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柴芍六君汤在胃食管反流病中的应用

2023-11-28 110 上传者：管理员

摘要：目的探讨柴芍六君汤加减在胃食管反流病中的应用。方法选取2019年6月—2022年6月福建中医药大学附属宁德市中医院收治的胃食管反流病患者116例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各58例。结果治疗后，观察组LEPP、UEPP、食管体部上、下段顺行性蠕动波值、临床总有效率均更高，食管体部上、下段反向蠕动波、非传导波值较对照组更低；2组治疗后血清炎性因子水平、各项症状评分较治疗前均降低，观察组比对照组更低；2组不良反应总发生率以及复发率进行比较，观察组明显更低(P<0.05)。结论柴芍六君汤加减可改善胃食管反流病患者的临床症状以及食管运动功能，提高临床效果，具有较高的安全性，降低其体内炎性因子水平及复发率。

关键词：
中医药疗法
嘈杂
柴芍六君汤
消化道动力障碍
胃食管反流病
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胃食管反流病是一种由于多种因素导致的消化道动力障碍性疾病，而随着年龄增加，胃腺体减少导致胃动素及胃泌素的分泌减少，食管下段括约肌压力降低，使得胃肠内容物更容易发生反流[1]。临床常通过给予患者雷贝拉唑、枸缘酸莫沙必利等药物进行联合治疗，具有一定的治疗效果，但可能出现反复发作的情况，致使病情迁延不愈[2,3]。中医认为胃食管反流病属于中医的“嘈杂、噎膈、胃脘痛、痞满”等范畴，该病本为患者脾弱气虚，其肝气过剩而导致失衡、感寒邪闭阻中焦、食滞胃腑、虚实相互作用而致，因此，当以平肝降逆、补气健脾、散寒止痛为主要治疗原则[4]。柴芍六君汤包含有茯苓、熟党参、白术等多种中药组成，具有疏肝和胃、清热解毒、渗湿健脾之功效[5]。因此，本研究旨在探讨柴芍六君汤加减治疗胃食管反流病的疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取宁德市中医院2019年6月—2022年6月收治的胃食管反流病患者116例为研究对象。依据随机数字表法分为对照组(58例)、观察组(58例)。本次研究方案已通过宁德市中医院医学伦理委员会审批。2组的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),可进一步对比。见表1。

1.2 诊断标准

西医参照《美国胃食管反流疾病诊断和治疗指南评介》[6]、中医参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中关于胃食管反流病的诊断标准。

表1 2组患者一般资料比较 (例，%,x¯±s)

1.3 纳入标准

与上述中西医的诊断标准高度符合者；存在有烧心、反酸症状者；近3个月内未接受其他中成药治疗者；心、肝、肾功能均无异常者；精神状态及认知功能正常者等。

1.4 排除标准

合并恶性肿瘤者；妊娠期或哺乳期女性；对本研究所使用药物存在过敏反应者等。

1.5 脱落与剔除标准

所提供的临床资料不完整，影响研究者；失访者；随访期间发生不良事件者等。

1.6 治疗方法

对照组给予常规西药治疗：雷贝拉唑肠溶片(国药准字H20040715,成都迪康药业股份有限公司，规格：20 mg)口服，20 mg/次，2次/d; 口服枸缘酸莫沙必利(国药准字H19990315,江苏豪森药业集团有限公司，规格：5 mg),5 mg/次，3次/d。观察组在对照组基础上联合柴芍六君汤加减治疗，基本组方：茯苓、熟党参、白术各15 g, 法半夏、白芍、柴胡各10 g, 陈皮5 g, 甘草6 g。气滞者加郁金10 g; 瘀血者加丹参15 g; 湿甚加泽泻15 g, 佩兰10 g; 水煎至400 ml为1剂，1剂/d, 分早晚2次温服。2组均连续治疗28 d, 并进行随访3个月。

1.7 观察指标

①临床疗效：对2组治疗后的临床疗效进行比较。②血清炎性因子表达水平：血清白介素-6(IL-6)、白介素1β(IL-1β)、白介素-18(IL-18)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平：采集患者治疗前后清晨空腹静脉血各3 ml, 取血清(转速2500 r/min, 时间10 min),采用酶联免疫吸附法进行检测。③比较2组患者食管运动功能；调整食道动力监测仪，以便在治疗后对患者的食管运动功能进行对应检测，插入压力测量装置，并根据适当的测量程序对食管进行压力测量，记录食管体部下段蠕动波压力(LEPP)、食管体部上段蠕动波压力(UEPP)及不同段蠕动波传导速度，观测不同测量点的蠕动波协调性。④症状评分：分别于治疗前后，依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]评估2组症状评分，包括胸痛、反流、反酸、烧灼感，根据症状情况分别评为0分(无症状表现)、2分(偶尔有症状发生)、4分(长期存在症状表现，偶尔有所好缓解)、6分(存在难以忍受的症状表现，且难以缓解)。⑤不良反应发生情况以及随访3个月后复发率：记录并比较2组治疗期间不良反应的发生情况，包括口干、心悸、头晕、倦怠、腹泻，总发生率=总发生例数/总例数×100%,总复发率=复发例数/总例数×100%。

1.8 疗效判断标准

依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]评估2组治疗后的临床效果，显效为患者反酸、热感、上腹部收缩以及疼痛等症状之外，还可以观察到其他症状的完全消失；有效为患者反酸、热感、上腹部收缩以及疼痛等症状之外，还可以观察到其他症状的基本消失；上述各项指标均没有办法达到评为无效。总有效率=1-无效率。

1.9 统计学方法

本次研究使用的计算软件为SPSS 22.0,计量资料包括食管运动功能、炎性因子水平，2组间比较用t检验，并以(x¯±s)表示；计数资料包括临床效果，2组间比较用χ2进行检验，并以率(%)表示。P<0.05表示数据差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者临床效果比较

治疗后观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床效果比较 (例，%)

2.2 2组患者血清炎性因子表达水平比较

与治疗前比较，治疗后2组血清hs-CRP、IL-1β、IL-18、IL-6水平均降低，且观察组比对照组低(P<0.05)。见表3。

2.3 2组患者食管运动功能比较

与对照组比较，观察组LEPP、UEPP、食管体部上、下段顺行性蠕动波值均相对更高，食管体部上、下段反向蠕动波、非传导波值则相对更低(P<0.05)。见表4。

表3 2组患者血清炎性因子表达水平比较 (例，x¯±s)

表4 2组患者食管运动功能比较 (例，x¯±s)

2.4 2组患者症状评分比较

与治疗前比较，治疗后2组各项症状评分均降低，且观察组比对照组低(P<0.05)。见表5。

2.5 2组患者不良反应发生情况以及随访3个月后复发率比较

治疗期间不良反应总发生率观察组与对照组相比，较低(P<0.05),随访3个月后复发率也低于对照组(P<0.05)。见表6。

表5 2组患者症状评分比较 (分，x¯±s)

表6 2组患者不良反应发生情况以及随访3个月后复发率比较 (例，%)

3、讨论

胃食管反流指胃内容物反流至食管所导致的症状以及并发症，临床典型症状反应为胸骨后灼烧感以及胃内容物向咽部或口腔方向流动，其患病率会随着年龄的增长而不断增加。临床上西医通过联合多种药物进行综合治疗，如雷贝拉唑抑制胃酸的效果相对更好，抑制胃酸，减少胃酸对食管的刺激，反流性食管炎的症状就会相对减轻，具有一定的临床效果，但长期使用可能出现一系列的不良反应，影响预后恢复[8]。

胃食管反流疾病是现代医学诊断的病名，中医对胃食管反流疾病的认识散见在古籍当中，如反酸、嗳气等，包括胃痛等治疗。当患者的肝疏泄太过，然后脾胃的受纳功能发生障碍，就容易导致胃食管反流疾病的发生。中医一般建议患者以清热止痛、醒脾益气、和胃降逆、疏肝解郁为主要治疗原则[9]。柴芍六君汤中的茯苓具有养心安神、利尿之功效；熟党参的功效是益气生津、健脾；白术的作用和功效主要为健脾；法半夏具有燥湿化痰的功效；白芍的作用是养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳；柴胡可解热镇痛；陈皮可燥湿化痰；郁金具有活血止痛、消肿散结、清热解毒等功效；丹参可活血、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神；佩兰有芳香化湿、醒脾开胃的作用；泽泻可泄热；甘草具有止痛、补脾、调和诸药的作用。诸药合用，共奏疏肝解郁、清热解毒、滋脾益胃之功效[10]。本研究显示，治疗后，观察组总有效率更高，复发率、不良反应总发生率与症状各项积分则低于对照组，表明胃食管反流病的治疗，应用柴芍六君汤加减可有效改善患者临床症状，具有较高的安全性，能够降低患者的复发率，疗效显著，与邬政等[11]研究结果相似。

现代药理学研究显示，白术中内酯类成分可对机体内巨噬细胞的表达产生作用，降低炎性因子的合成和释放，发挥抗炎的作用，且其多糖成分可对机体淋巴细胞产生激活作用，诱导淋巴细胞的转化，发挥免疫调节作用，进而调节血清因子水平[12]。本研究显示，治疗后观察组血清IL-1β、IL-6、hs-CRP、IL-18水平、食管体部(上、下段)反向蠕动波、非传导波值比对照组低；观察组LEPP、UEPP、食管体部(上、下段)顺行性蠕动波值比对照组高，表明柴芍六君汤加减治疗胃食管反流病可有效改善患者的食管运动功能，降低其体内炎性因子水平，与张峥祥等[13]研究结果相似。

综上，胃食管反流病应用柴芍六君汤加减治疗可有效改善患者临床症状，具有较高的安全性，改善患者的食管运动功能，降低其体内炎性因子水平以及复发率，且疗效显著，值得临床应用推广。

参考文献:

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[3]孙金华,张志兰,侯宝国,等.加味四逆散联合雷贝拉唑治疗胃食管反流病的临床疗效[J].检验医学与临床,2017,14(22):3385-3387.

[4]沈晨,陶琳,张声生,等.不同中医证候胃食管反流病患者的食管动力及酸暴露特点研究[J].中国中西医结合消化杂志,2021,29(9):605-609.

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[6]李巍,张澍田.美国胃食管反流疾病诊断和治疗指南评介[J].中国实用内科杂志,2006,26(24):1992-1997.

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[9]周滔,陈瑞琳,牛柯敏,等.危北海教授从“虚､气､火､瘀”病因辨治胃食管反流病的临床经验[J].中国中西医结合消化杂志,2018,26(9):788-790.

[10]朱景茹,黄婉仪,杨宗保,等.柴芍六君汤对慢性萎缩性胃炎肝郁脾虚证模型大鼠胃黏膜组织NF-κB､c-Myc､STAT1表达的影响[J].中医杂志,2021,62(11):984-989.

[11]邬政,邬志奇,张敏.柴芍六君汤对胃食管反流病患者有效性及患者食管运动功能的影响[J].检验医学与临床,2019,16(20):3040-3042.