摘要:目的 探究清瘀益气方对冠心病合并高血压患者的影响。方法 选取2021年10月—2023年1月南京中医药大学附属盐城中医院收治的冠心病合并高血压患者184例,按照随机数字表法分为观察组92例和对照组92例。对照组给予奥美沙坦酯氨氯地平治疗,观察组给予清瘀益气方联合奥美沙坦酯氨氯地平治疗。比较2组血压指标[舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、脉压]、临床疗效及不良反应。结果 治疗后,观察组SBP、DBP、脉压均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后未出现明显不良反应。结论 清瘀益气方联合奥美沙坦酯氨氯地平治疗冠心病合并高血压具有较好的临床疗效,可改善血压,且无明显不良反应。
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高血压病是指病因未明,以体循环动脉血压升高为特征的综合征,近年来中国原发性高血压发病率呈逐年上升趋势[1]。长时间的血压异常升高可加速冠状动脉发生粥样硬化病变,进一步导致冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的发生[2]。冠心病合并高血压是中国临床上较为常见且较为严重的心血管合并疾病,极大地影响了居民健康和生活质量,因此,此类患者血压的有效防控一直是心血管领域研究的热点内容[3]。
目前临床上治疗高血压病常用的药物有血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、钙通道阻滞剂(CCB)、利尿剂等,大部分患者使用单一药物临床效果欠佳[4]。针对冠心病合并高血压常使用ARB联合CCB进行治疗,目前临床上此类药物较多,奥美沙坦酯氨氯地平就是其中之一[5]。该药在稳定血压的基础上起到缓解冠心病心绞痛症状、抑制心室重构、改善血流动力学等作用[6]。然而部分患者单药疗效欠佳,且不可忽视其长期应用产生的耐药性。既往研究显示,冠心病合并高血压的中医证型以实证居多,且气滞心胸证、心血瘀阻证、痰浊闭阻证与其关系最为密切[7,8]。清瘀益气方是基于江苏省名中医阮宗武主任“清瘀养心”理论指导下治疗冠心病的临床经验方,具有活血化瘀、益气养心、宽胸安神之功效。本研究观察清瘀益气方联合奥美沙坦酯氨氯地平对冠心病合并高血压的降压效果和对临床症状的改善效果,以期为临床用药提供参考。
1、资料与方法
1.1一般资料
选取2021年10月—2023年1月南京中医药大学附属盐城中医院心内科收治的184例冠心病合并高血压患者,按照随机数字表法进行分组,其中对照组92例,观察组92例。2组的性别、年龄、病程数据比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究经南京中医药大学附属盐城中医院伦理委员会审批通过(批件号:KY231201)。
表1 2组患者一般资料比较
1.2诊断标准
西医诊断标准:①高血压病诊断标准参照《中国高血压防治指南2018年修订版》[9]:在基础状态、未使用降压药的情况下,收缩压≥140 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和(或)舒张压≥90 mm Hg。②冠心病诊断标准根据冠脉造影显示至少有一支主要供血血管狭窄≥50%。中医辨证标准参照《中医内科学》[10]结合临床实践拟定,辨证气虚血瘀型,症见:神疲乏力,唇甲不华,发色不泽,心悸少寐,舌体胖大,边有齿痕,舌质黯淡或有瘀点瘀斑,舌苔薄白,脉弦细无力。
1.3纳入及排除标准
纳入标准:①满足中西医诊断标准;②年龄35~90岁;③自愿签订知情同意书。排除标准:①继发性高血压者;②严重的肝、肾等器质性疾病者;③患恶性肿瘤者;④妊娠期或哺乳期妇女;⑤精神障碍者。
1.4治疗方法
1.4.1对照组
奥美沙坦酯氨氯地平片(南京正大天晴制药有限公司,规格:每片含奥美沙坦酯20 mg/苯磺酸氨氯地平5 mg,国药准字H20203643)口服,每日1次,每次1片,2周为1个疗程,1个疗程结束后评估疗效;若血压过低引起头晕等症状时,则立即停药,并退出试验。
1.4.2观察组
在对照组的基础上给予清瘀益气方,组成如下:党参20 g,黄芪20 g,麦冬10 g,玉竹10 g,瓜蒌10 g,薤白10 g,桂枝6 g,丹参10 g,当归10 g,炒酸枣仁10 g,柏子仁10 g,五味子8 g。院内煎药房制备,1剂煎2袋,每袋100 ml,早晚餐后30 min口服100 ml。2周为1个疗程,1个疗程结束后评估疗效。
1.5观察指标
1.5.1血压
采用标准电子血压计测量患者右上臂肱动脉血压,测血压前安静休息15 min以上,在每日服药前、上午10:00时和16:00各测量1次血压,计算当日血压平均值。根据相关文献制定疗效评估标准:显效: 须具备以下条件中任1项:①舒张压较前下降≥10 mm Hg,并且舒张压≤90 mm Hg;②舒张压≥90 mm Hg,但已较前下降≥20 mm Hg。有效: 须具备以下条件中任1项:①舒张压下降<10 mm Hg,但舒张压≤90 mm Hg;②舒张压较前下降10~19 mm Hg,但舒张压≥90 mm Hg;③收缩压较前下降30 mm Hg以上。无效:未达以上标准者。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
1.5.2临床疗效
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11],显效:治疗后临床症状消失,血压下降达显效标准,证候积分减少≥70%;有效:治疗后临床症状好转,血压下降达有效标准,30%≤证候积分减少<70%;无效:治疗后症状无改善或症状较前加重,血压下降不明显,证候积分减少<30%。
1.5.3安全性指标
治疗前后分别于南京中医药大学附属盐城中医院进行各项常规检查(肾功能、电解质、血常规、肝功能、心电图等),并进行对比评价。
1.6统计学方法
采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料若满足正态分布,用均数±标准差表示,组内采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验;若不符合正态分布,则用中位数(四分位数)[M(P25,P75)]表示,采用秩和检验。计数资料用率(%)表示,采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2、结果
2.1 2组患者血压情况比较
治疗前,2组血压比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组收缩压、舒张压和脉压均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.2 2组患者临床疗效比较
观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.3观察组患者试验后安全性指标
观察组在试验后肾功能、电解质、肝功能、血常规、心电图等结果未出现异常,说明清瘀益气方联合奥美沙坦酯氨氯地平治疗冠心病合并高血压安全有效。
表2 2组患者血压比较(mm Hg,
表3 2组患者临床疗效比较
3、讨论
高血压病是冠状动脉粥样硬化性心脏病最大的危险因素,长期血压控制不佳可导致左心室肥厚、心功能不全、肾功能不全等靶器官损害,也可加重冠脉病变,诱发心绞痛乃至心肌梗死,因此,冠心病合并高血压患者的血压控制,直接影响到冠心病的轻重程度及发展进程[14]。然而,由于高血压病患者需要每日服药1次或数次,部分难治性高血压甚至需要服用3种及以上的降压药,患者的依从性往往较差,这可能是导致心血管病预后不良的重要原因,也是治疗失败和反复住院的主要原因[15]。因此,探索西医降压药之外的其他有效降压手段,降低心血管疾病发生风险是一项长期而艰巨的任务。
冠心病合并高血压属于中医“眩晕、头痛、胸痹”等范畴,因阴虚燥热、气虚无力而引起血行艰涩,久而成瘀,致心脉痹阻,心神失养,主要病机为气虚血瘀,中医治疗当以补气、养阴、活血化瘀为主[16]。清瘀益气方是江苏省名中医阮宗武主任根据多年临床经验提出的,该方由生脉散合瓜蒌薤白桂枝汤加黄芪、玉竹、当归、丹参、炒酸枣仁、柏子仁共12味药组成。生脉散益气敛阴为主药;瓜蒌薤白桂枝汤温通心阳,行气化痰为辅药;黄芪、玉竹、当归、丹参分别益气、滋阴、和血、活血为佐药;炒酸枣仁、柏子仁宁心安神为使药。全方共奏活血化瘀、益气敛阴、通阳散结、宁心安神之功效。
现代药理学研究表明,生脉散能保护缺血受损的心肌细胞,增强心肌收缩力,改善心脏功能,改善微循环[17]。瓜蒌薤白桂枝汤有强心,扩张冠状动脉,减轻心脏负荷,降脂、解痉、镇痛、祛痰、抑菌等作用[18]。黄芪具有良好的抗病毒及免疫调节作用、抗氧化清除氧自由基能力、正性肌力作用[19]。玉竹中主要含有多糖、甾体皂苷、黄酮、挥发油等多种化学成分,具有免疫调节、抗氧化、改善心肌缺血,缓解心绞痛等药理作用[20]。丹参、当归对动脉粥样硬化有改善作用,可保护缺血心肌,抗心律失常,可使其血浆纤维蛋白原减少,血液黏滞性下降,凝血酶原时间延长[21]。炒酸枣仁、柏子仁则有镇静、催眠、安定、镇痛等作用[22-24]。纵观全方紧扣冠心病合并高血压之病理,扶正祛邪,兼顾降压。
本研究针对冠心病合并高血压患者,在奥美沙坦酯氨氯地平的基础上联用清瘀益气方,并对其疗效进行对比,结果可见:2组药物均可起到降低血压的作用,其中清瘀益气方联用奥美沙坦酯氨氯地平组降低收缩压、舒张压及脉压作用优于奥美沙坦酯氨氯地平单药组,且临床疗效更显著,未见明显不良反应。由此可见,清瘀益气方对于治疗冠心病合并高血压具有降压效果更稳定、更安全,改善临床症状更明显等优势,但其内在分子机制仍需继续探索。
综上所述,奥美沙坦酯氨氯地平联用清瘀益气方对治疗冠心病合并高血压具有良好的临床疗效,值得临床进一步推广应用。
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文章来源:涂冬云,宋晓龙,伍德明,等.清瘀益气方治疗冠心病合并高血压临床观察[J].光明中医,2024,39(22):4463-4466.
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