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化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效

2024-01-26 203 上传者：管理员

摘要：目的观察化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效。方法选取2022年3月—2023年3月福建中医药大学附属宁德市中医院收治的分泌性中耳炎患者60例，按随机数字表法分为常规西药组和中西联合组，各30例。常规西药组给予常规西药治疗，中西联合组在常规西药组基础上联合化痰通窍汤+桉柠蒎肠溶胶囊治疗，2组均持续治疗2周。比较2组临床疗效，用药前及用药2周后不同频率下听阈值、临床症状评分，症状及体征改善时间，不良反应。结果中西联合组总有效率高于常规西药组(93.33%vs. 70.00%,χ2=5.455,P=0.020)。用药2周后，2组500、1 000、2 000 Hz下听阈值低于用药前，且中西联合组低于常规西药组(P<0.01);2组耳鸣、耳闷塞、听力障碍评分低于用药前，且中西联合组低于常规西药组(P<0.01)。中西联合组中耳积液、耳闷塞、耳鸣消失时间与听力恢复时间短于常规西药组(P<0.05或P<0.01)。中西联合组不良反应总发生率低于常规西药组(6.67%vs. 26.67%,χ2=4.320,P=0.038)。结论化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶胶囊治疗分泌性中耳炎的疗效显著，可快速改善患者的临床症状及体征，提高听力水平，促进病情转归，且具有较高的安全性。

关键词：
中耳非化脓性炎症
分泌性中耳炎
化痰通窍汤
桉柠蒎肠溶软胶囊
糖皮质激素
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分泌性中耳炎是耳鼻喉科较为常见的中耳非化脓性炎症疾病，以听力下降、耳闷塞、耳鸣为主要表现，严重影响患者的身体健康及正常的工作与生活。分泌性中耳炎的主要病变部位在鼓室，亦可累及中耳其他部位，若未及时治疗可引发严重并发症[1]。目前，临床治疗分泌性中耳炎以抗生素、糖皮质激素等西药为主，但疗效具有一定局限性，需谨慎用药，以免损伤机体功能[2]。桉柠蒎肠溶软胶囊是临床常用的祛痰类药物，可有效促进黏液排出，减少黏液分泌。化痰通窍汤具有清热解毒、利水渗湿、宣降肺气及利水通窍的功效，对于改善耳塞、听力具有突出效果[3]。现分析化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效，报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2022年3月—2023年3月福建中医药大学附属宁德市中医院收治的分泌性中耳炎患者60例，按随机数字表法分为常规西药组和中西联合组，各30例。常规西药组中男19例，女11例；年龄18～62(40.25±2.17)岁；发病时间2～15(8.65±2.14)d;患病部位：单耳17例，双耳13例。中西联合组中男18例，女12例；年龄18～64(40.36±2.28)岁；发病时间3～14(8.51±1.94)d;患病部位：单耳18例，双耳12例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2病例选择标准

纳入标准：(1)符合分泌性中耳炎的诊断标准，经耳镜、体格检查、纯音听阈测定、声导抗等检查确诊，主要表现为耳闷塞、耳鸣及听力下降；(2)治疗依从性良好，沟通能力正常；(3)近期未接受其他治疗措施；(4)患者对本研究内容知情同意并自愿签署相关文件。排除标准：(1)合并鼓膜穿孔、外耳道炎、耵聍栓塞、腭裂等疾病者；(2)合并鼻咽癌等耳鼻咽喉占位病变者；(3)合并血液系统疾病及重要脏器功能障碍者；(4)合并急/慢性感染性疾病者；(5)合并精神疾病者；(6)对本研究药物过敏者；(7)中途退出研究者。

1.3治疗方法

常规西药组给予常规西药治疗：醋酸泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司生产)20 mg早餐后口服，每天1次；克拉霉素分散片(哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司生产)0.25 g口服，每天2次；盐酸氨溴索片(天津怀仁制药有限公司生产)30 mg口服，每天3次；布地奈德鼻喷雾剂(中国台湾健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产，规格：64μg×120喷)1喷，喷双鼻，每天2次。可根据患者实际情况调整用药剂量，连续用药2周。中西联合组在常规西药组基础上联合化痰通窍汤+桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业有限公司生产)治疗：化痰通窍汤组方：茯苓、泽泻、桂枝、白术、陈皮各15 g,石菖蒲、枳实、桔梗、姜半夏、炙甘草各10 g,水煎煮至400 ml,每天1剂，分早、晚2次服用；桉柠蒎肠溶胶囊0.3 g餐前冷水口服，每天3次，连续用药2周。

1.4观察指标与方法

(1)听力水平：于用药前、用药2周后，采用丹麦Madsen-ORBITER922型纯音测听仪检测2组患者不同频率纯音听阈，测试耳机为TDH-70气导耳机及B-71骨导耳机，测试在按国家标准校准后的隔音室内进行，隔音室环境噪音<20 dB SPL。检测患者在气导500、1 000、2 000 Hz下听阈，听力分级：-10～25 dB HL为正常；26～40 dB HL为轻度听力障碍；41～55 dB HL为中度听力障碍；56～70 dB HL为中重度听力障碍；71～90 dB HL为重度听力障碍；≥91 dB HL为极重度听力障碍。听阈值越高表明患者听力障碍越严重。(2)临床症状评分：于用药前、用药2周后，从耳鸣、耳闷塞及听力障碍方面评估2组患者主观症状改善情况，各项症状评分范围0～10分，分值越高表明症状越严重。(3)症状及体征改善时间：统计2组患者中耳积液、耳闷塞、耳鸣消失时间及听力恢复时间。(4)不良反应。

1.5疗效判定标准

显效：用药2周后，患者耳鸣、耳闷塞、中耳积液等症状及体征明显改善，听力水平恢复至参考范围；有效：用药2周后，患者耳鸣、耳闷塞、中耳积液等症状及体征有所好转，听力水平有所改善；无效：用药2周后，患者临床症状及体征未改善，听力未好转[4]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以

表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效比较

中西联合组总有效率高于常规西药组(93.33% vs. 70.00%,χ2=5.455,P=0.020),见表1。

表1常规组西药组与中西联合组临床疗效比较

2.2听力水平比较

用药前，2组500、1 000、2 000 Hz下听阈值比较，差异无统计学意义(P>0.05);用药2周后，2组500、1 000、2 000 Hz下听阈值低于用药前，且中西联合组低于常规西药组(P<0.01),见表2。

表2常规西药组与中西联合组用药前后不同频率下听阈值比较

2.3临床症状评分比较

用药前，2组耳鸣、耳闷塞、听力障碍评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);用药2周后，2组耳鸣、耳闷塞、听力障碍评分低于用药前，且中西联合组低于常规西药组(P<0.01),见表3。

表3常规西药组与中西联合组用药前后临床症状评分比较

2.4症状及体征改善时间比较

中西联合组中耳积液、耳闷塞、耳鸣消失时间与听力恢复时间短于常规西药组(P<0.05或P<0.01),见表4。

2.5不良反应比较

中西联合组用药期间出现高血压1例、腹泻1例，未见糖代谢异常、头痛、恶心呕吐发生，总发生率为6.67%(2/30);常规西药组出现头痛3例、高血压2例、糖代谢异常1例、恶心呕吐1例、腹泻1例，总发生率为26.67%(8/30)。中西联合组不良反应总发生率低于常规西药组(χ2=4.320,P=0.038)。

表4常规西药组与中西联合组症状及体征改善时间比较

3、讨论

分泌性中耳炎是耳科常见疾病类型，具有较高的发病率，其致病原因主要在于咽鼓管黏膜肿胀，导致咽鼓管中耳负压及闭塞，进而引起黏膜血管扩张、充血，诱发黏液、浆液等积液产生，部分患者出现轻中度传导性耳聋[5]。目前，临床针对分泌性中耳炎主要采用糖皮质激素、祛痰药物、抗组胺药物、抗生素等药物治疗，但部分患者用药后病情易复发，治疗效果欠佳。分泌性中耳炎病情迁延不愈易导致化脓性中耳炎、中耳粘连、中耳胆脂瘤等一系列并发症[6]。

桉柠蒎肠溶软胶囊的有效成分包含柠檬烯、桉油精、α-蒎烯，由松科松属、桃金娘科桉属植物提取物制作而成，其中柠檬烯具有祛痰、抗菌、镇痛的作用，桉油精具有镇痛、抗菌、平喘、抗炎以及解热的作用，α-蒎烯则能够抗真菌、祛痰及镇痛。此外，桉柠蒎肠溶软胶囊能够稀释中耳积液，促进咽鼓管纤毛活动及黏液排出，因此可有效改善中耳积液症状[7]。中医学认为，分泌性中耳炎属“耳闭”“耳胀”范畴[8],其发病机制与清风不舒、肝胆失调、风邪滞窍、气血瘀阻、痰湿聚耳有关，故需以祛痰利湿、疏风散邪、祛风通窍为治则[9]。化痰通窍汤是以茯苓、泽泻为君药，其中茯苓可宁心安神、淡渗利水，泽泻可泄热化浊、利水渗湿[10];枳实、桔梗、石菖蒲共为臣药，其中枳实可化痰散痞、破气消积，桔梗可祛痰排脓、宣肺利咽，石菖蒲可开窍豁痰、化湿开胃，联合应用可增强祛痰效果，与桂枝联用可温肺化饮、温中散寒；此外，陈皮可燥湿化痰、理气健脾，姜半夏可消痞散结、燥湿化痰，白术可化浊止痛、健脾燥湿，灸甘草健脾和中，调和诸药，药物共用可健脾利湿、温阳化饮[11,12]。现代药理学研究表明，茯苓的主要成分多糖类具有调节免疫、利尿、抗炎、抗病毒及抗氧化等药理作用；泽泻的主要成分泽泻醇A-24-乙酸脂和泽泻醇B具有降压、利尿、调节免疫和降脂作用；白术的水提取物具有利尿、抗菌以及免疫调节等药理作用；桔梗含有的三萜皂苷成分有利于增强机体免疫力，具有抗氧化作用，能够抑制卵清蛋白所诱导的黏液分泌；石菖蒲含有的脂肪酸、挥发油成分能够调节机体免疫，发挥抑菌及抗突变作用，含有的活性成分α-细辛醚有利于稀释痰液及分泌物；枳实中包含的挥发油、黄酮类以及少量生物碱类成分具有抗炎、抗菌以及抗氧化等功效；甘草中包含的皂苷类、黄酮类成分有利于提高淋巴细胞及吞噬细胞功能，可抑制免疫球蛋白E抗体形成，具有抗炎、抗变态反应的作用；桂枝中包含的挥发油成分桂皮醛具有止痛、镇静的作用，可促进胃液及唾液分泌，改善外周循环，可稀释中耳积液并促进其排出[13,14,15]。

本研究结果显示，用药2周后中西联合组治疗总有效率高于常规西药组，500、1 000、2 000 Hz下听阈值和耳鸣、耳闷塞、听力障碍评分及不良反应总发生率低于常规西药组，中耳积液、耳闷塞、耳鸣消失时间与听力恢复时间短于常规西药组，表明化痰通窍汤联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的疗效显著，可快速改善患者的临床症状，提高听力水平，促进病情转归，且具有较高的安全性。

利益冲突:所有作者声明无利益冲突。

参考文献:

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