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通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎的临床研究

2021-09-29 547 上传者：管理员

摘要：目的探讨通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠片治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法选取2019年6月—2021年4月天津市第四中心医院收治的120例变应性鼻炎患者作为研究对象,全部患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者口服孟鲁司特钠片,10mg/次,1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服通窍鼻炎胶囊,2.0g/次,3次/d。两组患者连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组患者的临床症状体征评分、鼻腔容积、最小截面积、鼻阻力。检查两组治疗前后血清嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、白细胞介素-33(IL-33)、特异性IgE(sIgE)水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率为95.00%,对照组患者总有效率为83.33%,两组有明显差异(P<0.05)。治疗后,两组鼻痒评分、鼻塞评分、流涕评分、喷嚏评分、体征评分显著降低(P<0.05),且治疗组鼻痒评分、鼻塞评分、流涕评分、喷嚏评分、体征评分降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组的最小截面积、鼻阻力明显减少,鼻腔容积明显升高(P<0.05);治疗后,治疗组的最小截面积、鼻阻力低于对照组,鼻腔容积高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清ECP、IL-33、sIgE水平显著降低(P<0.05),治疗组血清ECP、IL-33、sIgE水平较对照组降低更明显(P<0.05)。结论通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠片治疗变应性鼻炎具有较好的临床疗效,可有效改善患者的鼻腔症状和临床症状体征,减轻炎症反应。

关键词：
临床症状评分
体征评分
变应性鼻炎
孟鲁司特钠片
炎症反应
通窍鼻炎胶囊
鼻腔状态
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变应性鼻炎是指特异性个体接触变应原后由免疫球蛋白E(IgE）介导的、由多种免疫活性细胞因子参与的鼻黏膜变态反应。孟鲁司特钠属于白三烯调节剂，降低气道反应以及哮喘的维持治疗，能有效抑制嗜酸性粒细胞、肥大细胞释放炎症介质，减轻气道高反应性，具有良好的抗过敏作用，适用于变应性鼻炎的治疗。通窍鼻炎胶囊是由苍耳子（炒）、防风、黄芪、白芷、辛夷、白术（炒）、薄荷组成，能宣通鼻窍、祛风消炎，常用于鼻窦炎、变异性鼻炎的治疗。本研究选取天津市第四中心医院收治的120例变应性鼻炎患者作为研究对象，采用通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠片治疗变应性鼻炎，以期获得更好的临床疗效。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年6月—2021年4月天津市第四中心医院收治的120例变应性鼻炎患者作为研究对象。其中男72例，女48例；年龄20～55岁，平均年龄（41.65±6.82）岁；病程1～9年，平均病程（5.61±1.87）年。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：（1）满足变应性鼻炎的诊断标准[4];(2）年龄20～55岁，无性别限制；（3）患者同意配合完成此研究；（4）患者自愿参与此研究，签订知情同意书。

排除标准：（1）鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔畸形等其他鼻腔病变；（2）妊娠、备孕、哺乳期的妇女；（3）机体心、肝、肺、肾等严重病变；（4）对所用药物明确过敏；（5）参与其他临床试验者；（6）自身免疫系统、内分泌系统病变；（7）合并其他急慢性感染病变；（8）近30d内进行其他临床相关治疗；（9）伴有慢性肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等其他呼吸系统病变。

1.3分组和治疗方法

全部患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各60例。其中对照组患者中男34例，女26例；年龄20～55岁，平均年龄（39.75±7.08）岁；病程1.2～8.3年，平均病程（5.08±1.57）年。治疗组患者中男38例，女22例；年龄20～53岁，平均年龄（41.90±6.71）岁；病程1～9年，平均病程（5.73±1.80）年。两组患者的性别、年龄、病程无明显差异，具有临床可比性。

对照组患者口服孟鲁司特钠片（鲁南贝特制药有限公司生产，规格10mg/片，产品批号20190520、20200307),10mg/次，1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服通窍鼻炎胶囊（江西药都樟树制药有限公司生产，规格0.4g/袋，产品批号20190509、20200410),2.0g/次，3次/d。两组患者连续治疗4周。

1.4临床疗效评价标准

按照《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004年，兰州）》中症状记分标准进行拟定[4]。主要症状包括鼻痒、鼻塞、流涕、喷嚏，按照轻、中、重记分1～3分；体征分为鼻甲轻度肿胀、鼻中隔可见记1分，鼻中隔与鼻甲紧靠、鼻底与下鼻甲有小缝隙，记2分，鼻底与下鼻甲紧靠或鼻甲黏膜息肉，记3分。显效：症状、体征总积分降低≥66%；有效：症状、体征总积分降低26%～65%；无效：症状、体征总积分降低≤25%。

总有效率=（显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1鼻腔状态

使用英国吉姆GMA1型鼻反射仪测定鼻腔的鼻声反射曲线，患者静坐15min后，将探头置入患者鼻孔，屏住呼吸，分别测定患者的鼻腔容积、最小截面积、鼻阻力。

1.5.2血清炎症因子

在治疗前后采集患者的空腹时肘正中静脉血3～8mL，在汇松MB-580型酶标仪上采用双抗体酶联免疫吸附试验法测定血清中嗜酸性细胞阳离子蛋白（ECP）、白细胞介素-33(IL-33）水平，采用过敏原筛查系统检测血清特异性IgE(sIgE）水平。

1.6不良反应观察

在治疗过程中，记录两组患者主要的药物相关不良反应（如皮疹、腹泻、嗜睡、恶心呕吐）的发生情况。

1.7统计学分析

数据采用SPSS19.0统计，以表示计量资料，两两对比行t检验，以χ2检验进行计数资料的组间比较。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.00%，对照组总有效率为83.33%，两组有明显差异（P<0.05），见表1。

2.2两组临床症状体征评分比较

治疗后，两组鼻痒评分、鼻塞评分、流涕评分、喷嚏评分、体征评分显著降低（P<0.05），且治疗组鼻痒评分、鼻塞评分、流涕评分、喷嚏评分、体征评分降低更明显（P<0.05），见表2。

2.3两组鼻腔状态比较

治疗后，两组的最小截面积、鼻阻力明显减少，鼻腔容积明显升高（P<0.05）；治疗后，治疗组的最小截面积、鼻阻力低于对照组，鼻腔容积高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组血清炎症因子比较

治疗后，两组的血清ECP、IL-33、sIgE水平显著降低（P<0.05），治疗组血清ECP、IL-33、sIgE水平较对照组降低更明显（P<0.05），见表4。

2.5两组不良反应比较

对照组患者发生皮疹1例、腹泻2例、恶心呕吐1例，不良反应发生率为6.67%，治疗组患者发生皮疹2例、腹泻1例、嗜睡2例、恶心呕吐1例，不良反应发生率为10.00%，两组间无明显差异，见表5。

3、讨论

变应性鼻炎是临床常见的耳鼻喉病变，成人的患病率可达10%[5]。变应性鼻炎的发生必要的3个条件为：特异性变应原引起机体免疫应激反应、特异性过敏体质、变应原与特异性机体个体接触[6]。变应性鼻炎已成为威胁全球人类健康的公共问题，可造成多种疾病或功能丧失[7]。变应性鼻炎可能与遗传、变应原暴露、免疫功能等因素有关，典型的症状包括鼻痒、喷嚏、清涕、鼻塞等，或伴有嗅觉减退[8]。随着空气质量的改变和环境的恶化，变应性鼻炎的患病人群在不断扩大，给患者的生活质量造成严重影响[9]。

目前西医治疗变应性鼻炎以药物控制为主。孟鲁司特钠是高选择性白三烯受体拮抗剂，能竞争性阻断白三烯的活性，有效阻止血管通透性的改变，抑制迟发型、速发型变态反应的发生，从而显著减轻变应性鼻炎患者的临床症状[10]。中医认为变应性鼻炎属于“鼻鼽”的范畴，主要病机为肺卫不固，腠理疏松，风寒邪气乘虚而入，首犯鼻窍，累及脾脏，脾失健运，津液不布，水液上行鼻窍，发为此症[11]。通窍鼻炎胶囊是由防风、黄芪、炒白术、辛夷、薄荷、白芷、炒苍耳子组成，能健脾益气、扶正升阳、散风解表、宣通鼻窍，符合变应性鼻炎的病机[12]。本研究结果发现，治疗组的总有效率、鼻腔容积比对照组高，最小截面积、鼻阻力低于对照组。结果表明，通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎的疗效确切，能改善鼻腔结构状态，降低鼻腔阻力，对改善鼻通气功能具有积极意义。

ECP是嗜酸细胞释放的颗粒蛋白，能反映嗜酸细胞的活化程度，其产生的毒性作用能导致细胞内膜损伤，参与变应性鼻炎的发生、发展。IL-33是一种新型炎症因子，能通过与ST2受体结合介导趋化因子、促炎因子的释放，引起鼻黏膜的炎性反应[14]。sIgE与变应性鼻炎的发生密切相关，其高表达能加快炎症介质的释放，促进疾病的加重。本研究结果发现，治疗组的ECP、IL-33、sIgE水平低于对照组。结果提示，通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠有助于减轻变应性鼻炎患者的炎症反应，能减轻鼻腔的高反应性，对控制病情具有积极意义。本研究还发现，两组患者的不良反应无明显差异。结果表明，通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎的安全性良好。

综上所述，通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠片治疗变应性鼻炎具有较好的临床疗效，可有效改善患者的鼻腔症状和临床症状体征，减轻炎症反应。

参考文献：

[1]赵邠兰,顾之燕.变应性鼻炎基础和临床研究进展[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,1999,34(5):270.

[2]刘淑萍,许桂凤,张咏梅.孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎的临床观察[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2011，19(1):28-29.

[3]蔡年秀,通窍鼻炎片联合地塞米松滴鼻治疗变应性鼻炎的临床疗效观察[J].基层医学论坛,2020,24(20):2916-2917.

[4]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉科分会.变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年，兰州)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2005,40(3):166-167.

文章来源：周连仲,何磊,刘冲,张建新.通窍鼻炎胶囊联合孟鲁司特钠治疗变应性鼻炎的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(09):1871-1875