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化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用

2025-06-25 48 上传者：管理员

摘要：目的研究检验肿瘤生物标志物时应用化学发光免疫法的价值。方法选取2023年12月至2024年12月到辽宁省健康产业集团阜新矿总医院就诊的144例疑似肿瘤患者，均通过化学发光免疫法检测其血清中的肿瘤生物标志物。同时，以病理诊断结果作为金标准，评价化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的准确性和可靠性。结果病理检出103例阳性病例，经化学发光免疫法检出101例阳性病例，化学发光免疫法与病理结果相比差异无统计学意义（P > 0.05）；化学发光免疫法在检测肿瘤生物标志物方面的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度等指标均表现出良好的性能，为临床诊断和治疗提供了有力的支持。结论在对肿瘤生物标志物进行检验时采取化学发光免疫方法可以获取更加精准的检测结果，可以为疑似肿瘤患者的临床诊断及治疗提供科学的可供参考的依据。

关键词：
临床诊断
化学发光免疫法
应用价值
疑似肿瘤
肿瘤生物标志物
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肿瘤生物标志物是癌症早期筛查､诊断､预后评估及疗效监测的重要工具,其检测方法的准确性和敏感性对提高癌症患者的生存率和生活质量至关重要[1]｡近年来,随着生物医学技术的不断进步,肿瘤生物标志物的检测方法也在不断更新迭代[2]｡其中,化学发光免疫法以其高灵敏度､高特异性和操作简便等优点,在肿瘤生物标志物检测领域展现出广阔的应用前景[3]｡然而,尽管化学发光免疫法已被广泛应用于多种肿瘤标志物的检测,但其在不同类型肿瘤､不同病理阶段的检测效能及与其他检测方法的比较等方面仍需进一步深入研究[4]｡本研究通过对比其在疑似肿瘤患者血清中的检测效果,评估其临床应用价值,旨在为肿瘤的早期诊断和治疗提供更为准确､可靠的参考依据｡

1、资料与方法

1.1一般资料选取2023年12月至2024年12月到辽宁省健康产业集团阜新矿总医院就诊的144例疑似肿瘤患者作为研究对象｡在所有研究对象中存在男性74例,女性70例,所有研究对象中包括疑似肝肿瘤35例､疑似胃肿瘤28例､疑似肠道肿瘤30例､疑似胰腺肿瘤25例､疑似鼻咽肿瘤26例,年龄29~67岁,平均(45.92±7.03)岁,BMI19.12~27.03kg/m2,平均(24.01±1.69)kg/m2｡本研究遵循医学伦理原则,所有患者或法定代理人均知情同意｡

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准①疑似肿瘤患者,经临床初步判断需进行肿瘤标志物检测;②年龄不限,性别不限;③无严重肝肾功能不全或其他可能影响检测结果的疾病;④所有研究对象具有获取病理标本或者进行病理穿刺活检的指征｡

1.2.2排除标准①已确诊为非肿瘤性疾病的患者;②近期内接受过可能影响肿瘤标志物水平的治疗;③存在血液采集禁忌证,如严重凝血障碍;④无法配合完成检测流程或拒绝提供样本｡

1.3方法所有纳入研究的患者均需在清晨空腹状态下采集外周静脉血样本,样本量为5ml｡采集后的血液样本需立即进行离心处理,离心速度为3000r/min,离心时间为10min,以分离血清｡离心后的血清样本需小心转移至干净的聚苯乙烯抗凝管中,并立即送往实验室进行检测,以避免样本降解｡实验使用安图addcarELISA400型号的全自动化学发光仪(郑州安图生物工程股份有限公司,豫械注准20222220121,型号:ADCCLIA400)进行检测,主要检验的指标包括糖类抗原19-9(carbohydrateantigen19-9,CA19-9)､甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)､癌胚抗原(carcinoembryonicantigen,CEA)､γ-谷氨酰转移酶(gamma-glutamyltranspeptidase,GGT)｡检测前,需对仪器进行校准,确保检测结果的准确性｡检测中按照试剂盒说明书的要求,向样本中加入适量的发光底物和标记抗体｡标记抗体与样本中的肿瘤标志物特异性结合后,在化学发光底物的作用下发出光子,仪器通过检测光子的强度来确定肿瘤标志物的浓度｡为确保检测结果的可靠性,每批样本检测时均需设置阳性对照､阴性对照及空白对照｡同时,定期对仪器进行维护和保养,确保仪器的稳定性和准确性｡检测完成后将结果记录并保存,以便后续的数据分析和研究使用｡整个检测过程需严格遵守实验室操作规程,确保操作的无菌性和样本的安全性｡

本研究中的所有调查对象均对获取的病理标本实施病理切片处理,对病理切片所得的结果进行分析,并将其作为金标准｡

1.4观察指标①诊断结果:研究化学发光免疫法肿瘤生物标志物检验的阳性结果与金标准检验结果的相符性｡注:若化学发光免疫法检验所得的CA19-9>35.5IU/ml､AFP>10ng/ml､CEA>15ng/ml､GGT>49U/L则说明为阳性｡②诊断价值:以病理检验方法为依据,计算化学发光免疫法针对肿瘤生物标志物进行诊断的阳性预测值､阴性预测值､敏感度､特异度､准确度､约登指数､误诊率和漏诊率等｡

1.5统计学方法本研究数据采用IBMSPSSStatistics28.0统计软件实施分析｡分类数据通过[n(%)]形式呈现,应用χ2检验,记录χ2值｡采用双侧检验,显著性水平α设为0.05,P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1检验结果病理检出103例阳性病例,经化学发光免疫法检出101例阳性病例,化学发光免疫法与病理结果相比差异无统计学意义(P>0.05)｡见表1｡

表1化学发光免疫分析法和病理诊断的差异比较[n(%)]

2.2诊断价值经化学发光免疫法检验肿瘤标志物诊断肿瘤的阴性预测值为93.02%[40/(3+40)×100%]､阳性预测值为99.01%[100/(100+1)×100%]､特异度为97.56%[40/(1+40)×100%]､敏感度为97.09%[100/(100+3)×100%]､准确度为97.22%[(100+40)/144×100%]､漏诊率为2.91%[3/(100+3)]､误诊率为2.44%[1/(1+40)]､约登指数为0.947[(97.09%+97.56%)-100%]｡见表2｡

表2化学发光免疫方法检验原发性肝癌肿瘤生物标志物对原发性肝癌的诊断的价值

3、讨论

肿瘤属于一类严重威胁人类健康的疾病,其早期发现､准确诊断及有效治疗对于提高患者生存率和生活质量至关重要[5]｡肿瘤生物标志物则是癌症筛查､诊断､预后评估及疗效监测的重要工具,在肿瘤的临床管理中扮演着不可或缺的角色｡这些标志物包括蛋白质､激素､酶等微量物质,其水平的变化能反映肿瘤的存在､发展及治疗效果[6]｡近年来,随着生物医学技术的飞速发展,肿瘤生物标志物的检测方法也在不断革新,其中化学发光免疫法以其独特的优势逐渐成为肿瘤标志物检测的重要手段｡

化学发光免疫法是将化学发光技术与免疫反应相结合的一种新型标记免疫测定技术｡该技术自1977年诞生以来,凭借其高灵敏度､高特异性､操作简便及自动化程度高等优点,在肿瘤生物标志物检测领域展现出广阔的应用前景[7]｡化学发光免疫法通过标记于抗体或抗原上的化学发光物质,在免疫反应后发出光子,利用仪器检测光子的强度来确定肿瘤标志物的浓度[8]｡与传统的酶联免疫吸附法相比,化学发光免疫法具有更高的灵敏度和检测限,且操作过程更为简便快速能有效避免人为因素对检测结果的影响｡本研究采用全自动化学发光仪对疑似肿瘤患者的血清样本进行检测,主要检验CA19-9､AFP､CEA和GGT｡通过化学发光免疫法对这些标志物进行检测,可以为疑似肿瘤患者的临床诊断和治疗提供科学依据｡本研究结果显示,病理诊断共检出103例阳性病例,而化学发光免疫法检出101例阳性病例,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)｡这表明化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检测中的准确性较高,与病理诊断结果具有良好的一致性｡进一步分析诊断价值指标,化学发光免疫法的阳性预测值为99.01%,阴性预测值为93.02%,敏感度为97.09%,特异度为97.56%,准确度为97.22%,约登指数为0.947,误诊率为2.44%,漏诊率为2.91%｡这均显示出化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检测中的优异性能｡化学发光免疫法之所以能在肿瘤生物标志物检测中表现出如此高的准确性,主要得益于其独特的作用机制｡化学发光物质的选择和标记技术是关键｡本研究中采用的化学发光物质能高效地与抗体或抗原结合,并在免疫反应后发出强烈而稳定的光信号,从而提高检测的灵敏度和特异性｡其次,全自动化学发光仪的使用可以确保检测过程的标准化和自动化,能有效避免人为因素对检测结果的影响｡此外,严格的样本处理和质量控制措施也是保证检测结果准确性的重要因素｡本研究对化学发光免疫法与病理诊断结果进行一致性分析,显示两者无显著差异(P>0.05)｡这进一步验证了化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检测中的可靠性｡同时,阳性预测值､阴性预测值､敏感度､特异度等诊断价值指标的高水平表现,也充分说明该方法在临床应用中的优势｡

本研究通过对比分析化学发光免疫法与病理诊断结果在疑似肿瘤患者血清肿瘤生物标志物检测中的一致性,可以验证化学发光免疫法的有效性和可靠性｡这种方法不仅具有高灵敏度和高特异性,而且操作简便､自动化程度高,能为临床提供快速､准确的诊断结果｡这对提高肿瘤的早期诊断率､指导临床治疗和评估预后具有重要意义｡化学发光免疫法作为一种高效､准确的检测方法,将在这些新发现的肿瘤生物标志物的检测中发挥重要作用｡同时,随着检测技术的不断发展和优化,化学发光免疫法的应用范围也将进一步扩大,为肿瘤的早期发现､准确诊断及有效治疗提供更多的科学依据｡

综上所述,在对肿瘤生物标志物进行检验时采取化学发光免疫方法可以获取更加精准的检测结果,可以为疑似肿瘤患者的临床诊断及治疗提供科学的可供参考的依据｡

参考文献:

[1]鲍洪刚,王一鸣.肿瘤生物标志物检验中化学发光免疫法的临床价值及检出率探讨[J].标记免疫分析与临床,2023,30(7):1174-1176.

[2]宛锐琪.评价化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中应用价值[J].人人健康,2022(20):87-89.

[3]陈燕.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用[J].名医,2022(16):18-20.

[4]范艳佳,陈美红,颜林林.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检测中的应用价值[J].实用预防医学,2021,28(11):1397-1400.

[5]刘久磊,孟宪涛,梁庆伟.探讨化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的运用效果[J].中外医疗,2021,40(15):1-3.

[6]代俊峰.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用[J].中国实用医药,2021,16(3):203-205.

[7]黄赛男.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用效果探讨[J].系统医学,2020,5(22):49-51.

[8]张继田.观察化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的价值[J/OL].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(27):105,107.

文章来源:赵曼竹.化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的应用[J].中国医药指南,2025,23(18):119-121.