摘要:目的:了解我院肝炎药房抗乙型肝炎病毒(HBV)核苷(酸)类似物的使用情况及趋势,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析法,通过肝炎药房信息管理系统,提取2016至2018年我院抗HBV核苷(酸)类似物的使用量、销售金额,对用药频度及限定日费用等进行统计分析。结果:2016至2018年我院抗HBV核苷(酸)类似物的使用量、销售金额总体呈逐年递增趋势,2017年其销售金额增长率高达11.23%(2016年为342.99万元,2017年为363.71万元)。恩替卡韦和替诺福韦的使用量均呈逐年递增趋势,而拉米夫定、阿德福韦酯和替比夫定的使用量有所降低;3年来,恩替卡韦和替比夫定的药品销售金额排序/用药频度排序的比值均为1,表明其用药人数与销售金额的同步性良好。结论:核苷(酸)类似物已经成为抗HBV的首选药物,临床上更倾向于选择高效低耐药率的阿德福韦酯、恩替卡韦和替诺福韦。临床医师应进一步规范应用核苷(酸)类似物,根据患者个体情况制订合理的治疗方案,降低耐药率。
慢性乙型病毒性肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种肝脏疾病,其发病率高,起势隐匿。据不完全统计,全球HBV携带者约3.5~4.0亿人,而我国CHB患者约2000万例,每年超过100万人死于CHB[1]。CHB已成为危害人们健康的公共卫生问题,目前其治疗方法包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝等,其中抗病毒为首选治疗方法[2]。临床上常用的抗病毒药主要包括干扰素和核苷(酸)类药物。干扰素费用高,需注射治疗,患者依从性差,且用药后流感样症状等不良反应多,在一定程度上限制了其的应用[3]。核苷(酸)类似物服用方便,对HBV抑制率较高,价格适中,为大多数患者所接受。我院是南通传染病防治院,现对2016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷(酸)类似物的应用情况和趋势进行统计分析,旨在为临床合理用药提供参考。
1、资料与方法
1.1一般资料
通过我院肝炎药房信息管理系统,提取2016年至2018年肝炎药房抗HBV核苷(酸)类似物的药品种类、使用量、销售金额等数据。采用Excel软件对数据进行汇总分析,通用名相同而厂家、规格、剂型不同的药品分别计算其使用量,再统计出该药的总用量。
1.2方法
以世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)为定量指标,根据用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等分析用药情况。DDD指用于成人的可达到主要治疗目的的药物平均日剂量,其值根据《中华人民共和国药典》(2015版)、《新编药物学》(17版)及药品说明书确定。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD,DDDs越大,表明临床对该药的选择倾向越大;DDC=某药年销售金额/该药的DDDs,DDC越大,表明患者的经济负担越重。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A),反映销售金额与用药人数的同步性,B/A接近1,表明同步性好;B/A<1,表明药品价格偏高;B/A>1,表明药品价格偏低。
2、结果
2.12016年至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷(酸)类似物的使用量呈逐年增长趋势,销售金额也逐年递增,2017年其使用量、销售金额同比增长率分别为3.06%、11.23%。见表1
表12016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷(酸)类似物的使用量、销售金额及增长率
2.2恩替卡韦和替诺福韦的DDDs逐年递增,其他3种药品的DDDs均有所缩减;恩替卡韦的DDDs排序一直居第1位,表明临床医师对其的选择倾向性大;恩替卡韦和替比夫定的B/A均为1,反映两者的临床用药人数与销售金额同步性良好;DDC排序依次为替诺福韦>恩替卡韦>替比夫定>拉米夫定>阿德福韦酯,2016-2018年替诺福韦的DDC为49.00元,2018年有所下降,但仍为最高。见表2
表22016至2018年我院肝炎药房抗HBV核苷(酸)类似物各品种的DDC、DDDs及B/A
3、讨论
阿德福韦酯为无环磷酸化核苷(酸)类似物,是第2个上市的抗HBV核苷(酸)类药物。与拉米夫定相比,阿德福韦酯耐药基因突变发生率低。阿德福韦酯可用于治疗对拉米夫定耐药的HBV感染,与拉米夫定合用可减少HBV变异的发生。恩替卡韦是第3个被批准上市的核苷(酸)类似物。恩替卡韦具有很强的抗HBV作用和较低的耐药率,备受临床医师和患者青睐。3年来,我院恩替卡韦的DDDs和DDC均为最高,其销售金额占核苷(酸)类似物销售金额的比例均>85%,且B/A一直为1.00,用药人数与销售金额的同步性良好。替比夫定的DDC相对较高,仅次于替诺福韦和恩替卡韦,且随着其不良反应周围神经病变、血肌酸激酶水平异常升高的发生[4,5],导致其使用量呈下降趋势,2018年其DDDs排序居末位。替诺福韦于2008年由美国食品药品监督管理局批准用于抗HBV治疗,为妊娠B级推荐药物,现已成为一线抗HBV药。替诺福韦治疗初治CHB患者,可强效抑制HBV复制,获得满意的病毒学应答率、血清学应答率和组织学应答率,且长期治疗具有零耐药率、安全耐受性良好等优点。这也是我院替诺福韦使用量逐年上升的主要原因之一。
抗HBV治疗具有长期性、复杂性等特点,临床应基于循证医学证据合理选择药物,综合考虑患者个体情况及药物的安全性、有效性、经济性,优化治疗方案,定期监测,减少耐药的发生,规范、合理地使用核苷(酸)类似物。
参考文献:
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