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自拟保肺膏与吡非尼酮治疗特发性间质性肺炎的临床观察

2025-01-15 61 上传者：管理员

摘要：目的：观察自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗特发性间质性肺炎（IIP）的临床应用效果。方法：选取2022年7月—2023年6月在我院呼吸内科被确诊为IIP的患者60例，以随机数字法分为保肺组（自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗）和对照组（吡非尼酮治疗）,各30例，均连续治疗半年。观察两组IIP患者临床疗效、证候积分，比较肺功能、炎症因子及血气指标，统计治疗期间不良反应情况。结果：保肺组总有效率为96.67%,显著高于对照组的70.00%（P<0.05）;治疗后，两组患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC）、动脉血氧分压（PaO2）均升高，且保肺组高于对照组（P<0.05）;治疗后，两组患者中医证候积分、白细胞介质-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）均降低，且保肺组低于对照组（P<0.05）;两组患者治疗期间不良反应发生率比较无明显差异（P>0.05）。结论：自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗IIP疗效显著，能够缓解患者中医症状，提高肺功能，改善患者炎症反应及血气指标。

关键词：
中医证候积分
吡非尼酮
特发性间质性肺炎
肺功能
自拟保肺膏
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特发性间质性肺炎(IIP)是病因不明的一组间质性肺疾病的总称，多在已诊间质性肺疾病并排除已知病因等情况后给予特发性间质性肺炎的诊断，而且不包括虽病因不明但明确命名的系统性疾病，如胶原血管疾病及自身免疫性疾病等所并发的间质性肺病[1];可发生于任何年龄，中、老年患者较多，多见于40～60岁[2]。该病病情凶险，治疗难度很大，临床没有特别有效的治疗方法，主要是通过吡非尼酮胶囊和尼达尼布进行对症治疗[3]。吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，并且具有抗炎作用[4],但单一的药物治疗，效果不明显。自新冠感染暴发，中医在肺疾病治疗中的应用越来越广泛。为提高IIP患者的临床治疗效果，我科室基于中医辨证论治理念，尝试中西医结合治疗IIP,即探讨自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗IIP的临床应用效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

前瞻性选取2022年7月—2023年6月在我院呼吸内科确诊的IIP患者60例，以随机数字法分为保肺组和对照组，各30例。纳入标准：(1)符合《实用临床呼吸病学》[5]中IIP相关诊断标准，影像学检查提示肺组织结构破坏，有局部、少量的毛玻璃状影，两肺弥漫性网状结节状阴影者；(2)中医诊断为“肺痿”,证型为“气虚血瘀”型；(3)临床表现为干咳、呼吸困难等，听诊可闻及吸气性爆裂音，以双肺底部最为明显者；(4)临床资料完整者；(5)患者及其家属知情且签署同意书。排除标准：(1)伴有认知功能受损，精神或意识障碍者；(2)伴有严重肝、肾功能障碍者；(3)妊娠及哺乳期妇女；(4)对研究药物过敏者；(5)不配合治疗者。对照组中男17例，女13例；年龄50～79岁，平均年龄(66.43±5.14)岁。保肺组中男19例，女11例；年龄51～81岁，平均年龄(67.19±5.37)岁。两组患者基础资料无明显差异(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2治疗方法

两组IIP患者均进行痰培养及药敏试验，抗感染、抗纤维化等常规治疗，如：治疗期间注意休息、科学饮食、合理运动、远离诱发因素、戒烟戒酒。

1.2.1对照组：

给予吡非尼酮(北京康蒂尼药业股份有限公司，规格：200mg,生产批号：20221220)治疗，初始剂量为200mg/次，3次/d, 2周内增加至600mg/次，3次/d。

1.2.2保肺组：

在对照组的基础上温水冲服自拟保肺膏。主要组成：黄芪420g,党参70g,山药(炒)210g,熟地黄140g,浙贝168g,紫菀210g,赤芍140g,川芎210g,当归168g,桃仁(烫)140g,红花70g,威灵仙210g,甘草(炙)140g,白术(炒)140g,苦杏仁(烫)140g,桔梗140g,麻黄(炙)84g,瓜蒌仁105g,瓜蒌皮105g。以上药物熬制成膏状(约1 000g/盒),每次2勺(约15g),早晚各1次。两组患者均连续治疗半年。

1.3观察指标

1.3.1疗效：

通过比较患者治疗前及治疗半年后临床症状体征、肺功能及影像学检查评价其治疗效果：显效：治疗后，呼吸困难、干咳等IIP主要症状体征明显缓解，肺功能显著提高，咳嗽频率<10次/d,肺部听诊恢复正常，肺部影像学检查组织病变面积缩小50%以上；有效：治疗后，IIP患者主要症状体征得到改善，咳嗽频率≥10次/d, <20次/d,肺功能得到提高，肺部听诊活动后呼吸加快，可闻及轻微Velcro啰音，肺部影像学检查病变面积缩小20%～50%;无效：治疗前后患者IIP症状体征、肺功能、影像学检查均无明显变化，或病情加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.3.2中医证候积分：

根据相关诊断标准评价两组患者治疗前及治疗半年后中医证候积分的变化。其主要症状包括发热、咳嗽、胸闷、气短等，每个主症根据严重程度划分为0分、2分、4分、6分。

1.3.3肺功能指标：

使用肺功能检测仪(河南迈松医用设备制造有限公司)监测治疗前及治疗半年后两组患者肺功能指标水平，如：用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、一秒率(FEV1/FVC)。

1.3.4炎症因子及血气指标：

(1)采集两组患者治疗前及治疗半年后清晨空腹静脉血5mL,经离心分离得其血清，通过酶联免疫法(上海通蔚实业)测定患者血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α);(2)采集两组患者治疗前及治疗半年后清晨动脉血2mL,充分摇匀后尽快采用全自动血气分析仪(上海雷度米特医疗设备有限公司)检测动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)。

1.3.5安全性：

计算两组患者治疗期间皮疹、瘙痒等不良反应发生率。

1.4统计学方法

使用SPSS23.0统计软件处理数据。计量资料用表示，采用t检验。计数资料用百分比(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2、结果

2.1疗效

保肺组治疗总有效率高于对照组(χ2=7.680,P=0.005<0.05),见表1。

表1两组患者疗效比较[n(%)]

2.2中医证候积分

治疗前，两组患者中医证候积分无统计学差异(P>0.05);治疗后，两组患者中医证候积分均降低，且保肺组均低于对照组(P<0.05),见表2。

表2两组患者中医证候积分比较

2.3肺功能

治疗前，两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC指标差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组患者上述肺功能指标均增高，且保肺组高于对照组(P<0.05),见表3。

2.4炎症因子及血气指标

治疗前，两组患者IL-6、TNF-α、PaO2、PaCO2指标均无显著差异(P>0.05)。治疗后，两组患者IL-6、TNF-α、PaCO2指标均降低，且保肺组低于对照组(P<0.05);PaO2指标均升高，且保肺组高于对照组(P<0.05),见表4。

表3两组患者肺功能比较

表4两组患者炎症因子及血气指标比较

2.5安全性

治疗期间，两组患者不良反应发生率比较无统计学差异(χ2=0.082,P=0.774>0.05),见表5。

表5两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3、讨论

肺位居胸中，左右各一，呈分叶状，质疏松；在五行属金，为阳中之阴脏；主气司呼吸，助心行血，通调水道[6]。《医宗必读》云：“肺为贮痰之气”,当肺气虚时，不仅通调水道无力且不利于痰液排出，则输津聚而成痰，痰贮于肺。而IIP炎性渗出等病理产物与“肺痿”中所形成的“痰”相似。肺为相傅之官，在肺气的推动下，助心行血，肺气虚则无力助心行血，血行不畅甚则停留而成瘀。正如《读医随笔》所云：“气虚不足以推血，则血必有瘀。”从病理角度而言，肺纤维化机制为纤维增生、细胞外基质沉积，这种组织增生及有形实邪的过度积聚亦属于“瘀血”范畴[7]。所以，IIP病机关键是气虚、血瘀、痰阻，故临床基本治则以益气活血、化瘀通络、止咳化痰为主[8]。本文中自拟保肺膏有益气活血、化瘀通络、止咳化痰的功效。本文结果显示，保肺组治疗总有效率为96.67%,高于对照组的70.00%(P<0.05);治疗半年后，保肺组发热、咳嗽、胸闷、气短等中医证候积分均低于对照组(P<0.05),说明自拟保肺膏联合吡非尼酮可提高IIP患者治疗效果，改善IIP症状体征。分析原因在于：吡非尼酮是一种新型的细胞因子抑制剂，可通过减少纤维母细胞的增殖和胶原的合成，从而抑制成纤维细胞生长；可促进伤口愈合，减少疤痕形成，从而缓解疾病症状[9]。而自拟保肺膏组成中黄芪、党参、山药、白术可健脾益气；赤芍、川芎、当归、桃仁、红花活血化瘀；威灵仙祛风通络；苦杏仁降气平喘，其性主降，桔梗宣肺祛痰，其性主升，二者相合，一升一降，升降调和；麻黄宣肺平喘；紫苑、浙贝止咳化痰；瓜蒌仁、瓜蒌皮止咳化痰、宽胸散结；甘草调和诸药。诸药合用，共奏益气活血、化瘀通络、止咳化痰之效。本文中，治疗半年后，两组IIP患者FVC、FEV1、FEV1/FVC、PaO2均升高，且保肺组高于对照组(P<0.05);两组IIP患者IL-6、TNF-α、PaCO2均降低，且保肺组低于对照组(P<0.05),表明自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗IIP可提高肺功能水平，改善炎症因子及血气分析指数。分析原因在于：自拟保肺膏中的黄芪含有黄芪多糖、黄芪甲等多种活性成分，其中黄芪总黄酮可通过多个通路和靶点抑制炎症反应，降低氧化应激损伤，控制血糖和血脂[10]。麻黄中麻黄碱可兴奋肾上腺素受体及支气管平滑肌的β2受体，使平滑肌松弛，刺激支气管黏膜血管α受体，促进血管收缩，减轻支气管黏膜水肿；麻黄挥发油与伪麻黄碱可通过阻碍汗腺导管对钠离子的吸收，兴奋α受体，从而加速汗液分泌，解热、降温；除外，还可减少炎症因子的分泌[11]。同时，两组IIP患者治疗期间不良反应发生率无统计学差异(P>0.05),证实联用自拟保肺膏安全性好，也可能由于本研究样本量较少导致，需后期扩大样本量进一步证实。

综上所述，自拟保肺膏联合吡非尼酮治疗IIP疗效显著，能够缓解患者中医症状，提高肺功能，改善患者炎症反应及血气指标。

参考文献:

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