医院肝炎药房抗乙型肝炎病毒核苷（酸）类似物的使用情况及趋势

2020-08-01 615 上传者：管理员

摘要：目的：了解我院肝炎药房抗乙型肝炎病毒（HBV）核苷（酸）类似物的使用情况及趋势，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析法，通过肝炎药房信息管理系统，提取2016至2018年我院抗HBV核苷（酸）类似物的使用量、销售金额，对用药频度及限定日费用等进行统计分析。结果：2016至2018年我院抗HBV核苷（酸）类似物的使用量、销售金额总体呈逐年递增趋势，2017年其销售金额增长率高达11.23%(2016年为342.99万元，2017年为363.71万元）。恩替卡韦和替诺福韦的使用量均呈逐年递增趋势，而拉米夫定、阿德福韦酯和替比夫定的使用量有所降低；3年来，恩替卡韦和替比夫定的药品销售金额排序/用药频度排序的比值均为1，表明其用药人数与销售金额的同步性良好。结论：核苷（酸）类似物已经成为抗HBV的首选药物，临床上更倾向于选择高效低耐药率的阿德福韦酯、恩替卡韦和替诺福韦。临床医师应进一步规范应用核苷（酸）类似物，根据患者个体情况制订合理的治疗方案，降低耐药率。

关键词：
乙型肝炎病毒
核苷(酸)类似物
用药分析
药学
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慢性乙型病毒性肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种肝脏疾病，其发病率高，起势隐匿。据不完全统计，全球HBV携带者约3.5～4.0亿人，而我国CHB患者约2000万例，每年超过100万人死于CHB[1]。CHB已成为危害人们健康的公共卫生问题，目前其治疗方法包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝等，其中抗病毒为首选治疗方法[2]。临床上常用的抗病毒药主要包括干扰素和核苷（酸）类药物。干扰素费用高，需注射治疗，患者依从性差，且用药后流感样症状等不良反应多，在一定程度上限制了其的应用[3]。核苷（酸）类似物服用方便，对HBV抑制率较高，价格适中，为大多数患者所接受。我院是南通传染病防治院，现对2016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷（酸）类似物的应用情况和趋势进行统计分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1、资料与方法

1.1一般资料

通过我院肝炎药房信息管理系统，提取2016年至2018年肝炎药房抗HBV核苷（酸）类似物的药品种类、使用量、销售金额等数据。采用Excel软件对数据进行汇总分析，通用名相同而厂家、规格、剂型不同的药品分别计算其使用量，再统计出该药的总用量。

1.2方法

以世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD)为定量指标，根据用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等分析用药情况。DDD指用于成人的可达到主要治疗目的的药物平均日剂量，其值根据《中华人民共和国药典》（2015版）、《新编药物学》（17版）及药品说明书确定。DDDs=某药的总用量（g或mg）/该药的DDD,DDDs越大，表明临床对该药的选择倾向越大；DDC=某药年销售金额/该药的DDDs,DDC越大，表明患者的经济负担越重。排序比（B/A）=药品销售金额排序（B）/DDDs排序（A），反映销售金额与用药人数的同步性，B/A接近1，表明同步性好；B/A<1，表明药品价格偏高；B/A>1，表明药品价格偏低。

2、结果

2.12016年至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷（酸）类似物的使用量呈逐年增长趋势，销售金额也逐年递增，2017年其使用量、销售金额同比增长率分别为3.06%、11.23%。见表1

表12016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷（酸）类似物的使用量、销售金额及增长率

2.2恩替卡韦和替诺福韦的DDDs逐年递增，其他3种药品的DDDs均有所缩减；恩替卡韦的DDDs排序一直居第1位，表明临床医师对其的选择倾向性大；恩替卡韦和替比夫定的B/A均为1，反映两者的临床用药人数与销售金额同步性良好；DDC排序依次为替诺福韦>恩替卡韦>替比夫定>拉米夫定>阿德福韦酯，2016-2018年替诺福韦的DDC为49.00元，2018年有所下降，但仍为最高。见表2

表22016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷（酸）类似物各品种的DDC、DDDs及B/A

3、讨论

阿德福韦酯为无环磷酸化核苷（酸）类似物，是第2个上市的抗HBV核苷（酸）类药物。与拉米夫定相比，阿德福韦酯耐药基因突变发生率低。阿德福韦酯可用于治疗对拉米夫定耐药的HBV感染，与拉米夫定合用可减少HBV变异的发生。恩替卡韦是第3个被批准上市的核苷（酸）类似物。恩替卡韦具有很强的抗HBV作用和较低的耐药率，备受临床医师和患者青睐。3年来，我院恩替卡韦的DDDs和DDC均为最高，其销售金额占核苷（酸）类似物销售金额的比例均>85%，且B/A一直为1.00，用药人数与销售金额的同步性良好。替比夫定的DDC相对较高，仅次于替诺福韦和恩替卡韦，且随着其不良反应周围神经病变、血肌酸激酶水平异常升高的发生[4,5]，导致其使用量呈下降趋势，2018年其DDDs排序居末位。替诺福韦于2008年由美国食品药品监督管理局批准用于抗HBV治疗，为妊娠B级推荐药物，现已成为一线抗HBV药。替诺福韦治疗初治CHB患者，可强效抑制HBV复制，获得满意的病毒学应答率、血清学应答率和组织学应答率，且长期治疗具有零耐药率、安全耐受性良好等优点。这也是我院替诺福韦使用量逐年上升的主要原因之一。

抗HBV治疗具有长期性、复杂性等特点，临床应基于循证医学证据合理选择药物，综合考虑患者个体情况及药物的安全性、有效性、经济性，优化治疗方案，定期监测，减少耐药的发生，规范、合理地使用核苷（酸）类似物。

参考文献：

[1]王丽,张蓉,张先华.2013-2016年重庆市公共医疗救治中心抗结核药应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2017,17(4):540-542.

[2]王峰,汪宇,陆敏,等.某院2009-2011年抗HBV核苷类似物的应用分析[J].中国医药指南,2013,11(18):226-227.

[3]雷有峰,董平,孟现民.2013-2015年上海市公共卫生临床中心核苷类抗病毒药应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(10):1380-1382.

[4]张悦.替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性研究[J].长春:吉林大学,2015.

[5]李峙臻,汪时斋.某院2013年至2015年慢性乙型肝炎抗病毒药物应用分析[J].中国药业,2017,26(10):89-91.

陆益峰,乔进,顾金国.医院肝炎药房抗乙型肝炎病毒核苷(酸)类似物的应用与分析[J].当代临床医刊,2020,33(04):394-395.