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观察补肾促卵方的应用对黄体功能不全所致不孕患者的效果

2020-05-27 173 上传者：管理员

摘要：目的：探讨补肾促卵方对黄体功能不全所致不孕患者的效果。方法：将80例黄体功能不全所致不孕症患者按照随机数字表法分为观察组和对照组各40例。对照组从月经第5天开始给予枸橼酸氯米芬片50mg/次，1次/天，持续5d。于月经第10d进行B超监测卵泡发育情况，显示排卵后给予地屈孕酮10mg，每隔12h服用一次，连续服用2周后复查。观察组在对照组基础上予以补肾促卵方(菟丝子12g，女贞子12g，白芍12g，枸杞子12g，党参15g，熟地黄15g，淫羊藿9g，续断9g，当归6g，炙甘草3g)口服，1袋/次，2次/d，冲服饮用，月经第6d开始服用。连续治疗2个月经周期为1个疗程，治疗3个疗程后判定疗效。观测两组患者临床疗效、中医证候积分和孕酮、雌二醇、促黄体生成素、尿促卵泡素和催乳激素水平。结果：观察组临床痊愈17例，显效11例，有效6例，无效6例，总有效率(85.00%,24/40);对照组临床临床痊愈10例，显效8例，有效12例，无效10例，总有效率(75.00%,30/40);治疗3个疗程后，两组中医证候积分有改善(P<0.01)，观察组改善优于对照组(P<0.01);治疗3个疗程后，两组患者P、E2、LH、FSH、PRL水平均有改善，观察组改善优于对照组。结论：补肾促卵方治疗LPD所致不孕疗效明显，能够改善患者临床症状和激素水平，增加育龄妇女受孕几率。

关键词：
不孕症
肾虚精亏
补肾促卵方
黄体功能不全
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黄体功能不全所致不孕症是指由于黄体内分泌功能不全，无法分泌大量的孕激素，黄体过早萎缩，子宫内膜发育停滞，导致患者不孕情况的产生[1]。临床上，因黄体功能不全引起不孕的患者约占3%～10%，西医多采用激素疗法，疗效仍有待提高[2]。中医理论认为肾为先天之本，主生殖、藏精、系胎，与女性的内分泌系统、生殖活动密切相关，肾虚可引起瘀滞胞宫，造成肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴机能紊乱，导致女性不孕[3]。针对LPD引起的不孕症，中医通常采用中药周期疗法、针灸等，疗效甚好且副作用小[4]。现代药理学研究证实补肾促卵方具有促排卵、调经活血等作用[5]。故本研究在常规治疗基础上采用补肾促卵方治疗，探讨对黄体功能不全所致不孕患者促排卵的效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2017年2月—2019年5月于我院妇产科门诊诊治的80例黄体功能不全所致不孕症患者为研究对象。按照随机数字表法将研究对象分为观察组和对照组，每组各40例。其中对照组年龄22～39岁，平均(27.68±3.51)岁，病程1～6年，平均(5.11±1.04)年;观察组年龄23～37岁，平均(28.14±3.17)岁，病程2～5年，平均(4.91±1.28)年，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2入选标准

1.2.1诊断标准

参照《妇产科学》[6]、《中药新药临床研究指导原则》[7]的相关诊断标准:(1)不孕症:女性无避孕性生活≥12个月仍未受孕;(2)LPD:(1)无器质性病变，出现月经失调、不孕、早期流产;(2)基础体温≥3次呈现双相，但高温相<11d或后期不典型性缓慢上升;(3)排卵后5～8d，血清孕酮值<10ng/mL;(4)子宫内膜活检显示推迟2d。以上具备(1)(2)(3)(4)任意两项可诊断为LPD。同时符合(1)和(2)的诊断可诊断为LPD所致不孕症。

1.2.2纳入标准

符合诊断标准者;年龄22～40岁;自愿配合本研究并签署知情同意书者。

1.2.3排除标准

对药物过敏者;配偶因素所致不孕者;3个月内接受其他治疗者;生殖器官器质性病变者;严重心、肝、肾功能不全者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组

采用枸橼酸氯米芬片结合地屈孕酮口服疗法，从月经第5天开始给予枸橼酸氯米芬片50mg/次，1次/d，持续5d。于月经第10天进行B超监测卵泡发育情况，显示排卵后给予地屈孕酮10mg，每隔12h服用一次，连续服用2周后复查，如果月经未来潮，观察基础体温(BBT)变化，查血常规、P值;如月经来潮则进入下一个疗程。

1.3.2观察组

在对照组基础上予补肾促卵方，组成:菟丝子12g，女贞子12g，白芍12g，枸杞子12g，党参15g，熟地黄15g，淫羊藿9g，续断9g，当归6g，炙甘草3g,10g/包，1袋/次，2次/d冲服饮用，月经第6d开始服用，于月经第10d进行B超监测卵泡发育情况，如果月经未来潮，观察基础体温(BBT)变化，查血常规、P值;如月经来潮则进入下一个疗程。

对两组患者进行健康教育，讲解用药的注意事项，放松心情。治疗2个月经周期为一个疗程，两组均连续治疗3个疗程，再随访1个月经周期。

1.4观察指标

(1)患者中医证候积分:参照《中药新药临床研究指导原则》[7]肾虚精亏证候积分评价标准，主证按重、中、轻、无，记为6、4、2、0分，次证记为3、2、1、0分，于治疗前和疗程结束后1周内记录评分;(2)性激素水平:分别于指定时间点采集两组患者上午9时～10时间肘正中静脉血5mL，运用放射免疫法检测2组患者的孕酮(P)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、尿促卵泡素(FSH)和催乳激素(PRL)水平。

1.5疗效评定标准[8]

中医证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:6个月经周期内成功受孕。显效:血清P值升高至正常，但未妊娠，70%≤中医证候积分减少率<95%。有效:血清P值升高，30%≤中医证候积分减少率<75%。无效:血清P值无改善，中医证候积分减少率<30%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.6统计学方法

数据采用SPSS17.0统计学软件进行分析处理，计量资料采用均值±标准差表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异显著。

2、结果

2.1中医证候积分

治疗后，两组中医证候积分有改善(P<0.01)，观察组改善优于对照组(P<0.01)，见表1。

表1两组中医证候积分比较

2.2血清性激素水平

治疗后，两组P、E2、LH、FSH、PRL水平均有改善，观察组改善优于对照组，见表2。

表2两组由清性激素水平比较

2.3临床疗效

治疗后，观察组总有效率85.00%(34/40)高于对照组75.00%(30/40)(P>0.05)，见表3。

表3两组患者临床疗效比较

3、讨论

LPD是造成女性不孕的主要原因之一，与垂体分泌垂乳素、黄体生成素和促卵泡成熟素异常等因素有关[9]。LPD所致不孕对女性的身心危害极大，不但表现在月经周期缩短、经前出血量增多等，且造成女性出现习惯性流产，给个人和家庭带来沉重负担[10]。目前临床西医治疗既采取药物诱导排卵，包括促性腺激素、枸橼酸氯米芬等;又在患者黄体期补充黄体，包括孕酮类制剂如地屈孕酮等，地屈孕酮属于孕激素的一种，作用与黄体酮相似，生物利用度高，安全性高，没有雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素的作用，对脂代谢影响小，在临床治疗LPD所致不孕症的治疗中应用广泛[11]，但相关研究表明长期使用激素会有较大的不良反应[12]。

祖国医学认为LPD所致不孕症的病机在于肾虚，中医认为肾为先天之本，主藏精、生殖、系胎，与女性生殖和内分泌功能密切相关[13]。肾元亏损，则胞宫发育受阻，藏泻月经及受胎功能发生异常，导致受孕困难;肾气亏损，则血运不畅，脉络瘀阻，导致肾虚血瘀，不利于机体受孕;同时肾的阴阳平衡会影响五脏功能的协调，致气血失和，精气亏损，卵泡难以发育成熟和排出[14-15]，因此治疗应补益肾气、调益冲任兼顾活血化瘀。本研究所用的补肾促卵方中菟丝子具有固本肾元、温煦肾精的作用，熟地黄常被作为治疗精血不足、肾精亏损所致的月经不调等病的滋补药物，具有促精血、卵泡发育的作用，同时相关研究发现，淫羊藿中的黄酮类化合物，能增强下丘脑-垂体-性腺轴的分泌，具有雌激素样作用，对生殖内分泌系统有调节作用[16]，当归经现代药理学研究证实具有补血活血、抗血小板聚集、增强免疫力的作用[17-18]。补肾促卵方的中药合用可有效改善子宫内膜血流灌注，提高卵巢功能。

王丽等[19]将120例LPD所致不孕患者随机分为两组各60例，A组用益精补肾颗粒，B组采用同样外包装的安慰剂，连服3个月后，结果显示益精补肾颗粒可显著改善LPD所致不孕患者临床症状，疗效确切。高琦等[20]学者通过对高龄不孕患者采用调和冲任的益天癸调冲方治疗，用药3个月后肾虚症状明显改善。本研究将80例LPD所致不孕患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组各40例，对照组采用枸橼酸氯米芬片结合地屈孕酮口服疗法，观察组在对照组基础上增用补肾促卵方，连续治疗三个疗程后，结果显示:治疗3个疗程后，观察组中医证候积分改善优于对照组，观察组P、E2、LH、FSH、PRL水平改善优于对照组，表明补肾促卵方可改善黄体功能不全所致不孕患者的中医临床症状，改善血清中性激素水平。同时观察组的总有效率为85.00%高于对照组，表明补肾促卵方治疗LPD所致不孕症效果明确。

综上，补肾促卵方治疗LPD所致不孕疗效明显，能够改善患者临床症状和激素水平，增加育龄妇女受孕几率，具有临床应用的价值。同时本研究存在观察指标较少、样本量小、未进行远期疗效观察等不足，需要进一步研究。

参考文献：

[1]王青婵.滋阴疏肝汤联合针刺治疗黄体功能不全致不孕临床研究[J].新中医,2019,51(6):214-217.

[2]郭彩林.金匮温经汤合地屈孕酮治疗黄体功能不全并不孕症疗效观察[J].实用中西医结合临床,2019,19(3):39-41.

[3]徐洪艳.中药补肾疏肝方治疗黄体功能不全致不孕不育临床疗效评价[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(15):131-132.

[4]张丽梅,廖伯年,周洪贵,等.加味五子衍宗丸治疗肾虚精亏证黄体功能不全所致的女性不孕[J].中国实验方剂学杂志,2017,23(13):205-210.

[5]杜晓静,耿慧英,毛丽梅,等.炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方治疗多囊卵巢综合征的临床综合分析[J].大家健康(上旬版),2018,12(2):148-150.

[6]谢幸,苟文丽.妇产科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:369.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:239-242.

[8]杨翠峰.调经促孕丸联合地屈孕酮治疗黄体功能不全性不孕症的疗效观察[J].现代药物与临床,2019,34(3):802-805.

[9]陆涛.中药补肾疏肝方治疗黄体功能不全致不孕不育临床疗效观察[J].中国实用医药,2018,13(34):135-136.

[10]梅玉萍.温经汤联合地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育临床研究[J].新中医,2019,51(4):75-77.