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止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床研究

2025-03-27 67 上传者：管理员

摘要：目的观察止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的效果。方法选择2023年3月至2023年10月南京中医药大学附属姜堰医院肺病科收治的60例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组和对照组。对照组30例予常规基础治疗，治疗组30例在对照组基础上予止喘灵注射液，均持续治疗7 d。比较2组临床疗效、中医证候积分、肺功能指标、肝肾功能指标、不良反应发生情况。结果治疗组总有效率93.33%（28/30）,对照组总有效率66.67%（20/30）,治疗组总有效率高于治疗组（P<0.05）,临床疗效优于对照组（P<0.05）。治疗4 d和治疗7 d时，2组中医证候积分均低于本组治疗前，治疗7 d时低于本组治疗4 d时，且治疗4 d和治疗7 d时治疗组中医证候积分低于对照组同期（P<0.05）。治疗后，2组肺功能指标呼气峰值流速（PEF）、第1 s用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC水平均较本组治疗前升高（P<0.05）,且治疗组均高于对照组（P<0.05）。治疗前后，2组肝肾功能相关指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗期间，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效显著，可改善患者肺功能指标，降低患者中医证候积分，且不会导致肝、肾功能指标异常和增加不良反应。

关键词：
慢性阻塞性
止喘灵注射液
肺功能
肺疾病
肺部感染
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慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)急性加重期的发生主要与肺部感染加重､环境刺激､不良生活习惯或剧烈运动相关,主要临床表现为喘息､呼吸困难､痰量增多等,严重影响患者生活质量[1]｡目前,临床常用抗菌药物､糖皮质激素等治疗,可改善患者病情[2],但长期用药会出现较多不良反应,也会产生耐药性,不利于患者后期治疗｡因此,需要寻找更为有效的治疗方法｡中医学认为,慢阻肺急性加重期属于“痰饮”“肺胀”“咳喘”等范畴,多由脾气亏虚,或久咳伤肺,或感受寒湿等外邪所致[3-4]｡治疗应以止咳平喘､化痰祛浊为主｡止喘灵注射液属于中成药,主要由连翘､苦杏仁､洋金花､麻黄等中药组成,具有化痰祛浊､止咳平喘之功,临床上主要用于治疗支气管哮喘､各种原因引起的咳嗽等症状[5]｡基于此,本研究在常规治疗基础上采用止喘灵注射液治疗慢阻肺急性加重期30例,并与常规治疗30例对照观察,结果如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料选择2023年3月至2023年10月南京中医药大学附属姜堰医院肺病科收治的60例慢阻肺急性加重期患者为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组和对照组｡治疗组30例,女1例,男29例;年龄54~75岁,平均(65.87±4.26)岁;病程1~9年,平均(5.56±2.21)年;身高150~180cm,平均(166.47±6.99)cm;体质量45~85kg,平均(67.48±8.45)kg｡对照组30例,女2例,男28例;年龄52~74岁,平均(65.79±4.30)岁;病程1~10年,平均(5.54±2.17)年;身高154~182cm,平均(166.53±6.95)cm;体质量46~83kg,平均(67.52±8.39)kg｡2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究方案经医院医学伦理委员会批准｡

1.2病例选择

1.2.1诊断标准西医诊断:根据《中国慢性阻塞性肺疾病急性加重中西医诊治专家共识(2021)》[6]确诊为慢阻肺急性加重期｡中医辨证标准:依据《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》辨证为痰湿阻肺证[7]｡

1.2.2纳入标准①符合上述诊断标准;②40岁≤年龄≤75岁;③认知正常;④患者及家属均签署知情研究同意书｡

1.2.3排除标准①合并肺部真菌感染､恶性肿瘤､支气管扩张和(或)纤维化及其他肺部原发性疾病;②慢阻肺急性发作程度属极危重度;③严重心功能不全;④合并严重肝､肾疾病;⑤近3个月使用过全身糖皮质激素;⑥对本试验药物过敏｡

1.2.4剔除标准因各种原因无法继续治疗､中途退出｡

1.3治疗方法

1.3.1对照组予常规治疗｡①控制性氧疗:氧疗前清洁患者鼻腔,采用低流量氧疗,起始氧浓度29%､氧流量为2L/min,根据患者实际情况进行调整｡②支气管扩张剂:异丙托溴铵吸入溶液(山东京卫制药有限公司,国药准字H20120003)40μg,每日2次喷雾吸入｡③糖皮质激素:醋酸泼尼松龙注射液(华中药业股份有限公司,国药准字H42021216)40mg,加入0.9%氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日1次｡④抗菌药物:当患者呼吸困难加重､痰量增加和痰液变脓性3种症状同时出现时,予抗菌药物治疗｡根据患者耐药状况予乳酸环丙沙星注射液(宜昌人福药业有限责任公司,国药准字H10950311)0.2g,加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日2次;或盐酸左氧氟沙星注射液(扬子江药业集团有限公司,国药准字H20223112)0.4g,加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日1次｡均持续治疗7d｡

1.3.2治疗组在对照组基础上予止喘灵注射液(江苏苏中药业集团生物制药有限公司,国药准字Z10910007)2mL肌肉注射,每日2次,连续治疗7d｡

1.4观察指标及方法

1.4.1中医证候积分[8]比较2组患者治疗前､治疗4d和治疗7d时中医证候积分情况｡主症咳痰､咳嗽､喘息按重度､中度､轻度､无分别记6､4､2､0分,次症痰色质､胸闷按重度､中度､轻度､无分别记3､2､1､0分,各项症状评分累加得出中医证候积分｡

1.4.2肺功能指标分别于治疗前和治疗7d时,采用肺功能检测仪(型号:HI-101,日本CHEST株式会社)检测2组患者呼气峰值流速(peakexpiratoryflow,PEF)､第1s用力呼气容积(forcedexpiratoryvolumeinonesecond,FEV1)､用力肺活量(forcedvitalcapacity,FVC),并计算FEV1/FVC水平｡

1.4.3肝､肾功能分别于治疗前和治疗7d时,采集2组患者空腹肘静脉血5mL,室温下离心(3000r/min)处理10min,取上清液,-20℃保存｡采用全自动生化分析仪(型号:AU5800,美国贝克曼库尔特公司)检测2组患者血浆天冬氨酸氨基转移酶(AST)､丙氨酸氨基转移酶(ALT)､总胆红素(TBiL)､γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)､碱性磷酸酶(ALP)､血肌酐(SCr)､血尿素氮(BUN)水平｡

1.4.4不良反应统计并比较2组患者治疗期间腹泻､口干､头晕､呕吐等不良反应发生情况｡

1.5疗效标准临床控制:临床症状以及相关检查指标恢复到急性发作前;显效:临床症状显著减轻,但未恢复到急性发作前;有效:临床症状有减轻,但不足显效;无效:临床症状无改变或加重[8]｡总有效率=临床控制率+显效率+有效率｡

1.6统计学方法采用SPSS25.0统计软件进行数据处理,符合正态分布的计量资料以均数±标准(x±s)表示,组间比较用独立样本t检验,组内比较用配对样本t检验;等级资料采用秩和检验;计数资料用例(%)表示,用χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.12组临床疗效比较治疗组总有效率93.33%(28/30),对照组总有效率66.67%(20/30),治疗组总有效率高于治疗组(P<0.05),临床疗效优于对照组(P<0.05)｡见表1｡

表12组临床疗效比较

2.22组治疗前后肺功能指标比较治疗后,2组FVC､PEF､FEV1､FEV1/FVC水平均较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者FVC､PEF､FEV1､FEV1/FVC水平均高于对照组(P<0.05)｡见表2｡

表22组治疗前后肺功能指标比较

2.32组治疗前后肝肾功能指标比较治疗前和治疗后,2组ALT､AST､GGT､ALP､TBiL､SCr､BUN水平组间及组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)｡见表3｡

表32组治疗前后肝肾功能指标比较

2.42组不良反应发生情况比较

治疗组不良反应总发生率23.33%(7/30),对照组不良反应总发生率16.67%(5/30),2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)｡见表4｡

表42组不良反应发生情况比较

2.52组中医证候积分比较治疗4d和治疗7d时,2组中医证候积分均低于本组治疗前,治疗7d时低于本组治疗4d时,且治疗4d和治疗7d时治疗组中医证候积分低于对照组同期,比较差异均有统计学意义(P<0.05)｡见表5｡

表52组中医证候积分比较

3、讨论

慢阻肺急性加重期主要的病理改变是肺部和气道气流受限,并出现超越日常状况的持续恶化,如没有得到有效的治疗,可导致患者出现呼吸衰竭､昏迷等[9]｡目前,控制性氧疗､支气管扩张剂､糖皮质激素､抗菌药物等是慢阻肺急性加重期的常规基础治疗方法,其中控制性氧疗可通过精确调节吸入氧的浓度来改善患者的低氧血症;异丙托溴铵可通过阻断患者支气管平滑肌上的M3受体,抑制乙酰胆碱,进而松弛气道平滑肌,扩张支气管;泼尼松龙可通过抑制炎症反应减轻患者肺部炎症,帮助改善呼吸道通畅性,减轻患者呼吸困难等症状;左氧氟沙星可通过抑制细菌的DNA旋转酶,阻止细菌DNA的合成和复制,有效控制感染,缓解患者症状｡以上药物联合可改善慢阻肺急性加重期患者阻塞性综合征,缓解呼吸急促等症状[10-11]｡但存在见效慢､长期使用易产生耐药性等问题,故需联合其他药物治疗｡

随着中医学的发展,有研究显示,中西医结合治疗慢阻肺急性加重期的效果更为理想[12-14]｡中医学认为,慢阻肺急性加重期以肺虚为本,痰瘀是最重要的病理产物和致病因素[15-16]｡因此,治疗该病应以化痰祛浊､止咳平喘为主｡止喘灵注射液成分包括麻黄､洋金花､苦杏仁､连翘,主要由经典的中药处方“麻杏石甘汤”加减而成,方中麻黄､杏仁肺平喘止咳;洋金花平喘止咳;连翘清除肺热,解毒散结｡诸药合用具有化痰祛浊､止咳平喘的功效[16]｡本研究结果显示,治疗4d和治疗7d时,治疗组中医证候积分低于对照组(P<0.05),总有效率高于对照组(P<0.05),说明加用止喘灵注射液治疗慢阻肺急性加重期效果显著,可改善患者咳喘､胸闷､痰多等症状,提高临床疗效,与相关研究一致[17]｡

本研究还显示,治疗7d后,治疗组FEV1､PEF､FVC､FEV1/FVC均高于对照组(P<0.05),但2组ALT､AST､GGT､ALP､TBiL､SCr､BUN水平比较差异无统计学意义(P>0.05),说明加用止喘灵注射液治疗慢阻肺急性加重期,可改善患者肺功能指标,且不会导致肝､肾功能异常｡分析原因,现代药理学研究表明,止喘灵注射液中麻黄含有麻黄碱[18],可舒张支气管,改善呼吸道通畅性,增加肺部通气量,从而改善肺功能[19];洋金花含有东莨菪碱,具有扩张外周动静脉及毛细血管调节微循环,扩张呼吸道,松弛支气管平滑肌,减少肺毛细血管静水压的作用,从而提高肺功能[20];苦杏仁中含有的苦杏仁甙可以通过刺激呼吸中枢,使支气管平滑肌松弛,从而缓解气喘引起的呼吸困难[21];连翘所含的多种有效成分,如维生素C､腺嘌呤､氨基酸等,能够刺激呼吸道黏膜分泌,改善呼吸道环境,从而改善患者肺功能[22]｡且止喘灵注射液以中草药为主要原料,毒性较小,药效稳定,使用后不会影响到肝肾代谢,不会导致患者肝肾功能异常[23]｡此外,本研究还显示,2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),提示止喘灵注射液治疗慢阻肺急性加重期不会明显增加不良反应｡

综上所述,止喘灵注射液治疗慢阻肺急性加重期疗效显著,可改善患者肺功能,降低患者中医证候积分,且不会增加不良反应和肝肾功能异常｡

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