摘要:目的:通过分析亳州市无偿献血者梅毒感染状况,为无偿献血者的招募、屏蔽、归队以及检测结果的告知提供有价值的依据。方法:用两个不同厂家梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对献血者标本进行检测,阳性标本再用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确认。结果:共检测52029份标本,ELISA阳性134份,TPPA确认阳性95份,阳性符合率70.90%。一种ELISA试剂阳性标本,TPPA确认阳性符合率5.71%。两种ELISA试剂阳性标本,TPPA确认阳性符合率93.94%。不同婚姻状况献血者阳性率差异无统计学意义。不同学历献血者阳性率差异有统计学意义。结论:梅毒ELISA试剂检测阳性标本实施TPPA确认很有必要;在学历方面无偿献血者梅毒抗体阳性率的不同,为低危献血者的招募提供了指导。
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梅毒是已知的输血传播感染之一,每年造成10万人死亡,其中90%的死亡发生在发展中国家[1]。2015版《血站技术操作规程》要求采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体,但血清学试剂存在一定的假阳性率。TPPA具有灵敏度高、特异性强的特点,是目前公认的梅毒血清确证试验[2]。该研究对该地区2016年2月—2017年9月无偿献血者ELISA阳性标本进行了TPPA确认试验,现报道如下。
1、资料与方法
1.1 一般资料
共计52029份无偿献血者标本,献血者年龄为18~60周岁。
1.2 试剂和仪器
梅毒ELISA试剂(北京万泰生物药业股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司)均为SFDA批签发合格;TPPA试剂(日本富士株式会社)。TECANFreedomEVOlyzer150型全自动酶免分析仪、TECANFreedomEVO-2型全自动加样器、FAME24/20型全自动酶免后处理系统,检测设备检定/校准符合要求。
1.3 方法
用两个不同厂家TP-ELISA试剂对献血者标本进行检测,一种或两种试剂阳性的标本,再用TPPA试剂进行确认试验。
1.4 统计方法
使用SPSS17.0统计学软件(%)表示,进行x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 ELISA阳性标本TPPA确认实验结果
一种ELISA试剂阳性标本TPPA确认阳性符合率为5.71%,两种试剂ELISA阳性标本TPPA确认阳性符合率为93.94%。见表1。
表1 献血者梅毒ELISA阳性结果与TPPA阳性结果
2.2 不同婚姻状况献血者梅毒检测结果
不同婚姻状况献血者梅毒ELISA阳性率差异无统计学意义(x2=0.763,P>0.05);不同婚姻状况献血者梅毒TPPA阳性率差异无统计学意义(x2=0.042,P>0.05)。见表2。
表2 不同婚姻状况献血者梅毒检测结果比较
2.3 不同学历献血者梅毒检测结果
不同学历献血者梅毒ELISA阳性率差异有统计学意义(x2=11.434,P<0.05);不同学历献血者梅毒TPPA阳性率差异有统计学意义(x2=10.446,P<0.05)。学历越高,梅毒检测结果阳性率越低。见表3。
表3 不同学历献血者梅毒检测结果
3、讨论
一种试剂、两种试剂ELISA阳性标本进行TPPA确认的阳性符合率差异非常大,为未开展TPPA确认实验的单位进行献血者梅毒检测结果告知提供了参考。两种试剂ELISA阳性标本TPPA确认阳性符合率为93.94%,这与文献报道的阳性率接近[2]。同时也发现一种ELISA试剂阳性标本35例,TPPA确认阳性2例,该2例标本为不同厂家ELISA试剂检出,这说明一种试剂存在漏检风险,因此选择质量优良的不同厂家试剂进行初检、复检对保证血液检测质量非常必要[3]。
不同婚姻状况献血者梅毒阳性率差异无统计学意义(P>0.05),因此在招募低危献血者时可以不考虑献血者的婚姻状况。不同学历献血者梅毒阳性率差异有统计学意义,接受教育程度越高梅毒感染率越低[4-5]。文化程度越高,对性传播疾病知识的了解越多,能够减少危险性行为以及能够采取一些更有效的防护措施。
综上所述,采用两个不同生产厂家的血清学检测试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体十分有必要。开展ELISA阳性标本TPPA确认实验,对于献血者的屏蔽、归队以及检测结果的告知均有重要意义。不同婚姻状况、学历献血者梅毒阳性率的比较为低危献血者的招募提供了科学指导。
参考文献:
[1]潘微,陈玉风,李冰.梅毒抗体不同检测方法在献血者血液筛查中的应用探讨[J].中国医药指南,2018,16(3):97-98.
[2]张雪莲.单试剂反应性献血者的追踪、屏蔽与归队分析研究[J].中国卫生产业,2018(21):148-149.
[3]骆眩,杨华松,柴辉.2008-2011年黄石地区街头无偿献血者梅毒感染的检测分析[J].国际检验医学杂志,2013,34(16):2127-2128.
[4]王静,周春,蒋昵真.2010-2014年中国南京地区自愿无偿献血者梅毒梅毒流行趋势分析[J].中国实验血液学杂志,2016,24(4):1206-1210.
陈飞,张峰.亳州市无偿献血者梅毒检测结果分析[J].中国卫生产业,2019,16(23):155-156.
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梅毒对孕产妇和新生儿健康造成严重影响,早在妊娠9周时梅毒螺旋体就会感染胎儿组织,并且在孕妇分娩过程中胎儿也可能被感染,可导致孕妇流产、早产,还可能导致新生儿出现低出生体质量、死亡,以及神经功能障碍,包括认知迟缓、视力丧失等,甚至可能引起晚期后遗症,从而影响儿童的全面发育。围生期、先天性感染与短期和长期不良妊娠结局有关[2]。
2025-08-21急性梅毒性后极部脉络膜视网膜炎(Acutesyphiliticposteriorplacoidchorioretinitis,ASPPC)是眼梅毒的一种较罕见临床症状。由梅毒螺旋体(Treponemapallidum)引起的眼梅毒常见症状包括视网膜、脉络膜及视神经的损伤,而ASPPC通常表现为后极部的盾状病变和视网膜色素上皮(RPE)功能障碍。
2025-07-28目前国内外越来越多的实验室首选使用全自动化的密螺旋体试剂进行梅毒筛查,此逆向筛查程序如果出现和非TP血清试验不一致的结果需要使用手工的TP血清试验进行复核,一般也是推荐使用TPPA试剂。因此TPPA试剂被认为是梅毒的标准确认试剂,国内许多大型传染病医院对梅毒血清样本也是直接使用TPPA试剂进行检测。
2025-06-24梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的慢性、系统性的性传播疾病,为中国乙类法定传染病,发病顺位始终位居前五位,近年多地区呈发病上升趋势[1-3]。梅毒对人体危害严重,不仅可造成多器官、多组织损害,甚至导致组织破损、功能丧失、危及生命,已成为危害中国居民健康的重要公共卫生问题[4]。
2025-05-28育龄妇女感染梅毒后不仅可增加流产、早产风险,亦可对新生儿质量产生影响甚至会通过胎盘传染给胎儿。其感染过程尤为隐蔽,具有相当长潜伏期,在这段期间感染者可能不会出现任何明显的体征或症状,然而其传染性却依然存在,因此早期进行梅毒筛查对于遏制其传播具有至关重要作用[2]。
2025-04-27性传播疾病已经发展成为当前全球全面的主要公共卫生问题,近年该病发病率越来越高[1]。该病的发生对人们日常生活和身体健康造成了严重影响,而梅毒是临床常见且高发的一种性病,是由梅毒螺旋体感染引起的。一般情况下,梅毒患病初期临床症状相对明显,偶尔发生,连续复发,严重影响到患者心理健康及身体等。
2025-03-13梅毒螺旋体(treponemapallidum,TP)在2023版《人间传染的病原微生物目录》中按照危害程度分类属于第三类,是常见可经输血传播感染病原体之一。为确保血液质量安全,TP特异性抗体(TP-Ab)是献血者血液筛查的必检项目。《血站技术操作规程(2019版)》中要求:TP感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测。
2025-02-25目前国内外关于梅毒感染与孕产妇的相关研究较多,多偏向孕产妇梅毒感染现况、不良妊娠结局及相关因素研究[3-5],而对梅毒感染孕产妇心理状况或不良情绪的调查研究相对少。孕产妇感染梅毒除了有躯体疼痛相关症状外,还易引发焦虑、恐惧等系列精神心理问题,致使其生活质量显著下降[6],故关注梅毒感染孕产妇不良情绪十分必要。
2025-01-27梅毒是一种临床较为常见的慢性传染性疾病,其具有较为复杂的临床表现: 一期患者主要以轻度糜烂、溃疡、硬下痛等症状为临床表现,二期患者主要是以掌跖梅毒疹、扁平湿疣等症状为临床表现,由于梅毒具有病情扩散、进展快等临床特点,可严重损害患者的身心健康,故临床及时诊治在患者预后改善意义重大。
2025-01-22近年来,受到人口流动性增加和性观念改变的影响,我国梅毒发病率呈上升趋势,原发性和继发性病例频发,尤其是在一些内陆省份[5]。这不仅给社会带来了严重的经济负担,也使梅毒成为公共卫生领域面临的重要挑战之一。
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期刊名称:临床血液学杂志
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主管单位:中华人民共和国教育部
主办单位:华中科技大学同济医学院附属协和医院,北京大学医学院血研所
出版地方:湖北
专业分类:医学
国际刊号:1004-2806
国内刊号:42-1284/R
邮发代号:38-169
创刊时间:1987年
发行周期:双月刊
期刊开本:大16开
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