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胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产的疗效观察

2025-06-28 53 上传者：管理员

摘要：目的探究胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产的疗效｡方法80例确诊为肾虚血瘀型先兆流产患者依据区组随机化原则,分为研究组和对照组,每组40例｡对照组实施常规治疗,研究组实施胶艾汤合寿胎丸加减治疗,均治疗4周,比较两组临床疗效与好转时间､临床症状､凝血功能､性激素水平､不良反应发生情况的差异｡结果研究组临床疗效优于对照组,阴道止血时间､住院时间低于对照组(P<0.05)｡相较于治疗前,两组治疗4周后临床症状主症(阴道出血､出血持续时间､腰酸､小腹疼痛或坠胀)､临床症状次症(两膝酸软或头晕耳鸣､舌脉､眼眶黯黑面部黯斑､夜尿多)､D-二聚体(D-dimer,D-D)､血小板聚集率(Adenosinediphosphate,ADP)､纤维蛋白原(FIB)均降低,凝血酶原时间(TT)､孕酮(P)､β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)､雌二醇(E2)均升高(P<0.05),且研究组均优于对照组(P<0.05)｡结论胶艾汤联合寿胎丸加减在治疗肾虚血瘀证先兆流产方面展现出良好疗效,能显著减轻患者的临床症状,优化凝血机制,并提升性激素水平｡

关键词：
先兆流产
凝血功能
加减
性激素水平
肾虚血瘀型
胶艾汤合寿胎丸
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先兆流产作为妊娠初期的一种普遍并发症,其高发病率在全球范围内持续存在,给广大孕妇及其家庭造成了沉重的心理负担和身体压力[1]｡该病症的典型症状涵盖妊娠期阴道非规律性流血､腹部疼痛及腰背不适等,极端情况下甚至可引发流产[2]｡从中医理论视角审视,先兆流产的病理机制错综复杂,其中肾虚血瘀型尤为显著[3]｡肾虚致使冲任失固,血瘀则妨碍胞胎气血流通,两者相互交织,共同促进了先兆流产的发生发展｡胶艾汤源自古代医著《金匮要略》,其功效在于温经止血､滋养血液以安胎;寿胎丸出自《医学衷中参西录》,主打补肾益气､稳固冲任以安胎[4-5]｡两方的联合使用,既能强化肾脏根本,又能活血化瘀,从而有效缓解先兆流产的临床症状,助力胚胎健康成长｡近年来,随着现代医疗科技的飞速发展,对先兆流产凝血机制及性激素水平变化的研究愈发深入｡凝血功能异常已被确认为先兆流产的重要病理生理基础,而性激素水平的波动亦与先兆流产的发生发展紧密相连[6]｡因此,通过监测凝血功能与性激素水平的变化,能够更为精准地评估先兆流产的治疗效果｡本研究致力于通过观察胶艾汤合寿胎丸加减方治疗肾虚血瘀型先兆流产的效果,旨在为中医药治疗先兆流产提供更为严谨､客观的科学依据,现将结果报告如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料

2022年1月-2023年12月济源市妇幼保健院针对80例确诊为肾虚血瘀型先兆流产的病例开展前瞻性临床研究｡依据区组随机化原则,将受试者分为研究组40例､对照组40例｡分析两组一般资料为可比(P>0.05),见表1｡纳入标准:①西医诊断参考《妇产科学》[8]中标准､中医诊断参考《中医妇科学》[9]､《中药新药临床研究指导原则》[10]中标准,且经舌脉符合肾虚血瘀证;②孕周≤12周;③均签署知情同意书｡排除标准:①异位妊娠､畸形妊娠;②存在重要脏器功能不全者;③凝血功能障碍者;④染色体异常者;⑤原发精神疾病､意识障碍者;⑥连续自然流产≥3次者;⑦存在宫腔积液､宫腔粘连､子宫内膜息肉等未治疗者;⑧存在严重贫血､全身性感染､心力衰竭或慢性肾炎者;⑨合并恶性肿瘤者｡伦理委员会已经审批本项方案｡

1.2方法

两组均口服黄体酮胶丸,每次1粒,2次/d｡观察组给予胶艾汤合寿胎丸进行治疗,该方剂由以下药材组成:菟丝子30g,桑寄生20g,丹参､熟地黄､白芍各15g,当归､川断､艾叶､阿胶珠各10g,所有药材均由本院中药房统一精确配比与煎煮,最终保留药液400mL,分装成每袋200mL,共两袋,患者需将一剂药分早晚两次服用,治疗周期4周｡

表1两组一般资料比较

1.3观察指标

(1)临床疗效:参照《中药新药临床研究指导原则》[10]中标准,①治愈:患者阴道流血现象全面消退,腹部下坠不适及腰部酸痛完全缓解｡B超检测结果显示,胎儿生长发育与孕周完全匹配,胎心搏动明确可辨,宫腔内无积液残留｡②好转:患者阴道流血量呈现减少趋势,腹部下坠痛及腰部酸痛症状有所缓解｡B超复查显示,胎儿生长发育符合当前孕周,胎心搏动可见,且宫腔内积液保持稳定,未见增大迹象｡③无效:患者阴道流血症状未见任何改善,甚至加重,腹部下坠痛及腰部酸痛程度加剧｡B超影像学检查揭示,胎儿生长发育与孕周不符,胎心搏动消失,且宫腔内积液范围呈现扩大趋势｡(2)中医症状量化评估体系:①主症:妊娠期阴道微量出血;出血持续时间;腰部酸痛感;小腹部出现的疼痛或下坠不适｡②次症:双膝酸软无力;头晕伴耳鸣现象;夜间排尿频次增多;眼眶周围或面部出现的黯黑斑点或色素沉着;舌质呈现紫黯色或伴有瘀斑,舌苔为白色,脉象表现为沉细滑或沉涩｡评估标准设定如下:至少具备一项核心症状,并根据其严重程度赋予0~6分,辅助症状中,若患者同时表现出至少一项症状,则评分0~3分,综合评分越高,意味着先兆流产的病情程度越为严重｡(3)凝血功能与性激素水平:抽取患者静脉血液样本3mL,以4500r/min的速度进行离心处理,持续20min,分离出上层血清,采用了ACLTOP300CTS型全自动血凝分析仪,并配套使用HemosIL试剂盒(由BeckmanCoulter公司提供),以测定血清中的D-二聚体(D-dimer,D-D)､血小板聚集率(Adenosinediphosphate,ADP)､纤维蛋白原(FIB)浓度以及凝血酶原时间(TT)｡利用雅培I2000SR全自动化学发光分析仪及其配套试剂盒(美国雅培公司制造)检测血清中的雌二醇(E2)､孕酮(P)以及β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)的浓度｡(4)不良反应:监测各组在药物治疗期间的不良反应情况,并在治疗开始前与结束后分别进行血常规､尿常规以及肝､肾功能的全面检查｡

1.4统计学处理

SPSS22.0软件统计分析全文收集数据｡对于计数数据(n,%),采用卡方(χ2)检验方法;而对于符合正态分布的计量数据,则行t检验,P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组临床疗效与好转时间比较

研究组临床疗效优于对照组,阴道止血时间､住院时间低于对照组(P<0.05),见表2｡

表2两组临床疗效与好转时间比较

2.2两组临床症状比较

相较于治疗前,两组治疗4周后临床症状主症(阴道出血､出血持续时间､腰酸､小腹疼痛或坠胀)､临床症状次症(两膝酸软或头晕耳鸣､舌脉､眼眶黯黑面部黯斑､夜尿多)均降低(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05),见表3｡

2.3两组凝血功能比较

两组D-D､ADP､TT､FIB的时点效应､组间效应､交互效应比较差异存在统计学意义(P<0.05),相较于治疗前,两组治疗2周后､治疗4周后D-D､ADP､FIB均降低,TT均升高(P<0.05),且研究组均优于对照组(P<0.05),见表4｡

2.4两组性激素水平比较

两组P､β-HCG､E2的时点效应､组间效应､交互效应比较差异存在统计学意义(P<0.05),相较于治疗前,两组治疗2周后､治疗4周后组P､β-HCG､E2均升高(P<0.05),且研究组均高于对照组(P<0.05),见表5｡

表3两组临床症状比较

表4两组凝血功能比较

表5两组性激素水平比较

2.5两组不良反应比较

两组治疗期间均未发生严重不良反应,均为Ⅰ~Ⅱ级不良反应,对症治疗后均缓解,且血常规､心电图检查均正常,两组不良反应发生情况无明显差异(P>0.05),见表6｡

表6两组不良反应发生情况比较

3、讨论

先兆流产是妊娠过程中常见的并发症之一,对孕妇的健康构成了潜在风险[11]｡据相关统计[12]我国妊娠期女性先兆流产的发生率较高｡先兆流产常被归类为“胎漏”“胎动不安”及“滑胎”等范畴｡过往研究显示[13]先兆流产在中医证候分类上,“肾虚”型占据主导地位,被视为孕早期先兆流产的主要病因｡中医理论认为,肾为先天之本,主宰生殖､藏精并维系胞胎｡肾虚可能导致冲任不固,胞胎失养,进而诱发先兆流产[14]｡血瘀可阻碍胞胎气血流通,加剧胞胎失养,成为流产的诱因[15]｡鉴于肾虚是先兆流产的核心病机,补肾固本成为治疗的关键｡通过补肾,可强化胞胎的固摄能力,确保胎儿获得充足的养分｡针对血瘀病机,治疗时需兼顾活血化瘀,以改善胞胎的气血流通,为胎儿营造良好的生长条件｡胶艾汤是治疗先兆流产的经典方剂｡该方中的当归､丹参,具有活血化瘀､调经止痛之效,能够改善胞胎的气血流通,消除血瘀所致的胞胎失养和气血不畅,有助于胎儿的生长发育｡而艾叶､熟地黄､白芍､阿胶珠,则具有温经止血的作用,能有效缓解先兆流产患者的阴道出血症状,预防贫血和感染等并发症的发生[16]｡寿胎丸由清末民初中医大家张锡纯所创,专用于治疗滑胎､流产｡该方中的菟丝子､桑寄生､川断具有补肾益精､固冲安胎的功效,能增强胞胎的固摄能力,为胎儿提供充足的养分,改善肾虚导致的胞胎失养状况[17]｡胶艾汤与寿胎丸合用,兼具补肾固胎､活血化瘀､养血止血的效用,是治疗肾虚血瘀型先兆流产的有效方剂｡

其中,胶艾汤主活血化瘀､调经止痛,寿胎丸则长于补肾益精､固冲安胎｡两方相辅相成,共同作用于肾虚血瘀型先兆流产,既能消除病因,又能缓解症状,是治疗该证型的有效方剂｡从药理学机制来看,胶艾汤中的当归､丹参等含有多种活性成分,如挥发油､黄酮类化合物等,这些成分能够扩张血管,促进血液循环,从而改善胞胎的血液流通状况｡同时,艾叶､熟地黄含有多种氨基酸､微量元素等营养成分,能够滋养胞宫,增强胞胎的固摄能力｡寿胎丸中的菟丝子､桑寄生则含有多种生物碱､多糖等活性成分,能够调节内分泌系统,促进性激素的分泌,从而增强胞胎的固摄能力,为胎儿提供充足的养分｡本研究显示研究组临床疗效更优,阴道止血时间､住院时间更短｡进一步证实胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产疗效较好｡与既往丁超等[18]研究结论吻合,且研究显示相较于治疗前,两组治疗4周后临床症状主症､临床症状次症得分均降低,且研究组均低于对照组(P<0.05),提示胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产可有效缓解临床症状｡分析原因在于:胶艾汤中的当归､丹参等,具有活血化瘀的功效,能够疏通经络,改善气血循环,有效减轻了阴道出血和小腹不适等症状｡寿胎丸中的菟丝子､桑寄生等药物具有补肾益精的作用,能够增强肾的功能,促进气血生化,显著改善了肾虚症状,如腰酸､膝软､头晕耳鸣等｡

凝血功能障碍中的高凝状态是导致流产的常见原因｡在肾虚血瘀型先兆流产中,由于肾虚导致的气血不足和血瘀导致的气血流通不畅,可能进一步加剧凝血功能异常,形成恶性循环｡高凝状态可能使得母体小血管内的血流速度减慢,影响营养物质和氧气的供应,从而加重胞胎的失养状况,增加流产的风险｡本研究中,研究组治疗2周后､治疗4周后D-D､ADP､FIB､TT均优于对照组(P<0.05),提示胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产可改善凝血功能｡分析原因在于[19]:肾虚血瘀型先兆流产的核心病机在于肾虚导致胞胎失养,以及血瘀阻碍气血流通｡肾虚不仅影响胞胎的固摄能力,还可能导致气血生化无源,进而影响凝血功能的正常调节｡血瘀则直接阻碍气血在胞胎及全身的流通,使得凝血机制处于异常状态｡当归､丹参等药物中的活性成分可能具有抗凝､抗血小板聚集的作用,能够降低D-二聚体水平,减少血小板聚集率,从而降低血栓形成的风险,还可能通过改善微循环,促进血液流动,提高胞胎及全身的血液供应｡菟丝子､桑寄生等药物中的活性成分可能具有调节内分泌､促进性激素分泌的作用,能够改善肾虚状态,增强肾的功能,从而间接促进凝血功能的恢复｡此外,补肾药物还可能通过调节免疫系统,减少炎症反应,进一步改善凝血功能｡

现代医学研究认为[20]先兆流产的发生与内分泌功能失调密切相关｡肾虚可扰乱下丘脑-垂体-卵巢轴功能,减少HCG､E2和P等性激素分泌,加剧先兆流产,血瘀致胞胎气血匮乏,影响性激素作用,加剧激素失衡,形成恶性循环,恶化病情｡在本研究中,研究组治疗2周后､治疗4周后组P､β-HCG､E2水平均高于对照组,提示胶艾汤合寿胎丸加减治疗肾虚血瘀型先兆流产可促进性激素水平提高｡分析原因在于[21]:肾虚血瘀型先兆流产的根本原因在于肾气不足,冲任损伤,胎元不固,导致无法摄血养胎｡肾虚不仅影响胞胎的固摄能力,还可能导致气血生化无源,进而影响到性激素的正常分泌｡血瘀则直接阻碍了气血在胞胎及全身的流通,使得性激素无法顺利到达靶器官,发挥其生理作用｡菟丝子､桑寄生等药物中的活性成分可能具有调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能的作用,能够促进性激素的分泌,改善肾虚状态,增强肾的功能,从而恢复性激素的正常分泌水平｡当归､白芍等药物中的活性成分可能具有改善微循环､促进血液流动的作用,消除血瘀状态,使性激素能够顺利到达靶器官,发挥其生理作用｡胶艾汤合寿胎丸加减方中的药物成分可能通过综合作用,改善肾虚血瘀状态,促进气血的生成和流通,从而调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能,促进性激素的正常分泌｡且两组治疗期间均未发生严重不良反应,均为Ⅰ~Ⅱ级不良反应,对症治疗后均缓解,且血常规､心电图检查均正常,两组不良反应发生情况无明显差异｡证实中医治疗肾虚血瘀型先兆流产的安全性｡

综上所述,胶艾汤联合寿胎丸加减在治疗肾虚血瘀证先兆流产能显著减轻患者的临床症状,优化凝血机制,并提升性激素水平｡

参考文献:

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