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研究盆腔炎性疾病后遗症采用当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗的临床效果

2020-03-21 609 上传者：管理员

摘要：目的：观察盆腔炎性疾病后遗症采用当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗的临床效果。方法：选取北京中医医院延庆医院2016年8月至2018年7月76例符合盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准和湿热瘀结证中医辨证标准患者，按照数表法随机分为试验组（37例）和对照组（39例），试验组给予当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗，对照组给予妇科千金片治疗。观察两组治疗前后体征、中医证候、血清超敏C-反应蛋白改变、治愈后复发率及不良反应情况。结果：①综合疗效：试验组愈显率（87.18%）显著高于对照组（56.76%），差异有显著性（Ｐ＜0.05）；②治疗后两组盆腔炎性疾病后遗症体征积分、中医证候积分、血清超敏C-反应蛋白组内比较均降低，差异有显著性（Ｐ＜0.05）；组间比较试验组低于对照组（Ｐ＜0.05）。③试验组治愈患者复发率低于对照组（Ｐ＜0.05）。④两组均无明显不良反应。结论：采用当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证，临床疗效明显，炎症程度改善显著，复发率低，安全性良好。

关键词：
当归芍药散
湿热瘀结证
盆腔炎性疾病后遗症
薏苡附子败酱散
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盆腔炎性疾病后遗症是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症，主要病理改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕的形成。盆腔炎性疾病后遗症多因急性盆腔炎未彻底治疗，病程迁延及反复发作所致。盆腔炎性疾病后遗症主要临床表现为慢性盆腔痛及盆腔炎性疾病反复发作、不孕症、异位妊娠等[1]。本研究采用当归芍药散合薏苡附子败酱散治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证，取得疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取北京中医医院延庆医院2016年8月至2018年7月符合盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准和湿热瘀结证中医辨证标准患者76例。采用随机数字表法分为试验组（37例）与对照组（39例）。试验组：年龄（35.80±6.25）岁，病程（13.40±8.28）个月，体征积分（6.22±2.12）分，证候积分（16.56±4.08）分，血清超敏C-反应蛋白（8.21±2.18）mg/L。对照组：年龄（32.60±4.18）岁，病程（15.20±7.62）个月，体征积分（5.98±2.51）分，证候积分（15.22±4.82）分，hs-CRP（8.35±2.62）mg/L。两组患者治疗前年龄、病程、体征积分、症状积分、hs-CRP比较，差异无显著性（P＞0.05），两组具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准

参照《盆腔炎症性疾病诊治规范（修订版）》[2]拟定。①多有急性盆腔炎的病史；②下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛，在劳累、性交及经期前后加重；带下量增多，色白或色黄；常有低热、疲乏等症状；③子宫常呈后倾后屈位，活动受限，可伴有子宫体压痛；子宫一侧或两侧可触及条索状物，或片状增厚、压痛，或可触及囊性肿物；可有骶韧带组织增厚、压痛。

1.2.2 湿热瘀结证中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。主症：①下腹胀痛或刺痛，痛处固定；②腰骶胀痛；③带下量多，色黄质稠。次症：①月经量多或伴经期延长；②经色紫红，夹血块；③经期腹痛加重；④小便黄或大便干燥或溏而不爽。舌脉：舌质红或暗红或见边尖瘀点或瘀斑，苔黄腻或白腻，脉弦滑或弦涩。具备主证2项、次证2项，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：①年龄20～50岁且有性生活的女性；②6个月≤病程≤5年。③对研究的内容知情，签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②合并有妇科器质性病变，如子宫肌瘤、卵巢肿瘤（直径＜3cm除外）、子宫内膜异位症等；③合并心血管、肝肾和造血系统等严重疾病及精神病；④无法配合试验研究，如合并有神经、精神疾病或不愿合作；⑤近1个月曾接受同类药物治疗，以致本研究药物疗效难以判断；⑥过敏性体质或对多种药物过敏。

1.4 治疗方法

试验组：予以当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗。药物组成：当归15g，白芍15g，川芎10g，白术15g，茯苓15g，泽泻10g，生薏米30g，败酱草15g，附子片6g（先煎），水煎剂，每日1剂，分2次口服，经期停服。21d为1个疗程，连续治疗2个疗程。对照组：予妇科千金片（株洲千金药业股份有限公司生产，国药准字Z43020027）6片/次，1日3次，经期停服。21d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.5 观察指标

疗效性指标：盆腔炎性疾病后遗症体征积分改变；中医证候积分改变；hs-CRP改变；治疗结束3个月治愈患者复发率。安全性指标：根据受试者叙述，在治疗过程中是否有不良事件发生，及治疗前后肝肾功能的实验室数据变化以评估药物的安全性。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 疗效评价

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]盆腔炎性疾病后遗症的疗效标准拟定。以盆腔炎性疾病后遗症体征疗效指数、中医证候疗效指数，分别判定体征、证候疗效。①盆腔炎性疾病后遗症体征疗效指数（N1）=（治疗前体征积分和-治疗后体征积分和）/治疗前体征积分和×100%；②中医证候疗效指数（N2）=（治疗前中医证候积分和-治疗后中医证候积分和）/治疗前中医证候积分和×100%；③综合疗效判定：痊愈：妇科检查体征恢复正常，中医症状消失，N1、N2≥95%。显效：妇科检查体征明显改善，中医症状消失，95%＞N1、N2≥70%。有效：妇科检查体征有所改善，中医症状减轻，70%＞N1、N2≥30%。无效：妇科检查体征无改善或进行性加重，中医症状无改善或加重，N1、N2＜30%。

1.6.2 中医证候量化评分表和盆腔炎性疾病后遗症体

征量化评分表参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。中医证候评分：主症按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分（见表1）；次症按照无、有分别计0、2分。舌脉不计分。体征评分（见表2）。

表1 中医证候量化评分表

表2 盆腔炎性疾病后遗症体征量化评分表

1.7 统计学处理

采用SPSS19.0进行统计学分析。计量资料采用（x±s）进行统计描述，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有显著性。

2、结果

2.1 两组临床综合疗效比较

试验组愈显率（87.18%）显著高于对照组（56.76%），差异有显著性（P＜0.05）（表3）。

表3 两组临床综合疗效比较

2.2 两组治疗前后体征积分比较

治疗后两组盆腔炎性疾病后遗症体征积分均降低，差异有显著性（P＜0.05）；试验组盆腔炎性疾病后遗症体征积分低于对照组，差异有显著性（P＜0.05）（表4）。

表4 两组治疗前后体征积分比较（分）

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗后两组中医证候积分均降低，差异有显著性（P＜0.05）；试验组中医证候积分低于对照组，差异有显著性（P＜0.05）（表5）。

表5 两组治疗前后证候积分比较（分）

2.4 超敏血清hs-CRP改变比较

治疗后2组hsCRP均降低，组内比较，差异有显著性（P＜0.05）；试验组hs-CRP低于对照组，组间比较，差异有显著性（P＜0.05）（表6）。

表6 两组治疗前后hs-CRP变化比较（mg/L）

2.5 治疗结束

3个月后复发率比较随访两组痊愈患者，比较治疗结束3个月后复发率。试验组复发率5.00%（1/20），对照组治愈后复发率21.43%（3/14），差异有显著性（P＜0.05）。

2.6 不良反应

治疗过程中，试验组1例患者服药过程中有轻度胃脘不适，停药2天后症状消失，继续服药后无不适。余均未见明显不良反应。

3、讨论

盆腔炎性疾病后遗症是常见妇科炎症性疾病，常因急性盆腔炎不能彻底治愈、病情迁延发展而来。盆腔炎性疾病后遗症病情易反复、病程长且治愈率低，严重影响患者生活质量[4]。盆腔炎性疾病后遗症的发生与淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌等病原体感染相关[5]，现代医学多使用广谱类抗生素药物治疗。由于盆腔炎性疾病后遗症发病时间长、病原菌较顽固，导致局部血液循环状况不佳、局部组织粘连，病原菌易产生耐药性，破坏正常菌群平衡，抗菌药物常无法有效渗入病灶，达不到应有的抗菌疗效[6]。

中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症有一定优势。盆腔炎性疾病后遗症属于中医学“妇人腹痛”“带下病”“热入血室”等病症范畴，临床以湿热瘀结证[7-9]多见，治法以清热解毒、活血散瘀为主[10]。本研究认为，盆腔炎性疾病后遗症患者尚存在正气不足的体质特点。盆腔炎性疾病后遗症通常病程较长、缠绵难愈，或由于正气本虚不可胜邪而致病邪长期留居；或由于原本正盛邪实，正邪交争日久，正伤邪恋。同时，在盆腔炎性疾病后遗症急性发作期甚至在慢性期大量使用抗菌药物，从中医学角度认为，抗菌药物性偏寒，易致脾阳损伤[11]；长期服用清热解毒中药，亦损伤人体阳气，阳虚则寒，寒凝血瘀，从而加重瘀血的形成，增加了治疗的难度。因此，本研究针对盆腔炎性疾病后遗症的治疗，既遵循既有治疗原则，亦考虑到固护正气与阳气。

当归芍药散出自《金匮要略·妇人妊娠病脉症异治》[12]“妇人腹中诸疾痛，当归芍药散主之”，原方由当归、芍药、川芎、茯苓、白术、泽泻组成，茯苓、白术、泽泻为气分药，当归、芍药、川芎为血分药。全方健脾运湿、养血活血，肝脾同调、血水同治。研究表明[12]，当归芍药散可有效改善慢性盆腔炎血液流变学，纠正血液浓、黏、凝、聚状态；同时可改善局部病灶的血液循环，降低体内炎症反应，提高机体的免疫力。薏苡附子败酱散出自《金匮要略》“肠痈之为病，其身甲错，腹皮急，按之濡，如肿状，腹无积聚，身无热，脉数，此为肠内有痈脓，薏苡附子败酱散主之”。原方用治肠痈脓已成，现代医家用其治疗慢性盆腔炎亦取得疗效[13-14]。方中薏苡仁甘淡微寒，健脾利湿排脓；败酱草清热解毒、祛瘀排脓；附子温补真阳、辛散走串，少用可促进盆腔瘀滞的消散，改善微循环，加速盆腔炎性疾病后遗症治愈，降低病情复发率。二方合用，共达“活血与养血相结合”“行气与益气相结合”“清热与温养相结合”“健脾渗湿与温阳化湿相结合”之功效。

本研究结果显示：以当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证，试验组愈显率（87.18%）显著高于对照组（56.76%）（P＜0.05），试验组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组盆腔炎性疾病后遗症体征积分、中医证候积分均降低（P＜0.05），试验组积分改善优于对照组（P＜0.05），提示两种治疗方法均可改善患者体征及中医证候，但当归芍药散联合薏苡附子败酱散疗效更加显著。治疗后两组hs-CRP水平均降低（P＜0.05），试验组低于对照组（P＜0.05），提示两种治疗方法均可降低患者炎性水平，但当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗效果更佳。治疗结束后随访痊愈者，试验组治愈后复发率低于对照组（P＜0.05），提示当归芍药散联合薏苡附子败酱散可降低治愈后复发率。

综上所述，以当归芍药散联合薏苡附子败酱散治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结证，疗效确切。患者炎症程度改善明显，复发率低，安全性高。

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