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新型金黄膏外敷治疗输液性静脉炎的临床效果

2024-06-28 100 上传者：管理员

摘要：目的探讨新型金黄膏外敷治疗输液性静脉炎的临床应用效果。方法根据随机数表法，将常规静脉治疗时出现输液性静脉炎的120例患者分为观察组和对照组各60例。对照组予以传统金黄膏治疗，观察组予以新型金黄膏治疗。比较两组治疗部位的修复情况[视觉模拟评分(VAS)、红斑、水肿面积评分]、中医证候积分、治疗安全性及治疗有效性。结果治疗第2、3天，两组VAS与红斑、水肿面积评分及中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗第5、7天，观察组均显著低于对照组(P<0.05);随着时间延长，同组间以上指标差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论应用新型金黄膏外敷治疗，不仅能有效减轻临床症状，缓解患者痛苦，还能在一定程度上保障治疗的有效性与安全性。

关键词：
外敷治疗
新型金黄膏
清热解毒
老年慢性病并发静脉炎
输液性静脉炎
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输液性静脉炎是指静脉输液时因多种因素刺激血管壁而引起相应的静脉炎症表现，轻症患者可表现为沿静脉走向出现局部组织的红、肿、热、痛，静脉血管变硬呈条索状，重症患者则可伴有发热等全身症状，甚至可进一步发展成为深静脉栓塞、败血症等，不仅会增加患者的痛苦，延长住院时间，还会影响静脉输液质量，不利于临床治疗工作的顺利开展[1]。吕丽娜等[2]研究发现，金黄膏外敷治疗老年慢性病并发静脉炎，不仅具有良好的成效，还更容易被患者接受。传统金黄膏治疗具有清热解毒、消肿止痛、行气活血、化湿祛痰之功效，虽能起到一定的治疗效果，但该组方并不专门针对静脉炎而设，因此难以达到理想的治疗效果。为寻求一种更加适宜的防治药物，本研究特此针对静脉炎的治疗改良了传统金黄膏的成分，以强化活血化瘀、收敛消肿、解痉止痛的功效，帮助患者快速控制病情，减轻痛苦。本研究拟剖析新型金黄膏外敷治疗输液性静脉炎的效果。

1、资料与方法

1.1 一般资料

按照随机数表法，将2021年1月至2022年3月在南昌市第九医院肝病科常规静脉治疗时出现输液性静脉炎的120例患者分为对照组和观察组各60例，其中对照组男42例，女18例，年龄65～84岁，平均(70.7±2.72)岁，静脉炎分级：Ⅰ级13例、Ⅱ级19例、Ⅲ级21例、Ⅳ级7例；观察组男45例，女15例，年龄65～82岁，平均(70.2±2.80)岁，静脉炎分级：Ⅰ级15例、Ⅱ级17例、Ⅲ级22例、Ⅳ级6例。两组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：①输液性静脉炎确诊者均符合美国静脉输液协会(INS)标准[3],并经影像学检查证实；②所有患者为重症肝炎科常规静脉治疗的住院患者；③所有患者穿刺点周围皮肤无破损、无皮肤病；④所有患者自愿参与，且签署知情同意书。排除标准：①对本研究金黄膏外敷治疗中所使用的药物存在过敏反应；②目前正在参加其他药物研究者；③除外深静脉炎及化疗引起的静脉炎、精神疾病等；④不合作、不能配合检查或资料不全者；⑤自动放弃治疗者。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

观察组行新型金黄膏治疗：组方为姜黄、大黄、黄柏、白芷、陈皮、苍术、天花粉、胆南星、蒲黄。将以上药材制成颗粒剂，用硫酸镁注射液(2.5 g)20 ml调制成为膏剂；首次使用前需先在患者前臂内侧皮肤上涂擦少许，观察是否出现局部皮肤红肿、瘙痒及水泡，确定患者无不适感后(皮肤过敏试验阴性),方可在输液性静脉炎皮肤处使用；涂抹时要均匀、厚度适中，且涂抹范围需大于输液性静脉炎皮肤面积1～2 cm, 涂抹后用糯米纸覆盖，2～3次/d, 注意下次使用前要用温水洗净，无药膏残留后再用同样的方法涂药；3 d为 1 个疗程。对照组行传统金黄膏治疗：组方为大黄、黄柏、姜黄、天南星、苍术、天花粉、白芷、厚朴、陈皮、甘草。将以上药材制成颗粒剂，用医用凡士林调制成为膏剂；其余操作步骤(涂擦方法、部位及时间)与观察组保持一致，但涂抹后用无菌纱布覆盖。

1.3 观察指标

①治疗部位的修复情况：分别于治疗第2、3、5、7天进行观察。采用视觉模拟评分(VAS)[4]评估疼痛程度，将长约10 cm的游动标尺有刻度的一面背向患者，请患者把游动标尺上的滑块放在最能代表疼痛程度的位置，0分表示无痛，10分代表疼痛剧烈。使用四折卡尺分别测量治疗部位的红斑、水肿面积，无红斑、无水肿为0分；红斑、水肿面积均不足10 cm2为1分；红斑、水肿面积均10～19 cm2为2分；红斑、水肿面积均在20～29 cm2为3分；红斑、水肿面积均≥30 cm2为4分。②中医症候积分：分别于治疗第2、3、5、7天参考《中药新药临床研究指导原则》[5]进行评估。评估内容包括红肿热痛、口渴不欲饮、舌质软、苔黄腻等，按照无、轻度、中度、重度4个等级划分，依次计0、1、2、3分，总分最低为0分，最高为12分，所得分数越高表示患者症状越严重。③治疗安全性：观察并记录患者是否出现血管不畅、四肢发麻、头晕头痛等不良反应。④治疗有效性：皮肤局部红肿热痛消失，静脉硬索结节完全消退，弹性恢复为痊愈；皮肤局部红肿热痛明显减轻，静脉硬索结节明显消退为显效；皮肤局部红肿热痛有所减轻，静脉硬索结节有所消退为有效；皮肤局部红肿热痛、静脉硬索结节无好转，甚至加重为无效。治疗总有效率=痊愈率+显效率+有效率[6]。

1.4 统计学分析

采用SPSS19.0软件进行t检验、χ2检验。

2、结果

2.1 两组治疗部位修复情况比较

治疗第2、3天，两组VAS与红斑、水肿面积评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗第5、7天，与对照组相比，观察组评分均明显较低(P<0.05)。随着时间延长，同组间以上指标差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

2.2 两组中医证候积分比较

治疗第2、3天，两组中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗第5、7天，与对照组相比，观察组均明显降低(P<0.05)。随着时间延长，同组间以上指标差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组治疗部位修复比较

表2 两组中医证候积分比较

2.3 两组治疗安全性比较

观察组[2例(3.33%);其中血管不畅、头晕头痛各1例]与对照组[3例(5.00%);血管不畅、四肢发麻、头晕头痛各1例]不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。

2.4 两组治疗有效性比较

观察组治疗总有效率[57例(95.00%);其中痊愈13例、显效28例、有效16例、无效3例]高于对照组[50例(83.33%);痊愈11例、显效24例、有效15例、无效10例],差异有统计学意义(χ2=4.227,P=0.040)。

3、讨论

输液性静脉炎在静脉输液治疗中的发生率较高，临床认为诱发其发生的危险因素包括以下4个方面：一是化学因素，静脉内输入各种刺激性药物溶液，如pH值与液体渗透压过高或过低、液体中药物浓度过高等均会对静脉血管壁造成不同程度的损伤，进而引发输液性静脉炎；二是物理因素，各种物理刺激和机械原因，如留置针与穿刺点的反复移动、反复多次穿刺、手法粗暴、无菌技术操作不规范等均会损伤静脉血管壁，促进输液性静脉炎的发生发展；三是液体输入量与速度，当静脉输液输入量过大或流速过快时，均会增加输液性静脉炎发生率；四是机体因素，尤其是老年患者，随着年龄增长，血管在功能、代谢、结构等方面均发生不同程度的生理性(血管弹性变差、质地变脆且硬)和病理性(动脉粥样硬化、脂质沉积)变化，血管条件不佳，再加上皮肤黏膜的防御功能下降等因素影响，极易发生输液性静脉炎[7,8]。目前，临床针对输液性静脉炎尚无公认、明确的特效防治方法，传统金黄膏在临床常用于丹毒、体表疮毒、脓肿、乳痈、疮疡及无名肿毒等病症，应用范围广泛，其最早记载于明代陈实功《外科正宗》的如意金黄散，后以金黄膏记载于《医宗金鉴》,在输液性静脉炎的治疗中虽有良好的成效，但经临床应用实践表明，其疗效有进一步提升的空间，因此对该组方进行改良，形成新型金黄膏，以提升输液性静脉炎的防治效果。

本研究结果提示，新型金黄膏外敷治疗有助于促进输液性静脉炎病情转归。中医认为静脉炎应归属于“血痹”“脉痹”等范畴，其主要病机在于血瘀阻滞，故治疗应遵循“祛淤通络”等原则[9]。在新型金黄膏治疗中，姜黄内行血气而通经止痛，外散风寒湿而疗痹止痛，并横走肢臂，行活血化瘀之效；大黄外用善清火、消肿、止痛、解毒而疗疮痈烫伤；黄柏既清泻实热而解热毒，又燥湿、除湿度而解湿热毒，还能清肾火而退虚热；白芷不仅善散风寒、除湿邪、通鼻窍与关节之窍，又善止痛、发表、止带，还能消散肿块、排脓生肌；陈皮可调理脾肺气机升降而理气调中，也可燥湿理气而化痰浊；苍术能走四肢肌表，祛寒湿而除痹、发表；天花粉既清热生津止渴，又消散肿块、溃疡，还能促排溃脓；胆南星可镇静止痛、散结消肿；蒲黄为蒲之精华所聚，能逐瘀，可生肌。以上药材合用，标本兼顾，可在短时间内快速缓解局部组织红肿、热痛等症状，并积极改善输液性静脉炎给患者带来的痛苦，进而避免或减少对静脉输液质量和安全性造成不良影响。与陆佳敏等[10]研究结果具有同质性。

本研究结果说明，采取新型金黄膏外敷治疗，既安全又可靠。分析原因为，新型金黄膏与传统金黄膏的不同之处在于：(1)组方不同，新型金黄膏中将传统金黄膏中的天南星(攻毒、散结、消肿、止痛)、厚朴(宽中化滞)和甘草(解毒止痛)调换为胆南星与蒲黄，可在保障药效的基础上，进一步强化清热解毒、消肿散结、行气活血的作用，还益于加快皮下渗血的吸收，从而防控血管不畅、四肢发麻不良反应的发生风险，同时在一定程度上也能降低中药成本，为患者节省开支。(2)基质不同，传统金黄膏所用基质为医用凡士林，对皮肤渗透性强，还能滋润皮肤，软化痂皮；而新型金黄膏所用基质为硫酸镁，不仅能利用高渗透压平衡原理，促进局部组织水肿的消退，还能利用镁离子舒张外周血管，改善局部微循环，促进药效吸收，加速细胞组织的修复与再生。(3)外敷物不同，传统金黄膏所用外敷物为无菌纱布，虽有一定的隔离作用，维持患处处于无菌状态，但金黄膏作为膏剂，具有一定的黏度，易使纱布块结晶变硬，从而刺激患处及周围皮肤，会相应降低患者治疗的舒适度；而新型金黄膏使用糯米纸外敷，不仅能锁住水分，延长药物作用时间，又相对透气，可在保障患者治疗舒适度的同时有效避免污染。

参考文献:

[1]林亚,韩桂花,金晶,等.蒲黄散外敷联合常规医护措施治疗输液性静脉炎临床研究[J].新中医,2021;53(7):162-5.

[2]吕丽娜,韦义萍,廖海涛,等.金黄膏外敷治疗老年慢性病并发静脉炎疗效观察[J].临床合理用药杂志,2020;13(19):26-8,31.

[3]胡洁.静脉输液常见的并发症——静脉炎的防护[J].中华医院感染学杂志,2004;14(11):1287,1320.

[4]曹卉娟,邢建民,刘建平.视觉模拟评分法在症状类结局评价测量中的应用[J].中医杂志,2009;50(7):600-2.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:52-5.

[6]杜娟,马云,赵育刚,等.何氏解毒消炎散外敷治疗输液性静脉炎的临床疗效观察[J].成都医学院学报,2020;15(4):464-7.

[7]李心蕊.留置针静脉给药致输液性静脉炎的研究进展[J].国际生物医学工程杂志,2021;44(6):508-12.

[8]李佳怡.治疗输液性静脉炎的研究现状[J].继续医学教育,2019;33(2):119-21.

[9]刘静,黄芳,汪雯,等.热敏灸联合金黄膏外敷治疗机械性静脉炎临床观察[J].江西中医药大学学报,2019;31(2):69-71,77.

[10]陆佳敏,顾君娣,杨萍.自制“四妙中药敷贴”预防老年患者留置针输液性静脉炎的效果观察[J].浙江临床医学,2021;23(10):1521-2.

基金资助:江西省中医药管理局科技计划项目(2020A0039);