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通冠益心方治疗冠状动脉痉挛性心绞痛患者的临床效果观察

2025-01-20 99 上传者：管理员

摘要：目的探讨通冠益心方治疗冠状动脉痉挛性心绞痛(VSA)的临床效果。方法选取2022年9月至2023年9月于浙江省杭州市中医院就诊的VSA患者96例，采用简单化随机分组方法分为观察组和对照组，各48例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上给予通冠益心方治疗，2组均连续治疗2个月。治疗期间，对照组剔除2例，观察组脱落2例。观察2组患者治疗前后心绞痛发作情况、中医证候评分、血管内皮功能、西雅图心绞痛量表(SAQ)评分、心肌微循环指标(左回旋支、前降支、右冠状动脉的校正时间流帧计数)及临床疗效。结果治疗后，2组中医证候评分、血清丙二醛水平、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、左回旋支校正时间流帧计数、前降支校正时间流帧计数、右冠状动脉校正时间流帧计数水平均低于/少于/短于治疗前，且观察组均低于/少于/短于对照组(均P<0.05)。治疗后2组血清一氧化氮、超氧化物歧化酶水平、SAQ评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组(均P<0.05)。治疗后观察组总有效率高于对照组[95.6%(44/46)比82.6%(38/46)](P<0.05)。结论通冠益心方可以改善VSA患者血管内皮功能并改善心肌微循环。

关键词：
VSA
冠状动脉痉挛性心绞痛
心肌微循环
血管内皮功能
通冠益心方
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冠状动脉痉挛性心绞痛(VSA)是由于心外膜或微血管痉挛导致冠状动脉血流突然衰减，导致下游心肌缺血和心绞痛的功能失调状态[1]。研究发现心绞痛患者中有54%狭窄程度<50%,其中66%患者引起血管痉挛[2]。VSA常规治疗主要包括硝酸甘油、钙通道阻滞剂、抗血小板聚集药物[3]。此外，严重或难治性VSA患者对常规药物几乎没有反应，并可能发生恶性心律失常及心源性猝死[4]。中医药辅助治疗心绞痛患者取得显著临床效果[5-7],但当前对VSA的中医治疗临床报道较少[8]。本研究旨在探讨通冠益心方治疗VSA患者的临床效果。

1、对象与方法

1.1 对象

选取2022年9月至2023年9月于浙江省杭州市中医院就诊的VSA患者96例，采用简单化随机分组方法分为观察组和对照组，各48例。纳入标准：①符合《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》[9]中VSA诊断标准。②符合《不稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》[10]气虚血瘀辨证标准：胸闷、胸痛，痛如针刺，神疲乏力，心慌气短，面色晦暗，舌淡紫苔白，脉细涩。③年龄40～65周岁且签署了知情同意书。排除标准：①VSA诱发急性心力衰竭、急性心肌梗死等急危重症者；②VSA诱发室性心动过速、心室颤动等恶性心律失常事件者；③病窦综合征、急性肝损伤、急性肾损伤、高度房室传导阻滞、凝血功能障碍、重症感染、风湿免疫疾病、恶性肿瘤、中药过敏者；④本次入组前已接受过相关药物治疗并长期服用者；⑤精神意识障碍无法配合完成研究或因疾病或体力受限无法完成心肺运动实验者。剔除脱落标准：①因病情变化需更换目前治疗方案者；②因未按时服用通冠益心方而脱落或失访者。治疗期间，对照组2例患者因病情变化更换治疗方案而剔除，观察组2例患者因未按时服用通冠益心方而脱落，2组实际各纳入46例患者。观察组男26例、女20例，年龄(55±8)岁，病程(3.4±1.3)年，体重指数(21.4±1.1)kg/m2,合并高血压病28例、2型糖尿病21例、高脂血症17例。对照组男29例、女17例，年龄(54±7)岁，病程(3.5±1.2)年，体重指数(21.2±1.1)kg/m2,合并高血压病25例、2型糖尿病18例、高脂血症20例。2组上述一般资料比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。本研究通过浙江省杭州市中医院科研伦理委员会审批(2023KLL124)。

1.2 治疗方法

对照组给予常规西药治疗，包括阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，规格：100mg, 批号：BJ66459)100 mg/次、1次/d口服，尼可地尔片(日本Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant公司，规格：5 mg, 批号：23B040Z)5 mg/次、3次/d口服，阿托伐他汀钙片(齐鲁制药有限公司，规格：20 mg, 批号：KC2H3240)20 mg/次、1次/d睡前口服，盐酸地尔硫片(天津田边制药有限公司，规格：30 mg, 批号：230642),30 mg/次，3次/d口服。连续治疗2个月。

观察组在对照组基础上给予通冠益心方治疗，组方：黄芪30 g, 党参15 g, 丹参、赤芍、当归各12 g, 玄参、鸡血藤、檀香、麸炒白术各9 g, 水蛭6 g, 三七粉3 g(包煎)。若患者瘀血较重，可加用桃仁9 g、红花12 g; 若患者合并痰湿，可加用清半夏9 g、陈皮12 g。每日1剂于本院煎药室浓煎200 ml, 分早晚2次饭后温服。连续治疗2个月。

1.3 观察指标

1.3.1 心绞痛发作情况

记录患者治疗前后的心绞痛发作次数、心绞痛持续时间。

1.3.2 中医证候评分[11]

记录患者胸闷胸痛、神疲乏力、心慌气短、面色晦暗等症状，依据无、轻、中、重分别计0、2、4、6分。

1.3.3 血管内皮功能

治疗前后采集患者空腹肘静脉血5 ml, 3 000 r/min离心10 min(离心半径3 cm),取上层血清，采用硝酸盐还原酶法(德国罗氏cobase411型分析仪)测定血清丙二醛、一氧化氮、超氧化物歧化酶水平，试剂盒均购自上海瑞番生物科技有限公司。

1.3.4 西雅图心绞痛量表(SAQ)评分[12]

包括心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况等5个维度19个问题，每个维度总分100分，分数越高表明生活质量越好。

1.3.5 心肌微循环指标

治疗后于本院行冠状动脉造影检查，通过术中给予硝酸甘油注射并进行定性比较系统分析，获得患者左回旋支、前降支、右冠状动脉的校正时间流帧计数。

1.4 临床疗效判定标准[13]

显效：心绞痛症状基本消失，中医证候评分较前减少≥75%;有效：心绞痛发作频率、发作时间较前减轻，发作程度较前减轻至少1个级别，中医证候评分较前减少50%～<75%;无效：患者症状没有改变，中医证候评分较前减少<50%。总有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件分析数据。计数资料以例(%)表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以

表示，组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 中医证候评分

治疗后2组中医证候评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。见表1。

2.2 心绞痛发作情况

治疗前，观察组与对照组心绞痛发作次数、心绞痛持续时间比较差异均无统计学意义[(5.2±1.1)次/d比(5.2±1.0)次/d、(7.7±2.0)min/次比(7.7+2.1)min/次](t=-0.275、-0.094,P=0.784、0.925)。治疗后2组心绞痛发作次数、心绞痛持续时间少于/短于治疗前，且观察组少于/短于对照组[(3.1±0.5)次/d比(4.5±0.5)次/d、(4.5±0.5)min/次比(5.1±0.7)min/次](t=13.723、4.493,均P<0.001)。

2.3 血管内皮功能

治疗后2组血清丙二醛水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，血清一氧化氮、超氧化物歧化酶水平均高于治疗前，且观察组均高于对照组(均P<0.05)。见表2。

2.4 SAQ评分

治疗后2组SAQ各维度评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组(均P<0.05)。见表3。

2.5 心肌微循环指标

治疗后观察组左回旋支、前降支、右冠状动脉校正时间流帧计数水平均少于对照组[(18.2±1.3)比(20.4±2.7)、(20.0±2.0)比(23.5±2.3)、(21.2±1.8)比(23.9±2.7)](t=5.162、7.896、5.402,均P<0.001)。

2.6 临床疗效

治疗后，观察组显效29例、有效15例、无效2例，对照组显效17例、有效21例、无效8例，观察组总有效率高于对照组[95.6%(44/46)比82.6%(38/46)](χ2=7.730,P=0.021)。

3、讨论

VSA属于中医学“胸痹”“心悸”等疾病范畴，患者生活工作压力较大，加之久病均可伤及人体元气，《医林改错·论抽风不是风》云：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”,气虚无力推动血液运行，瘀血阻滞血脉不能濡养心脏，不通则痛发为本病，因此气虚血瘀为本病的关键病机。本研究选用通冠益心方治疗，通冠益心方为补阳还五汤加减化裁而来，方中黄芪补气活血，直达病机为君药。丹参、赤芍、水蛭活血化瘀为臣药。佐以党参、白术益气健脾，脾胃可化生气血濡养心脏；当归、鸡血藤、三七粉均可补血活血，活血而不伤正、止血而不留瘀；檀香行气宽中，促进气血运行；玄参养阴生津，防止活血太过伤及阴液。通冠益心方补气活血，有效改善患者胸闷、胸痛等中医证候，临床疗效显著。

表1冠状动脉痉挛性心绞痛患者对照组与观察组中医证候评分比较(分，

表2冠状动脉痉挛性心绞痛患者对照组与观察组血管内皮功能指标水平比较

表3冠状动脉痉挛性心绞痛患者对照组与观察组西雅图心绞痛量表评分比较(分，

既往研究发现，冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血清丙二醛水平高于健康人群，血清超氧化物歧化酶水平低于健康人群；冠状动脉多支病变患者的丙二醛水平高于单支病变患者，超氧化物歧化酶水平低于单支病变患者[14]。Logistic回归分析发现，血清一氧化氮水平降低是老年心绞痛患者功能性心肌缺血的独立影响因素[15]。内源性一氧化氮通过提高半胱氨酸依赖的超氧化物歧化酶二聚体/单体比例，进而上调超氧化物歧化酶活性，抑制活性氧积累及内皮细胞凋亡，发挥对内皮细胞的保护作用[16]。本研究结果发现，通冠益心方可有效降低患者血清丙二醛水平，提高血清超氧化物歧化酶及一氧化氮水平，改善动脉血管内皮功能。一方面通冠益心方可活血化瘀改善瘀血体质状态，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺血状态，增加冠状动脉灌注以改善血管内皮功能。另一方面药理研究发现，活血化瘀药具有改善血液循环尤其冠状动脉微循环，可以改善微血管内皮功能障碍，发挥抗血小板聚集作用并抑制平滑肌细胞增殖；此外活血化瘀药物还可以阻断环氧化酶合成并增加血红素加氧酶1表达以改善冠状动脉内皮功能，临床疗效显著[17]。

本研究结果发现，通冠益心方可降低患者心绞痛发作次数及发作持续时间，提高SAQ各维度评分，并降低左回旋支、前降支及右冠状动脉校正时间流帧计数，改善VSA患者的心肌微循环。药理学研究发现[18],丹参、赤芍、当归、三七粉及鸡血藤作为活血化瘀药物，可以促进冠状动脉缺血区域的血管生长，减少心肌缺血面积，提高冠状动脉侧支循环的血流量，改善痉挛；活血化瘀药物还可以扩张冠状动脉，降低外周血管阻力并改善冠状动脉微循环，降低心肌耗氧量并提高心功能，减轻VSA患者疼痛次数及持续时间。通过活血化瘀改善血液流变学，改善冠状动脉血液的高凝状态，降低微循环阻力并提高冠状动脉血管的通透性，解除冠状动脉血管痉挛以改善心肌微循环；活血化瘀药物还可以抑制心肌细胞钙离子内流，阻断心肌细胞凋亡以保护心肌细胞，通过清除氧自由基改善心脏的缺血状态。水蛭有效提取物可以保护血管内皮细胞并发挥抗动脉粥样硬化作用，改善脂质代谢，有效增加冠状动脉血流量[19]。黄芪有效成分黄酮类物质可以保护血管内皮细胞，改善血管内皮细胞局部黏附作用及血流动力学，提高血管内皮单层通透性，改善冠状动脉微循环，保护心肌；黄芪的黄芪异黄酮类化合物可以通过抗氧化、抗凋亡以降低丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶活性，保护心肌细胞并发挥抗动脉粥样硬化作用，改善心肌循环[20]。党参有效成分可以改善心肌代谢功能，减轻心肌细胞凋亡以保护心脏线粒体功能，减少钙离子内流以保护血管内皮，改善冠状动脉心肌循环[21]。

综上所述，通冠益心方可以改善VAS患者血管内皮功能，减轻心绞痛发作次数并改善心肌微循环。

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