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药物配送控制系统的出药控制

配送药物[1,2]是现代化医院和零售药店建设中的关键环节。配送人员配送药物的过程中，会受到药物清单排列顺序的影响。这些作用在药物配送人员上的影响具有时滞性、随机性，对于这种复杂的配送过程，采用配送人员配送药物的方法很难达到配送时间要求。而智能药物配送算法的优越性在于不需要知道复杂的配送药物顺序，只需识别EAN-13码即可推出对应药物。
关键词： EAN-13 出药控制直流电机药物配送配送药物

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链路预测方法在药物重定位中的应用研究

传统研发药物的方法存在成本高、风险大、周期长的问题。为了应对这些挑战，Ashburn和Thor首次提出了药物重定位技术。基于链路预测的药物重定位是一种广泛应用的计算药物重新定位策略。它主要通过学习合适的知识图谱嵌入模型，对“疾病”实体和“药物”实体之间的潜在关系进行预测，以确定已有的药物是否可以用于治疗新的疾病[1]。
关键词： SK-ConvE 关系表达知识图谱药物重定位链路预测

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聚合物胶束在纳米载药体系的应用研究进展

近年来，国内外众多研究者致力于研究具有生物相容性、低毒性、高载药量、高稳定性等特点的理想药物递送系统。天然抗癌药物通常水溶性差，很难在人体环境中溶解并被机体吸收，导致其生物利用度低。增溶、助溶和采用微粒给药系统等制剂学技术在一定程度上可改善难溶性药物的溶解度，但存在在体内不稳定、增溶材料或溶剂有毒性等突出问题。为克服上述缺点，研究者将抗癌药物通过物理或化学方式包裹于纳米载体中，开发了多种纳米载药体系，如聚合物胶束、脂质体、枝状大分子、聚合物前药等。
关键词： 临床应用制备癌症聚合物胶束表征

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匹伐他汀钙分散片在中国健康受试者的生物等效性研究

匹伐他汀是第3代他汀类药物，于2003年在日本首次上市[1];其可以有效抑制3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A(3-hydroxy-3-methylglutarate monoacyl coenzyme A, HMG-CoA)还原酶的生物合成[2,3],阻止肝胆固醇的生成，降低血浆总胆固醇和三酰甘油水平[4],临床上主要用于治疗高胆固醇血症[5]及冠心病[6]。
关键词： HMG-CoA 匹伐他汀钙分散片生物等效性药代动力学高效液相色谱串联质谱法

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用二维液相色谱法检测人血清中利福喷丁的浓度

结核病严重威胁人类的健康，世界卫生组织报告显示，2021年全球新发结核病例高达1 060万，其中有160万人死于结核病[1]。结核病的治疗主要依赖于针对结核分枝杆菌的长期联合化疗[2],常用的利福霉类药物有利福平(rifampicin, RIF)与利福喷丁(rifapentine, RFP),但人体对利福平容易产生耐药。
关键词： 个体化用药二维液相色谱利福喷丁治疗药物监测肺结核

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坦度螺酮透皮贴剂的制备及评价

坦度螺酮(tandospirone)于2004年在中国上市，被国家药品监督管理局批准用于治疗各种神经症引起的焦虑状态，如广泛性焦虑[1,2]。它主要作用于5-羟色胺1A受体(5-HT1A)，通过选择性地激动突触后膜的5-HT1A受体，抑制5-羟色胺能神经活动从而发挥抗焦虑作用[3]。
关键词： 促渗剂坦度螺酮离子液体经皮给药系统透皮贴剂

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基于属性层次模型的纳洛酮药物利用评价

纳洛酮结构类似吗啡，通过竞争阿片受体，解除阿片药物过量中毒和术后持续的呼吸抑制，也可用于急性乙醇中毒。但在日常工作中发现，纳洛酮多为超说明书使用，相关疾病诊疗指南中并未提及，虽然在某些诊疗顾问中推荐使用纳洛酮，但证据等级和推荐等级未知。
关键词： 属性层次模型纳洛酮药物利用评价超说明书用药阿片药物过量中毒

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基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究

近年来，创面敷料产品呈增长趋势，尤其是含重组胶原蛋白、透明质酸、壳聚糖等成分的敷料。创面敷料通常是指直接接触创面、辅助创面愈合的医疗器械，因其组成成分不同、接触创面情况不同，以及是否可吸收等因素，产品的风险差别较大，其管理模式也不同。
关键词： 创面敷料监管属性监管类别综合判定药理作用

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基于RIP1/RIP3探究西地那非对勃起功能障碍大鼠睾丸的影响

勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)指在性刺激下阴茎不能正常勃起或不能长时间维持勃起的一种男性性功能障碍疾病[1]。研究表明，睾丸损伤与ED发生发展密切相关[2]。西地那非作为ED的一线治疗药物已得到广泛应用[3],但其对睾丸损伤是否有影响尚不明确。
关键词： 勃起功能障碍受体相互作用蛋白激酶1/受体相互作用蛋白激酶3 睾丸程序性坏死西地那非

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药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息管理

药品上市许可持有人制度是贯穿《中华人民共和国药品管理法》的核心制度，也是基本制度。相比于过去药品上市许可与生产许可相捆绑的管理制度，药品上市许可持有人制度最核心的特点在于由持有人持有品种，以自己的名义将产品投向市场，对药品全生命周期质量管理承担主体责任。
关键词： 合规信息管理药品上市许可持有人药品注册研发生产主体药品监管药品研发生产

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已上市化学药品补充申请药学申报资料和变更研究常见问题分析

按照《药品注册管理办法》,变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照规定参照相关技术指导原则，对变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并按照变更程序提出补充申请、备案或者报告。
关键词： 制药行业创新变更研究申报资料药品生产过程补充申请

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基于TOPSIS法的环孢素药物利用评价标准建立与应用

TOPSIS法通过计算分析实际情况与理想状态下最优方案的距离来作为评价实际方案优劣的依据。环孢素能调节T淋巴细胞功能，对多种免疫相关疾病具有良好疗效，但长期使用可能引起高血压、肾功能不全等不良反应，具有治疗风险大、常见超说明书用药及药物相互作用较多等特点。
关键词： DUE TOPSIS法临床合理用药环孢素药物利用评价

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聚乳酸-羟基乙酸微球在口腔领域的研究进展

最常应用于制备微球的技术是乳化-溶剂挥发法，它利用易挥发的分散相从连续相中完全挥发后，载体材料固化形成球状，实现载药微球的制备[5]。乳化-溶剂挥发法包括单乳法和复乳法，前者适用于制备水不溶性药物，而后者适用于制备性质不稳定的水溶性药物[6]。
关键词： PLGA 口腔微球微球载药系统聚乳酸-羟基乙酸

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头孢菌素类药物相关药品不良反应发生特点及合理用药措施

头孢菌素是临床上最为常用的抗菌药物,对绝大多数感染菌敏感,应用范围广泛。该药物属于有毒性药物,尽管毒性相对较低,但因应用人数较多,导致药品不良反应发生率较高。药品不良反应的发生显著影响了患者的临床治疗,且会增加治疗成本,还可能引发其他治疗风险或疾病,基于此,临床认为针对头孢菌素需应用合理方案降低不良反应发生率。
关键词： 合理用药措施因素分析头孢菌素特征药品不良反应

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骨填充囊袋产品性能评价及注册审评关注点探讨

通过将聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate,PMMA)骨水泥注入塌陷的椎体内,可恢复椎体的正常高度和刚度,防止椎体进一步塌陷和畸形,缓解患者疼痛｡然而,骨水泥渗漏仍是PVP和PKP治疗椎体压缩性骨折,尤其是骨壁破损型椎体骨折的常见并发症之一[3],可能导致脊髓､神经根受压及热损伤等严重不良后果[4-5]｡
关键词： VCF 性能评价技术审评脊柱骨折骨填充囊袋

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