中医体质学认为，体质是先天禀赋和后天获得共同作用所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质[1-2]。数据分析表明，体质辨识[3]是目前治未病的研究热点，而体质类型中则以气虚质为研究重点[4]。一项自然人群体质变化的队列研究发现气虚质占13.42%[5],位居偏颇体质占比之首；亚健康人群调查分析亦发现气虚质占比最高，为29.7%[6];而中医理论亦认为气虚质是各类疾病证素的基础，正所谓“邪之所凑，其气必虚”。气虚质的未病干预可作为疾病预防的重点，而中医治未病是在治未病理论指导下，对病前预防、已病防变、瘥后防复各阶段人群基于体质偏颇状态进行中医疗法的干预；中医治未病的干预方法丰富多样，如五音疗法、代茶饮、雷火灸、药膳、健身功等，古老而崭新的五音疗法正越来越被大众知晓接受[7]。

中国中医科学院广安门医院中医五音疗法，又称“五音乐方”,是治未病中心独创的特色治疗项目，也是北京市卫健委审批的第一个自主定价的中医治疗项目。“五音乐方”是基于中医五行理论、五脏之间生克乘侮关系，遵循同声相应、顺其脏腑施乐法、情志相胜及经络循行理论，结合音乐学、声学等多学科体系，根据声音的同频共振、同声相应的特点[8],运用音乐制作原理将中医处方作成的乐曲。“五音乐方”的制作是由医学专家根据疾病的中医辨证，按照君臣佐使组成中药处方，音乐家根据君药确定主调，其他药物的剂量确定节拍旋律等，然后谱曲作乐、演奏合成并植入电脑芯片进行播放。它通过听觉及皮肤经络的震动共鸣，调整脏腑功能，临床根据异病同治的原则辨证选曲。2021年9月至2023年9月，我们应用“五音乐方”对气虚质患者进行干预，探究五音疗法对气虚质人群的干预效果及安全性，为中医五音疗法的临床应用提供循证医学依据。

1、资料与方法

1.1一般资料

本研究收集在中国中医科学院广安门医院治未病中心体检，筛选符合气虚质诊断标准患者76例，按照随机数字表法分为2组(n=38),在统一生活方式干预下进行试验研究。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

与对照组比较，*P>0.05。

表1 2组一般资料比较

1.2病例选择

1.2.1诊断标准

根据《中医体质、中医体质分类与判定系统》[9]制定气虚质具体标准，主症：疲乏，气短，自汗等；兼症：精神不振，懒言，语声低怯，肌肉松软不实，平素易感冒；舌脉：舌淡红，苔白，齿痕舌，脉弱。

1.2.2纳入标准

符合上述中医气虚质标准；年龄18～75岁；男女不限；能清楚表达个人主观感受，配合治疗，同意参加本试验并签署知情同意书；本研究经中国中医科学院广安门医院医学伦理委员会批准通过(伦理号：2022-157-KY)。

1.2.3排除标准

既往1年内有手术史或同时接受其他临床试验者；伴心、肝、肾及其他重要脏器严重病变者；有传染病史，凝血功能异常者；有精神疾病者；耳聋、幽闭恐惧症等不能接受五音治疗者。

1.3干预方法

1.3.1对照组

予生活方式干预[10]。从饮食、起居、运动、心理四个方面制定详细的生活方式干预措施，定期随访，以确保受试者能坚持当前生活方式。生活方式干预具体内容：①饮食调养：每日进食时间规律，建议以性味平和的食物为主，饮食不宜偏嗜，少食生冷、辛辣之物。②起居调摄： 起居有常，不妄作劳，居处不宜潮湿幽暗。③运动保健：选择中低强度运动，每周2～3次，每次不少于30 min。④心理健康疏导及健康教育：向患者介绍气虚质形成的原因及气虚质发病倾向，舒缓其情绪，使其必要时能主动获取心理健康帮助，维持良好的社会关系。治疗期间避免使用其他保健品。

1.3.2治疗组

在对照组生活方式干预基础上应用五音疗法，乐曲为五音乐方“生机勃勃”。该乐曲基于补中益气汤化裁(药物组成：黄芪15 g,人参12 g,白术12 g,炙甘草6 g,当归9 g,陈皮9 g,升麻3 g,柴胡9 g)制作。所有五音疗法由同一名治疗师负责，在五音治疗室进行，患者安静平卧于固定位置的治疗床上，嘱患者闭目，聚精会神聆听音乐，每次播放30 min,每周2次。

1.3.3疗程

2组4周为1个疗程，连续治疗6个疗程。

1.4观察指标及方法

①主要结局评价指标：中医气虚质各症状评分[11]。②次要结局评价指标：心、脾、肺、肝、肾五脏病位维度气虚量表评分[12];简明健康调查量表(SF-36)评分[13];疲劳评定量表(FAI)评分[12]。③安全性观察：治疗前后记录心率、血压、血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等，干预过程中若出现不良反应事件，应如实填入不良事件报告表。

1.5统计学方法

数据分析采用SPSS 27.0统计学软件，其中计数资料选择χ2检验、Fisher确切概率法；计量资料选择单因素方差分析；样本服从正态分布，组内比较选择配对t检验，两两比较选择独立样本t检验，统计资料均用均值±标准差

表示；若不服从正态分布，则采用非参数秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组试验完成情况

治疗组脱落1例，完成干预37例；对照组完成干预38例。

2.2 2组治疗前后气虚质各症状评分比较

2组治疗后气虚质各症状评分均较本组治疗前降低，比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组气虚质各症状评分均低于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表2 2组治疗前后气虚质各症状评分比较 分，

2.3 2组治疗前后五脏病位维度气虚量表评分比较

2组治疗后五脏病位维度气虚量表评分均较本组治疗前降低(P<0.05);治疗后治疗组五脏病位维度气虚量表评分均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后五脏病位维度气虚量表评分比较 分，

2.4 2组治疗前后SF-36各项评分比较

治疗组治疗后SF-36各项评分均较本组治疗前升高，对照组治疗后除情感职能评分外，其余评分均较本组治疗前升高，比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组SF-36各项评分均高于对照组，比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后SF-36各项评分比较 分，

2.5 2组治疗前后FAI评分比较

治疗组37例，治疗前FAI评分(139.49±22.25)分，治疗后(96.27±18.05)分；对照组38例，治疗前FAI评分(139.62±21.52)分，治疗后(124.96±20.92)分，2组治疗后FAI评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。

2.6 2组安全性评价

2.6.1 2组治疗前后血常规、肝肾功能比较

2组治疗前后血常规、肝肾功能比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表5。

与本组治疗前比较，*P>0.05;与对照组治疗后比较，△P>0.05。

表5 2组治疗前后血常规、肝肾功能比较

2.6.2 2组治疗前后尿常规、心电图比较

采用Fisher确切概率法进行统计分析，2组治疗前后尿常规、心电图异常率发生情况比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 2组治疗前后尿常规、心电图比较

2.6.3不良反应情况

2组干预过程中均未出现不良反应。

3、讨论

体质的形成与脏腑经络、气血津精液密不可分[14],《灵枢·天年》曰“以母为基，以父为楯”,即先天禀赋赋予体质先天遗传性、差异多样性、相对稳定性，后天环境则使体质具有动态可变性、后天可调性。气虚质多由先天元气不足，气的推动、温煦作用减弱，脏腑功能活动减退，从而使机体表现出形体特征、心理状态、适应能力甚至病理方面的改变[15],如《幼科发挥》载“如受肺之气为毛皮，肺气不足，则皮脆薄怯寒，毛发不生……受肾之气为骨，肾气不足，则骨软”。故对偏颇体质进行干预，可促进偏颇体质向平和质转化，达到预防疾病发生发展的目的，符合中医治未病理念的要求。

气虚质包括生理性与病理性，当疾病征象未显，临床检验及辅助检查尚不能明确诊断及用药时，对偏颇体质的及早发现并进行未病阶段干预，即实现了治未病中的“欲病救萌”“上工治未病”。气虚质的未病干预是以调体为要，以补气为主，尤重补益脾肾之气，先后天之本同治，并主张气血同调，阴阳平衡[16]。

中医五音疗法养生属音乐养生，是起源于先秦时代的一种重要养生形式。随着社会的发展，人们对生活质量的要求越来越高，音乐养生更是逐渐被接受[17],五音属五行，应五脏，动五志，与脏腑的生理特性相互照应。因此，可运用五音和五行的相属及五行间的生克制化关系来调节五脏的状态[18]。现代研究证实，声波能够通过听觉作用于脑边缘系统和脑干网状结构，在大脑皮质的调节下对情绪和行为进行良好的协调效应[19]。同时，音乐经由听觉系统或能对大脑皮质右侧颞叶的音乐活动中枢及下丘脑、脑干网状结构、边缘系统及副交感神经系统产生一定的影响，进而改善大脑皮质区的状态，促进内分泌系统产生活性物质如乙酰胆碱、去甲肾上腺素等[20]。

本研究所选用的五音乐方“生机勃勃”,是以补中益气汤为基础制作，其中黄芪为君，入脾、肺经，故将宫音、商音定为乐曲的主调；臣药为人参、炙甘草、白术，因此将宫音、商音定为第二节拍的主调，佐药、使药均以此类推；根据药物剂量的公倍数及最大、最小用药剂量倍数之差确定乐曲节拍数，如君药黄芪15 g、佐药升麻3 g,故乐方共5个节拍，并在每一节拍中体现君药主调对应的音频，再根据脏腑理论、经络特性及文献记载确定不同乐器的阴阳五行属性，从而使用不同乐器完成每一节拍的声乐制作，最后借助电脑软件Cool Edit2.1加工乐音，从而形成自制五音乐方“生机勃勃”的最终乐曲。该乐曲由乐队进行演奏、录制合成，并制作成电子芯片，植入电脑中，由六轨播放器进行播放。六轨播放器包括电脑、五个音箱和低音炮，五个音箱是根据五脏的五行属性及方位，分别放置在东南西北中五个位置以对应五脏，低音炮增加音频对体表皮肤的振动。通过听觉及皮肤经络的震动共鸣，对人体脏腑功能进行调整，进而达到调整体质状态的目的[21-22]。本研究所采用的乐曲“生机勃勃”乐曲主入脾、肺二经，补益脾肺，针对气虚质人群能起到健脾肺、助运化、调升降的作用，帮助气虚质人群增强体质，理气调中，进而达到缓解临床症状的目的。

本研究数据分析结果表明，2组治疗后体质评分均值较治疗前明显下降，根据体质判定标准，治疗组由气虚质向平和质转化，对照组体质评分均值仍在气虚质标准内，但有向平和质转化的趋势。以五音疗法为主的未病干预能从体质评分、五脏气虚评分、SF-36评分、FAI评分等多个层面，促进身体-心理-社会三个维度的良好转变，从而实现个人的全面健康；同时该研究数据表明，以五音疗法为主的中医健康管理方案对患者血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均无明显影响，干预过程中未见不良反应事件，安全性良好。此外，2组结果亦表明良好的生活方式和生活习惯有助气虚质向气虚质倾向转化。从临床应用角度分析，五音疗法可将辨体、辨病、辨证有机结合，满足个体化治疗需求，简便易施，实施过程舒爽愉悦，易被人们接受与推广应用。

“乐者，药也”。五音疗法是一种新兴的中医非药物特色疗法，其调整气虚质体质状态效果显著，无痛苦、无副作用，依从性好，为体质偏颇人群的未病干预提供了一种全新的手段，是中医治未病发展的优势所在[23-24]。本研究尚存在纳入受试者少、结局评价指标缺乏客观指标、指标新颖性不够等不足，期待在今后的研究中进一步完善，为五音疗法的推广与应用提供更充分的循证医学证据。

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基金资助:中国中医科学院科技创新工程—重大攻关项目(编号:CI2021A03009);

文章来源:高昭,曾静,吕品,等.中医五音疗法干预气虚质人群临床观察[J].河北中医,2024,46(07):1065-1069+1073.