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儿童便秘采用槐杞黄颗粒联合聚乙二醇4000散治疗的效果及对患儿肠道菌群、免疫功能的影响

2020-05-14 354 上传者：管理员

摘要：目的：研究儿童便秘采用槐杞黄颗粒联合聚乙二醇4000散治疗的效果及对患儿肠道菌群、免疫功能的影响。方法：选择2016年4月—2019年2月邢台市人民医院收治的便秘患儿96例，采用随机数表法分为对照组和观察组，每组各48例。对照组患儿分两次温水冲服聚乙二醇4000散，1.5g/(kg•d)，并根据患儿粪便嵌塞情况逐渐减量。观察组患儿在对照组的基础上温水冲服槐杞黄颗粒，10g/次，2次/d。2周为1个疗程，两组患儿均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，比较两组患儿治疗前后免疫功能、肠道菌群水平、临床症状评分、中医证候总分、生存质量评分（HRQOL）及不良反应发生情况。结果：治疗后，对照组总有效率为79.17%，低于试验组总有效率93.75%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平升高，CD8+水平降低（P<0.05），其中观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组肠道内双歧杆菌、乳酸杆菌水平升高，葡萄球菌、大肠杆菌水平降低（P<0.05）；其中观察组双歧杆菌、乳酸杆菌水平高于对照组，葡萄球菌、大肠杆菌水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组排便次数、排便难度、排便时间和大便性状等评分均降低（P<0.05）；其中观察组排便次数、排便难度、排便时间和大便性状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组中医症候总分明显减少，HRQOL评分升高（P<0.05），其中观察组中医症候总分低于对照组，HRQOL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率无明显差异。结论：便秘患儿采用槐杞黄颗粒联合聚乙二醇4000散治疗，能够明显改善患儿便秘症状和生存质量，提高免疫功能，调节肠道内菌群水平，效果显著。

关键词：
儿童便秘
免疫功能
槐杞黄颗粒
聚乙二醇4000散
肠道菌群
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便秘是近年来儿科消化门诊常见病之一，占就诊量的25%左右，患儿主要表现为排便频率降低，并伴有腹痛和排便疼痛，其中90%以上患儿便秘为功能性便秘[1-2]。有资料显示[3]，随着年龄的增长，患儿便秘症状能够逐渐缓解，但有34%左右的患儿在成年后仍存在便秘症状。尽管便秘不会危及患儿生命，但长期便秘，不仅会引起肛周感染、肛裂、大便失禁等并发症[4]，还会影响患儿自尊心，引起抑郁、焦虑等负性情绪[5]，严重降低生活质量，给家庭带来极大困扰。目前儿童功能性便秘的发病机制尚未阐明，临床也存在多种学说解释，治疗上也并无统一标准，西医有心理干预、调整饮食结构合生活方式、通便剂、润滑剂和微生态调节剂等治疗方式。有证据表明聚乙二醇4000散在治疗儿童便秘上有一定疗效[6]，但未有中西医结合治疗相关报道。本次研究采用槐杞黄颗粒联合聚乙二醇4000散治疗邢台市人民医院2016年4月—2019年2月期间收治的便秘患儿，取得满意结果。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2016年4月—2019年2月邢台市人民医院收治的便秘患儿96例，男58例，女38例；年龄4～10岁，平均年龄（6.50±2.18）岁；病程2个月～5年，平均病程（1.82±0.90）年。采用随机数表法将患儿分为对照组和观察组，每组各48例。其中对照组男30例，女18例；年龄4岁～10岁，平均年龄（6.41±2.03）岁；病程2个月～5年，平均病程（1.78±0.85）年。观察组男28例，女20例；年龄4岁～9岁，平均年龄（6.55±2.10）岁；病程2个月～4年，平均病程（1.86±0.92）年。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经邢台市人民医院医学伦理委员会批准（批号20160412）。

1.2诊断标准

(1）符合《儿童和青少年功能性胃肠病罗马Ⅲ标准》[7]中儿童便秘诊断标准：排便频率≤2次/周；大便失禁≥1次/周；有粪便潴留；有排便困难、疼痛；直肠内有大量粪块；曾有粪便阻塞卫生间管道。至少满足以上2项，持续2月以上，方可确诊。

(2）符合《中医内科学》[8]中气阴两虚的诊断标准主症：大便干结、大便不调、排出困难、排便频率降低、时间延长；次症：腹痛、神疲乏力、腹胀、口干舌燥、面色白、食欲不振、四肢倦怠；舌脉：舌质淡、苔薄白、脉细弱。符合2项主症+2项次症，兼有舌脉象，即可确诊。

1.3纳入标准

(1）符合1.2中诊断标准；（2）年龄在4～14岁；（3）患儿监护人同意参与本试验，签署知情同意书，并经过伦理委员会审核通过。

1.4排除标准

(1）继发性病因引起的便秘；（2）有腹部手术史；（3）过敏体质；（4）合并重要脏器严重疾病。

1.5治疗方法

两组患儿均给予常规非药物健康指导，包括心理指导、饮食结构改善和排便行为习惯训练等。对照组患儿分两次温水冲服聚乙二醇4000散（BeaufourIpsenIndustrie（法国），注册证号H20171247，规格10g/袋，批号194239),1.5g/（kg·d），并根据患儿粪便嵌塞情况逐渐减量。观察组患儿在对照组的基础上温水冲服槐杞黄颗粒（启东盖天力药业有限公司，国药准字B20020074，规格10g/袋，批号GM17)10g/次，2次/d。2周为1个疗程，两组患儿均治疗2个疗程。

1.6疗效评价

依据《中医病症诊断及疗效标准》[9]制定疗效评价标准，治愈：患儿排便频率达到2天1次，4周内未复发；好转：患儿排便频率加快，排便时间缩短，排便欠通畅；无效：患儿便秘病情未发生改善。

总有效率=（治愈+好转）/例数

1.7观察指标

在治疗前后，抽取患儿空腹静脉血，采用流式细胞仪检测免疫功能，指标包括CD3+、CD4+、CD8+含量，并计算CD4+/CD8+水平。收集患儿新鲜大便标本，采用实时荧光定量聚合酶链反应检测样本当中各菌群含量。观察患儿临床症状，并对排便次数、排便难度、排便时间和大便性状等项目进行评分，按严重程度从无到重为0～3分[10]。观察患儿中医症候，对气阴两虚中的症候进行评分，每项从无到重为0～3分[11]。采用儿童生存质量测定量表4.0[12]评价患者健康相关生存质量（HRQOL），量表包括3部分，得分越高代表患儿生存质量越好，量表信度Cronbach’sα系数为0.91。观察并记录患儿在治疗过程中不良反应发生情况。

1.8统计学方法

采用SPSS21.0软件进行分析，计量资料以表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料以构成比表示，采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，对照组总有效率为79.17%，低于观察组总有效率93.75%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组患儿免疫功能的比较

治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平升高，CD8+水平降低（P<0.05），其中观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组患儿免疫功能的比较

2.3两组患儿肠道菌群水平比较

治疗后，两组肠道内双歧杆菌、乳酸杆菌水平升高，葡萄球菌、大肠杆菌水平降低（P<0.05）；其中观察组双歧杆菌、乳酸杆菌水平高于对照组，葡萄球菌、大肠杆菌水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3两组患儿肠道菌群水平比较

2.4两组患儿临床症状评分比较

治疗后，两组排便次数、排便难度、排便时间和大便性状等评分均降低（P<0.05）；其中观察组排便次数、排便难度、排便时间和大便性状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4两组患儿临床症状评分的比较

2.5两组患儿中医症候总分比较

治疗后，两组中医症候总分明显减少，HRQOL评分升高（P<0.05），其中观察组中医症候总分低于对照组，HRQOL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

表5两组患儿中医症候总分比较

2.6两组不良反应的比较

对照组中出现2例腹泻，1例腹痛，不良反应发生率为6.25%。观察组出现1例腹泻，不良反应发生率为2.08%，两组不良反应发生率无明显差异。

3、讨论

目前，儿童便秘的发生率呈逐年升高的趋势进展，有学者[13]调查发现天津、重庆和江苏等6个省市地区10～18周岁儿童功能性便秘的发生率为25.92%；也有学者[14]分析1995年1月—2014年4月期间的流行病学资料，发现儿童便秘患病率达18.8%，显著高于一般人群，从各类研究均可知，儿童便秘在我国普遍高发。关于其发病机制的研究，国内外尚无形成统一认识，目前主要认为是多种因素作用的结果，其中包括（1）遗传因素：有一部分患儿出生即发生便秘，有长期家族史；（2）排便习惯：患儿在婴幼儿时期未建立良好的排便习惯，生活不规律，加上儿童进入学校，难免产生紧张情绪，抑制排便反射，久而久之，发生便秘；（3）肠道功能异常：一方面结肠运输功能发生障碍，吸收水分能力减弱，导致肠道排空速度降低，发生结肠慢运输型便秘，另一方面肛管内外括约肌功能紊乱，盆底肌反射性异常，导致患儿在排便时肛门异常收缩，阻塞排便，引起便秘；（4）肠道菌群：健康人群体内生理菌群处于动态平衡状态下，能够分泌各种酶类，起到溶解纤维素、分解碳水化合物等作用，并能产生有机酸，促进肠道蠕动，当肠道菌群紊乱，双歧杆菌和乳酸杆菌减少，有害菌增多，导致肠道蠕动减慢，引起便秘[15-16]。针对上述发病机制，西医采用改善生活习惯、调整心态、微生态制剂和泻剂等。

中医将儿童便秘归为“便秘”范畴，早在《素问·举痛论篇》曰“热气留于小肠…则坚干不得出，故痛而闭不通矣…”，认为大便干结会引起便秘与排便疼痛，历代医家提出“热秘”“气秘”“风秘”等学说，关于其病机，各代医家看法不一，有学说认为与脾胃有关，患儿饮食不节，导致脾胃失和，津液耗伤，肠失濡养，发生便秘。本研究发现患儿发病大多与气阴两虚密不可分，儿童处于发育状态中，身体机能尚未完全成熟，脾肾亏虚，津液气血运化无力，导致津液输布不足，大肠传导失职，导致糟粕内停，发生便秘[17]。针对气阴两虚的证型，本研究采用槐杞黄颗粒进行治疗，既往研究大多集中于槐杞黄颗粒治疗呼吸道疾病与慢性肾衰竭患儿，均有不俗疗效。槐杞黄颗粒是由槐耳菌质、枸杞子与黄精组成的真菌类药物，有治疗气阴两虚的功效，槐耳菌质有扶正固本的功效，枸杞子为枸杞的成熟果实，具有补肝滋肾之功，黄精补气养阴，三药合用，有补肾健脾、益气养阴之功。

本研究结果显示，对照组总有效率、HRQOL评分低于观察组，观察组排便次数、排便难度、排便时间、大便性状评分、中医症候总分低于对照组（P<0.05），说明槐杞黄颗粒能够促进患儿便秘症状与生存质量的改善，效果优于单纯西药治疗。肠道是人体免疫系统的重要场所，有文献报道免疫功能异常是便秘的主要病因之一，CD3+、CD4+、CD8+是常见T淋巴细胞亚群[18]。本研究发现，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高，CD8+显著降低（P<0.05），而且观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组（P<0.05），提示槐杞黄颗粒能够增强患儿免疫功能，这与改善“气阴两虚”的作用密不可分。观察组肠道内双歧杆菌、乳酸杆菌水平高于对照组，葡萄球菌、大肠杆菌水平低于对照组（P<0.05），说明槐杞黄颗粒能够提高双歧杆菌、乳酸杆菌数量，改善肠道菌群平衡，从而治疗便秘。两组不良反应发生率无明显差异，说明槐杞黄颗粒治疗不会增加用药风险。

综上所述，槐杞黄颗粒联合聚乙二醇4000散治疗便秘患儿能够显著改善便秘症状和生存质量，提高免疫功能，调节肠道内菌群水平，效果显著。

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