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胸腺五肽辅助抗结核药物治疗复治涂阳肺结核的临床研究

2020-09-24 239 上传者：管理员

摘要：目的研究胸腺五肽辅助抗结核药物治疗复治涂阳肺结核(TB)的临床疗效。方法选取2017年1月至2017年12月在本中心就诊的复治涂阳TB患者106例，依据随机数字表法分为两组，各53例。对照组接受常规抗结核药物治疗，观察组加用胸腺五肽治疗。比较两组痰菌转阴率、空洞闭合率、病灶吸收率、免疫功能及不良反应。结果观察组痰菌转阴率(75.47%)、空洞闭合率(83.02%)、病灶吸收率(79.24%)高于对照组(54.72%、60.38%、56.60%)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗前两组T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较差异无统计学意义；治疗后观察组CD8+为(22.58±3.74)%，低于对照组的(40.89±11.05)%,CD4+(38.70±2.86)%、CD4+/CD8+(1.78±0.16)高于对照组的[(24.64±3.52)%、(0.60±0.18)]，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组不良反应发生率(18.87%)与对照组(15.09%)比较差异无统计学意义。结论复治涂阳TB患者接受胸腺五肽辅助抗结核药物治疗有助于增强机体免疫功能，促使痰菌转阴、空洞闭合、病灶吸收，且安全性高。

关键词：
不良反应
免疫功能
复治涂阳肺结核
抗结核药物
机体免疫功能
肺结核
胸腺五肽
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肺结核作为常见结核病种，复治涂阳TB是指规则治疗6个月或不规则治疗3个月以上痰菌仍为阳性[1]。常规抗结核药物为复治涂阳TB治疗中常用方案，有助于控制病情进展，但部分患者易出现细菌耐药性，总体治疗效果不佳。TB患者免疫功能异常，通常难以将病菌杀灭，因此，有研究指出，于常规抗结核药物治疗基础上联合免疫疗法治疗有助于提高TB治疗效果[2]。胸腺五肽属于免疫增强剂，为免疫缺陷类疾病治疗中常用药物[3]。基于此，本研究探究胸腺五肽辅助抗结核药物治疗复治涂阳TB的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选取2017年1月至2017年12月在本中心就诊的复治涂阳TB患者106例，依据随机数字表法分为两组，各53例。观察组男31例，女22例；年龄22～68岁，平均年龄（42.53±5.18）岁；病程10个月～6年，平均病程（3.16±0.71）年。对照组男29例，女24例；年龄23～70岁，平均年龄（42.50±5.22）岁；病程8个月～6年，平均病程（3.21±0.74）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：(1)符合《肺结核诊断和治疗指南》[4]中的诊断标准；(2)痰菌培养可见结核分枝杆菌；(3)规则化疗方案或药物不规则治疗失败；(4)可耐受本研究药物；(5)患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。排除标准：(1)合并自身代谢或免疫疾病；(2)长期使用免疫抑制剂；(3)肝、肾功能损伤严重；(4)妊娠、哺乳期女性；(5)痰菌培养阳性初治TB。

1.3方法

对照组接受3HRZE/6HRE常规抗结核方案治疗，强化期：每天0.3g异烟肼（H，福元药业有限公司，国药准字H34020386）、0.45g利福平（R，扬州艾迪制药有限公司，国药准字H32021030）、1.5g吡嗪酰胺（Z，浙江海洲制药有限公司，国药准字H33020647）、1.0g乙胺丁醇（E，太仓制药厂，国药准字H32022316），治疗3个月；巩固期：每天0.3g异烟肼、0.45g利福平、1.0g乙胺丁醇，治疗6个月。观察组则加用80mg胸腺五肽（广州万正药业有限公司，国药准字H20056715)+250mL5%葡萄糖注射液静脉滴注，连续治疗3个月。

1.4观察指标

临床疗效：治疗6个月后进行痰涂片检查，记录痰菌转阴率；并实施胸部CT检查，统计空洞闭合、病灶吸收情况。免疫功能：治疗前、治疗6个月后，采集清晨空腹外周静脉血，采用流式细胞仪（BD公司，FACSCalibur型）测定CD4+、CD8+，计算CD4+/CD8+水平。不良反应：包括肝损伤、消化道反应、皮疹、低热、注射部位皮下硬结等。

1.5统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

观察组痰菌转阴率、空洞闭合率、病灶吸收率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较[n(%)]

2.2两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较

治疗前两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较差异无统计学意义；治疗后观察组CD8+低于对照组，CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较（±s)

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

2.3两组不良反应发生率比较

观察组发生注射部位皮下硬结2例，肝损伤3例，消化道反应3例，皮疹1例，低热1例；对照组发生皮疹2例，肝损伤2例，消化道反应4例。观察组不良反应发生率（18.87%）高于对照组（15.09%），但差异无统计学意义（c2=0.268,P=0.605）。

3、讨论

TB作为常见传染性疾病，多由抗酸性结核分枝杆菌所致，复治涂阳TB属于临床难治性肺结核，合理、全程、规范采用抗结核药物为该病治疗的重点[5]。3HRZE/6HRE常规抗结核方案在TB治疗中应用较广泛，利于加快病灶吸收，促使痰菌转阴，缩小肺空洞范围，但由于复治涂阳TB病情易反复且存在耐药现象，采用单纯抗结核药物治疗效果有限，通常需与其他药物联合使用[6]。

胸腺五肽属于细胞免疫调节剂，含有多种氨基酸，从胸腺组织中提炼而来，胸腺肽α1为主要活性成分，利于增强巨噬细胞吞噬作用，改善T淋巴细胞成熟、细胞因子合成及Th1细胞分化，进而调节机体免疫功能，提高机体杀灭病原菌能力，同时可通过活化、聚集作用促使免疫功能恢复[7,8]。经研究发现，TB发生发展与免疫调节机制具有密切联系，正常情况下，人体免疫功能维持正常，但发生TB后，将影响机体免疫功能，导致淋巴细胞致敏，极易加快病情进展[9]。本研究结果表明，观察组痰菌转阴率、空洞闭合率、病灶吸收率及治疗后CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，治疗后CD8+低于对照组，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，表明，与单纯抗结核药物相比，胸腺五肽辅助治疗在促进肺空洞闭合、痰菌转阴、病灶吸收效果更佳，利于调节机体免疫功能，在提升临床疗效的同时，并未增加药物不良反应。姜继军等[10]研究表明，复治菌阳TB患者接受胸腺五肽、2HRZE/4HR联合治疗效果理想，有利于减少不良反应，改善患者免疫功能，与本研究结果相似。CD4+、CD8+为Th、Ts细胞表面标志物，TH、Ts细胞功能平衡状态多通过CD4+/CD8+比值进行评估，其中CD8+降低及CD4+、CD4+/CD8+上升可反映机体免疫功能增强[11]。

综上所述，复治涂阳TB患者接受胸腺五肽辅助抗结核药物治疗有助于增强机体免疫功能，促使痰菌转阴、空洞闭合、病灶吸收，且安全性高。

参考文献：

[1]丁月荷,李秀萍,王家红.卷曲霉素联合左氧氟沙星治疗复治涂阳肺结核的疗效分析[J].临床和实验医学杂志,2018,17(1):1875-1878.

[2]商勇,陆燕春,解承鑫,等.不同肺结核类型患者细胞免疫功能相关性研究[J].临床肺科杂志,2017,22(7):1176-1179.

[3]蒋进述,陈耀华.胸腺五肽联合莫西沙星对复治菌阳肺结核患者血清炎性因子水平及预后的影响[J].中国临床研究,2018,31(1):18-21.

[4]中华医学会结核病学分会.肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志,2001,24(2):70-74.

[5]李丽,马记磊,任易,等.初治涂阳肺结核患者治疗前后结核分枝杆菌毒力变化的探讨[J].中国防痨杂志,2016,38(11):973-977.

[6]陶山青,李德辉,董锡阳.3HRZE/6HRE方案联合左氧氟沙星、胸腺肽α1治疗肺结核的临床疗效及其对血清降钙素原和可溶性髓系细胞触发受体1水平的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志,2017,25(2):53-57.

[7]周小妮.胸腺五肽联合常规化疗治疗复治菌阳肺结核的疗效及对患者呼吸功能和免疫功能的影响[J].海南医学院学报,2016,22(4):343-345,349.

[8]滕延宝.抗结核药联合胸腺肽治疗涂阳肺结核的效果分析[J].当代医学,2019,25(26):30-32.

[9]梁冰,朱健飞,梁启德,等.利福平的血药浓度对复治涂阳肺结核患者免疫细胞的影响[J].广东医学,2016,37(18):2814-2816.

[10]姜继军,张玮.复治菌阳肺结核患者应用胸腺五肽治疗的临床疗效[J].临床肺科杂志,2019,24(3):154-156.