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活血止痛胶囊联合中药外敷治疗腰椎间盘突出症的临床效果观察

2024-06-26 161 上传者：管理员

摘要：目的:观察活血止痛胶囊联合中药外敷治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床效果。方法:按随机数字表法将2022年6月—2023年6月于我院治疗的86例LDH患者分为两组，各43例。对照组采用塞来昔布胶囊治疗，观察组于对照组基础上采用活血止痛胶囊联合中药外敷治疗。比较两组临床疗效、疼痛指标、腰椎功能、功能指标、睡眠质量及不良反应。结果:观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后的视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分低于对照组，JOA评分高于对照组，有统计学差异(P<0.05);两组不良反应发生率比较，无统计学差异(P>0.05)。结论:LDH患者采用活血止痛胶囊联合中药外敷治疗能够改善患者疼痛程度及睡眠质量，促进患者腰椎功能恢复，减轻机体功能障碍程度，且不良反应并未增加。

关键词：
中药外敷
塞来昔布胶囊
活血止痛胶囊
腰椎功能
腰椎间盘突出症
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腰椎间盘突出症(LDH)属于骨科常见病，是造成腰腿痛的常见原因，甚至发生截瘫，且LDH易反复发作或加重，对患者的日常生活、睡眠及工作影响较大。目前西医治疗LDH主要以非甾体类消炎药、阿片类止痛药及营养神经剂等为主，虽然能够于一定程度上缓解患者临床症状，但也存在复发率高及不良反应多的不足[1]。传统医学中并无LDH病名，可依据LDH临床表现将其归属于“痹证”“腰腿痛”范畴。近年来中医在治疗LDH方面积累了丰富经验，活血止痛胶囊作为一种中成药，具有消肿止痛、活血散瘀之功，是治疗骨伤科疾病的常用药物[2]。中药外敷是指中药的外用治疗，将药物外敷通过皮肤进行渗透，可直达病变部位，临床应用安全、有效且方便，更易被患者接受[3]。鉴于此，本研究将观察LDH患者采用活血止痛胶囊联合中药外敷治疗的临床效果，现报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

按随机数字表法将2022年6月—2023年6月于我院治疗的86例LDH患者分为两组。观察组43例，男26例，女17例；病变位置：L5/S1有19例，L4/5有24例；年龄22～75岁，平均年龄(45.68±5.20)岁；症状分布：仅腰痛症状6例，腰痛伴双下肢症状18例；腰痛伴单侧下肢症状19例。对照组43例，男28例，女15例；病变位置：L5/S1有16例，L4/5有27例；年龄25～73岁，平均年龄(46.24±5.15)岁；症状分布：仅腰痛症状5例，腰痛伴双下肢症状18例；腰痛伴单侧下肢症状20例。

两组一般资料相比(P>0.05)。本研究获医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准

(1)纳入标准：

①患者签署知情同意书；②LDH西医诊断依据《腰椎间盘突出症诊疗指南》[4];③LDH中医诊断依据《中医病症诊断疗效标准》[5]辨证为血瘀证；④患者能够耐受塞来昔布胶囊、活血止痛胶囊、中药外敷治疗；⑤患者可积极遵医嘱治疗。

(2)排除标准：

①合并心理障碍性疾病或精神疾病；②有腰椎手术史；③先天腰椎畸形；④近3个月内接受过相关治疗；⑤合并严重性原发疾病，如肝、肾或造血系统疾病；⑥合并腰椎肿瘤、结核；⑦严重骨质疏松症。

1.3 方法

对照组采用塞来昔布胶囊(北大医药股份有限公司，国药准字H20213717)治疗，200mg/次，1次/d。观察组于对照组基础上采用活血止痛胶囊(江西百神昌诺药业有限公司，国药准字Z20083067)联合中药外敷治疗。活血止痛胶囊：3粒/次，3次/d; 中药外敷：中药外敷方药组成与制备如下，伸筋草、五加皮、没药、乳香各12g, 秦艽、当归、红花、红花、土鳖虫、路路通、桂枝、川乌、草乌、骨碎补各9g, 所有中药由药房统一药材、统一剂量、统一规格制备，将制备好的中药包加热后热敷于患者腰部，30min/次，2次/d。两组均连续治疗2周。

1.4 评价指标

(1)临床疗效：治疗2周后评估，临床症状消失，患者可正常抬腿，可进行弯腰劳动为显效；临床症状减轻，腰部功能改善但仍有不适为有效；临床症状与腰部功能均未改善为无效；总有效率=有效率+显效率。(2)疼痛指标：腰部疼痛程度采用VAS评分法评估，具体方法为在长10cm标尺上，两端标注0与10,0与10之间的数字代表不同程度的疼痛，在评定时指导患者依据自身疼痛强度在标尺上进行标注，标注的数字即为疼痛强度值，分别于治疗前、治疗2周后评估。(3)腰椎功能：采用日本骨科学会(JOA)评分评估，满分29分，评分高则腰椎功能好，分别于治疗前、治疗2周后评估。(4)功能指标：采用Oswestry功能障碍指数(ODI)评估，共有10个问题，各个问题评分范围0～5分，ODI评分范围0～50分，评分高则功能障碍严重。(5)睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估，PSQI量表由7个成分组成，各个成分按0～3分计分，总分范围0～21分，评分高则睡眠质量差。(6)统计两组不良反应。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0软件分析数据，计数资料以百分数和例数表示，用x2检验；计量资料用“

表示，用t检验；以P<0.05为有统计学差异。

2、结果

2.1 临床疗效

观察组采用塞来昔布胶囊与活血止痛胶囊联合中药外敷治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n(%),n=43]

2.2 VAS评分、JOA评分及ODI评分、PSQI评分

表2 两组VAS评分、JOA评分及ODI评分、PSQI评分比较

通过表2可以看出，观察组采用塞来昔布胶囊与活血止痛胶囊联合中药外敷治疗后的VAS评分、ODI评分、PSQI评分低于对照组，JOA评分高于对照组(P<0.05)。

2.3 不良反应

观察组发生乏力、便秘各2例(9.30%),对照组发生便秘2例(4.65%);两组比较(x2=0.179,P=0.672)。

3、讨论

LDH属于常见的退行性脊柱疾病，由于髓核突出导致神经根或马尾受压诱发相应临床症状，降低患者生活质量及睡眠质量[6]。目前LDH治疗方法包括手术治疗与保守治疗，其中手术治疗可将压迫神经根的突出物清除，达到减压效果，临床应用效果良好，但手术治疗费用昂贵且创伤大，会对正常组织结构造成损伤[7]。有研究指出[8],多数LDH患者可经保守治疗获得良好的疗效甚至痊愈。塞来昔布具有镇痛、抗感染的效果，但塞来昔布单药治疗效果并不理想，往往需要与其他药物联合使用。

中医学认为LDH属于本虚标实之证，辨证分型包括血瘀型、寒湿型及肝肾亏虚型，其中血瘀型为常见证型，临床治当以活血化瘀、通络止痛、舒筋通络为主[9]。活血止痛胶囊由当归、三七、乳香、冰片、土鳖虫、煅自然铜组成，当归通经止痛、活血化瘀；三七消肿定痛、散瘀止血；乳香行气活血止痛；冰片消肿止痛、清热解毒；土鳖虫消肿止痛、续筋接骨、破血逐瘀；煅自然铜活血化瘀、化瘀止痛、接骨续伤，诸药合用可共奏活血通络、消肿止痛之功[10]。中药外敷属于中医外治法的重要组成部分，本次研究中采用乳香、秦艽、川乌、草乌、骨碎补、当归、红花、伸筋草、五加皮、没药、土瞥虫、路路通、桂枝中药外敷，具有蠲痹止痛、舒筋通络、活血化瘀等功用[11]。将蠲痹止痛、舒筋通络、活血化瘀等药物外敷于病变部位能够使中药分子透过皮肤作用于人体，达到改善局部微循环、调节新陈代谢及细胞因子释放等作用，达到治疗LDH的目的。中药外敷治疗LDH局部用药直达病灶，临床应用操作简便，且无肝肾及胃肠道等影响[12]。本次研究结果显示，观察组采用塞来昔布胶囊与活血止痛胶囊联合中药外敷治疗总有效率及治疗后JOA评分高于对照组，治疗后的VAS评分、ODI评分、PSQI评分低于对照组；两组不良反应发生率比较相近。提示出活血止痛胶囊联合中药外敷治疗LDH可改善患者腰痛程度及腰椎功能，减轻患者的功能障碍程度及睡眠障碍，且不良反应并未增加。目前中医疗法用于LDH治疗均获得了良好效果，本次研究中在采用活血止痛胶囊治疗的同时辅以蠲痹止痛、舒筋通络、活血化瘀等功效的中药外敷治疗，可起到疏通经络、通调气血的作用，促进气血运行，达到“通则不痛”的效果，更有利于缓解LDH患者疼痛、改善腰椎功能。但本次研究也存在不足，(1)仅纳入86例LDH患者，每组43例，属于较小样本量临床研究，可能限制了研究结论的普遍适用性；(2)仅观察至治疗2周后，长期随访不足，缺少远期疗效评估；(3)VAS评分、JOA评分、ODI评分及PSQI评分评估具有主观性，故还有待增加客观观察指标、延长随访时间进行大型多中心、大样本量的深入研究，以使研究结果更具说服力及科学性，为LDH患者临床治疗提供更为准确的指导。

综上所述，活血止痛胶囊联合中药外敷治疗LDH能够缓解患者疼痛，促进患者腰椎功能恢复，减轻机体功能障碍程度，改善患者睡眠质量，且不良反应并未增加。

参考文献:

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