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养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞的临床效果

2024-04-18 7 上传者：管理员

摘要：目的观察养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞的临床效果。方法选取2020年4月—2022年4月安徽医科大学第一附属医院北区中医科收治的二度房室传导阻滞患者120例，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例。对照组采用常规对症治疗，试验组在对照组基础上加服养心定悸胶囊，2组均持续治疗8周。比较2组疗效、临床症状积分、心功能指标[左室射血分数(LVEF)、脑钠肽(BNP)]及不良反应。结果试验组总有效率为91.67%,高于对照组的78.33%(χ2=4.183,P=0.041)。治疗8周后，2组临床症状积分均低于治疗前，且试验组低于对照组(P<0.01);2组LVEF均高于治疗前，BNP水平均低于治疗前，试验组升高/降低幅度大于对照组(P<0.01)。试验组和对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(13.33%vs. 8.33%,χ2=0.776,P=0.378)。结论在常规治疗基础上应用养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞效果较好，能明显减轻患者临床症状，改善心功能，且不良反应少，安全性高。

关键词：
临床效果
二度
养心定悸胶囊
房室传导阻滞
缓慢性心律失常
药物治疗
起搏器治疗
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二度房室传导阻滞为常见的缓慢性心律失常，是临床常见的心电图改变[1,2,3,4,5]。二度房室传导阻滞分为二度Ⅰ型和二度Ⅱ型，主要致病因素为冠心病、先心病、心肌炎及心肌病等疾病引起的心脏器质性病变或心脏传导系统的异常，患者常发生心悸、胸闷、气短、视物模糊、疲劳、乏力、心绞痛、心力衰竭等，甚至休克而危及生命。目前临床对于房室传导阻滞的治疗主要分为药物治疗和起搏器治疗。西医治疗一般使用M型胆碱受体拮抗剂、β受体激动剂等提高患者心率，但不良反应明显，不适宜长期服用[6]。而作为最终解决办法的起搏器治疗，不仅价格昂贵，技术要求高，还可能出现诸多并发症。我国传统中药中，多种中药对心血管疾病有很好疗效，经济实惠，不良反应小。多项研究表明，养心定悸胶囊单独使用或与其他药物联合用于治疗房室传导阻滞有一定的疗效[6,7,8,9]。因此，本研究观察养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞的临床效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年4月—2022年4月安徽医科大学第一附属医院北区中医科收治的二度房室传导阻滞患者120例，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例。试验组男31例，女29例；年龄31～78(58.24±12.32)岁。对照组男28例，女32例；年龄21～75(58.19±19.30)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理学委员会批准，患者及家属在研究前均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：(1)具有二度房室传导阻滞的临床症状，包括心悸、疲倦、乏力、头晕、偶有晕厥等；(2)心电图诊断为二度房室传导阻滞；(3)研究前3个月未服用或使用过影响本研究结果的药物或疗法。排除标准：(1)合并严重肝肾等重要器官功能障碍者；(2)伴恶性肿瘤、严重精神疾病，以及意识障碍、认知障碍、沟通障碍者；(3)妊娠期及哺乳期女性；(4)心率<60 次/min; (5)由于睡眠呼吸暂停综合征、甲状腺功能障碍、电解质紊乱、药物等因素引发窦性心动过缓的患者；(6)严重心脏疾病患者，包括严重心绞痛、心肌梗死急性期、重度高血压病、先天性心脏疾病等患者；(7)对本研究所用药物过敏的患者；(8)治疗依从性低，不能完成研究的患者。

1.3 治疗方法

对照组给予常规治疗，包括阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、洋地黄等药物治疗，同时依据患者具体情况予吸氧、降压、补充微量元素等对症治疗；试验组在对照组基础上加服养心定悸胶囊(河北永丰药业有限公司生产)3 g口服，每天2次，连续治疗8周。若有身体不适，药物治疗无效或病情加重者，立即来院治疗。治疗期间嘱患者保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持心情舒畅，维持人体阴阳平衡、气血通畅。

1.4 观察指标与方法

(1)临床症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》评定2组患者治疗前、治疗8周后气短乏力、头晕、胸闷、心悸症状，按照症状严重程度，分别记0、1、3、5分，总分0～20分，分值越低表明症状越轻。(2)心功能指标：于治疗前、治疗8周后应用超声心电图检测仪检测患者左室射血分数(LVEF),通过血液生化检验检测脑钠肽(BNP)水平。(3)不良反应：包括口干、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等。

1.5 疗效评定标准

显效：心悸、乏力、头晕等临床症状基本消失，心电图检测结果显示正常，每天平均心室率升高幅度>10 次/min; 有效：临床症状有所改善，每天平均心室率升高幅度5～10 次/min; 无效：临床症状无任何改变，心电图检测结果无任何改善，甚至有所加重，每天平均心室率升高幅度<5 次/min。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 疗效比较

试验组总有效率为91.67%,高于对照组的78.33%(χ2=4.183,P=0.041),见表1。

表1 对照组与试验组疗效比较 [例(%)]

2.2 临床症状积分比较

治疗前，2组临床症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后，2组临床症状积分均低于治疗前，且试验组低于对照组(P<0.01),见表2。

2.3 心功能指标比较

治疗前，2组LVEF及BNP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后，2组LVEF均高于治疗前，BNP水平均低于治疗前，试验组升高/降低幅度大于对照组(P<0.01)。见表3。

表2 对照组与试验组治疗前后临床症状积分比较

表3 对照组与试验组治疗前后心功能指标比较

2.4 不良反应比较

试验组出现口干1例，恶心2例，腹泻1例，呕吐2例，食欲下降2例，不良反应总发生率为13.33%(8/60);对照组出现口干2例，恶心1例，腹泻2例，不良反应总发生率为8.33%(5/60)。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.776,P=0.378)。

3、讨论

房室传导阻滞是指当电信号从心房向心室传递时，冲动传导缓慢或不能传导至心室的情况。正常情况下，心率由窦房结产生电信号来控制，冲动从窦房结发出，通过房室结传导至心室。在房室传导阻滞中，这个电信号要么被延迟，要么被完全阻滞。房室传导阻滞程度分为一度、二度、三度，以三度最严重。一般一度房室传导阻滞症状较轻甚至无症状；二度可能会出现心律失常、胸闷、心慌等；三度症状较明显，会有心慌、头晕、乏力等明显不适，甚至会出现心力衰竭、休克等[10]。心电图可用于区分不同类型的房室传导阻滞。二度房室传导阻滞是指心房冲动向心室传导过程中有部分传导中断，即有心室脱漏现象，可同时伴有房室传导延迟。二度房室传导阻滞又分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型特点是房室结P-R间期进行性延长，直至冲动不能传导，这种类型导致的心脏病发作和完全性心脏传导阻滞的风险较低，一般也可无症状，无需治疗；Ⅱ型是间歇性出现的房室传导阻滞，可迅速进展至三度房室传导阻滞，出现昏厥、意识丧失、抽搐等严重并发症。房室传导阻滞发生发展机制复杂，研究结果表明药物、心肌炎、心脏外伤、急性心肌梗死、低钾血症或其他系统疾病等多种因素均可引起不同程度的房室传导阻滞[11,12]。某些因素会造成心脏传导系统受损，从而发生房室传导阻滞，但多数为暂时性可逆的。因此，早诊断、早治疗对于临床工作具有重要意义。

目前针对二度房室传导阻滞的治疗原则是去除病因，积极治疗原发病，对存在器质性病变的患者，通过药物治疗和(或)安装起搏器恢复正常的房室传导，获得良好预后。近年来，起搏器治疗房室传导阻滞的方法日益增多，取得了一定临床效果，但药物治疗仍为二度房室传导阻滞主要治疗方案，但目前可供一线医师选择的房室传导阻滞治疗药物非常有限，且部分药物疗效欠佳，患者耐受性差，或伴发较明显的不良反应，如口干、视物模糊、排尿困难、头晕目眩、皮肤潮红等，无法长期使用。多项研究表明中医药在治疗房室传导阻滞等心脏疾病方面表现出较大优势，可改善患者心脏功能及相关临床症状，延缓病情进展，提高患者生活质量，同时具有成本低、不良反应小等特点，必要时可联合西医治疗，以达到最优的治疗效果。

中医根据临床表现，将房室传导阻滞归属为“心悸”“眩晕”“晕厥”“迟脉”等范畴[13]。中医认为房室传导阻滞的病因为心肾阳虚、气虚血瘀、血脉瘀滞。因阳气虚而无力温通血脉，血脉瘀滞而阳气不能通达，从而产生房室传导阻滞的诸多症状，因此治疗应温补心肾，活血化瘀。养心定悸胶囊源于《伤寒杂病论》中的名方“炙甘草汤”,其主要成分为地黄、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草等，方中生地黄滋阴养血；阿胶、麦冬、黑芝麻养心血，滋心阴；炙甘草、大枣、红参补益心脾；桂枝、生姜温心阳，通血脉[14]。全方具有益血养气，定悸复脉的功效。从西医角度讲可调节自主神经功能、抗血栓、消炎、改善血管内皮并且保护心肌等，标本兼治。有研究显示，养心定悸胶囊或其有效成分治疗缓慢性心律失常的临床效果显著，能提高患者心率，改善患者心悸、头晕、乏力等症状，不良反应发生率低[15]。本研究在常规治疗基础上应用养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞，结果显示，试验组总有效率高于对照组；治疗8周后，试验组临床症状积分均低于对照组，LVEF均高于对照组，BNP水平低于对照组；试验组和对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。

综上所述，在常规治疗基础上应用养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞效果较好，能明显减轻患者临床症状，改善心功能，且不良反应少，安全性高。

参考文献:

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文章来源:周劲勇.养心定悸胶囊治疗二度房室传导阻滞的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(11):41-43.

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