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醋氯芬酸缓释片治疗膝骨关节炎的临床疗效

2020-08-25 361 上传者：管理员

摘要：目的：探讨醋氯芬酸缓释片治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：选取2018年1月—2019年12月在天津市第一中心医院治疗的96例膝骨关节炎患者作为研究对象，按照不同治疗方法将所有患者分为常规片组、缓释片组，每组各48例。常规片组口服醋氯芬酸片，100mg/次，2次/d。缓释片组口服醋氯芬酸缓释片，200mg/次，1次/d。两组患者连续治疗4周。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、关节功能评分、日常生活能力评分。结果：治疗后，缓释片组患者的总有效率（97.9%）明显高于常规片组（87.5%），两组数据组间差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、关节功能评分、日常生活能力评分均显著降低（P<0.05），且缓释片组患者VAS评分、关节功能、日常生活能力评分明显低于常规片组（P<0.05）。结论：醋氯芬酸缓释片治疗骨关节炎具有较好的临床疗效，能够缓解患者疼痛，改善患者关节功能、日常生活能力。

关键词：
关节功能评分
膝骨关节炎
醋氯芬酸片
醋氯芬酸缓释片
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膝骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病，主要是由于炎症、创伤、肥胖、年龄等因素引发膝关节出现的慢性退行性病变，常发生在中老年群体中[1]。膝骨关节炎在临床主要表现为膝关节功能受限、膝关节疼痛等，病情严重者还会导致其膝关节发生畸形。一旦患上该疾病，不仅会对患者身体健康造成影响，甚至还会降低其生活质量[2]。目前尚未明确膝骨关节炎的发病机制，临床上主要采取药物治疗，包括糖皮质激素、非甾脑体抗炎药、膝关节腔内注射玻璃酸钠等，但疗效各不相同[3,4]。醋氯芬酸属于非甾体抗炎药物，对环氧化酶活性有抑制作用，且具有抗炎作用好、不良反应少等优点[5]。与其他短小非甾体类抗炎药物一样，醋氯芬酸在发挥出治疗作用过程中，由于每日多次、长期服用会导致患者胃肠道出现不同程度的损伤，故而临床上多使用缓释制剂以降低患者发生不良反应[6]。本研究选取在天津市第一中心医院治疗的96例膝骨关节炎患者作为研究对象，探讨膝骨关节炎患者使用醋氯芬酸缓释片和常规片在临床上的差异。

1、对象与方法

1.1一般资料

选取2018年1月—2019年12月在天津市第一中心医院治疗的96例膝骨关节炎患者作为研究对象，其中男性54例，女性42例，年龄40～76岁，平均年龄为（58.0±4.5）岁，平均病程为（3.20±0.56）年。

纳入标准：（1）符合膝关节炎的诊断标准[7]，临床主要表现为膝关节功能障碍、肿胀、疼痛等；晨僵时间<30min；在运动时能听见关节出现摩擦音；经X片检查，在受累关节处形成骨赘。（2）经天津市第一中心医院医学伦理委员会批准和备案；（3）患者及患者家属均知晓本研究内容，对实验均知情同意。

排除标准：（1）合并心、肝、肾功能严重障碍者；（2）对本研究使用药物过敏者；（3）同时服用过其他镇痛药物、抗凝剂者。

1.2分组方法

按照不同治疗方法将所有患者分为常规片组、缓释片组，每组各48例。常规片组男性26例，女性22例，年龄40～75岁，平均（58.2±4.5）岁，平均病程为（3.21±0.57）年；缓释片组男性28例，女性20例，年龄为42～76岁，平均（58.3±4.7）岁，平均病程为（3.17±0.55）年。对比两组患者的一般资料，差异无显著性，可进行临床对比。

1.3治疗方法

两组患者在治疗前均停止服用其他非甾体类抗炎药，之后进行7d清洗期，治疗过程中不可服用其他抗风湿药、糖皮质激素。常规片组口服醋氯芬酸片（西安海欣制药有限公司生产，规格0.1g/片，产品批号900030),100mg/次，2次/d。缓释片组患者口服醋氯芬酸缓释片（浙江尖峰药业有限公司生产，规格0.2g/片，产品批号100577),200mg/次，1次/d。两组患者连续治疗4周。

1.4临床疗效评价标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]制定本疗效标准。显效：经过治疗后，患者临床体征、临床症状明显改善；有效：经过治疗后，患者临床指标、临床症状得到好转；无效：经过治疗后，患者临床体征、临床症状并无明显改善，甚至病情加重。

1.5观察指标

1.5.1疼痛程度

采取疼痛强度视觉模拟评分法（VAS）评价患者关节的疼痛程度。总分为10分，7～10分表示患者重度疼痛，4～6分表示患者中度疼痛，1～3分表示患者轻度疼痛，0分表示患者并无疼痛感，分值越低则代表患者疼痛感越轻[9]。

1.5.2关节功能

共分为4级，1分表示患者能够正常进行各项工作、日常生活；2分表示患者能够进行某种专业的工作、一般日常生活，但是参加其他项目时，活动能力受到限制；3分表示患者能够进行一般日常生活，但是对于参加职业工作及其他项目时，活动能力受到限制；4分表示患者日常生活自理、参与工作能力均受到限制[10]。

1.5.3日常生活能力

根据下蹲、下楼梯、上楼梯3项指标进行评价。总分为3分，0分表示患者下蹲、下楼梯、上楼梯并无困难；1分表示患者下蹲、下楼梯、上楼梯较为困难；2分表示患者下蹲、下楼梯、上楼梯很困难，3分表示患者无法下蹲、下楼梯、上楼梯。分值越高则代表患者越困难[11]。

1.6不良反应观察

观察患者在治疗过程中是否有出现呕吐、恶心、厌食、便秘、皮肤瘙痒、嗜睡等不良反应。

1.7统计学处理

对本研究中的测量和统计数据使用SPSS21.0统计软件进行处理，对其统计的计数资料采用百分数表示，使用χ2进行数据检测校验；本研究中的计量资料采用x±s表示，使用t检验进行数据校验。

2、结果

2.1两组治疗效果比较

治疗后，缓释片组患者的总有效率（97.9%）明显高于常规片组（87.5%），两组数据组间差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组临床指标情况比较

治疗后，两组患者VAS评分、关节功能评分、日常生活能力评分均显著降低（P<0.05），且缓释片组患者VAS评分、关节功能、日常生活能力评分明显低于常规片组（P<0.05），见表2。

表1两组临床疗效比较

表2两组临床指标变化情况比较（x±s)

2.3两组不良反应比较

两组患者所发生的不良反应均为消化系统症状，如呕吐、恶心、厌食等，少数患者出现便秘、皮肤瘙痒、嗜睡等症状，不需要经过停药处理。其中常规片组有3例患者发生不良反应，发生率为6.3%；缓释片组有2例患者发生不良反应，发生率为4.2%。两组患者不良反应差异不明显，不具有统计学意义。

3、讨论

骨关节炎也被称为退行性骨关节，由于患者关节的软骨代谢异常，出现进行性病变，从而导致患者丧失关节功能、关节处疼痛、软骨组织发生变化。该疾病常见症状有关节畸形、活动受限、肥大、僵硬、慢性疼痛等[12]。非甾体类抗炎药物是常用的骨关节炎治疗药物，能够起到镇痛、抗炎作用。但该药物会对患者胃肠道系统造成影响，主要表现为腹痛、腹泻等，少数患者还会出现胃肠道出血、消化道溃疡等症状[13]。醋氯芬酸缓释片是新一代的非甾体抗炎药物，相较于普通醋氯芬酸片而言具备明显的镇痛作用、解热作用、抗炎作用，可有效改善骨关节炎患者临床体征、临床症状，且该药物每日只需服用1次，不良反应较少，疗效更好[14]。

在本研究中，治疗后，相较于常规片组，醋氯芬酸缓释片组患者VAS评分、关节功能、日常生活能力改善情况明显更好，且临床疗效较高，这主要是因为醋氯芬酸缓释片可降低炎性介质合成，患者在用药过程中所出现的不良反应主要是皮肤瘙痒、头晕、胃肠道不适等，一般患者都可耐受，且该药物每天只需要服用1次，患者依从性较为良好。

综上所述，醋氯芬酸缓释片治疗骨关节炎具有较好的临床疗效，能够缓解患者疼痛，改善患者关节功能、日常生活能力。

参考文献：

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[2]申延清,刘凤霞,曹红,等.膝骨关节炎患者的临床表现及相关影响因素[J].中国组织工程研究与临床康复,2011,15(9):1643-1646.

[3]张杰,王人彦,张玉柱.膝骨关节炎的治疗进展[J].中医正骨,2015,27(10):68-70,73.

[4]扈延龄,王成琪,唐胜建.膝骨性关节炎的临床综合治疗现状及进展[J].颈腰痛杂志,2005,26(3):235-237.

[5]唐华,王红刚,张晓龙,等.新型非甾体抗炎药醋氯芬酸的研究进展[J].西北药学杂志,2006,21(1):47-48.

[6]刘敏,闫占社,罗娜.非甾体抗炎药醋氯芬酸的临床研究进展[J].西北药学杂志,2013,28(1):108-110.

[7]中华医学会骨科学分会关节外科学组.骨关节炎诊疗指南(2018年版)[J].中华骨科杂志,2018,38(12):705-715.

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[11]李秀彬.隔物温和灸治疗膝骨关节炎疗效观察[J].上海针灸杂志,2010,29(3):178-180.