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乙肝肝硬化经自拟散结退黄汤治疗前后的肝功能指标变化分析

2025-03-25 64 上传者：管理员

摘要：目的探讨乙肝肝硬化患者经自拟散结退黄汤治疗前后的肝功能指标变化。方法研究对象：前瞻性选取河南科技大学第一附属医院收治的乙肝肝硬化患者(样本量：66)，纳入时间：2021年1月到2023年10月，分为常规西药组(33例，替诺福韦酯)与联合中医组(33例，替诺福韦酯+自拟散结退黄汤)(分组依据：随机)，均持续治疗24周，其中常规西药组失访3例，联合中医组失访1例，最终纳入62例：常规西药组(30例)、联合中医组(32例)，比较两组治疗后临床疗效，治疗前及治疗后中医证候积分、肝功能，治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后相比常规西药组，联合中医组的临床总有效率处于更高水平；相比治疗前的各项中医证候积分与全血ALT、AST、TBil水平，治疗后两组上述指标均呈现降低趋势，相比治疗前的全血ALB水平，治疗后两组均呈现升高趋势，且联合中医组的变化更为明显(P<0.05)。结论临床上在对乙肝肝硬化患者治疗方案的选取中，常规西医联合自拟散结退黄汤在多方面(改善中医证候、肝功能、提升用药安全性等)均更具优势。

关键词：
乙肝肝硬化
慢性肝病
替诺福韦酯
肝功能
自拟散结退黄汤
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乙肝肝硬化是一种由乙型肝炎病毒所引起的慢性肝病,其进展过程中肝脏组织逐渐纤维化并形成结节,最终导致肝硬化,临床主要特征是肝脏功能减退和门静脉高压,而伴随疾病进一步发展,腹水､肝性脑病､食管静脉曲张破裂出血等并发症发生风险也会进一步增加,对患者的生命安全造成严重威胁[1]｡国内对于肝硬化目前临床上主要遵循综合性治疗原则,需根据疾病具体病因及分期确定治疗方案｡替诺福韦酯是乙肝肝硬化的临床常用治疗药物,其作为一种核苷类逆转录酶抑制剂,可通过抑制病毒的逆转录酶活性,从而阻止病毒复制,可对肝纤维化及早期肝硬化进行逆转,但随着药物的长期使用,会产生不同程度的耐药性,导致治疗效果受限,且长期用药不良反应发生风险也会随之增加[2]｡中医理论认为,肝硬化应归属于“积聚”“黄疸”“臌胀”等范畴,其形成与肝脏气血运行不畅､湿热内盛､痰瘀互结､肝肾阴虚等种种因素密切相关,其会致肝脏气血运行受阻,以致湿热之邪内生,痰瘀互结于肝络,以致肝脏发生纤维化､硬化｡自拟散结退黄汤中内含茵陈､赤芍､醋鳖甲､党参､白术等药物,具有退黄散结,祛毒活血,理气化瘀之效｡本研究旨在探讨自拟散结退黄汤治疗乙肝肝硬化对肝功能的改善效果,以下为具体内容｡

1、资料与方法

1.1一般资料研究对象:前瞻性选取河南科技大学第一附属医院收治的乙肝肝硬化患者(样本量:66),纳入时间:2021年1月到2023年10月,分为常规西药组(33例,替诺福韦酯)与联合中医组(33例,替诺福韦酯+自拟散结退黄汤)(分组依据:随机),其中常规西药组失访3例,联合中医组失访1例,最终纳入62例:常规西药组(30例)､联合中医组(32例)｡两组各项资料及数据经统计学处理后的结果为P>0.05,证实了后续可比｡17:13､20:12分别为常规西药组､联合中医组的男女比;47~74､41~70岁分别为上述两组的年龄范围,(61.16±3.83)､(60.09±2.24)岁分别为均值情况;1~9､1~10年分别为上述两组的病程范围,(4.88±1.21)､(4.95±1.31)年分别为均值情况｡

纳入标准:符合中西医诊断标准的相关内容[3-4];未合并其他肝脏疾病;无抗肝纤维化治疗史;无药物过敏反应｡排除标准:其他病毒感染所致肝硬化;合并其他肝硬化并发症;精神障碍或无法正常沟通;存在其他严重传染性疾病｡此研究已完成审批[由医学伦理委员会(河南科技大学第一附属医院)],且患者及家属知情同意｡

1.2方法常规西药组:以齐鲁制药有限公司所产的富马酸替诺福韦二吡呋酯(国药准字H20173185,规格:300mg)进行治疗,300mg/d/次｡

联合中医组:在常规西药组基础上加用自拟散结退黄汤,方组:茵陈30克,赤芍15克,醋鳖甲､党参､黄芩､丹参､金钱草12克,白术､柴胡､当归9克,茯苓､白芍10克,甘草6克,水煎至400mL,200mL/次,2次/d,早晚服用｡所有患者均持续治疗24周｡

1.3观察指标(1)组间及组内的中医证候积分:根据以《中医新药临床研究指导原则(试行)》[5]作为标准评估患者腹痛腹胀､大便溏软､食欲不振､倦怠乏力等症状进行评估,总分4分,患者得分越高,则临床症状越严重｡分别于治疗前､后各进行1次评估｡(2)组间及组内的肝功能:在患者空腹状态下抽取静脉血6mL,以全自动生化分析仪(厂家:深圳市惠众医疗器械有限公司,粤械注准20242220117,型号:HZ-A480)检测谷丙转氨酶(ALT)､谷草转氨酶(AST)､总胆红素(TBIL)､白蛋白(ALB)水平｡分别于治疗前､后各进行1次评估｡(3)组间的不良反应:记录不良反应发生情况,包括腹泻､腹胀､头痛､恶心呕吐等｡于治疗期间进行1次评估｡

1.4疗效标准参照相关标准[6]进行疗效的评估,并进行临床总有效率的计算:(1-无效占比)｡显效､有效､无效的判定内容分别如下:经治疗患者肝脾肿大稳定或减小,肝功能及肝纤指标恢复正常;经治疗肝功能指标恢复≥50%,肝纤四项一半及以上指标水平下降幅度≥40%;经治疗肝功能指标恢复<50%,肝纤四项一半及以上指标水平下降幅度<40%｡

1.5统计学方法对数据进行处理的依据为SPSS25.0,若统计学处理后的结果为P<0.05,则可证实数据差异的显著性｡分别以[例(%)]､(χ-±s)作为各项计数与计量资料的表示方式,各自的检验方式分别为χ2､t｡

2、结果

2.1临床疗效治疗后相较于常规西药组的临床总有效率,联合中医组处于更高水平(P<0.05)｡见表1｡

表1组间临床疗效比较[例(%)]

2.2中医证候积分相较于治疗前的各项中医证候积分,治疗后两组数据均呈现降低趋势,且联合中医组的变化更为明显(相较于常规西药组)(P<0.05)｡见表2｡

表2组间及组内中医证候积分比较(分)

2.3肝功能相较于治疗前的全血ALT､AST､TBil水平,数据均呈现降低趋势;相较于治疗前的全血ALB水平,数据均呈现升高趋势,且联合中医组的变化更为明显(相较于常规西药组)(P<0.05)｡见表3｡

表3组间及组内肝功能比较

2.4不良反应两组治疗期间均未出现较为严重的不良反应(P>0.05)｡见表4｡

表4组间不良反应比较[例(%)]

3、讨论

乙肝肝硬化是由乙肝病毒持续感染导致的肝脏炎症反应所引发的肝细胞坏死及纤维化所致,其主要病理特征为肝脏弥漫性纤维化和假小叶形成,其早期可无明显症状,或存在有乏力､食欲减退及腹泻等非特异性表现,而随着病变进一步进展,肝脏正常结构及血供受损严重,肝功能损害,患者可出现黄疸､消瘦､昏迷､乏力及腹水等症状｡替诺福韦酯由于其所具备的高效抗病毒活性剂良好的耐受性,于乙肝肝硬化临床治疗中得到广泛应用,其能够迅速降低病毒载量,延缓肝硬化进程,药物毒性更低,但长期用药后仍存在有毒株耐药风险,进而影响治疗效果[7]｡

中医理论认为,乙肝肝硬化是由于乙型肝炎病毒感染迁延不愈所致,其所具缠绵难愈的致病特点与中医湿热之性相似,因而诸多医家将其认为是湿热疫毒,缠绵不去,导致气机瘀滞,气滞血瘀凝滞肝脏日久则致肝硬化,因而临床多见气滞血瘀证,治应活血化瘀,疏肝理气[8]｡自拟散结退黄汤中所用茵陈可清热利湿,利胆退黄,赤芍可散瘀止痛活血,二者合用可活血退黄;醋鳖甲可软坚散结,白术健脾益气,燥湿利水,两者合用,可健脾燥湿,软坚散结;党参健脾养血,茯苓利水渗湿,两者合用,可养血生津､利尿祛湿;白芍养血柔肝止痛,黄芩燥湿解毒,两者合用,可清热解毒养血;丹参活血祛瘀;金钱草利湿退黄;柴胡疏肝解郁;当归补血活血,再加以甘草调和诸药,全方共奏解毒退黄,理气化瘀,散结活血之效｡此次研究中,治疗后相比常规西药组的各项指标,联合中医组临床总有效率处于更高水平,各项中医证候积分处于更低水平,表明乙肝肝硬化患者加用自拟散结退黄汤可进一步提高临床疗效,改善中医证候,效果更佳｡

乙肝肝硬化是由于乙肝病毒感染所致,而乙肝病毒是一种嗜肝细胞病毒,其会攻击肝细胞导致肝细胞受损坏死,ALT､AST､TBil等物质释放入血,水平升高,而随着肝细胞坏死纤维化,肝脏正常结构与功能受损,合成ALB能力降低,导致其水平下降｡现代药理研究表明自拟散结退黄汤中所用茵陈中所含有的黄酮类化合物可对炎症反应及氧化应激反应进行抑制,以减轻肝脏由于病毒所导致的炎症及损伤,从而达到保肝目的,改善肝脏功能[9];醋鳖甲含有多种生物活性成分,其中所含角蛋白､氨基酸及多种微量元素可促进肝脏细胞的修复再生,从而减轻肝脏损伤[10];所用白芍其提取物对肝损伤具有明显的对抗作用,可促使病变及坏死肝细胞恢复正常,从而达到对肝脏的保护效果[11]｡此次研究中,治疗后相比常规西药组的各项指标,联合中医组全血ALT､AST､TBil均处于更低水平,全血ALB处于更高水平;两组治疗期间未出现较为严重的不良反应,表明乙肝肝硬化患者加用自拟散结退黄汤对肝功能的改善效果更为显著,且安全性良好｡

综上所述,临床上在对乙肝肝硬化患者治疗方案的选取中,常规西医联合自拟散结退黄汤在多方面(改善中医证候､肝功能､提升用药安全性等)均更具优势,具有良好的临床应用推广前景｡

参考文献:

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[5]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:415-416.

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