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生化汤加减在药物流产后应用的临床研究

2021-03-17 163 上传者：管理员

摘要：目的：探讨药物流产后应用生化汤改善临床症状的疗效及安全性。方法：选取2018年12月至2020年4月安徽中医药大学第一附属医院自愿要求药物流产的患者100例，随机分入对照组和观察组，每组50例。2组均采用米非司酮与米索前列醇序贯终止妊娠，孕囊排出后对照组不做特殊处理，观察组予生化汤加减治疗，比较2组临床疗效。结果：观察组阴道流血量、腹痛时间、阴道流血时间及宫腔积液发生率均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组月经复潮时间为（29.46±1.66）d，短于对照组的（34.46±2.87）d，二者比较差异有统计学意义（P<0.05）。对照组不良反应发生率为12%，高于观察组的4%，二者比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组服用生化汤后无不良反应发生。结论：药物流产后应用生化汤可减少阴道流血量，降低宫腔积液发生率，缩短阴道流血时间及腹痛时间，促进子宫恢复，其疗效突出、不良反应少，值得临床推广。

关键词：
临床疗效
妇科疾病
生化汤加减
药物流产
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据世界卫生组织统计，全球每年人为终止妊娠约4800万次，其中中国约1300万次，居世界第一[1]。目前，终止妊娠方式包括手术和药物2种。手术流产主要指通过宫腔操作使妊娠产物从宫腔清除的一种方式，其对子宫内膜损伤较大，且容易导致子宫穿孔、吸宫不全、漏吸等并发症；药物流产是指无须进行宫腔操作而通过口服药物促使妊娠产物排出宫腔的一种方式，具有安全、便捷、对身体伤害小等优点[2]，更容易被接受。但是，药物流产可能会引起阴道出血量大、出血时间延长[3]及继发感染[4]，甚至引起盆腔炎、子宫内膜炎、继发性不孕症等严重不良后果。因此，本研究探讨了生化汤加减在药物流产后的应用效果，为临床提供参考。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2018年12月至2020年4月安徽中医药大学第一附属医院自愿要求药物流产的患者100例，随机分入对照组和观察组，每组50例。纳入标准：（1）年龄20～35岁；（2）停经时间小于或等于49d;(3)B超示宫内早孕，孕囊平均直径小于25mm且与孕周相符；（4）自愿口服药物终止妊娠；（5）血常规、凝血四项、肝功能、肾功能及白带常规等正常。排除标准：（1）米非司酮和米索前列醇使用禁忌证；（2）对本研究中所用中药过敏；（3）带器妊娠，异位妊娠；（4）过敏体质；（5）肝、肾功能异常；（6）随访不可靠。对照组中，年龄21～34岁，平均（28.50±3.61）岁；孕次1～4次，平均（2.56±0.81）次；停经时间36～48d，平均（42.36±3.15)d；孕囊平均直径12～23mm，平均（17.32±2.19)mm。观察组中，年龄20～34岁，平均（28.68±3.59）岁；孕次1～4次，平均（2.76±0.77）次；停经时间38～48d，平均（43.08±2.72)d；孕囊平均直径12～23mm，平均（16.52±2.47)mm。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法

均使用口服药物流产，予以米非司酮+米索前列醇序贯给药。嘱患者于第1天早上8:00口服米非司酮50mg（湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H200335510），之后每12小时口服25mg，第3天早上7:00口服25mg,8:00准时到医院予以米索前列醇600μg顿服（北京紫竹药业有限公司，国药准字H20000668）。服药前后各禁食2h，服药后留院观察6h。对照组妊娠产物排出，由医生过目确认后，不予特殊处理。观察组妊娠产物排出后加用生化汤加减[当归15g，川芎6g，炙甘草3g，益母草、黄芪各20g，党参、白术、赤芍、丹皮、桃仁、延胡索、草蒲黄（包煎）各10g]，内服，每天1剂，2次分服，共7剂。

1.2.2观察指标

(1）服药后阴道流血量：采用称重法，阴道流血量（mL）=[患者使用后卫生护垫湿重（g）—使用前卫生护垫干重（g）]/1.05×血液比重（g/mL）。（2）腹痛时间、阴道流血时间。（3)2周后复查B超，了解宫腔内有无积液或残留。（4）月经复潮时间。（5）不良反应发生情况。

1.3统计学处理

采用SPSS21.0统计分析进行数据分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以率或百分比表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.12组阴道流血量、腹痛时间及阴道流血时间比较

观察组阴道流血量、腹痛时间及阴道流血时间均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表12组阴道流血量、腹痛时间及阴道流血时间比较

2.22组宫腔积液发生情况比较

观察组宫腔积液发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表22组宫腔积液发生情况比较

2.32组月经复潮时间比较

观察组月经复潮时间为（29.46±1.66)d，短于对照组的（34.46±2.87)d，二者比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.42组不良反应发生情况比较

口服米非司酮及米索前列醇后，对照组有6例出现轻度恶心不适，不良反应发生率为12%；观察组有2例出现轻度恶心不适，不良反应发生率为4%，二者比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组服用生化汤后无不良反应发生。

3、讨论

米非司酮与米索前列醇序贯用药是目前药物流产的推荐给药方案，其完全流产概率可高达95%以上[5]，且药物流产可减少患者痛苦[6]。药物流产因疗效好、安全性高易被接受[7]。但药物流产后可能出现出血时间延长、出血量大及继发感染等不良反应，因此，在药物流产后1～2周应进行随访，评估药物流产结局[8]。

药物流产在中医学上根据症状及体征可归属于“堕胎”“产后病类”范畴，孕后因故伤胎，陨胎阻滞胞宫，新血不循经，可致出血量多，或淋漓不尽。隋《诸病源候论》有“产后恶露不尽候”，指出该病可由“虚损”或“内有瘀血”所致。药物流产后阴道流血淋漓不止，可归属于中医学“产后恶露不绝”，该病多由产后冲任受损，气血运行失常所致。《胎产心法》云：“产后恶露不止……由于产时伤其经血，虚损不足，不能收摄，或恶血不尽，则好血难安，相并而下，日久不止”。西医学上称其为药物流产后子宫复旧不良，治疗上主要采用预防感染及促进子宫收缩等措施。生化汤起源于《傅青主女科·产后篇》，原方由当归、川芎、桃仁、黑炮姜、炙甘草组成，为女子产后恶露不行、小腹冷痛之常用方，具养血活血、温经止痛之功效[9]。傅氏认为女子不论正产或是半产均是多虚多瘀，产后气血虚弱，瘀血无法散去，新血无以化生，导致恶露不行、小腹疼痛。《胎产心法》曰：“无论正产半产，虽少壮产妇，俱宜服之，故此汤为产后七日内要药。”[10]本研究所用的方剂，为生化汤化裁而来，方中益母草具有活血祛瘀调经作用。现代药理学研究发现，益母草中含有的益母草碱及水苏碱等有效成分可兴奋子宫，具有加速产后子宫恢复的作用[11]。黄芪、党参、白术三药联用，共奏补气健脾养血之效。李清云等[12]研究认为，黄芪、党参为益气补血、养血调经之常用药对。丹皮、赤芍、桃仁三药活血化瘀止痛；延胡索活血行气止痛；当归补血活血，化瘀生新，与黄芪相配，为益气补血之常用药对，疗效优于单一用药[13]；川芎辛散温通，活血行气，与补气补血之药同用，则利大而功倍，炙甘草和中缓急，调和诸药。诸药合用，共奏益气养血、散瘀止痛之效。产后多虚多瘀，治以补虚行瘀，当以行瘀为第一要义。产后元气既亏，运行失度，导致瘀血内阻。治者必先逐瘀，瘀去方可行补。若一见产后虚证即用参芪甘温之剂，则有“闭门留寇”之嫌，恐致瘀血攻心而死，慎之。因此须注意辨证施治。产后多为气虚血瘀证，治疗上以生化汤为基础进行加减运用。若阴道流血淋漓不尽，兼有热象，酌加红蚤休、炒地榆、红茜草等；小腹疼痛者酌加蒲黄、延胡索、小茴香等；恶风身痛者酌加络石藤、防风、桂枝、羌活、独活等。另外，在治疗时应衷中参西，结合现代医学相关检查，必要时中西医结合治疗，方可无误。本研究结果显示，观察组运用生化汤加减能够显著缩短药流后阴道流血时间及腹痛时间，且观察组阴道出血量及宫腔积液发生率明显优于对照组，与黄艳等[14]研究结果一致。本研究结果显示，观察组月经恢复时间较对照组显著缩短，由此可见药物流产后及早应用生化汤可加速子宫恢复，促使月经如期复潮。刘梅招[15]研究认为，生化汤可有效改善药物流产后阴道流血及腹痛等症状。同时，本研究尚无证据证明应用中药生化汤会增加药物流产后不良反应发生率。

综上所述，药物流产后应用生化汤可减少阴道流血量、降低宫腔积液发生率、缩短阴道流血时间及腹痛时间，以及促进子宫恢复，其疗效突出、不良反应少，能够发挥我国中医药的独特优势，值得临床推广。但本研究尚存在一定的局限性：研究持续时间较短，无法了解生化汤对药物流产后机体各机能更远期影响。此外，本研究未涉及生化汤的具体药理成分及作用机制研究。

参考文献：

[2]杜艳华.药物流产后阴道出血患者应用益母草颗粒联合米索前列醇治疗的效果观察[J].罕少疾病杂志,2020,27(3):69-71.

[3]崔萌,贾淑华.加味生化汤治疗药物流产后阴道出血的临床观察[J].中医临床研究,2017,9(5):111-113.

[4]斯劲飞,楼玲芳.药物流产后患者发生阴道持续出血的感染状况分析[J].中国妇幼保健,2020,35(6):1102-1105.

[5]方芳,冯妍军,刘春兰.米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的研究进展[J].中国妇产科临床杂志,2020,21(3):335-336.

[9]杨丽,时燕萍.生化汤临床应用进展[J].实用中医药杂志,2019,35(11):1419-1421.

[10]阎纯玺.胎产心法[M].北京:人民卫生出版社,1988:353.

[11]谢晓芳,陈俊仁,李刚敏,等.益母草对子宫的药理作用研究进展[J].世界中医药2020,15(9):1-4.

[12]李清云,卢宪媛,董雅倩,等.党参-黄芪药对不同配比的中医应用数据分析[J].云南中医中药杂志,2018,39(8):20-25.

[13]方欢乐,张慧,陶炎炎,等.黄芪-当归药对研究进展[J].海南医学院学报,2020,26(8):633-636.

[14]黄艳,林鹏,于小玲.新生化汤口服液､缩宫素和益母草治疗药物流产后出血的效果比较[J].中外医疗,2019,38(5):169-172.

[15]刘梅招.生化汤缩短药物流产后阴道出血时间观察[J].深圳中西医结合杂志,2018,28(13):50-52.