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槐杞黄颗粒联合丙酸氟替卡松治疗儿童支气管哮喘的临床研究

2025-04-30 107 上传者：管理员

摘要：目的观察槐杞黄颗粒与丙酸氟替卡松雾化吸入联合治疗支气管哮喘患儿的临床疗效。方法选取2023年1月—2024年6月自贡市妇幼保健院儿科收治的哮喘120例患儿，按照随机数字法分为对照组和治疗组，每组60例。对照组给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂，2喷/次，2次/d。治疗组在对照组的基础上口服槐杞黄颗粒，1袋/次，2次/d。两组治疗28 d。对比两组疗效情况，比较两组儿童呼吸困难评分（PRAM）、哮喘控制测试评分（ACT）、白三烯B4(LTB4)、白细胞介素4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素17(IL-17)、嗜酸性粒细胞趋化因子（Eotaxin）、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、γ干扰素（IFN-γ）水平。结果药物治疗后，治疗组总有效率98.33%，高于对照组83.33%(P<0.05)。治疗28 d后，治疗组喘息、咳嗽、气促、胸闷缓解时间均短于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患儿PRAM评分显著降低，而ACT评分显著升高（P<0.05）；治疗后，与对照组对比，治疗组PRAM评分较低，ACT评分较高（P<0.05）。治疗后，两组患儿Eotaxin、MCP-1显著降低，而IFN-γ水平升高（P<0.05）；治疗后，与对照组对比，治疗组Eotaxin、MCP-1水平均较低，IFN-γ水平较高（P<0.05）。治疗后，两组LTB4、IL-4、TNF-α、IL-17水平均较治疗前显著降低（P<0.05）；治疗后，与对照组对比，治疗组患者LTB4、IL-4、TNF-α、IL-17水平均较低（P<0.05）。结论槐杞黄颗粒联合丙酸氟替卡松雾化吸入治疗效果明显，有助于改善支气管哮喘患儿的免疫相关因子及炎性因子，且药物安全，值得借鉴与应用。

关键词：
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
儿童支气管哮喘
槐杞黄颗粒
白细胞介素-4
肿瘤坏死因子-α
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儿童支气管哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,哮喘的病因较多,既包括遗传因素,也涉及环境因素[1]｡根据最新的流行病学数据显示,儿童哮喘的发病率在不断上升,儿童哮喘在全球范围内的发病率已达到5%~10%,尤其是在城市化程度较高的地区[2]｡儿童的气道生理特征与成人不同,导致儿童更容易发生气道阻塞及对支气管舒张剂的反应较差[3]｡哮喘患儿通常表现出气道的慢性炎症和高反应性,导致喘息､呼吸困难､胸闷等症状,这些症状不仅对儿童的日常活动产生了显著影响,且严重时可导致住院治疗和死亡,影响着全球范围内大量儿童的健康与生活质量[4]｡中医学认为该病属“哮病”等范畴,哮喘的病位在肺,然与脏腑(肝､脾､胃､肾)的功能密切相关[5]｡其发病机制较复杂,迄今为止尚未完全清楚,如不及时治疗,患者易出现肺功能异常[6]｡槐杞黄颗粒具有免疫调节作用,能够调节机体的体液免疫及细胞免疫功能,有助于改善局部炎症反应[7-8]｡丙酸氟替卡松作为一种吸入性糖皮质激素,主要通过抑制促炎细胞因子的产生以及调节免疫细胞的功能来发挥作用,进而影响炎性细胞因子的信号通路,这些因子在哮喘的发病机制中起着关键作用[9]｡为此,本研究采用槐杞黄颗粒与丙酸氟替卡松联合治疗儿童支气管哮喘,探究其安全性和有效性｡

1、资料与方法

1.1一般基本情况

研究对象选取2023年1月—2024年6月自贡市妇幼保健院儿科收治的120例哮喘患儿,其中男67例,女53例;年龄6~13岁,平均年龄(9.28±2.76)岁;病程8个月~7.6年,平均病程(4.62±1.75)年｡本研究经过自贡市妇幼保健院医学伦理委员会审批批准[(2023)伦审批第(29)号]｡

纳入标准:(1)符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[10]诊断标准;(2)患儿未接受过哮喘的规范化治疗;(3)监护人签订知情同意书｡

排除标准:(1)患有精神性疾病患儿;(2)对本研究药物或其中成分过敏者;(3)试验期间使用其他药物干扰临床观察者;(4)患有免疫性疾病者;(5)有先天性疾病的患儿｡

1.2药物

槐杞黄颗粒由启东盖天力药业生产,规格10g/袋,产品批号202210031､202403018｡丙酸氟替卡松吸入气雾剂由GlaxoWellcomeSA生产,每瓶120揿,产品批号202211014､202405019｡

1.3分组和治疗方法

按照随机数字法分为对照组和治疗组,每组60例｡其中对照组男34例,女26例;年龄6~13岁,平均(9.14±2.51)岁;病程8个月~6.5年,平均(4.51±1.69)个月｡治疗组男33例,女27例;年龄7~13岁,平均(9.34±2.84)岁;病程9个月~7.6年,平均(4.73±1.81)年｡两组资料对比无差异性,具有可比性｡

对照组给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂,2喷/次,2次/d｡治疗组在对照组的基础上口服槐杞黄颗粒,1袋/次,2次/d｡两组观察28d的治疗效果｡

1.4两组疗效评价[11]

显效:哮喘症状基本消失｡有效:症状有所好转,哮喘相关评分稍有改善｡无效:症状及炎性因子水平未见改变｡

总有效率=(显效+有效)例数/总例数

1.5观察指标

1.5.1症状缓解时间记录患儿喘息､咳嗽､气促､胸闷在治疗期间的缓解时间,并进行分析｡

1.5.2哮喘严重程度分析所有患儿在药物干预前后对支气管哮喘病情进行评估,采用儿童呼吸困难评分(PRAM)进行评价,其内容包括喘息､吸气音影响部位､胸骨上窝凹陷､氧饱和度4个项目,总评分0~12分,评分指数越高表示症状越严重[12]｡

1.5.3哮喘控制程度分析药物干预前后,采用哮喘控制测试评分(ACT)对入组患儿的支气管哮喘控制情况进行评价,ACT评分有5个项目,每个项目0~5分,总评分指数0~25分,评分值数越高表示病情控制的越佳[13]｡

1.5.4血清免疫相关因子及炎性因子水平分析治疗前后清晨时分,所有患儿空腹状态下,采集肘静脉血5mL,使用离心机(3000r/min,半径9cm)离心15min后,提取血清于−50℃冰箱待检,采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-17(IL-17)､白三烯B4(LTB4)､白细胞介素-4(IL-4)､肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,严格遵循ELISA试剂盒(上海酶联生物科技有限公司)标准操作;同时通过荧光酶标仪测定嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)､单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)､γ-干扰素(IFN-γ)水平｡

1.6药物不良反应观察

观察并记录患儿在治疗过程中所发生的瘙痒､咽部水肿､皮疹､口疮等不良反应情况｡

1.7统计学分析

选用SPSS23.0软件分析,计数资料用χ2检验,以百分比表示;计量资料用t检验,以`x±s表示｡

2、结果

2.1两组疗效比较

药物干预后,治疗组总有效率98.33%,高于对照组的83.33%(P<0.05),见表1｡

表12组疗效比较

2.2两组症状缓解时间比较

治疗28d后,治疗组喘息､咳嗽､气促､胸闷缓解时间均短于对照组(P<0.05),见表2｡

表22组症状缓解比较(`x±s)

2.3两组哮喘相关评分比较

治疗后,两组患儿PRAM评分显著降低,而ACT评分显著升高(P<0.05);治疗后,与对照组对比,治疗组患儿PRAM评分较低,ACT评分较高(P<0.05),见表3｡

表32组哮喘评分比较(`x±s)

2.4两组免疫因子比较

治疗后,两组患儿Eotaxin､MCP-1显著降低,而IFN-γ水平显著升高(P<0.05);治疗后,与对照组对比,治疗组Eotaxin､MCP-1水平均较低,IFN-γ水平较高(P<0.05),见表4｡

表42组免疫因子比较(`x±s)

2.5两组炎性因子比较

治疗后,两组患儿LTB4､IL-4､TNF-α､IL-17水平均较治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,与对照组对比,治疗组患儿LTB4､IL-4､TNF-α､IL17水平均较低(P<0.05),见表5｡

表52组炎性因子比较(`x±s)

2.6两组药物不良比较

治疗过程中,对照组发生咽部水肿1例,口疮2例,瘙痒2例,皮疹2例,不良反应发生率是11.67%;治疗组发生咽部水肿1例,口疮1例,瘙痒2例,皮疹1例,不良反应发生率是8.33%;两组不良反应发生率对比无差异｡

3、讨论

支气管哮喘是常见的小儿呼吸系统疾病,发病具有明显的季节性,且气候多变时更易于发病[14]｡该病其发病率在过去几十年中显著上升,尤其是在儿童群体中[15]｡哮喘的发病机制复杂,其特点是气道对多种刺激的超敏反应,并调节气道炎症､平滑肌收缩及黏液分泌,导致可逆性气流限制和呼吸困难[16]｡支气管哮喘最重要的发病机制为机体免疫系统Th1/Th2失衡,刺激炎症介质(Eotaxin､MCP-1)释放,炎症细胞因子过度增多,导致慢性气道炎症的发生[17]｡炎症的持续存在和变化是导致哮喘气道高反应性和症状反复出现的主要原因,哮喘的治疗关键即控制气道炎症的严重程度[18]｡评估气道炎症程度､监测气道炎症指标对判断哮喘病情､指导治疗及判断预后具有重要意义[19]｡本研究结果中与对照组对比,治疗组治疗后PRAM评分较低,ACT评分较高｡Eotaxin在气道炎症中对炎症细胞的聚集､活化起重要作用,与支气管哮喘发病密切相关｡MCP-1在急性炎症反应中促进单核细胞和淋巴细胞聚集[20]｡上述2种因子高表达,可介导炎症因子产生和组织损伤,在气道重塑中产生作用｡支气管哮喘是慢性炎症性疾病,涉及多种细胞类型和炎症介质,包括白细胞介素(IL)-4､肿瘤坏死因子-α(TNF-α)､白细胞介素-17(IL-17)等细胞因子[21]｡这些细胞因子在气道炎症及气道重塑过程中起着重要作用,导致气道高反应性和哮喘症状的加重｡因此,针对这些细胞因子的治疗策略在儿童哮喘的管理中变得日益重要[22]｡

目前,哮喘的治疗主要依靠吸入性类固醇和长效β2-肾上腺素能激动剂的应用中,丙酸氟替卡松作为一种吸入性类固醇,能够有效减少气道炎症,改善肺功能,同时抑制炎症活性介质,并使炎性介质活性降低,使气道平滑肌收缩缓解,且气道重塑得以抑制,在抗炎､抗过敏中作用明显[23]｡槐杞黄颗粒具有抗炎､镇咳和祛痰的作用,由槐耳菌质､枸杞子､黄精共计3味中药组成,诸药合用可通过调节体内的细胞因子水平来改善哮喘症状,且对免疫调节和防御具有双向调节作用,一方面能增强免疫功能;另一方面能产生抗体封闭作用,使免疫因子合成分泌减少,降低气道高反应性,从而达到抗过敏作用[24]｡通过结合中西医学的优势,推动儿童哮喘的综合治疗管理发展｡

支气管哮喘的发生发展过程与多种炎症因子有关[25]｡其中LTB4是诱导炎症反应的重要介质之一,主要通过与受体结合发挥作用;LTs可增加血管通透性,导致气道高反应性,促使气道平滑肌收缩,并引发气道重塑;IL-4由Th2细胞产生,其水平升高可以促进体液免疫调节紊乱,并抑制细胞免疫的细胞因子,还可通过促使IgE分泌异常,而引起肥大细胞和嗜碱性粒细胞的增多[26];TNF-α是引发哮喘气道重塑重要因子,其水平升高可刺激气道平滑肌细胞分裂与增殖,促进平滑肌增生和肥厚,诱导肌成纤维细胞转化而参与气道重塑｡IL-17能启动炎性反应､募集免疫细胞､调节炎症介质,使组织重塑的重要作用,其水平升高可加重气道炎症因子的聚集,使气管平滑肌细胞的收缩力增强,致使病情加重[27]｡本研究发现,治疗组患儿中LTB4､IL-4､TNF-α和IL-17的水平显著下降,表明该联合治疗可能通过抑制这些促炎介质的表达而发挥作用｡

综上所述,槐杞黄颗粒联合丙酸氟替卡松在儿童支气管哮喘的治疗中展现了积极的临床效果,特别是在降低LTB4､IL-4､TNF-α和IL-17水平方面｡

参考文献:

[1]玉萍,罗蓉.儿童支气管哮喘外周血生物标志物的研究进展[J].国际儿科学杂志,2024,51(6):369-372.

[2]赵改红,孙永红.NF-κB信号通路在儿童支气管哮喘中的研究进展[J].中国医药科学,2024,14(5):34-37.

[3]李明,刘华清,毕雅茹.APP､PIP在儿童支气管哮喘中的作用[J].安徽医专学报,2023,22(6):40-42.

[5]张婉钰,叶国华,罗桂平,等.中成药联合吸入疗法治疗儿童支气管哮喘的网状Meta分析[J].广州中医药大学学报,2024,41(8):2209-2218.

[6]史睿,邵亚新,肖永杰.降气平喘固本汤联合穴位推拿治疗儿童支气管哮喘虚哮证的临床效果及对其免疫功能的影响[J].世界中西医结合杂志,2024,19(6):1232-1237.

[7]尹小梅,袁珂,晁爽.槐杞黄颗粒辅助治疗幼儿及学龄前儿童支气管哮喘的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2023,39(10):1371-1375.

[8]赵霞,秦艳虹,王有鹏,等.儿童哮喘中医诊疗指南(修订)[J].南京中医药大学学报,2022,38(6):476-482.

[9]田巧焕,魏浩兰.丙酸氟替卡松联合孟鲁司特在儿童支气管哮喘合并变应性鼻炎治疗中的价值研究[J].中国实用医药,2024,19(3):15-18.

[10]中华医学会儿科学会呼吸学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南[J].中华儿科杂志,2008,46(10):745-753.

[11]胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2012:317-322.