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宽胸气雾剂对冠心病病人动脉粥样硬化斑块稳定性的影响

2024-08-12 71 上传者：管理员

摘要：目的:观察宽胸气雾剂对冠心病病人动脉粥样硬化斑块稳定性的影响。方法:前瞻性选取2022年4月—2022年6月广州中医药大学顺德医院收治并首次确诊为冠心病的病人100例，采用随机数字表法将病人分为研究组与对照组，每组50例。对照组采用常规的冠心病药物阿托伐他汀钙片治疗，研究组在对照组基础上加用宽胸气雾剂治疗，两组均持续治疗3个月。比较两组治疗前后24 h的平均舒张压、平均收缩压及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TC)、总胆固醇(TG)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血清一氧化氮(NO)、同型半胱氨酸(Hcy)、纤维蛋白原(FIB)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素1(ET-1)水平；超声检查冠状动脉粥样硬化斑块指标；比较两组临床疗效，观察病人不良反应发生情况。结果:两组治疗后舒张压、收缩压、LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB、ET-1水平均较治疗前明显下降(P<0.05);研究组治疗后舒张压与收缩压均低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05),而研究组治疗后LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB、ET-1水平均明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后NO、VEGF较治疗前明显升高(P<0.05),研究组治疗后NO、VEGF均明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗后斑块体积、血管体积、管腔体积均较治疗前明显缩小(P<0.05),且研究组治疗后斑块体积、血管体积、管腔体积均明显小于对照组(P<0.05)。研究组临床疗效明显优于对照组(P<0.05),两组病人治疗过程中均未发生明显的不良反应。结论:宽胸气雾剂治疗冠心病具有较好的疗效，其能改善病人的血管内皮功能，对斑块稳定性具有良好作用。

关键词：
冠心病
动脉粥样硬化
宽胸气雾剂
斑块
血管内皮功能
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目前，随着社会经济的发展与人们生活习惯的改变，心血管类疾病的发病率与死亡率呈上升趋势，其中冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是影响病人疾病危险性的重要原因[1]。既往相关流行病学研究显示，我国冠心病的城市发病率约1.7%,病死率约15.2%,严重威胁人民的生命健康[2]。冠心病是一种因冠状动脉出现功能性痉挛或粥样硬化改变，导致冠状动脉血管出现堵塞或狭窄，进而造成心肌发生缺氧、缺血坏死的心血管疾病[3]。冠心病急性加重的主要机制是由斑块不稳定与脂质代谢异常等诱发。他汀类药物在治疗冠心病时仍有一定的心血管恶性事件发生风险。宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛具有明显疗效[4]。本研究观察宽胸气雾剂对冠心病病人动脉粥样硬化斑块稳定性的影响。现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

前瞻性选取2022年4月—2022年6月广州中医药大学顺德医院收治并首次确诊为冠心病的病人100例，采用随机数字表法分为研究组与对照组，每组50例。研究组中，男28例，女22例；年龄39～74(60.72±11.48)岁；体质指数(BMI)为(24.58±2.42)kg/m2;合并高血压34例，糖尿病17例，高脂血症12例。对照组中，男27例，女23例；年龄37～75(59.32±10.69)岁；BMI为(24.76±2.54)kg/m2;合并高血压33例，糖尿病18例，高脂血症11例。两组病人一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已通过广州中医药大学顺德医院医学伦理委员会审核与批准，病人或家属签署知情同意书。

1.2纳入标准

1)首次确诊为冠心病者；2)具有典型的活动后胸痛、胸闷症状；3)年龄18～75岁；4)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥1.8mmol/L;5)经冠状动脉造影确认存在任一支冠状动脉血管病变狭窄程度>75%。

1.3排除标准

1)既往6个月内发生心力衰竭、心肌梗死及其他恶性心血管疾病事件；2)合并肺、肝、肾等重大器官疾病；3)预期寿命低于5年者；4)妊娠期及哺乳期妇女；5)病变严重，需冠状动脉搭桥手术者；6)既往存在精神类疾病史，依从性较差。

1.4治疗方法

两组均给予冠心病基础规范化的药物治疗。对照组口服阿托伐他汀钙片(乐普制药科技有限公司生产，国药准字H20163270,规格：每片20mg),每次1片，每日2次，饭后服用，连续治疗3个月；研究组在对照组基础上加用宽胸气雾剂(浙江苏可安药业有限公司生产，国药准字Z20160323),每次2揿，每日3次，连续治疗3个月。

1.5观察指标

采用动态血压监测仪监测病人治疗前后24h的平均舒张压、平均收缩压；采用Beckman AU5822全自动化学发光分析仪测定生化指标，包括LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、同型半胱氨酸(Hcy)、纤维蛋白原(FIB);采用免疫荧光法(试剂盒购自巴迪泰生物科技股份有限公司)测定超敏C反应蛋白(hs-CRP);采用酶联免疫吸附法(上海盈公生物技术有限公司)检测血清一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素1(ET-1)。所有操作均严格按照使用说明书进行。观察并记录病人不良反应事件发生情况。

超声检查斑块指标：仪器采用血管内超声系统(IVUS,Boston Scientific),5F Judkins型造影导管(国械注准20163772106),opticross40MHz成像导管(Boston Scientific),由两位经验丰富的医生进行冠状动脉分析测量，测量管长度和面积，比较治疗前后标准化的动脉粥样硬化斑块体积、血管体积、管腔体积。

1.6疗效评价标准

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]评价疗效。治愈：中医症状积分下降>95%,疾病体征及症状基本或完全消失；显效：中医症状积分下降70%～95%,疾病体征及症状有明显改善；有效：中医症状积分下降30%～<70%,疾病体征及症状有所好转；无效：中医症状积分下降<30%,疾病体征及症状无明显改善，甚至病情恶化。

1.7统计学处理

采用SPSS21.0软件进行统计分析。定性资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验；符合正态分布的定量资料用均数±标准差(�¯±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后采用配对样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组血压、血脂、hs-CRP、Hcy、FIB水平比较

两组治疗前舒张压、收缩压、LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后舒张压、收缩压、LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB水平均较治疗前明显下降(P<0.05);研究组治疗后舒张压与收缩压均低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05),而研究组治疗后LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB水平均明显低于对照组(P<0.05)。详见表1。

表1两组治疗前后血压、血脂、hs-CRP、Hcy、FIB水平比较(

2.2两组治疗前后血管内皮因子水平比较

两组治疗前NO、VEGF、ET-1水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后NO、VEGF较治疗前明显升高，ET-1水平较治疗前明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05);研究组治疗后NO、VEGF水平明显高于对照组(P<0.05),ET-1明显低于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2两组治疗前后血管内皮因子水平比较(

2.3两组治疗前后超声检查斑块相关指标比较

两组治疗前斑块体积、血管体积、管腔体积比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后斑块体积、血管体积、管腔体积水平均较治疗前明显缩小(P<0.05),且研究组治疗后斑块体积、血管体积、管腔体积均明显小于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3两组治疗前后超声检查斑块相关指标比较(

2.4两组临床疗效比较(见表4)

表4两组临床疗效比较单位：例

2.5不良反应

研究组出现恶心1例，口干、舌麻1例，症状较轻，未予特殊处理，已自行缓解，不良反应总发生率为4.0%;对照组出现心悸2例，头胀、头晕2例，恶心1例，症状均较为轻微，病人均自行缓解，不良反应总发生率为10.0%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.614,P=0.433)。

3、讨论

冠状动脉粥样硬化的发病机制较为复杂，其硬化斑块的溃烂、破裂、出血等均会造成血栓形成，脱落的血栓会形成栓塞，对血液循环造成影响，引发急性心肌梗死，进而严重威胁病人生命安全[6]。目前关于影响斑块稳定性的机制学说有多种，其中主要以新生血管、细胞外基质降解、炎症反应为主。而这些机制所造成的血脂代谢异常是影响动脉粥样硬化发生与发展的关键因素。既往有研究显示，血浆中LDL-C、TG、TC水平升高均会影响动脉粥样硬化的发展[7-8]。目前，临床治疗冠状动脉粥样硬化的常用他汀类药物为阿托伐他汀，阿托伐他汀可以减少胆固醇与TC的合成，降低血脂水平，能对动脉粥样硬化的斑块起到稳定甚至消除的作用[9]。宽胸气雾剂可改善冠状动脉微循环功能障碍。本研究结果显示，研究组治疗后LDL-C、TC、TG、hs-CRP、Hcy、FIB水平均明显低于对照组(P<0.05),提示宽胸气雾剂与阿托伐他汀均可改善冠心病病人脂质代谢与炎性因子水平，且宽胸气雾剂联合阿托伐他汀的治疗效果更佳。白显树等[10]研究表明，Hcy、FIB均为斑块不稳定的独立危险因素。Hcy升高可降低一氧化氮合酶的表达，促使血栓素形成，加强血管收缩与血小板凝聚，进而促进血栓的形成，破坏斑块的稳定性[11]。FIB是一种具有凝血作用的蛋白质，其水平升高会导致血液黏稠度增加，亦会促进血栓形成，破坏斑块的稳定性[12]。既往有研究显示，hs-CRP是预测恶性心血管事件的重要指标，其水平升高会诱发斑块破裂的发生[13]。本研究结果显示，研究组治疗后NO、VEGF均明显高于对照组(P<0.05),而ET-1水平明显低于对照组(P<0.05),提示宽胸气雾剂可改善冠心病病人血管内皮功能。NO具有保护血管、舒张血管的作用[14]。VEGF可促进病人缺血性心肌的血管新生，建立有效的侧支循环[15]。ET-1水平升高可导致血管收缩，造成冠状动脉痉挛[16]。方金燕等[17]研究表明，宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛病人可明显升高NO、VEGF,降低ET-1水平，这与本研究结果较为相似。本研究中，研究组临床疗效明显优于对照组(P<0.05),且研究组治疗后斑块体积、血管体积、管腔体积均明显小于对照组(P<0.05),提示宽胸气雾剂联合阿托伐他汀治疗效果更优。古方哭来笑去散为宽胸气雾剂来源，其中以细辛为君药，高良姜、檀香、荜茇为臣药，冰片为佐药，该方具有理气止痛、芳香温通的功效。现代药理学研究显示，细辛中的重要成分α-细辛醚能降低血脂、抑制血栓形成、改善血管内皮细胞功能，对心血管具有重要的保护作用[18]。檀香油中的主要成分α-檀香醇具有抗高血糖、抗肿瘤、镇痛、抗炎、抗菌的作用[19]。高良姜具有抗氧化、抗肿瘤、抗菌、抗炎等效用[20]。荜茇具有抗炎、抗氧化、抗抑郁、抗血小板聚集、降脂等作用[21]。冰片具有抗炎镇痛，调节钙离子、NO、大脑神经递质水平含量等作用[22]。

综上所述，宽胸气雾剂治疗冠心病病人的疗效显著，宽胸气雾剂联合阿托伐他汀使用能更加有效地降低病人血脂水平，减轻病人炎症反应，稳定并逆转斑块。但本研究为单中心研究，且样本量较小，对于研究结果具有一定的局限性，后续或可进行多中心、多样本研究来进一步证实。

参考文献:

[1]王传池,吴珊,江丽杰,等.1990—2020年我国冠心病中医证的流行病学调查研究概况[J].中国中医基础医学杂志,2020,26(12):1883-1893.

[2]中国心血管健康与疾病报告2020[J].心肺血管病杂志,2021,40(9):885-889.

[4]王恒生,唐耀平,邓凯烽,等.宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房,2020,31(14):1755-1761.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则:试行[M].北京:中国医药科技出版社,2002:77-79.

文章来源:梁兆铭,郑艾聪,陈小惠,等.宽胸气雾剂对冠心病病人动脉粥样硬化斑块稳定性的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2024,22(15):2812-2815.