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小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫的临床效果

2024-01-21 47 上传者：管理员

摘要：目的观察小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫的临床效果。方法选取2020年1月—2021年12月济南市第二妇幼保健院接诊的脑瘫患儿86例，按照随机抽签法分为观察组和对照组各43例。2组均进行常规康复训练，对照组给予脑蛋白水解物口服液，观察组在对照组治疗基础上给予小儿智力糖浆，2组均连续治疗1个月。比较2组临床疗效，治疗前后高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平、脑血流灌注状态[平均血流速度(Vm)、脑动脉收缩期峰流速度(Vs)]、格赛尔发育量表(GDS)评分、盖泽尔儿童发育商评估量表(DQ)评分，以及不良反应。结果观察组总有效率为95.35%,高于对照组的81.40%(χ2=4.074,P=0.044)。治疗1个月后，2组血清HMGB1、NSE水平低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01);2组Vm、Vs高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.01);2组GDS评分、DQ评分高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.01)。观察组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(4.65%vs. 11.63%,χ2=0.622,P=0.430)。结论小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫效果更理想，有助于改善脑瘫患儿病情，增强综合功能，促进机体发育，减少不良反应，提高生活质量。

关键词：
小儿智力糖浆
小儿脑瘫
治疗效果
脑瘫
脑蛋白水解物
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脑瘫是一种非进行性脑损伤综合征，与遗传性因素、获得性因素有关，导致运动发育延迟、智力障碍，甚至缩短生存期[1]。脑瘫通常采用康复治疗、家庭康复、感觉整合训练等，以改善智力、社交、性格等方面障碍，然而常规方法整体效果并不理想，考虑与患儿运动、感觉、交流等障碍及行为范围受限有关[2]。因此，进一步提高脑瘫患儿治疗水平具有重要意义。脑神经营养药是治疗脑瘫患儿的常用药物之一，如脑蛋白水解物，可减轻脑组织损伤，促进脑功能修复[3]。小儿智力糖浆为中成药制剂，具有调补阴阳、开窍益智等功效，广泛用于临床，在注意力缺陷多动障碍、孤独症儿童语言障碍等治疗中取得明显成效[4]。目前，关于脑蛋白水解物、小儿智力糖浆单一使用的临床报道较多，缺乏二者联用的报道。本研究观察小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫的临床效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年1月—2021年12月济南市第二妇幼保健院接诊的脑瘫患儿86例，按照随机抽签法分为观察组和对照组各43例。观察组男22例，女21例；年龄3～6(4.47±1.25)岁；疾病类型：痉挛型20例，低张型14例，其他9例。对照组男23例，女20例；年龄2～6(4.33±1.20)岁；疾病类型：痉挛型19例，低张型13例，其他11例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准

纳入标准：(1)神志清楚，积极配合；(2)符合《中国脑性瘫痪儿童登记管理专家共识》[5]诊断标准；(3)患儿家长对研究内容已知晓，主动参与，并签署知情同意书。排除标准：(1)有心理疾病者；(2)合并影响研究顺利开展的疾病者，如肝肾功能不全、凝血功能障碍、占位性病变等；(3)对研究中所用药物过敏者；(4)近1个月内接受过相关药物治疗者；(5)研究过程中因各种原因自动退出者。

1.3 治疗方法

入院后，所有患儿进行常规康复训练，以头部控制训练、躯干训练、语言训练为主，其中躯干训练包括坐位、爬行、跪位、站立、行走等训练。对照组在常规康复训练基础上给予脑蛋白水解物口服液(吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司生产)口服，2～4岁患儿，每次5 ml,每天2次；5～6岁患儿，每次5 ml,每天3次。观察组在对照组治疗基础上给予小儿智力糖浆(洛阳顺势药业有限公司生产)口服，2～4岁患儿，每次5 ml,每天2次；5～6岁患儿，每次10 ml,每天2次。2组均连续治疗1个月。整个治疗过程中，监测、记录患儿病情变化，定期进行血常规、生化检验、心电图检查等，确定有无不良反应，出现异常问题，及时对症处理。

1.4 观察指标与方法

(1)实验室指标：采集患儿清晨空腹静脉血3 ml,常温静置1 h,再完成离心处理(时间15 min、转速2 500 r/min),留取血清，保存在-20℃冰箱内，待测结果。采用酶联免疫吸附测定法测定高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平。整个过程中严格遵守试剂盒说明书，以减少误差，保证检测结果的准确性。(2)脑血流灌注状态：应用超声经颅多普勒血流分析仪测定患儿脑血流灌注状态，包括平均血流速度(Vm)、脑动脉收缩期峰流速度(Vs)等。(3)病情改善情况：以格赛尔发育量表(GDS)评估患儿综合功能，GDS量表共5个维度，分别为言语功能、适应性、大运动、个人与社会适应能力、精细运动，分值范围0～75分，分值越高，综合功能越好；以盖泽尔儿童发育商评估量表(DQ)评估患儿发育情况，DQ量表总分100分，分值越高，精神运动发育状况越理想。(4)不良反应：包括恶心、头晕、食欲减退等情况。

1.5 疗效判定标准[6]

显效：运动、智力等缺陷明显改善，疗效指数为75%～90%;有效：运动、智力等缺陷有所减轻，疗效指数为30%～74%;无效：病情未见改变，疗效指数<30%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

观察组总有效率为95.35%,高于对照组的81.40%,差异有统计学意义(χ2=4.074,P=0.044),见表1。

表1对照组与观察组临床疗效比较[例(%)]

2.2 实验室指标比较

治疗前，2组血清HMGB1、NSE水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组血清HMGB1、NSE水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2对照组与观察组治疗前后实验室指标比较

2.3 脑血流灌注状态比较

治疗前，2组Vm、Vs比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组Vm、Vs高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3对照组与观察组治疗前后脑血流灌注状态比较

2.4 病情恢复情况比较

治疗前，2组GDS评分、DQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组GDS评分、DQ评分高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01),见表4。

表4对照组与观察组治疗前后病情恢复情况比较

2.5 不良反应比较

观察组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(4.65% vs. 11.63%,χ2=0.622,P=0.430),见表5。

3、讨论

小儿脑瘫为出生前至出生后1个月内发生脑损伤致运动障碍、姿势异常的脑功能障碍综合征，其发生与新生儿脑病、难产、脑外伤、早产、产后窒息、中枢神经感染等有关，表现为发育迟缓(智力、视力、语言等障碍),行走异常，手常握拳，甚至出现癫痫、弱视、斜视、认知障碍等，降低生活质量，加重患儿家庭及社会经济负担[7,8]。目前，脑瘫已成为小儿致残的主要病因之一。因此，尽早诊治小儿脑瘫已成为改善其临床结局的关键。

表5对照组与观察组不良反应情况比较

脑蛋白水解物是一种大脑所特有的肽能神经营养药物，通过多种方式作用于中枢神经，调节神经元代谢，促进突触形成，诱导神经元分化，最终达到保护神经细胞的目的。从药代动力学角度出发，认为该药物可透过血脑屏障进入神经细胞，促进脑内蛋白质合成，改善脑内能量代谢，增加脑部血氧含量。小儿智力糖浆的成分较多，其中龟甲具有滋阴潜阳、益肾壮骨之功效；远志具有安神益智、祛痰开窍之功效；龙骨具有平肝潜阳、镇静安神之功效；石菖蒲具有宁心安神、醒神益智之功效；雄鸡具有温中补气之功效。以上药物合用可充分发挥安神开窍、滋阴潜阳、息风化痰之功效。现代药理实验指出，龟甲的化学成分(动物胶、角蛋白、氨基酸、钙、磷等)可调节肾上腺功能，增强机体免疫功能，促进发育；远志的化学成分(皂苷、寡糖酯、生物碱等)具有镇静、抗惊厥、祛痰、降压及脑保护活性、促进智力发育等一系列作用；石菖蒲的化学成分(β-细辛醚、榄香脂素、细辛醛等)可抗惊厥、中枢抑制、镇静等作用[9,10]。近些年，小儿智力糖浆在临床上的应用范围愈加广泛。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，说明小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物较单一药物治疗效果好，满足患儿治疗需求，改善病情。

HMGB1是一种损伤相关蛋白，参与多种神经系统疾病的发生、发展过程，在神经炎症、脑损伤中具有重要的介导作用。HMGB1也是一种两性蛋白，由30 kDa组成的DNA结合蛋白，广泛分布在真核细胞内，因其存在两个赖氨酸，所以大部分HMGB1存储在细胞核，不仅核定位序列丰富，而且在生理条件下能促进神经轴突向外生长，以促进大脑发育，然而在病理条件下，其水平越高，机体炎性反应越严重，进一步加重脑损伤程度[11]。血清NSE是一种酶类肿瘤标记物，正常情况下其分布在神经内分泌细胞、神经元胞浆内部，含量较低，可反映婴儿脑部灰质情况，一旦脑部受损，脑脊液中的NSE水平迅速增高，通常情况下其不会进入血清，仅在血脑屏障受损时进入血清，所以脑损伤患儿的血清NSE水平较正常儿童高[12]。本研究结果显示，2组血清HMGB1、NSE水平低于治疗前，且观察组低于对照组，提示小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫，更有利于保护患儿神经细胞，促进脑组织功能的修复、重建，改善脑组织局部微循环。

脑血流灌注情况是评估脑功能的重要指标。本研究结果显示，2组Vm、Vs高于治疗前，且观察组高于对照组，提示小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫可明显改善患儿脑部血流动力学，改善脑血流灌注状态，改善脑功能。原因如下：脑蛋白水解物可轻松通过血脑屏障，促进神经细胞的修复；增强乙酰胆碱酯酶活性，促进环磷酸腺苷的生成，以调节机体神经元酶活性，改善脑组织损伤程度；小儿智力糖浆可维持脑细胞稳定，以及促进神经细胞电生理活动、大脑发育，改善脑血流灌注。研究指出，脑瘫的发生本质为发育障碍、脑损伤，前者以运动功能发育缺陷为主，后者以脑功能传导系统障碍为主，影响患儿的运动、智力情况[13]。岳玲等[14]研究提示，脑瘫患儿出生后血清NSE水平增高，可为脑瘫的早期诊断提供依据，同时动态监测血清NSE水平变化，评估患儿智力发育状况，指导临床治疗及康复方案的合理制定。本研究结果显示，2组GDS评分、DQ评分高于治疗前，且观察组高于对照组，提示小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫可明显改善患儿综合功能、精神发育。原因为小儿智力糖浆和脑蛋白水解物联合使用可刺激机体内源性神经营养因子，降低神经损害因子水平，改善脑组织功能，增强脑部代偿能力，以促进患儿智力、机体活动能力的恢复。本研究结果显示，观察组不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义，说明小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗安全性更高，容易获得患儿的接受，还可为其临床治疗的安全性提供有力保障。

综上所述，小儿智力糖浆联合脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫效果更理想，更有助于改善脑瘫患儿病情，增强综合功能，促进机体发育，减少不良反应，优化生活质量。由于相关报道较少，今后仍需继续探究脑瘫患儿联合用药方案的价值效果，以期丰富研究成果，提升我国小儿脑瘫治疗水平。

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