失眠是以睡眠质量下降为特征的一种疾病，临床表现为入睡难、睡眠时间少、睡眠维持时间短等，不仅影响日间活动，还会引起注意力、记忆力、社交能力等下降，影响患者正常生活[1]。失眠属于精神心理科、神经内科疾病，精神压力大、社会心理因素、疾病干扰等是引起失眠的主要原因[2-3]。口服助眠药是治疗失眠的主要方法，但因药物不良反应、戒断症状等影响，难以长期服用，且治疗后易反复，难以达到患者预期治疗效果。中医学认为失眠是脏腑功能紊乱、阴阳失调扰动心神所致，临床治疗需注重调和脏腑功能，改善阴阳平衡[3-4]。本研究在失眠患者中采用耳穴埋豆与中药沐足等疗法联合治疗，旨在探讨其在改善患者睡眠质量中的应用价值。现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选择2018年8月—2019年8月我院收治的失眠患者100例，按随机数字表法分为两组，各50例。研究获得医学伦理委员会批准。研究组女23例，男27例;年龄24～75岁，平均年龄(45.74±9.36)岁;病程4个月～4年，平均病程(2.29±0.64)年。对照组女24例，男26例;年龄25～73岁，平均年龄(45.59±9.28)岁;病程3个月～4年，平均病程(2.27±0.62)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准

(1)符合中西医指导标准;(2)对本研究涉及疗法耐受;(3)患者对研究知情，自愿签署知情同意书。

1.3排除标准

(1)1周内服用可影响睡眠药物;(2)未接受相关规范治疗;(3)合并严重脏腑功能不全。(4)处于妊娠或哺乳期;(5)合并青光眼、呼吸功能不全或癌症疾病;(6)合并精神病或精神病史。

1.4诊断标准

1.4.1西医诊断

参照《中国失眠症诊断和治疗指南》[6]。(1)入睡、维持睡眠困难;(2)在适当时间不愿睡觉，醒来时间比预期早;(3)每天睡眠时间<6h;(4)日间瞌睡，且注意力、精力、记忆力下降;(5)情绪不稳定，并具有行为问题。上述现象每周发生≥3次，且持续≥1个月。

1.4.2中医诊断

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]。主证:不寐，不易入睡，多梦易醒，甚则彻夜不眠;次证:面色无华，神疲懒言，心悸健忘，心烦易怒;舌脉:舌红苔黄，或舌淡苔薄，脉滑或弦细。

1.5治疗方法

1.5.1对照组

阿普唑仑(北京中新药业股份有限公司，国药准字H13020686)治疗，0.4mg/次，1次/d，睡前温水送服。

1.5.2研究组

耳穴埋豆联合中药沐足联合治疗:(1)耳穴埋豆:以神门、枕、皮质下为主穴，心、肝、脾、肾、交感为配穴，采用75%乙醇进行耳部消毒，擦净后将王不留行籽用胶布贴于上述穴位，每个穴位持续按压2～3min，每日按压4次，最后1次为睡前30min,3～5d更换1次，若有胶布掉落或局部疼痛、瘙痒则及时就医处理。(2)中药沐足:当归15g，酸枣仁15g，白芷9g，制香附9g，郁金9g，肉桂6g，黄连6g，甘草6g，加水2000mL，煎煮至1500mL，药液凉至50°～70°，坐位，双腿自然下垂置于沐足桶中，保持水位在脚踝之上，持续沐足30min,1次/d，睡前进行。持续治疗10d为1个疗程，两组均治疗3个疗程。

1.6疗效判定及观测指标

1.6.1临床疗效

参照《中医病症诊断疗效标准》[8]。治愈:入睡时间不超过30min，睡眠正常，持续睡眠时间超过6h，失眠相关症状消失，精力充沛。有效:入睡时间明显缩短，睡眠时间延长，相关症状明显改善。无效:失眠症状无改善。

1.6.2睡眠质量评分

采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburghsleepqualityindex,PSQI)[9]，根据患者入睡时间、睡眠时间、催眠药物、睡眠障碍、睡眠效率、睡眠质量和日间功能障碍7个成分进行量化评估，采用4级评分法评估，总分范围0～21分，总分越高则睡眠质量越差。

1.6.3不良反应

治疗期间观察研究组耳廓等处皮肤瘙痒、疼痛等不良反应发生率，以及对照组头晕、口干、恶心、便秘等药物不良反应发生率，并对比分析。生活质量评分，以QOL生活质量评分为主，评价指标包括躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态，单项评分25分，总分100分，分数与生活质量为正相关，分数高，生活质量好;分数低，生活质量差。

1.7统计分析

采用SPSS20.0统计分析软件，符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效

治疗后，临床疗效研究组优于对照组(P<0.05)，见表1。

表1两组临床疗效比较[例(%)]

2.2睡眠质量

治疗后，PSQI评分两组均低于治疗前(P<0.05)，且研究组低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2两组睡眠质量评分比较

2.3生质量评分

治疗后，生活质量总评分研究组低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3生活质量评分

2.4不良反应

研究组治疗期间发生耳穴区局部瘙痒2例，发生率为4.00%(2/50);对照组治疗期间出现头晕2例，口干1例，恶心1例，总发生率为8.00(4/50)。组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4两组不良反应率[例(%)]

3、讨论

失眠，是临床常见病和多发病，发病因素较为复杂。现代医学认为，失眠属于主观体验，体验的对象睡眠时间、睡眠质，日常社会功能具有较大影响[10-11]。在各种疾病中，都可见失眠症状，比如神经衰弱症、焦虑症更年期综合征等。患者出现失眠后，多会表现出不同程度的入睡困难、入睡时少、入睡质量差，且日常生活出现注意力降低、记忆力减退等。若不及时对失眠进行治疗，将会极大程度上影响患者的生活质量水平。尤其在城市化进程加快、人们生活压力加大的新形势下，失眠患者日益增多。针对此种现象，临床开始加强对失眠治疗方法的重视。目前，常用于治疗失眠的方法为西药治疗[12-13]。然而，在药物作用机制的影响下，虽然能够改善患者的睡眠质量，但是其改善效果并不明显。近年来，在中医药学的发展下，中医治疗手段逐渐被广泛应用于临床中。我国传统医学将失眠归于“不寐”范畴[14]，主要病位在心，与肝、脾、肾相关，阳盛阴衰，阴阳失交为基本病机，病理性质有虚实两面，痰热内扰、肝郁化火、心神不安为实，心胆气虚、心肾不交，心神失养、心脾两虚为虚，久病则表现为虚实兼夹。瘀血，不仅是一种病理性产物，同时也属于致病因素。瘀血对失眠，具有一定的影响[15]。寤寐与气血阴阳之间具有较为密切的循环关系，阳入于阴显示为寐，阳出于阴显示为寤。故临床治疗当以调整脏腑阴阳、补虚泻实为原则。

中医疗法是防治疾病的常用方法，经络养生治疗是其主要分支，认为经络是遍布人体全身网络，控制气血流动运行，具有除百病、调阴阳虚实之效。中医学指出，足是人精气之根本，足健康则人长寿[16]。因而，养人时要重视对足的保护。足部与全身各脏器经络，均有密切的关系。主要是足底位于人体的最下部，是足三阴经的起始部位，足三阳经通过循环的方式到达足底，能够对足部的各经络穴位进行刺激，借助疏通经络的方式，实现对阴阳的调整。本次研究中，在对失眠患者实施治疗前，对实施不同治疗的两组患者资料进行分析，发现两组基本病情资料差异不大，失眠状态基本相同。经过不同治疗方法后，可从患者治疗后有效性、失眠质量评分等方面的分析实现对治疗方法价值的评估。本研究结果显示，研究组治疗总有效94.00%高于对照组80.00%，且治愈率、有效率均高于对照组，无效率显著低于对照组。此研究结果表明，研究组治疗方法在提高失眠治疗效果上，显著优于对照组治疗方法。分析其原因，对照组与研究组采用的是不同治疗手段。对照组以西药治疗为主，采用的是阿普唑仑药物。该药物在学术领域中，也被称为佳静安定，是精神药物。药作用体现为，阿普唑仑作为苯二氮卓类药物，具有一定的镇静作用和抗焦虑作用[17]。药物进入体内后，能够作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体，从而实现对中枢一致性神经递氨基丁酸与氨基丁酸A受体结合的加强，开放氯通道，使细胞得到超极化，降低神经元的兴奋性。由此，能够使患者在神经元兴奋降低的同时，逐渐进入睡眠。不过，长期应用西药可能会使患者出现较多不良反应，若患者在饮酒或是服用镇痛药物后，会增加彼此药效。而研究组采用的是中医疗法，以耳穴埋豆联合中药沐足治疗。通过前文中对足底穴位重要性的分析，在对患者实施中药沐足的基础上，行耳穴埋豆疗法，可有效疏通患者的经络，从而改善患者瘀血情况，起到改善睡眠的作用。

在评价治疗方法对失眠的作用时，从睡眠质量角度可实现对治疗效果的直接评价。一般来说，睡眠质量越好，说明患者失眠症状的改善效果越好[18]。本次研究结果显示，研究组与对照组治疗前的睡眠质量障碍评分差异不大，说明未接受治疗的两组患者，其失眠程度相差不大，可通过不同治疗方法下睡眠质量障碍评分的变化，实现对治疗方法效果的评估。治疗后，研究组的睡眠质量障碍评分(7.52±2.27)分，低于对照组的(9.16±2.54)分，此研究结果说明研究组的睡眠质量改善效果优于对照组。张洁[19]等研究结果显示，在失眠患者中采用耳穴压豆联合中药沐足治疗能够改善患者睡眠质量，增强临床治疗效果。此结果与本研究相似，进一步证明耳穴压豆与中药沐足在失眠患者中的应用价值。在对两种治疗方法安全性进行分析，对照组并无局部瘙痒现象发生，研究组并无头晕、口干和恶心现象发生，研究组不良反应率4%与对照组不良反应率8%的差异不大。此研究结果表明，无论是研究组还是对照组，都可能会使患者在治疗后出现不良反应，但不良反应均较少，有一定的安全性。

此外，在研究耳穴埋豆联合中药沐足对失眠改善效果时，分析了上述治疗方法对患者生活质量的影响。从某种角度而言，失眠患者的生活质量普遍偏低[20-21]。若治疗方法的效果较好，患者睡眠得到改善，其生活质量也将会随之升高。本研究结果显示，研究组总生活质量评分(95.05±1.19)分，显著高于对照组的(79.27±1.31)分，且躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活等单项评分，都明显高于对照组。由此可以看出，耳穴埋豆联合中药沐足治疗方法，可提高失眠患者的生活质量水平。临床中有研究与本次结果存在一致性，但研究存在异同点[22]。研究的不同之处为，以往研究多是从单向角度展开分析，对所有失眠患者均实施了耳穴埋豆联合中药沐足治疗，且观察指未包括治疗不良反应;本次研究是从对比分析角度展开分析的，分别对失眠患者实施了常规西药治疗和耳穴埋豆联合中药沐足治疗，观察指标包括了不良反应。研究的相同之处为，研究均将失眠患者作为研究对象展开分析，对患者实施了耳穴埋豆联合中药沐足治疗，从生活质量评分角度上证实了上述治疗方法对失眠的作用。研究的一致性，使得本次研究具有突出的现实价值。

说明耳穴埋豆联合中药沐足治疗失眠疗效显著，安全性高，能够有效改善患者睡眠质量，达到治疗目的。中医经络学中，耳穴与脏腑经络有密切关系，各脏腑功能在耳廓处均有其放射区，神门、枕、皮质下为调节头部神经系统功能的要穴，持续按压刺激穴位能够升清利窍、益心安神;同时配合心、肝、脾、肾等耳穴更能够改善各脏腑功能，起到调和气血阴阳效果，进而利于改善病理性失眠症状。中医经络理论认为[11]，五脏六腑自足三阴经始，足是三条阴经的起点和三条阳经终点，双足上有多个穴位，经经络传导与全身脏腑器官功能相连。应用中草药液进行沐足，可在热效应刺激足部各穴区，通过经络传导作用起到疏通奉理、透达筋骨、理气和血、消除疲劳、改善睡眠等作用;同时，沐足还可通过热效应促进血液循环、加速新陈代谢、增强人体免疫，达到良好的保健效果[12]。本研究所应用的中药沐足药方成分为:当归、酸枣仁、白芷、制香附、郁金、肉桂、黄连、甘草。药方中的当归，为伞形科多年生草本植物，味甘性温和，归于心经、肝经和脾经，具有镇静安神、活血补血功效;酸枣仁，为鼠李科植物的果实，味甘性平和，归于心经、肝经、脾经和胆经，具有养肝敛汗、养心安神、镇静催眠、改善记忆作用;白芷，为伞形科当归属植物，味辛性温和，归于脾经、肺经和胃经，具有祛风止痛、散寒解表、温肺化饮的功效;制香附，成分包括芹子三烯、柠檬烯、香附子烯、香附醇酮等，味辛性平和，具有疏肝理气、镇静催眠作用;郁金，为姜科植物干燥根，味辛性凉，归于心经、肝经和肺经，具有行气解郁、清心开窍、活血利湿功效;肉桂，为樟科一年生植物，有补火助阳、温通经脉、镇静安神作用;黄连，为毛茛科植物，味苦性平和，具有清热利胆、泻火解毒功效;甘草，为蝶形花亚科多年生草本植物，有补脾益气、润肺清热、缓和药性的作用。制成药液足浴后，可通过穴位刺激调节足部循环代谢促进药物离子进入，促使药性经足部络传导遍及全身。耳穴埋豆与中药沐足联合作用，不仅能够协同起到调理脏腑阴阳、气血运行、脏腑功能等效果，改善患者睡眠质量，还可缓解失眠引起的各类症状，促使内外治疗平衡，增强临床治疗效果。同时，耳穴埋豆与中药沐足均为无创外治疗法，是利用热效应、机械能进行疾病调治，避免药物直接口服可能引起的不良反应，安全性及患者耐受度更高，具有推广价值。

综上，耳穴埋豆联合中药沐足应用于失眠患者中，能够有效促使患者安然入睡，延长患者睡眠时间、改善患者睡眠质量，控制患者治疗后的不良反应率，且可有效改善患者生活质量水平，对失眠的改善作用较好，提高临床失眠的治疗效果和效率，具有较为突出和显著的临床应用价值，可将耳穴埋豆联合中药沐足治疗方法广泛应用于失眠治疗。

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