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院内制剂舒胃丸治疗功能性消化不良的临床观察

2025-01-24 155 上传者：管理员

摘要：目的评价舒胃丸对功能性消化不良患者临床疗效、炎症因子及胃肠功能的影响，为今后中医治疗该疾病提供参考思路。方法选取南京中医药大学附属盐城中医院（盐城市中医院）于2024年1月至6月收治的40例功能性消化不良患者，按照随机数字表法分组。对照组20例，使用枸橼酸莫沙必利片治疗；治疗组20例，口服舒胃丸治疗，均治疗2周。比较治疗后两组患者临床疗效，治疗前后临床症状积分、炎症因子及胃肠功能指标。结果治疗组临床总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。相比治疗前，治疗后两组患者胃痛、胃胀、纳呆等临床症状积分均降低，治疗组均低于对照组；相比治疗前，治疗后两组患者血清白细胞介素-6、胃泌素、胃动素水平均降低，治疗组均低于对照组（均P<0.05）。结论舒胃丸与枸橼酸莫沙必利片均能够提高功能性消化不良患者临床疗效，但与枸橼酸莫沙必利片相比，舒胃丸治疗能明显改善功能性消化不良患者胃痛、胃胀、纳呆症状，更有效调节胃肠激素水平，减轻机体炎症反应。

关键词：
功能性消化不良
枸橼酸莫沙必利
炎症因子
胃肠功能
舒胃丸
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功能性消化不良主要表现为上腹部疼痛、餐后饱胀、烧灼等，病程长短不一，症状可反复发作，该疾病属于消化系统常见疾病之一。目前，西医治疗功能性消化不良主要有促胃肠动力药、抑酸剂、心理疗法等方式，其中枸橼酸莫沙必利片作为西医在功能性消化不良临床治疗中的常用药物，其属于一种选择性5-羟色胺4受体激动剂，也是消化道促动力剂，其可通过兴奋中枢神经系统及胃肠道的平滑肌细胞5-羟色胺4受体，促进乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道运动，发挥治疗效果，对功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐等消化道症状具有一定的治疗作用，且不会影响机体胃酸的分泌；但功能性消化不良易反复发作，单独使用治疗效果还有待提高[1]。中医认为，功能性消化不良与肝、脾密切相关，病位在胃，肝郁脾虚为该病的病机，故治疗应以调节脾胃、健脾和胃为主[2]。舒胃丸是本院院内制剂，由第7批全国名老中医药专家学术经验继承工作指导老师、江苏省名中医黄福斌主任主持研制，主要成分有苍术、白术、青皮、陈皮、党参、茯苓、木香、枳实、厚朴、砂仁、延胡索、半夏、当归、白芍、乳香、没药、焦山楂、牡蛎、黄连、大黄、甘草。舒胃丸在院内临床使用已有30余年历史，具有活血、抗炎等功效，能有效缓解胃胀、胃痛等临床症状，促进胃肠功能恢复，对改善功能性消化不良症状有较好的疗效[3]。基于此，本研究旨在分析舒胃丸与枸橼酸莫沙必利片对功能性消化不良患者炎症因子、胃肠功能的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取南京中医药大学附属盐城中医院（盐城市中医院）于2024年1月至6月收治的40例功能性消化不良患者，以随机数字表法分组。对照组（20例）患者中男性9例，女性11例；年龄21～70岁，平均（41.25±10.08）岁。治疗组（20例）患者中男性6例，女性14例；年龄19～72岁，平均（42.95±11.42）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间可比。纳入标准：⑴符合西医《2022中国功能性消化不良诊治专家共识》[4]中医《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017)》[5]中的相关诊断标准，且辨证为脾虚气滞型，主症：胃脘痞闷或胀痛、纳呆；次症：嗳气、疲乏、便溏；舌脉：舌淡、苔薄白、脉细弦舌脉；⑵自主行为能力正常；⑶症状每周时间长于3 d，发病时间长于6个月；⑷胃镜、B超等检查确诊。排除标准：⑴合并心脑血管、肝肾等重要脏器功能障碍；⑵嗜食辛辣刺激、嗜酒；⑶正在服用其他药物；⑷存在对本研究药物过敏或药物禁忌证；⑸合并精神性疾病；⑹妊娠期、哺乳期、备孕。本研究已通过南京中医药大学附属盐城中医院（盐城市中医院）医学伦理委员会审核批准（批准号KY240812），患者签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组患者口服枸橼酸莫沙必利片（广东安诺药业股份有限公司，国药准字H20203264，规格：5 mg/片），5 mg/次，3次/d，饭前半小时，温水送服。治疗组患者口服舒胃丸[南京中医药大学附属盐城中医院（盐城市中医院）制剂，苏药制字Z04000970，规格：60 g/瓶]，60粒/瓶，1 g/粒，6 g/次，3次/d，饭前半小时，温水送服。两组患者均治疗2周。

1.3 观察指标

⑴疗效判定。痊愈：经统计中医证候积分减少率≥95%，胀满、胃脘疼痛等症状基本消失；显效：70%≤证候积分减少率<95%，症状、体征明显改善；有效：30%≤证候积分减少率<70%，症状、体征均有好转；无效：证候积分减少<30%，症状、体征均无明显改善[5]，总有效率=[(痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。⑵临床症状积分。统计患者治疗前后胃痛、胃胀、纳呆等症状积分。临床症状严重程度评分、症状发生频度评分均为0～3分，分值与严重程度、频度均为正相关。各项症状的临床症状积分=临床症状严重程度评分+症状发生频度评分，总分0～6分[6]。⑶炎症因子与胃肠功能指标。采集患者治疗前后空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心10 min，取上层血清，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-6、胃动素、胃泌素水平。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料以[例(%)]表示，等级资料（临床疗效）使用秩和检验；计量资料（症状积分、炎症因子、胃肠激素水平）经S-W法检验证实符合正态分布且方差齐，以表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者临床症状积分比较

两组患者治疗后各项临床症状积分与治疗前比均下降，治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者炎症因子与胃肠动力功能指标比较

两组患者治疗后血清白细胞介素-6、胃泌素水平与治疗前比均降低，治疗组均低于对照组；血清胃动素水平与治疗前比升高，治疗组高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

3、讨论

功能性消化不良的发病机制至今仍未完全明确，目前认为其各种病理、生理机制之间并非完全独立，而是相互影响、相互作用；饮食和感染是功能性消化不良的重要诱发因素，肠- 脑互动异常是主要的发病机制。西医目前还未形成关于功能性消化不良的、有效的、理想的治疗方案，多以对症治疗为主，主要治疗方案包括了促胃肠动力药、质子泵抑制剂（PPIs）等，其中枸橼酸莫沙必利片可作用于胃肠道，增强其自发性活动，促进功能性消化不良患者胃肠道协调活动，缓解胃痛、胃胀等临床症状，具有一定的治疗效果，但停药后也易反复，预后效果有待提高，因此仍需继续探寻更为有效的治疗方案[7]。

中医学将功能性消化不良归属“痞满”“胃脘痛”等范畴，病变部位在胃，涉及肝、脾。功能性消化不良病机为中焦气机不利，脾胃升降失职，多因邪气外感、饮食内伤、七情过度、劳倦体虚等导致脾胃损伤，乃本虚标实证，中虚为本、气滞为标，病久则见热郁、湿阻、血瘀[8]。舒胃丸为本院院内制药物，其中青皮、陈皮、木香、枳实、砂仁、厚朴、焦山楂可理气消痞、醒脾开胃；党参、茯苓、苍术、白术、甘草可补益脾胃、健运中焦；半夏、牡蛎、黄连、大黄可苦辛通降、制酸导滞；白芍、乳香、当归、延胡索、没药可活血通络、缓急止痛，诸药合用，共奏健脾和胃、理气消胀、疏肝解郁、通络止痛之功效[9]。本研究统计患者临床症状积分，结果显示，治疗组患者各项中医症状积分均低于对照组，临床总有效率也高于对照组，两者临床疗效相当，但疗效比较差异无统计学意义，这说明舒胃丸与枸橼酸莫沙必利片均能够提高功能性消化不良患者临床疗效，但与枸橼酸莫沙必利片相比，联合舒胃丸治疗能明显改善功能性消化不良患者胃痛、胃胀、纳呆症状，可促使病情转归。

表2 两组患者临床症状积分比较

表3 两组患者炎症因子与胃肠动力功能指标比较

功能性消化不良的发生涉及多种因素，如胃肠激素改变、炎症刺激、胃肠功能障碍等，患者体内炎症反应加重，会增加IL-6对胃肠道黏膜下层的神经元产生刺激，导致其水平升高，引发胃肠功能障碍[10]。功能性消化不良患者胃排空延迟，会影响胃肠激素分泌、胃肠动力，导致胃泌素升高，胃动素降低，影响胃肠道功能顺应性[11-12]。现代药理学表明，木香中木香提取液可缓解过度兴奋，有效抑制肠道平滑肌痉挛，促进胃排空，调节胃肠激素[13]；白术中白术内酯可抑制丝裂原活化蛋白激酶激活，减少炎症因子释放，具有抗炎作用，白术挥发油可兴奋胃肠道平滑肌，对胃肠道具有双向调节作用[14]；党参中多糖成分具有调节机体免疫功能、清除氧自由基、抗炎的作用[15]；苍术中烯炔类、三萜及甾体类等成分可改善胃排空及小肠推进率，促进胃酸分泌，增加胃肠动力，还可降低血管活性肠肽水平，抑制肠蠕动，双向调节胃肠功能紊乱[16]。本研究统计患者炎症因子、胃肠激素指标，结果显示，治疗组患者血清白细胞介素-6、胃泌素水平均低于对照组，胃动素高于对照组，这提示与枸橼酸莫沙必利片相比，联合舒胃丸治疗功能性消化不良患者，可减轻炎症反应，调节胃肠动力。

综上，舒胃丸与枸橼酸莫沙必利片均能够提高功能性消化不良患者临床疗效，但与枸橼酸莫沙必利片相比，舒胃丸治疗能明显改善功能性消化不良患者临床症状，减轻机体炎症反应，改善胃肠激素水平。但本研究样本量少，病例来源单一，后续可扩大样本量进行多中心研究，验证本研究结论，为今后中西医治疗功能性消化不良提供新的参考依据。

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