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半夏泻心汤治疗脾胃湿热型儿童幽门螺杆菌感染相关性胃炎

2024-02-02 91 上传者：管理员

摘要：目的：观察半夏泻心汤对脾胃湿热型儿童幽门螺杆菌(helicobacter pylori, HP)感染相关性胃炎的临床疗效，并观察其对相关炎症因子的影响。方法：71例脾胃湿热型Hp感染相关性胃炎患儿按照随机数字表随机分为治疗组35例和对照组36例。对照组脱落6例，纳入研究30例；治疗组脱落4例，纳入研究31例。对照组给予西药三联疗法，治疗组在对照组治疗基础上给予半夏泻心汤。两组疗程均为14 d。比较两组患儿治疗后的有效率、Hp根除率、中医证候积分和炎症因子水平。结果：(1)治疗组有效率为96.77%(30/31),对照组为73.33%(22/30),两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后，治疗组Hp根除率为83.87%(26/31),对照组为43.33%(13/30),两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后，两组患儿胃脘疼痛、胃脘痞满、胃脘灼热、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏等证候积分显著下降(P<0.05),治疗组以上指标低于同期对照组(P<0.05)。(4)治疗后，两组患儿白细胞介素-6、白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α及超敏C反应蛋白水平显著下降(P<0.01),治疗组以上指标低于同期对照组(P<0.01)。结论：半夏泻心汤联合西药三联疗法治疗脾胃湿热型儿童Hp感染相关性胃炎患儿疗效显著，可有效缓解患儿胃脘疼痛、胃脘痞满、胃脘灼热、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏等症状，其症状改善可能与降低患儿体内炎症因子水平有关。

关键词：
中医证候
半夏泻心汤
幽门螺杆菌
炎症因子
胃炎
脾胃湿热证
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幽门螺杆菌(helicobator pylori, Hp)是一种微需氧革兰阴性杆菌，可在人与人之间传播，是慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的主要致病因素，影响着全球约50%的人口[1]。全球儿童及青少年Hp感染的患病率约为32.3%,我国儿童患病率约为30.3%[2]。与成人相比，儿童群体有其特殊性，儿童感染Hp胃内疾病发生率低、复发率高、耐药率高，可用抗生素种类少[3]。初始治疗一旦失败，一些耐药率低的药物如氨基糖苷类、氯霉素类、利福霉素类在儿科的使用受到很大的限制，同时多种抗生素联合使用不仅增加治疗成本，还会导致体内肠道菌群数失调，并且儿童群体服药依从性差。这些都为临床根治儿童Hp带来了一定难度。中医药治疗Hp既可直接抑菌，又能提高机体免疫功能。儿童Hp感染多因外邪侵袭、饮食伤胃、情志不和等邪滞中焦，脾胃升降失常而致病。小儿脾胃素虚，高能量、高热量饮食及缺乏规律饮食习惯等均会对脾胃功能造成负担，致脾胃纳运失司，气机升降失调。脾运化无力，则水湿痰饮内生，致湿邪损伤脾阳；胃失和降，降浊、受纳功能受阻，被蒸腾之气内扰而生内热。湿性重着黏滞，热性燔灼趋上，脾湿胃热相互熏蒸，湿热之邪蕴结中焦，形成“湿热”的病理因素。半夏泻心汤可温中补虚、调和寒热、泻热消痞、舒畅气机，对于Hp导致的胃肠道疾病效果显著。本研究将其和三联疗法联合应用，在提高临床疗效和降低炎症因子水平方面优势明显，现将结果报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

根据现有文献，三联疗法和半夏泻心汤结合三联疗法的有效率分别为64.96%和97.78%,采用PASS 15.0软件计算样本量，每组需招募患儿30例，考虑15%的脱落率，所需总样本量为71例。选择2021年12月至2022年12月期间就诊于河南中医药大学第一附属医院儿科门诊及住院部患儿71例，中医辨证为脾胃湿热证，按照随机数字表随机分为治疗组(35例)和对照组(36例)。对照组脱落6例，纳入研究30例；治疗组脱落4例，纳入研究31例。对照组男15例，女15例；年龄(9.60±2.47)岁。治疗组男15例，女16例；年龄(8.90±2.12)岁。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验执行人员与数据统计分析人员相互独立，试验分组情况向数据统计者实施盲法。

1.2诊断标准

根据《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告(非根除治疗部分)》[4]和《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)》[5]中的儿童Hp相关性胃炎诊断标准：13C尿素呼气试验阳性，胃黏膜组织快速尿素酶试验、组织切片染色或Hp培养等3项中任一项阳性。中医辨证为脾胃湿热证，舌质红，苔黄腻，脉滑或数。

1.3病例纳入标准(自拟)

(1)符合儿童Hp相关性胃炎诊断标准；(2)符合脾胃湿热证判断标准；(3)年龄6～14岁；(4)在进行13C检查前1个月内，未使用抗酸剂、H2受体拮抗剂及抗生素治疗，测得Hp阳性者；(5)患儿监护人知情，并签署同意书。

1.4病例排除标准(自拟)

(1)不符合上述诊断标准和纳入标准者；(2)合并幽门梗阻、活动性溃疡的患儿；(3)有其他肝胆、胰腺、肾脏及消化系统器质性病变的患儿；(4)长期服用非甾体类消炎药的患儿；(5)青霉素或相关抗生素过敏的患儿；(6)正参加其他试验或终止不满1个月者。

1.5治疗方法

对照组：给予西药三联疗法，奥美拉唑肠溶片0.6～1.0 mg·kg-1·d-1,每日1次(餐前口服，批准文号：国药准字H20033444,山东罗欣药业);阿莫西林胶囊50 mg·kg-1·d-1,分两次口服(餐后口服，最大剂量1 g, 2次·d-1,批准文号：国药准字H44021351,珠海联邦制药),克拉霉素片15～20 mg·kg-1·d-1(餐后口服，最大计量0.5 g, 2次·d-1,批准文号：国药准字H19990225,山东新华制药)。

治疗组：在西药三联疗法的基础上给予半夏泻心汤，方药组成：半夏9 g,干姜6 g,黄芩6 g,黄连3 g,党参6 g,炙甘草6 g,大枣12 g。随症加减：胃脘疼痛加延胡索15 g,三七粉3 g;泛酸加瓦楞子6 g,吴茱萸3 g;腹胀加枳实10 g,厚朴10 g;嗳气呃逆加焦山楂、焦麦芽、焦神曲各15 g,刀豆10 g。以上药物为中药配方颗粒(江阴天江制药)。服用方法：适量温开水充分搅拌溶解后温服，每日1剂，早晚分服。

两组疗程均为14 d,患儿服药期间应调畅情志、规律饮食，并且禁止食用酒肉、油腻、生冷、辛辣等刺激性食物。

1.6观察指标

(1)中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[6],对患儿治疗前后胃脘疼痛、胃脘痞满、胃脘灼热、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏等症状进行评价。(2)Hp:疗程结束后4周对所有患儿进行13C尿素呼气试验测定，DOB值<4.0为Hp被根除。(3)实验室指标：治疗前后采集两组患儿静脉血，采用酶联免疫吸附法检测两组患儿血清中的白细胞介素-6 (interleukin-6,IL-6)、IL-8、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)及超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein, hs-CRP)水平，试剂盒均购于南京建成生物有限公司，具体步骤严格按照说明书进行。

1.7临床疗效判定标准

治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;显效：症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少<95%;有效：症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少<70%;无效：症状、体征无明显改善甚或加重，证候积分减少<30%。

有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%

1.8统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计数资料组间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差

表示，若符合正态分布，组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验；若不符合正态分布及等级计数资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组患者临床疗效比较

对照组有效率为73.33%,治疗组有效率为96.77%,两组有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1两组治疗后临床疗效比较

2.2两组患儿Hp根除率比较

治疗组Hp根除率为83.87%(26/31),对照组为43.33%(13/30),两组比较，差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2两组患儿Hp根除率比较

2.3两组患儿治疗前后中医证候分比较

治疗后，两组患儿胃脘疼痛、胃脘痞满、胃脘灼热、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏等证候积分显著下降(P<0.05),治疗组以上指标均低于同期对照组(P<0.05),见表3。

表3两组患儿治疗前后中医证候分比较

2.4两组患儿治疗前后炎症因子水平比较

治疗后，两组患儿IL-6、IL-8、TNF-α及hs-CRP水平显著下降(P<0.01),治疗组以上指标均低于同期对照组(P<0.01),见表4。

表4两组患儿治疗前后炎症因子水平比较

3、讨论

Hp感染相关性胃炎属中医“胃脘痛”范畴。小儿血气未充，各系统、器官的形态、结构及功能发育均不完善，难以抵御外界邪气侵袭。外邪侵袭是本病发生的主要致病因素。中医认为，Hp是一种“疫毒”邪气，多由口鼻而入。此与中医湿热之邪传播途径相符合。就其致病特点而言，此病病程长、易复发、难治愈，脾胃常受累，与中医“湿热邪毒”致病特点相吻合。脾胃虚弱是Hp感染的发病之本，脾胃虚弱，健运无权，升清降浊功能失常，气机郁滞久而化热，形成脾胃湿热之候。内外合邪同困中焦，脾不能向上升散则生湿，胃不能向下降泄则生热，湿与热合，积滞于中焦，导致气机不利，而发胃脘疼痛、痞满、灼热等症。故儿童Hp感染相关胃炎，主要责之于脾胃，脾胃虚弱是根本，湿热为其主要病理因素，相关病理因素还有郁热、气滞、血瘀为标[7]。临证治疗应以补虚与祛邪相结合。

机体感染Hp后，会导致血清多项炎症因子水平升高，诱发细胞免疫反应，T淋巴细胞代谢发生紊乱，表现为粒细胞、单核细胞、淋巴细胞等细胞的浸润聚集，继而引起慢性活动性胃炎。Hp感染程度与IL-6、IL-8、TNF-α、hs-CRP表达水平有关[8]。IL-6是常见的重要炎症因子，在持续性炎症和失控性炎症中都发挥着重要作用[9]。IL-8是一种重要的免疫调节因子，在Hp感染相关性胃炎中表达明显升高[10]。TNF-α是炎症过程中的重要介质，对细胞具有较大的毒性，能够激活T、B细胞等特异性免疫细胞，使自然杀伤细胞的作用增强，这些均能直接引起胃黏膜的损伤。TNF-α还能诱导自身以及IL-6、IL-8等炎症因子的大量分泌并介导细胞功能受损。而hs-CRP为一种非特异性炎性反应标志物，其数值可反映疾病进展过程中炎症水平程度[11,12]。

半夏泻心汤是《伤寒论》中治疗“痞证”的经典方剂，具有辛开苦降、攻补兼施，能和气血、除湿热。半夏具有镇吐作用，可抑制胃液分泌和酸变，保护和修复胃黏膜[13,14,15]。干姜、黄芩、黄连共为臣药，可消脾胃湿热毒邪。甘草中异甘草素可促进胃黏膜分泌增加，能有效预防胃溃疡的发生[16,17]。延胡索镇痛同时可抑制胃分泌、抗胃溃疡[18,19]。三七可通过炎症反应、细胞凋亡等多种途径治疗Hp相关疾病[20]。瓦楞子收敛制酸；吴茱萸散寒温中、燥湿坚阴；枳实、厚朴调节胃肠道运动；焦山楂、焦神曲、焦麦芽、刀豆消食降逆；可提高半夏泻心汤除脾胃湿热、健脾和中之效。现代研究表明，半夏泻心汤具有抗炎杀菌、修复胃黏膜、调节胃肠运动、促进益生菌生长、维持肠道微生态环境平衡的作用[21,22,23,24,25]。

综上，半夏泻心汤联合三联疗法治疗儿童Hp感染相关性胃炎，能够有效改善临床症状，降低炎症因子的表达，提高根除率，为中医药治疗Hp感染相关性胃炎提供了更全面的循证依据。

参考文献:

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[4]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告(非根除治疗部分)[J].中华消化杂志,2022,42(5):289-303.

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