多囊卵巢综合征是一种多见于青春期及育龄期女性的代谢紊乱性内分泌疾病，临床表现可见多样化及复杂性，合并症和并发症繁多，常伴随着孕产率结局恶化、心血管疾病、代谢功能异常和癌症等多种复杂的早晚期并发症[1]。据我国的数据统计，在19～45岁的中国育龄期妇女中，PCOS的患病率为5.6%[2]，在女性不孕中，因排卵障碍所导致的占比为75%，且在女性妊娠早期，流产率可高达30%～50%[3]。此外，越来越多研究发现，PCOS所产生的心理问题也日益凸现，其对患者外貌的损害（如：痤疮、肥胖、多毛）、不孕症、月经不调及长期诊疗所产生的经济负担，可导致抑郁、焦虑、自卑、社交障碍和饮食障碍等，甚至引发自杀行为，长期的不良心理情绪又可加重患者的内分泌应激异常，导致病理因素与心理因素相互作用，形成恶性循环，促使病情向纵深发展。由于发病机制尚不明确，临床表现又呈现出高度异质性，PCOS的治疗方案已成为当今国内外医学界的难题。目前的研究证实，西药和手术治疗PCOS可以改善生殖系统的症状，但常伴随一定的副作用，如恶心、乳房触痛等，且药物的长期使用会增加突破性出血、血栓和肿瘤的风险[4]，故其应用存在一定局限性。针灸作为一种治疗或辅助治疗的手段，相对安全且无副作用，正逐渐被西方医学所接受[5]。通元针法为赖新生教授经过数十载的临床实践和潜心钻研而总结出来的一套新的针灸疗法体系，广泛应用于临床各类疾病，取得令人满意的疗效。本研究主要观察通元针法治疗脾虚痰湿型PCOS的临床疗效，现将研究结果报道如下。

1、对象与方法

1.1研究对象及分组

选取2019年9月至2020年12月在深圳市宝安区中医院妇科和针灸科就诊的脾虚痰湿型PCOS患者，共108例。按就诊先后顺序，采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各54例。2组患者的年龄、病程、体质量指数（BMI）及腰臀比（WHR）等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理学要求并通过深圳市宝安区中医院伦理委员会的审核批准。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

PCOS诊断标准：参考2003年发布的《鹿特丹共识》中有关PCOS的诊断标准[6]:(1)高雄激素血症或临床上有高雄激素症状；(2)月经稀发或闭经；(3)超声检查显示有卵巢多囊改变。符合以上3条中的2条及以上，同时排除其他高雄激素疾病者，即可诊断。

1.2.2中医诊断标准

(1）脾虚痰湿证诊断标准：参照《中医妇科常见病诊疗指南》[7]。临床表现为：月经后期，迟至，质稀，色淡，量少，甚则闭经；婚后不孕，面额部痤疮，四肢多毛，形体肥胖，疲乏倦怠，头晕，胸闷，嗜睡，带下量多；舌体胖大，苔厚腻，脉沉滑。（2）中医体质评定标准：参照王琦主编的《中医体质学》[8]，符合痰湿质的体质分型。

1.3纳入标准

(1)符合PCOS的西医诊断标准；(2)中医证型为脾虚痰湿证；(3)年龄为18～45岁的女性；(4)有血糖、血脂代谢异常或超重、肥胖者；(5)同意参加本研究，并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准

(1)合并有生殖器官器质性病变、子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、先天性畸形或者缺陷的患者；(2)合并有内分泌疾病，如库欣综合征、甲状腺疾病、下丘脑疾病的患者；(3)近3个月有激素或促排卵药物使用史的患者；(4)合并有心、肝、肺、脾、胃、肾、血液系统严重疾病，以及神经、精神类疾病的患者；(5)依从性差，未按规定进行治疗或同期使用其他治疗措施而影响疗效判断的患者。

1.5治疗方法

1.5.1对照组给予常规西药治疗。

(1)盐酸二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20023371），口服，每次500mg，每天3次；(2)炔雌醇环丙孕酮片（商品名：达英-35；拜耳医药保健有限公司生产，批准文号：注册证号JYHZ1800002），口服，每次1片，每天1次，从月经第3～5天开始服用，连续服用21d。共治疗3个月经周期。

1.5.2治疗组

在对照组的基础上联合通元针法治疗。取穴：百会、印堂、脾俞（双）、胃俞（双）、心俞（双）、天枢（双）、关元、气海、归来（双）、中脘、合谷（双）、太冲（双）、足三里（双）、三阴交（双）。操作方法：针刺前嘱患者排空小便，先取仰卧位，再取俯卧位，找准穴位后，以75%乙醇皮肤常规消毒。使用华佗牌一次性无菌针灸针，规格为0.30mm×（25～40)mm，以飞针针法进针，操作者刺手食指、拇指夹持针柄，进针时刺手拇指内收，示指、中指相应外展，通过腕臂力带动腕指力将一次性无菌针灸针迅速弹刺入穴位。腹部穴位进针后，以180～200次/min的频率捻转30s，行手法致腹部有酸胀感甚则放射至会阴部为佳，再将电针治疗仪（G6805型）导线夹在针柄上，选疏密波，频率为16Hz，强度以患者能耐受为度。百会穴向后平刺，到达帽状腱膜下后，再向下沿皮轻微、快速、不捻转刺入30mm，使局部产生胀麻感。印堂穴向鼻根方向平刺，针感向鼻尖方向传导，深度为15～25mm。心俞、脾俞、胃俞穴向脊柱方向呈45°角斜刺10mm。合谷、太冲、足三里、三阴交穴采取直刺。腹部、四肢部进针深度根据患者体型而定。穴位均采用快速小捻转平补平泻法，留针30min，隔日1次。共治疗3个月经周期，行经期停止针刺。

1.6观察指标

1.6.1高雄激素症状

分别于治疗前及治疗3个月经周期后采用Rosenfield评分标准进行痤疮评分，分值为0～5分，分值越高则表明皮损越严重；采用Ferriman-Gallwey评分标准进行多毛评分，分值为0～36分，≥6分为临床多毛[9]。

1.6.2代谢指标

分别于治疗前及治疗3个月经周期后测量肥胖程度（WHR和BMI）、糖代谢情况[胰岛β细胞功能（HOMA-β）和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR)][10]、脂代谢情况[甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和非高密度脂蛋白胆固醇（nHDL-C）的升高情况，LDL-C>2.60mmol·L-1、TG>1.70mmol·L-1、nHDL-C>4.1mmol·L-1为升高]。

1.6.3心理状态

采用焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评价患者治疗前及治疗3个月经周期后的焦虑、抑郁情绪[11]。SAS评分：该量表共有20个问题，用来评价患者的焦虑程度，每个问题的评分范围为1～4分，分别对应4个程度（很少、有时、经常和总是），其中反序计分题为5、9、13、17、19。计算出的总粗分在20～80分之间，总粗分乘以1.25为标准分数。其中，标准分≥70分为重度焦虑，60分≤标准分<70分为中度焦虑，50分≤标准分<60分为轻度焦虑，标准分<50分为无焦虑。SDS评分：该量表同样有20个问题，用来评价患者的抑郁程度。计分方式同SAS评分，其中反序计分题为2、5、6、11、12、14、16、17、18、20。其中，标准分≥73分为重度抑郁，63分≤标准分<73分为中度抑郁，53分≤标准分<63分为轻度抑郁，标准分<53分为无抑郁。

1.6.4月经情况

监测患者月经恢复情况，计算基础体温（BBT）双向率。

1.7统计方法

采用SPSS24.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料用均数±标准差表示，资料均符合正态分布，方差齐时采用t检验，方差不齐时采用t’检验。计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验；其中单向有序分类变量，组间比较采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.12组患者治疗前后高雄激素症状评分比较

表1结果显示：治疗前，2组痤疮皮损评分和多毛评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者的痤疮皮损评分和多毛评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.22组患者治疗前后WHR、BMI、HOMA-IR和HOMA-β比较

表2结果显示：治疗前，2组患者WHR、BMI、HOMA-IR和HOMA-β比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者WHR、BMI、HOMA-IR均较治疗前下降，HOMA-β均较治疗前升高，差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）；组间比较，治疗组的WHR、BMI、HOMA-IR低于对照组，HOMA-β高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。

2.32组患者治疗前后LDL-C、TG、nHDL-C升高率比较

表3结果显示：治疗前，治疗组的LDL-C、TG、nHDL-C升高率分别为77.78%(42/54）、83.33%(45/54）、85.19%(46/54），对照组分别为79.63%(43/54）、85.19%(46/54）、83.33%(45/54),2组患者的LDL-C、TG、nHDL-C升高率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，治疗组的LDL-C、TG、nHDL-C升高率分别为20.37%(11/54）、25.93%(14/54）、24.07%(13/54），对照组分别为40.74%(22/54）、46.30%(25/54）、44.44%(24/54),2组患者的LDL-C、TG、nHDL-C升高率均较治疗前明显降低（P<0.01），且治疗组的LDL-C、TG、nHDL-C升高率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.42组患者治疗前后SAS、SDS评分比较

表4结果显示：治疗前，2组患者SAS、SDS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组患者SAS、SDS评分均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组的降低幅度均明显大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.52组患者月经复常率及BBT治疗周期数、双向周期数和双向率比较

表5结果显示：治疗后，治疗组患者的月经复常率为88.89%(48/54），明显高于对照组的68.52%(37/54），差异有统计学意义（P<0.05）；而2组患者的BBT治疗周期数、双向周期数和双向率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

3、讨论

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种临床常见的内分泌代谢紊乱性与生殖功能障碍性疾病，其两大基本特征为胰岛素抵抗（IR）和高雄激素血症（HA）。中医古籍中并无相对应的专一病名，根据其症状，可归属于“月经病”“癥瘕”等范畴。脾虚津液难以周流全身，聚而生湿、生痰、生饮，积于体内，而致肥胖，痰浊、膏脂充溢，痰湿气血互结而为癥积，故卵巢呈多囊性改变[12]。国医大师夏桂成教授认为，痰浊壅盛，膏脂壅塞，除引起多囊卵巢形态外，还可导致胞宫经络气血壅滞，引起PCOS的一系列糖、脂代谢异常[13]。西医治疗PCOS主要以调整生活方式、调节月经周期、抗雄激素治疗、高胰岛素血症和胰岛素抵抗治疗、促排卵治疗及手术治疗[12]，常用药物如口服克罗米芬、来曲唑、达英-35、二甲双胍等，虽有一定疗效，但因其成分较为单一，故临床治疗作用有限，而副作用则日益凸显[14]。

针刺作为中国传统医学的重要组成部分，以其多系统融合、多靶点调控及辨证论治的特色[15]，在生殖内分泌和不孕领域的应用得到越来越多学者的关注和认可。研究[16]表明，针刺可通过发挥整体[下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）、下丘脑-垂体-性腺轴（HPG轴）、交感神经系统、内分泌及代谢系统]和局部（子宫和卵巢）的调节作用来治疗PCOS。而且近年来的研究[17]表明，以痰湿内蕴为主的痰湿体质患者为PCOS的好发人群，痰湿体质以黏腻重浊为主要特征，与女性相关则会影响月经，临床常见PCOS患者形体多偏肥胖，多有月经不调症状，甚则影响女性的生殖功能，引起不孕症。《丹溪治法心要·子嗣》中记载：“肥盛妇人，禀受甚厚，恣于酒食，经血不调，不能成胎，以躯脂满溢，闭塞子宫故也。”表明了痰湿体质对女性月经及生殖功能的影响。根据“体病相关”及“体质可调”的理论，对偏颇体质进行干预，符合中医治未病及治病求本的原理[18]。

通元针法是赖新生教授经过数十载的临床实践和潜心钻研，总结出来的一套新针灸治疗体系，其以“通督”与“归元”为核心，以调节阴阳平衡为大法，蕴含了通督归元、扶正祛邪的学术思想[19]。人体的各项生命活动均是元气耗散的过程，元气亏虚、元阳元阴失衡都会影响人体一身之阴阳，进而引起各类疾病的发生与发展[20]。疾病种类繁多，发病原因不一，但究其基本病机，无外乎阴阳失衡，机体功能活动失常，经脉失利，气血失和，脏腑功能紊乱，进而诸疾百出，由此可见，疾病恢复之根本在于恢复人体“阴平阳秘”的状态。通元针法能够调治人体的元阳元阴，可谓是调其根、治其本，是治疗脏腑、经络、气血、营卫、津液等失调及一切气机升降出入失常的核心所在[21]，其在临床上尤为重视任督二脉的应用，视任脉、督脉为一体，主张督脉祛邪以通为用，任脉扶正以引为归。因此，本研究对通元针法治疗脾虚痰湿型PCOS的临床疗效进行观察，取穴主要以任督二脉为主，兼取背俞、腹募和特定穴。以督脉的百会、印堂穴为通督养神要穴，正如《难经》中云：“督脉者……上至风府，入属于脑”，入脑通窍以养神、治神、醒神、调神，神得醒、神得养、神得安、神得定，则百疾自除。有研究[22]发现，电针刺激百会、印堂穴，可通过降低大脑皮层5-羟色胺（5-HT）的代谢，提高5-HT能神经的活性，并协调去甲肾上腺素（NE）与5-HT之间的平衡而发挥抗抑郁作用，且针刺可促进患者体内β-内啡肽的释放，升高PCOS患者血清β-内啡肽水平，从而有效缓解PCOS患者的焦虑和抑郁状态。根据五脏背俞穴分治五脏理论，选脾俞、胃俞穴以阳治阴，通督养神，从而内调脏腑功能、贯通全身气血；同时，加用心俞穴，可奏心脾同调、健脾养心安神之效；仰卧位时取腹募穴，以天枢为疏导阴阳之气的主穴，辅以中脘、气海、关元、归来穴以平衡阴阳、交贯腹背经气、调节脏腑表里，俞募并用，以俞募配穴配合通督养神、引气归元，从而使阴阳二气贯通归元，此乃通元针法的核心。中脘居于中焦，位于三焦之枢纽地带，可通调三焦气机，并以调理中焦脾胃为主，针刺中脘穴，可使三焦气化，散布精微于五脏六腑，又有补气血、健脾除湿之功。研究[23]发现，针刺中脘穴可有效降低肿瘤坏死因子α（TNF-α）的过量分泌，促进人体胰岛素的正常分泌，进而改善糖、脂代谢紊乱，纠正神经及内分泌功能，从而达到降糖、降脂、调节内分泌的作用。关元、中极穴位居下焦，为元气汇聚之所，可调理下焦气机，培肾固本，治疗诸虚百损。研究[24]发现，针刺关元穴可延缓子宫退行性变，提高机体免疫防御和适应调节能力，改善机体特异性与非特异性免疫功能，调节肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴以及HPG轴的功能，对神经及内分泌具有良好的改善作用。中极穴位居子宫局部解剖的邻近位置，为妇科诸疾要穴，可起到局部治疗作用。四肢部位取特定穴足三里、三阴交、合谷、太冲。足三里为足阳明胃经的合穴，三阴交为足三阴经交会穴，两穴合用，一阴一阳，一表一里，既可健脾祛湿，培肾固本，又能增强机体免疫力。合谷属阳主气，轻清升散；太冲属阴主血，重浊下行，两穴同用，一阴一阳，一气一血，一升一降，互用互制，起到相得益彰的作用。以上诸穴同用，可调节气血阴阳，以期达到机体“阴平阳秘”的状态。

本研究通过对108例脾虚痰湿型PCOS的临床观察，结果表明：运用通元针法联合盐酸二甲双胍、炔雌醇环丙孕酮片的治疗方案，在改善患者代谢情况、月经复常情况、高雄激素症状、心理状态等方面均较单纯西药治疗更为有效，优势更为明显，提示针刺治疗该病具有一定优势，且无卵巢过度刺激的副作用。将针刺与盐酸二甲双胍、炔雌醇环丙孕酮片联合应用，可以起到协同作用，发挥各自所长，值得临床推广应用。

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文章来源:毛梦雨,林良才.通元针法治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征临床疗效观察[J].广州中医药大学学报,2021,38(10):2138-2145.