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药学科药品有效期管理研究进展

2020-09-18 458 上传者：管理员

摘要：药品有效期的管理是医院药学质量控制的重要环节，它包含了药品采购、药品出入库、药品调剂及使用各个工作部分。因此只有医院药学各个部门均开展好药品有效期的管理工作，才能够有效保障药品质量，保障患者用药在药品有效的安全期内，进而提升临床用药安全。随着近些年人们对于安全用药重视程度的不断提高，药品有效期管理也逐渐成为药品质量管理的重要组成部分，很多医院在药品有效期管理方面开展了大量研究工作，一方面总结传统工作经验，一方面积极对药品有效期管理工作进行优化创新，取得了一些新的进展。本文将对近年来在药品有效期管理方面取得的研究进展进行综述，以期为药品有效期实际管理工作的开展提供借鉴。

关键词：
用药安全
药品
药品有效期
药品管理
药品质量
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药品的有效期是指在规定的贮存条件下，能够保持药品质量的合格期限[1]。药品在过期之后，其临床药效以及患者的用药安全性均难以得到有效保障，甚至会给患者带来严重的危害。因此药品有效期的管理对于保证药品质量和临床治疗的安全性起着至关重要的作用[2]。近些年随着人们对于用药安全重视程度的不断提高，加强药品有效期的管理，是医疗机构势在必行的一项管理工作。我国《药品管理法》明确规定我国医疗机构不能使用过期药品。药学科是对药品有效期管理最为重要的部门，其在药品有效期管理中发挥着重要作用[3]。近些年人们关于药学科药品有效期管理开展了一系列研究，主要集中在以下几个方面。

1、药品采购过程中有效期的管理

药品采购是对药品开展有效期管理的首要环节，科学合理有计划的药品采购对于确保药品处于有效期时间范围内具有重要意义[4]。药品采购部门通过制订科学合理的采购计划，合理地控制库存量，加快药库药品的有效周转是能够预防药品出现过期情况的主要有效措施[5]。目前绝大多数医院均设置专门的药品采购部门并配置专业的药品采购人员负责药品采购工作。在开展药品采购之前首先需要对上一年度同期采购情况和上一月份销售情况两个因素开展分析对比，然后基于对比分析结构制订出既满足临床需求又不积压过多库存的采购计划。一般来说医院药学科可以每周分两次进行药品的集中采购，同时对于临床出现特殊情况用药时可随时进行请领[6]。为了保障药品采购工作的效率和质量，药学科主任应该每月对采购情况和采购计划进行审核，批准后方可按计划采购。相关研究表明目前多数医院在药品采购过程中原则上不得购入有效期在6个月以内的药品[7]。如遇临床需求迫切，且采购不到远效期药品的情况，可临时按照临床使用量采购少量药品，以满足临床用药需求。

2、药品出入库过程中有效期的管理

药品出入库时对药品有效期的核实确认是开展药品有效期管理的关键环节，因此药品在出库和入库过程中要严格执行药品质量验收制度，确保药品有效期能够满足管理规范的各项具体要求[8]。为了保障药品出入库有效期管理质量，应该设置专职人员负责药品的验收工作。同时为了更好地把控好药品质量关，要求药品验收人员必须为药学专业技术人员，且必须取得药学专业中级以上职称，有3年以上的工作经验方可从事该工作岗位。药品在入库时，除了对药品名称、数量、批号等常规项目进行验收核对外，药品的有效期也是验收的重点[9]。对于药品有效期小于6个月的药品，验收人员不得准许入库。同时在药品出库时遵循“先进先出，近期先出”的原则，使药品的有效期得到有效的控制。通常将有效期在半年以内的药品列为“近效期药品”，当然这个标准在不同的医院以及针对不同的药品类型有所不同，应该具体问题具体分析[10]。在明确近效期为6个月后，可以按照药品有效期在3、6、12个月时间段对药品进行分类，同时对药品名称、规格、数量、效期、批号、生产厂家等信息登记。在药品存储摆放时，为了能够明确不同药品的有效期，可以在药库实施按照药品批号、有效期进行分开摆放[11]。药品以批号分区域，同一批号药品按照药品的有效期，以“先左后右，先前后后，先上后下”的顺序存放于药品货架上，避免“留陈发新”。在药品存储过程中应该严格要求储存条件，否则即便药品没有达到有效期，但是由于存储条件不达标也可能会导致药品药效的下降或者变质。

3、门诊药房对药品有效期的管理

门诊药房是药品有效期管理的最后把关环节，如果该环节没有做到位，导致过期药品留出药房，将会直接影响患者的治疗效果和健康安全[12]。因此门诊药房药品有效期管理工作至关重要。首先在药品领取时应该对药品有效期进行核对，在药品上架摆放时应该再次对药品有效期进行核对，同时在上架摆放时同样应该遵循“先产先出，近期先出”的摆放原则[13]。其次在门诊药房对药品有效期的管理实行区域划片责任制，在门诊药房根据货位的不同可以划分为多个不同的药品区域，每个区域指定专人负责，并在货架张贴责任人姓名以及工号等标识。每个区域的责任人应该每两周对药品有效期进行核查一次，然后责任人将自己辖区内药品有效期排查情况进行汇总上报药房组长，并且认真详细填写药品有效期登记表[14]。门诊药房组长将有效期在12个月内所涉及的药品填写警示卡，插放于药品有效期一览栏内，以便于随时关注这些药品使用情况[15]。药学科质量控制小组将对每个区域责任人的管理情况进行检查和评估，并与其当月的绩效考核挂钩，以此来提高工作人员的积极性和主动性。

目前为了提高门诊药房药品有效期管理工作效率和质量，各医院普遍在门诊药房中采用色标管理方式[16]。采用不同的颜色代表不同的药品有效期，比如将药品的有效期按照3、6、12个月分别在药品货位上张贴红色、黄色、绿色色标卡，并注明有效期截止时间。通过张贴有色标签对近效期药品进行提示的方法，在实际工作中能够及时提醒调剂药师尽快使用，在药品有效期的管理中起到了积极的作用。

4、结语

药品有效期管理是医疗机构药品质量管理中不可或缺的重要内容，对于保障患者的临床治疗效果及用药安全性具有重要意义。但是药学科药品有效期管理是一项系统的和专业复杂的工作，应该积极动员药品有效期管理相关工作人员，提高工作人员的用药安全意识和责任意识，并且从药品采购、入库、出库以及门诊药房等各个环节对药品有效期进行严格把关，坚决杜绝过期药品的流出。同时通过科学合理的药品有效期管理措施，避免医院药品库存积压，降低药品管理成本。药品有效期管理是一项长期的过程，还需要在具体的实践中不断进行优化和完善，促使药品有效期管理更加规范化和标准化。

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