疫系统疾病的患者；（3）患有较为严重的肝、肾等功能缺损的患者；（4）患有遗传性的糖脂代谢异常的患者。

1.2分组方法

根据数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各63例。其中对照组男性39例，女性24例；年龄33～77岁，平均（52.46±8.57）岁；完全性脑梗死16例，进展性脑梗死32例，其他型15例。治疗组男性36例，女性27例；年龄35～75岁，平均年龄（53.46±8.19）岁；完全性脑梗死14例，进展性脑梗死36例，其他型13例。两组患者的性别、年龄、梗死程度等一般资料均无统计学意义，具有临床可比性。

1.3治疗方法

所有患者入院后给予严密心电监测，控制血压、血糖，抗血小板聚集，改善循环，改善脑细胞代谢，稳定斑块，纠正酸碱、电解质失衡，补液等常规内科治疗。对照组患者静脉滴注注射用尤瑞克林（广东天普生化医药股份有限公司生产，规格0.15PNA单位/瓶，产品批号311205131、311205161、321208141),0.15PNA溶于100mL0.9%氯化钠注射液中，1次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服脉络通颗粒（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司生产，规格6g/袋，产品批号12061441、12082421),6g/次，3次/d。7d为1个疗程，两组患者均连续治疗4个疗程。

1.4临床疗效评价标准

疗效根据患者神经功能恢复判定[9]。基本痊愈：功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级；显著进步：功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少或增加在18%以内；恶化：功能缺损评分增加18%以上。

（公式）

1.5观察指标

1.5.1神经功能缺损评分

采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）进行评估。NIHSS评分系统包括11个维度，共42分。0～1分为正常，1～5分为轻度缺损，5～15分为中度缺损，15～20分为中重度缺损；20～42分为重度缺损，分值越高表明神经缺损越为严重[10]。

1.5.2日常活动评分

根据Barthel指数评定表（MBI）进行评定。总分共100分，其中>60分者为良；60～41分为中，有功能障碍稍依赖；≤40分者为差，依赖明显或完全依赖，分值越高表明活动恢复越好[11]。

1.5.3脑部相关指标

通过脑部造影测定脑血流量、脑血容量，使用血液动力学检测仪（上海玉研科学仪器有限公司）测定血浆黏稠度。

1.5.4血清炎性因子

于治疗前后清晨空腹抽取外周静脉血5mL,3000r/min离心10min取上清液，-80℃储存。使用RLMax型全自动生化分析仪（德国西门子公司）测定受试者的血清核转录因子-κB(NF-κB）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，所有试剂均在有效期内使用，严格按照仪器说明书的实验步骤进行所有操作。

1.6不良反应观察

给药期间对两组患者的肝肾功能、血液指标，临床症状恶心呕吐、腹泻等进行检测和记录。

1.7统计学方法

采用SPSS19.0统计软件对本研究相关数据进行处理与分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为96.83%，对照组总有效率为85.71%，治疗组显著高于对照组（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组神经功能缺损评分和日常活动评分比较

治疗后，两组患者的NIHSS评分显著降低，MBI评分显著升高（P<0.05），治疗组的评分改善程度显著优于对照组（P<0.05），见表2。

表2两组NIHSS、MBI评分比较（x±s)

2.3两组脑血流量、脑容量、血浆黏稠度比较

治疗后，两组患者脑血流量、脑血容量均显著提高，血浆黏稠度显著下降（P<0.05），治疗组脑血流量、脑血容量显著高于对照组，血浆黏稠度显著低于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组脑血流量、脑容量、血浆黏稠度比较（x±s,n=63)

2.4两组血清炎性因子水平比较

治疗后，两组患者NF-κB、TNF-α、hs-CRP水平较治疗前均显著下降（P<0.05），治疗组患者NF-κB、TNF-α、hs-CRP水平下降程度显著大于对照组（P<0.05），见表4。

表4两组血清炎性因子水平比较（x±s,n=63)

2.5两组不良反应比较。

本研究中对两组患者肝肾功能、血液指标进行检测，未发现有明显肝肾功能异常，其中治疗组出现恶心呕吐2例（3.17%），对照组出现恶心呕吐3例（4.76%），两组不良反应无统计学差异。

3、讨论

脑梗死多是由于动脉粥样硬化使得脑部的重要血管发生了患处急剧狭窄和闭塞，导致脑组织血液供应突然中断，进一步引起脑组织缺氧和坏死，目前已成为神经内科常见的疾病。由于患者脑部的血液供应障碍，引发脑组织的缺血性坏死或脑软化，可以造成患者出现严重的神经功能损伤。相关报道显示，当人体脑组织缺血时，其脑部患处中心区域的神经细胞会迅速死亡，并引起梗死周围的缺血半暗带区域一系列破坏机制启动，包括钙离子超载、兴奋性氨基酸毒性、自由基堆积、炎症因子表达异常等[12]。

尤瑞克林是来自人体尿液的糖蛋白提取物，可促进脑梗死患者神经再生，增强红细胞变形能力，增加脑组织血流量[13]。中医中脑梗死属于“中风”范畴，血瘀是中风病发的关键因素，被称为血瘀阻络，因为瘀血阻滞，脉络受阻，血液循环不畅不能濡养肢体而造成肢体麻木、废萎不用，同时这也是造成偏瘫的病理之一。历代中医对中风的病因、治疗阐述不一，但不外乎益气、活血[14]。脉络通颗粒由川芎、丹参、当归、党参、地龙、葛根、红花、槐米、木贼、柠檬酸、山楂、碳酸氢钠、维生素C组成，具有益气通络、活血化瘀的功效，可抑制脑梗死患者血小板聚集、清除自由基和促进神经元生长[7]。本研究中，治疗后，两组患者的神经功能和日常生活能力较治疗前均得到改善（P<0.05），治疗组的改善程度显著高于对照组（P<0.05）；治疗组有效率显著高于对照组，两组比较差异具有统计学（P<0.05）；治疗后两组患者脑血流量、脑血容量均显著提高，血浆黏稠度显著下降，差异具有统计学意义<0.05），治疗组脑血流量、脑血容量显著高于对照组，血浆黏稠度显著低于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

NF-κB信号通路可调控下游氧化应激和炎性反应等相关转录基因，当脑部组织缺血时，在炎性反应的刺激下NF-κB水平升高可导致炎性反应的联级放大效应[15]。TNF-α是一种由单核–巨噬细胞产生的肿瘤坏死因子，它可以促进T细胞产生各种炎症因子，进而促进炎症反应的发生[16]。hs-CRP是一种由肝细胞合成的急性相蛋白，当机体收到炎性入侵时hs-CRP水平可在数小时内迅速升高，在临床中被广泛用于炎性监测标志物[17]。本研究中，治疗后两组患者NF-κB、TNF-α、hs-CRP水平较治疗前均显著下降（P<0.05），治疗组下降程度显著大于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，脉络通颗粒联合注射用尤瑞克林治疗脑梗死患者有较好的疗效，可有效改善患者神经功能、脑血流量、血浆黏稠度及血清中各项相关指标，促进患者日常活动能力恢复，具有一定临床使用价值。

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