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儿童缺铁性贫血应用健脾生血颗粒治疗的临床效果

2020-05-14 691 上传者：管理员

摘要：目的：探讨儿童缺铁性贫血应用健脾生血颗粒治疗的临床效果。方法：选取2014年5月—2019年7月河北北方学院附属第一医院门诊收治的缺铁性贫血患儿106例为研究对象，随机将患儿分为观察组和对照组，每组各53例。对照组患儿口服琥珀酸亚铁片，1片/次，2次/d。观察组口服健脾生血颗粒，0.75g/kg，每天分3次于饭后服用。两组患者均连续服用4周。观察两组患儿的临床疗效，比较两组血清学指标、生长发育指标和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组总有效率为90.57%，明显高于对照组的75.47%，两组间比较差异显著（P<0.05）。治疗后，两组血红蛋白（Hb）、血清铁蛋白（SF）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白（MCH）水平显著升高（P<0.05），且观察组患者的Hb、SF、MCV、MCH水平均高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患儿智力发育指数（MDI）、精神运动发育指数（PDI）、精神运动发育商（DQ）评分均显著升高（P<0.05）；且观察组患儿的贝利量表评分均高于对照组（P<0.05）。治疗期间，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论：患儿缺铁性贫血应用健脾生血颗粒治疗的效果显著，能够升高患儿机体Hb、SF、MCV、MCH等指标水平，改善患儿的发育状态，且治疗安全性良好，值得临床推荐。

关键词：
健脾生血颗粒
儿童
内科
琥珀酸亚铁片
缺铁性贫血
血红蛋白
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1、资料与方法

1.1一般资料

选取2014年5月—2019年7月河北北方学院附属第一医院门诊收治的缺铁性贫血患儿106例为研究对象，其中男56例，女50例；年龄20～60个月，平均年龄（41.1±6.7）个月；体质量13.8～16.2kg，平均体质量（15.5±1.8)kg。轻度贫血23例，中度贫血52例，重度贫血31例。

纳入标准：（1）患者经血常规检查确诊为缺铁性贫血，符合中华医学会儿科学分会血液学组制定的《儿童缺铁和缺铁性贫血防治建议》的诊断标准[8];(2）均为婴幼儿患者，年龄1～6岁；（3）患者血红蛋白（Hb）值<110g/L，血清铁蛋白（SF)<15μg/L;(4）患者对本研究治疗药物琥珀酸亚铁、健脾生血颗粒无过敏反应；（5）患儿家属签订知情同意书，研究方案符合《赫尔辛基医学宣言》中的伦理学要求。

排除标准：（1）有先天性血液性疾病、心脏病等疾病患者；（2）严重的心、肝、肾功能不全患儿；（3）精神状态异常、认知功能障碍患儿；（4）入组前服用类似治疗药物的患儿；（5）基础资料、临床资料缺失或不完善的患者。

脱落剔除标准：（1）未按本研究治疗方案服用药物的患儿；（2）服药期间患儿出现其他严重疾病而退出本研究；（3）患儿中途自愿退出本研究；（4）随访期间失访的患儿。

1.2分组和治疗方法

随机将患儿分为观察组和对照组，每组各53例。其中观察组中男30例，女23例；年龄20～55个月，平均年龄（39.4±3.8）个月；体质量13.8～15.1kg，平均体质量（14.8±2.5)kg。轻度贫血13例，中度贫血25例，重度贫血15例。对照组中男30例，女23例；年龄28～60个月，平均年龄（44.2±4.9）个月；体质量14.1～16.2kg，平均体质量（15.9±4.5)kg。两组间基线资料对比无明显差异。

对照组患儿口服琥珀酸亚铁片（四川奥邦药业有限公司，国药准字H20083003，规格100mg/片，批号130716),1片/次，2次/d。观察组口服健脾生血颗粒（健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10940043，规格5g/袋，批号130735),0.75mg/kg，每天分3次于饭后服用。两组患者均连续服用4周。

1.3疗效判断标准

参照《禇福棠实用儿科学》[9]中小儿缺铁性贫血诊疗指南制定疗效判断标准。治愈：患者经检查各项血液指标均恢复至正常范围，患儿贫血的临床症状均完全消失；显效：患者临床症状基本消失，血常规指标检查显示各项指标有显著改善，贫血分级由重度转为轻度；有效：患者各项症状明显好转，血常规指标得到一定的改善，贫血程度有重度转为中度或中度转为轻度；无效：患者症状表现、血常规指标等均无改善。

总有效率=（治愈+显效+有效）/每组例数

1.4观察指标

1.4.1血清学指标

于治疗前后采集患儿的空腹静脉血约3mL，采用BS-390型血常规生化分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子有限公司）检测患者的Hb、SF、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白（MCH）水平，并进行组间对比，检测试剂盒购置于大连美仑生物试剂有限公司，操作步骤按仪器操作规程、试剂盒说明书要求进行。

1.4.2发育情况

于治疗后采用贝利婴儿发展量表对两组患儿的身体发育状况进行评分，该量表包括智力发育指数（MDI）、精神运动发育指数（PDI）、精神运动发育商（DQ)3个方面，满分为100分，得分越高表明患儿的发育状况越好[10-11]。

1.4.3不良反应情况

对两组患者治疗期间不良反应发生率进行统计对比。

1.5数据分析方法

采用Statistics22.0进行数据处理与分析，计量资料表示为，采用t检验，计数资料表示为百分比，行χ2检验。

2、结果

2.1两组患者临床疗效对比

治疗后，观察组总有效率为90.57%，明显高于对照组的75.47%，两组间比较差异显著（P<0.05），见表1。

表1两组患者临床疗效对比

2.2两组血清学指标对比

治疗后，两组Hb、SF、MCV、MCH水平显著升高（P<0.05、0.01），且观察组患者的Hb、SF、MCV、MCH水平均高于对照组（P<0.05、0.01），见表2。

表2两组血清学指标对比

2.3两组患者贝利婴儿发展量表评分比较

治疗后，两组患儿MDI、PDI、DQ评分均显著升高（P<0.05）；且观察组患儿的贝利量表评分均高于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组患者贝利婴儿发展量表评分比较

2.4不良反应发生率对比

治疗期间，观察组、对照组不良反应发生率分别为15.09%、9.43%，组间无明显差异，见表4。

表4两组不良反应发生率对比

3、讨论

婴幼儿处于身体生长发育的快速阶段，机体内需要大量的铁等微量元素，而摄取的铁元素相对缺乏，并且在日常生活中未及时补充铁元素，使得其在1～6岁易发生缺铁性贫血。缺铁性贫血若不及时进行治疗纠正，会对新生儿的体格、运动功能、智力等健康发育造成严重的不良影响。因此，此类婴幼儿在出生后的一段时间内针对性的预防和纠正治疗对于缺铁性贫血的有重要作用。目前，常规的治疗手段以西医补铁治疗为主，虽然能快速补充机体的铁元素，但治疗过程中小儿耐受性较差，易出现恶心呕吐、腹泻等胃肠道不良反应，使得机体吸收铁元素的效率下降，进而影响治疗效果[12]。中医中药经过数千年的发展，在缺铁性贫血的防治中积累了大量经验，对于缺铁性贫血的治疗也有着较为丰富的治疗手段。中医理论认为小儿缺铁性贫血属于“萎黄”“虚损”“黄胖”的病变范畴，发病是由于小儿先天禀赋不足、脾胃虚弱、肾气亏虚、后天喂养不当等因素所致，而脾肾为生血之本，脾肾亏虚则可致贫血发生[13-14]。因此，根据中医对其病机解释，对于小儿缺铁性贫血的治疗应以健脾和胃、补肾益气、益气养血为主要治疗原则。

健脾生血颗粒是一种中西药复方制剂，方中由党参、茯苓、白术、黄芪、山药、鸡内金、五味子、大枣、甘草，并辅以硫酸亚铁、环糊精、维生素C、枸橼酸等组成。方中党参健脾养胃，茯苓健脾宁心，白术补肾益气、固表止汗，黄芪则能补气固表，山药则能益气养血，鸡内金则能健胃消食，大枣则能补肾益气，养血安神，甘草具有理气和中，调和诸药。诸药合用共奏健脾和胃、补肾益气、益气养血之功[15-16]。同时，方中硫酸亚铁可直接补充机体的铁元素。因此，本研究中观察组给予健脾生血颗粒治疗，患者的临床疗效得到显著的提升，表明健脾生血颗粒对于缺铁性贫血防治效果更佳。Hb是红细胞的主要组成部分，可直接反映出贫血程度[17];SF的含量与机体铁贮存的含量成正比，可以反映出铁元素的隐性缺乏[18];MCV和MCH是判断是否为小细胞低色素性贫血的重要指标[19]。本研究中，观察组患者治疗后的Hb、SF、MCV、MCH水平均高于对照组，表明健脾生血颗粒的应用能够进一步改善患者的血清学指标水平。观察组治疗后贝利婴儿发展量表各项评分均高于对照组，表明健脾生血颗粒的应用对于患儿神经行为发育情况有改善。同时，两组患儿不良反应发生率均处于较低水平，且观察组增加健脾生血颗粒后不良反应发生率未显著增加，提示治疗安全性良好。

综上所述，健脾生血颗粒治疗患儿缺铁性贫血的疗效较好，能够升高患儿机体Hb、SF、MCV、MCH等指标水平，改善患儿的发育状态，且治疗安全性良好，值得临床推荐。

参考文献：

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